background image

7.2 CE-overensstemmelse

Produktet  opfylder  kravene  i  det  europæiske  direktiv  93/42/EØF  om  medi­
cinsk  udstyr.  Produktet  er  klassificeret  i  klasse  I  på  baggrund  af  klassifice­
ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direkti­
vets bilag VII.

1 Forord

Norsk

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2016-06-22

Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.

Vennligst  overhold  sikkerhetsanvisningene  for  å  unngå  personskader
og skader på produktet.

Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.

Ta vare på dette dokumentet.

Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og set­
ter på gonartrose-ortosen Agilium Freestep 50K4-1.

2 Produktbeskrivelse

2.1 Komponenter (se fig. 1)

Pos.:

Betegnelse

Pos.:

Betegnelse

1

Staver

2

Fotbøyle

3

Fotdel

4

Ortoseankelledd

5

Unbrakoskruer

6

Rem

Deler som ikke er avbildet
Hælforhøyer

Unbrakonøkkel 

2.2 Konstruksjon

Ortosen består av en fotdel og en leggdel. Delene er forbundet ved hjelp av
et fritt bevegelig ortoseankelledd (sagittalplanet) (4).
Fotdelen består av en fotdel (3) som kan klippes til, og en fotbøyle (2).
Leggdelen består av ortoseankelleddet, to regulerbare staver (1) og remmen
(6). Innstillingen av leggdelen gjøres ved hjelp av 2 unbrakoskruer (5).

60

Содержание 50K4-1 Agilium Freestep

Страница 1: ...ons for use 10 Instructions d utilisation 16 Istruzioni per l uso 23 Instrucciones de uso 29 Manual de utiliza o 36 Gebruiksaanwijzing 42 Bruksanvisning 48 Brugsanvisning 54 Bruksanvisning 60 K ytt oh...

Страница 2: ...2 1 2 3 4 5 6 1 3 4 5 Material Stahl Steel Kunststoff Plastic TPE Textilkaschierter Schaum Fabric lined foam 30 2...

Страница 3: ...Gr e Size Gelenkh he Joint height S 68 mm 2 7 in M 78 mm 3 0 in L 88 mm 3 5 in XL 98 mm 3 9 in 3...

Страница 4: ...b gel 3 Fu teil 4 Orthesenkn chelgelenk 5 Innensechskantschrauben 6 Gurt Bauteile ohne Abbildung Absatzerh hung Innensechskantschl ssel 2 2 Konstruktion Die Orthese besteht aus einem Fu teil und einem...

Страница 5: ...n im Bereich der Beine z B bei diabetischer Neuropathie 3 4 Wirkungsweise Die Orthese reduziert oder vergr ert je nach Orthesenwahl das am Knie gelenk varisierend wirkende Moment Bei der Behandlung de...

Страница 6: ...ze Glut oder Feuer Verletzungsgefahr z B Verbrennungen und Gefahr von Produktsch den Halten Sie das Produkt von offenem Feuer Glut oder anderen Hitze quellen fern HINWEIS Kontakt mit fett und s urehal...

Страница 7: ...fbau Montage und Einstellhinweise Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchf hren HINWEIS Unsachgem es Anformen oder Anlegen Besch digungen am Produkt durch berbelastung des Materials und falsch...

Страница 8: ...elgelenk dr cken und die 2 Innensechskantschrauben anziehen Drehmoment 6 Nm Optional Gurte optimieren Den Klettverschluss des Gurts abnehmen und den Gurt k rzen Dynamische Anprobe durchf hren Die Dyna...

Страница 9: ...e Reinigungsmittel Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln Die Orthese regelm ig reinigen 1 Den Gurt und das Polster entfernen 2 Den Gurt und das Polster in 30 C warmen Was...

Страница 10: ...ty instructions to avoid injuries and damage to the prod uct Instruct the user in the proper and safe use of the product Please keep this document in a safe place These instructions for use contain im...

Страница 11: ...on with a physician skin dis eases injuries inflammation prominent swollen scars reddening and hyperthermia of the treated limb pronounced varicose veins especially with impaired return flow lymphatic...

Страница 12: ...improper cleaning Skin irritation formation of eczema or infections due to contamination with germs The product may be used by one person only Clean the product regularly CAUTION Contact with heat emb...

Страница 13: ...Injury and damage to product components Observe the alignment assembly and adjustment instructions Work on the product may only be carried out by qualified personnel NOTICE Improper molding or applic...

Страница 14: ...on strength is reached In doing so push the bars into the brace ankle joint up to the mark and tighten the 2 Allen head screws torque 6 Nm Optional Optimizing straps Remove the hook and loop closure o...

Страница 15: ...ecessary Remove the brace from the shoe and re insert the inner sole of the shoe 5 5 Cleaning NOTICE Use of improper cleaning agents Damage to the product due to use of improper cleaning agents Only c...

Страница 16: ...ponsibility in accordance with Annex VII of the directive 1 Avant propos Fran ais INFORMATION Date de la derni re mise jour 2016 06 22 Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document avant d u...

Страница 17: ...narthrose unicompartimentale Pr op ratoire test pour savoir si une ost otomie de valgisation est indi qu e en cas de gonarthrose en varus test avec une orth se Post op ratoire apr s des interventions...

Страница 18: ...comparti ment m dial En cas de traitement de la gonarthrose lat rale trier de l orth se sur le c t m dial le point d application des forces est d plac vers le plan m dial Ce qui permet d augmenter le...

Страница 19: ...it imm diatement consulter un m decin s il constate des changements anormaux sur sa personne par ex une augmentation des douleurs 5 1 S lection de la taille 1 S lectionnez la taille de l orth se l aid...

Страница 20: ...les bords de la partie du pied Utilisez pour cela un c ne en silicone 4 Facultatif courber l g rement l trier de pied l aide d un fer cintrer courbez l g rement l trier de pied Facultatif coller une...

Страница 21: ...E Orth se trop serr e Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs re couverts par l orth se V rifiez que l orth se est bien positionn e AVIS Utilisation d un produit us ou end...

Страница 22: ...s Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 7 1 Responsabilit Le fabricant est responsa...

Страница 23: ...azione malleolare ortesi 5 Viti ad esagono cavo 6 Cintura Componenti senza figura Rialzo del tacco Chiave a brugola 2 2 Costruzione L ortesi composta da un componente per il piede e uno per la gamba I...

Страница 24: ...colatori negli arti inferiori p es nel caso di neuropatia diabetica 3 4 Azione terapeutica Questa ortesi riduce o aumenta a seconda dell ortesi scelta il momento va rizzante dell articolazione di gino...

Страница 25: ...dotto Non esporre il prodotto a fuoco brace o ad altre fonti di calore AVVISO Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi creme e lozioni Stabilit insufficiente dovuta ad usura del materiale Evita...

Страница 26: ...tamento o applicazione inadeguati Danni al prodotto dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento er rato del prodotto dovuto a rottura di parti portanti Il prodotto pu essere adeguato solament...

Страница 27: ...nell articolazione malleolare dell ortesi e serrare le 2 viti ad esagono cavo coppia di serraggio 6 Nm Alternativa ottimizzazione della cintura Rimuovere la chiusura a velcro della cintura e accorcia...

Страница 28: ...ovuti a detergenti inappropriati Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati Pulire regolarmente l ortesi 1 Rimuovere la cintura e l imbottitura 2 Lavare la cintura e l imbottitu...

Страница 29: ...rettiva 1 Introducci n Espa ol INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2016 06 22 Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto Siga las indicaciones de seguridad...

Страница 30: ...guizante en casos de gonartrosis por genu varo brace test Posoperatorio despu s de intervenciones quir rgicas de menisco y re generaci n de cart lago las cuales requieren una descarga unilateral El m...

Страница 31: ...o de aplicaci n de la fuerza se desplaza hacia medial De este modo el momento varizante aumenta por lo cual se descarga el comparti mento lateral Se puede descargar el compartimento lateral o el media...

Страница 32: ...dico en caso de que note alg n cambio fuera de lo com n p ej un au mento de las molestias 5 1 Elecci n del tama o 1 Seleccione el tama o de la rtesis en funci n de la altura del tobillo 2 Compruebe s...

Страница 33: ...fresa c ni ca de silicona 4 Opcional trabar el estribo de pie trabe el estribo de pie con un tris cador Opcional pegar una plantilla 1 Raspe la cara superior de la pieza del pie 2 Aplique pegamento s...

Страница 34: ...a Presiones locales y compresi n de los vasos sangu neos y nervios de esa regi n Compruebe el ajuste y la posici n correcta de la rtesis AVISO Uso de un producto que presente signos de desgaste o da o...

Страница 35: ...o legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo 7 1 Responsabilidad El fabricante se hace responsable si...

Страница 36: ...tornozelo da r tese 5 Parafusos de sextavado interno 6 Cinto Componentes sem figura Palmilha com salto Chave Allen 2 2 Estrutura A rtese consiste em uma parte do p e uma parte da perna A conex o real...

Страница 37: ...de a o Conforme a rtese selecionada ela reduzir ou aumentar o momento de efeito varizante na articula o de joelho No tratamento da gonartrose medial haste da rtese lateral a redu o do momento de efei...

Страница 38: ...ias contendo gorduras e cidos pomadas e lo es Estabiliza o insuficiente devido perda de fun o do material N o deixar o produto entrar em contato com subst ncias contendo gorduras e cidos pomadas e lo...

Страница 39: ...porte A forma do produto s pode ser alterada por t cnicos especializados N o realizar altera es inadequadas no produto Colocar o produto sempre de acordo com as indica es no manual de instru es Adapta...

Страница 40: ...posi o da articula o talotarsal caso n o haja o apoio do calcanhar de forma fisiol gica supina o ex cessiva do p reduzir o ajuste da parte da perna 5 3 Coloca o CUIDADO Utiliza o da rtese sem os acolc...

Страница 41: ...radia o solar calor de fornos ou de aquecedores 6 Elimina o Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais 7 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em...

Страница 42: ...ie over het aanpassen en aanbrengen van de gonartrose orthese Agilium Freestep 50K4 1 2 Productbeschrijving 2 1 Onderdelen zie afb 1 Pos Omschrijving Pos Omschrijving 1 Stangen 2 Voetbeugel 3 Voetgede...

Страница 43: ...edragen ernstige spataderen in het bijzonder met veneuze insuffici ntie lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van het...

Страница 44: ...dere personen en gebrekkige reiniging Huidirritaties ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met ziek tekiemen Het product mag maar worden gebruikt voor n persoon Reinig het product regelma...

Страница 45: ...3 cm onder de fibulakop bevindt Als het punt waarop de orthese aan de zijkant wordt aangelegd zich op minder dan 3 cm van de fibulakop bevindt kies de orthese dan n maat kleiner 5 2 Aanpassen VOORZIC...

Страница 46: ...en het enkelgewricht hierdoor kleiner wordt Correctiekracht instellen 1 Breng de orthese aan in de schoen zie afb 4 2 De fabrikant adviseert aan de contralaterale zijde de hakverhoging aan te brengen...

Страница 47: ...product Beperkte werking Controleer het product telkens voor gebruik op functionaliteit slijtage en beschadigingen Een product dat niet meer functioneel is of versleten of beschadigd is mag u niet lan...

Страница 48: ...ingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane verander...

Страница 49: ...delen st lls in med tv insexkantskruvar 5 3 ndam lsenlig anv ndning 3 1 Avsedd anv ndning Ortosen r uteslutande avsedd att anv ndas f r de nedre extremiteterna och f r uteslutande komma i kontakt med...

Страница 50: ...t En direkt f ljd r minskningen av det variserande momentet och avlastningen av det mediala muskelrummet Vid behandling av lateral gonartros medial ortosbygel f rskjuts angreppspunkten medialt D kar d...

Страница 51: ...Val av storlek 1 V lj storlek p ortosen med hj lp av fotledsh jden 2 Kontrollera om fotens storlek passar ortosens sula Om ortosen r f r li ten ska du v lja den n rmaste st rre storleken 3 Kontrollera...

Страница 52: ...kommenderar is ttning av f rh jningsklacken p den kon tralaterala sidan f r att j mna ut sulans tjocklek med upp till 6 mm F r h jningsklacken ing r i leveransen 3 Ta p ortosen tillsammans med skon 4...

Страница 53: ...4 St ng remmens kardborreband 5 4 Avtagning 1 ppna remmens kardborreband 2 Ta av skon med ortosen 3 Vid behov Ta ut ortosen ur skon och l gg in skons inv ndiga sula igen 5 5 Reng ring ANVISNING Anv n...

Страница 54: ...kilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet 1 Forord Dansk INFORMATION Dato for sidste opdatering 2016 06 22 L s dette dokument opm rksomt igennem f r produktet tages i brug F lg sikkerhedsanvisningern...

Страница 55: ...ive kontraindikationer I tilf lde af efterf lgende indikationer kr ves en samtale med l gen Hud sygdomme skader bet ndelser ar med h velse r dme og varmedannel se i den behandlede kropsdel reknuder i...

Страница 56: ...Genanvendelse p andre personer og mangelfuld reng ring Hudirritationer dannelse af eksem eller infektioner for rsaget af bakteries mitte Produktet m kun anvendes p en person Reng r produktet j vnligt...

Страница 57: ...ndstilling Personskader og skader p produktets komponenter F lg opstillings monterings og indstillingsanvisningerne Udelukkende faguddannet personale m udf re arbejder p produktet BEM RK Ukorrekt tilp...

Страница 58: ...t 6 Nm Ekstraudstyr Optimering af remme Fjern burreb ndslukningen p remmen og afkort remmen Gennemf r den dynamiske test Gennemf r den dynamiske test V r samtidig opm rksom p ankelled dets position Ve...

Страница 59: ...2 Vask remmen og polstringen i 30 C varmt vand med et normalt finvaske middel Brug ikke skyllemiddel Skyl grundigt 3 Luftt rres Undg direkte varmep virkning f eks sollys varme fra ovne og radiatorer 6...

Страница 60: ...struer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet Ta vare p dette dokumentet Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du tilpasser og set ter p gonartrose ortosen Agilium Freestep 50...

Страница 61: ...ets tilbakestr m forstyrrelser i lymfedrenasjen ogs uklare hevelser i bl tdeler som ikke er i n rheten av hjelpemiddelet f lelses og blodsirkulasjonsforstyrrelser i omr det ved bena f eks ved diabe ti...

Страница 62: ...r produktskader Hold produktet unna pen ild gl r og andre varmekilder LES DETTE Kontakt med fett eller syreholdige midler salver og lotioner Ikke tilstrekkelig stabilisering grunnet funksjonstap i mat...

Страница 63: ...t og hvis produktet sit ter feil p grunn av brudd i b rende deler Produktet skal bare tilpasses av fagpersonell Ikke foreta ufagmessige endringer p produktet Legg alltid p produktet i samsvar med anvi...

Страница 64: ...eddets stilling Ved ufysiologisk h lplassering for sterk supinasjon av foten m innstillingen av leggdelen reduseres 5 3 P setting FORSIKTIG Bruk av ortosen uten pute Lokale trykkfenomener hudskader og...

Страница 65: ...ng Produktet skal kasseres iht gjeldende nasjonale forskrifter 7 Juridiske merknader Alle juridiske vilk r er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va riere deretter 7 1 Ansvar Produsente...

Страница 66: ...Kuusiokoloavain 2 2 Rakenne Ortoosi koostuu jalkater ja s riosasta Liitoksena on ortoosin vapaasti liik kuva nilkkanivel sagittaalitaso 4 Jalkater osa koostuu muotoon leikattavasta jalkater osasta 3 j...

Страница 67: ...sennon aiheuttavaa momenttia Mediaalisen polvinivelen artroosin hoidossa lateraalinen ortoosin sanka saavat kaksi mekanismia aikaan varus virheasennon aiheuttavan momentin pienentymisen Nilkkanivelen...

Страница 68: ...abiloiva vaikutus materiaalin toimivuuden heikentymisen seu rauksena l altista tuotetta rasva ja happopitoisille aineille voiteille ja emulsioil le 5 K sittely TIEDOT L k ri m r yleens p ivitt isen k...

Страница 69: ...l tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen Pue tuote aina ohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti Ortoosin nivelen ja nilkan v lisen et isyyden sovittaminen 1 Merkitse jalan riviiva jalkater osaa...

Страница 70: ...n Suorita dynaaminen p llesovitus Tarkkaile samalla nilkkanivelt Pie nenn s riosan s t jos kantaisku on ep fysiologinen jalan liian voi makas supinaatio 5 3 Pukeminen HUOMIO Ortoosin k ytt ilman pehmu...

Страница 71: ...umaan l altista suoralle l mp vaikutukselle esim aurin gons teilylle uunin tai l mp patterin l mm lle 6 J tehuolto H vit tuotteen j tteet voimassa olevien kansallisten m r ysten mukaisesti 7 Oikeudell...

Страница 72: ...ri obr 1 Poz Ozna enie Poz Ozna enie 1 Ty e 2 Chodidlov strme 3 Chodidlov diel 4 Ort za lenkov ho k bu 5 Skrutky s vn torn m es hra nom 6 P s Kon truk n diely bez obr zku Zv enie podp tku K na skrutky...

Страница 73: ...asti n h napr pri diabetickej neuropatii 3 4 Sp sob inku Ort za zmen uje alebo zv uje v z vislosti od v beru ort zy var zne p so biaci moment na kolennom k be Pri lie be medi lnej gonartr zy strme ort...

Страница 74: ...s prostriedkami s obsahom tuku a kysel n mas ami a emul ziami Nedostato n stabiliz cia v d sledku straty funkcie materi lu V robok nevystavujte kontaktu s prostriedkami s obsahom tuku a kyse l n s ma...

Страница 75: ...son l Na v robku nevykon vajte iadne neodborn zmeny V robok nasadzujte v dy v s lade s pokynmi v n vode Prisp sobenie vzdialenosti ort zy k bu k lenku 1 Vyzna te obrys chodidla na chodidlov diel Bod o...

Страница 76: ...e pritom polohu priehlavkov ho k bu pri nefyziologickom n ape na p tu pr li siln supin cia chodid la zn te nastavenie podkolenn ho dielu 5 3 Nasadenie POZOR Pou vanie ort zy bez polstrovania Lok lne p...

Страница 77: ...ni te 3 Nechajte vyschn na vzduchu Nevystavujte priamemu p sobeniu tepla napr slne n iarenie teplo z pece alebo vyhrievacieho telesa 6 Likvid cia V robok zlikvidujte pod a platn ch n rodn ch predpisov...

Страница 78: ...par alar ek 1 e bak n z Poz Tan m Poz Tan m 1 ubuk 2 zengi 3 Ayak b l m 4 Ortez ayak bile i eklemi 5 alt k e vidalar 6 Kay Resimsiz par alar Topuk y kseltme alt k eli anahtar 2 2 Konstr ksiyon Ortez...

Страница 79: ...Etki ekli Ortez diz ekleminde varus etki eden momenti yap lan ortez se imine g re azalt r veya b y t r Medial gonartroz tedavisinde lateral ortez braketi iki mekanizma varus etki eden momentin azalt l...

Страница 80: ...elere merhem ve losyonlara maruz b rakmay n z 5 Kullan m B LG G nl k kullan m s resi ve kullan m zaman aral doktor taraf ndan belirlenir r n n ilk ayarlanmas ve kullan m uzman personel taraf ndan yap...

Страница 81: ...ekleminin d nme noktas ayak bile i ekleminin d nme noktas yla rt melidir bkz ek 2 2 Taban ayakkab i konturuna g re kesin bkz ek 3 Bu esnada ayak konturunu dikkate al n 3 Ayak b l m n n kenarlar n yuva...

Страница 82: ...kenarl ortez komponentleriyle temas neticesinde lokal bask izleri cilt yaralanmalar ve iritasyonlar Ortezi sadece zarar g rmemi dolgu malzemeleriyle kullan n z D KKAT Ortez ok s k tak l yor Damar ve s...

Страница 83: ...erli talimatlar do rultusunda imha edilmelidir 7 Yasal talimatlar T m yasal artlar ilgili kullan c lkenin yasal ko ullar na tabiidir ve buna uygun ekilde farkl l k g sterebilir 7 1 Sorumluluk retici...

Страница 84: ...50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 2 2 4 3 2 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 84...

Страница 85: ...3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 4 4 1 4 2 1 85...

Страница 86: ...5 1 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 5 2 86...

Страница 87: ...1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 87...

Страница 88: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 1 2 30 C 3 6 88...

Страница 89: ...7 7 1 7 2 93 42 EEC VII CE 1 2016 06 22 Agilium Freestep 50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 89...

Страница 90: ...2 2 4 3 2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 90...

Страница 91: ...4 4 1 4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm 91...

Страница 92: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 92...

Страница 93: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 5 5 93...

Страница 94: ...1 2 30 C 3 6 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII 94...

Страница 95: ...95...

Страница 96: ...ck 647G1217 03 1606 Template Version 2016 05 25 FM477 SB_105x148 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottob...

Отзывы: