9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
4R104=60
4R104=75
Težina [g]
215
225
Visina sustava [mm]
97
112
Visina ugradnje [mm]
60
75
Materijal
titanij
Maks. pomicanje [mm]
±11
Maks. tjelesna težina [kg]
100
1 Opis izdelka
Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2021-07-05
56
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte
vajte varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr
nite na proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve
nega stanja.
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Premični dvojni adapterji 4R104=60 in 4R104=75 se uporabljajo za
povezovanje dveh nastavitvenih jeder. Adapterji nastavitvenih jeder
omogočajo distalne in proksimalne spremembe kotov proteznih kom
ponent v frontalni in sagitalni ravni. Lastovičje vodilo omogoča pomi
kanje proteznih komponent v frontalni ali sagitalni ravni.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
Dovoljeno za telesno težo do
najv. 100 kg
.
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje:
–10 °C do +45 °C
Содержание 4R104-60
Страница 2: ...15 Nm 1 2...
Страница 3: ...Loctite 241 15 Nm 2 5 Nm 3 3...
Страница 63: ...1 2 Ottobock 2 2 1 2 2 100 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 63 3 3 1 3 2 63...
Страница 64: ...4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5 64 5 1 710D20 3 5 710D20 Loctite 241 636K13 1 10 2 Loctite 10 15 3...
Страница 70: ...2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 3 3 1 3 2 70 69...
Страница 74: ...3 2 73 74 4 1 1 8 506G3 M8x16 1 506G3 M5x8 2 501Z16 5...
Страница 77: ...1 2 2 2 1 2 2 100 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 300 5 77 3 3 1 3 2 77 1...
Страница 80: ...1 1 4R104 60 4R104 75 2 1 2 2 2 1 2 2 100kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 80 2 4 3 5 3 3 1 3 2 80...
Страница 83: ...1 1 4R104 60 4R104 75 2 1 2 2 2 1 2 2 100 kg 2 3 20 C 60 C 20 90 10 C 45 C 20 90 2 4 3 5 83 3 3 1 3 2 83...
Страница 86: ...86...
Страница 87: ...87...