Otto Bock 4R104-60, Инструкция по эксплуатации, Страница: 16 / 88

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Materiale necessario:
chiave dinamometrica (p. es. 710D20),
Loctite 241 636K13
1) Prova:
Avvitare i perni filettati.
Serrare i perni filettati con la chiave dinamometrica (
10 Nm
).
2) Montaggio definitivo:
Bloccare i perni filettati con Loctite.
Avvitare i perni filettati.
Serrare i perni filettati con la chiave dinamometrica prima a
10 Nm
e quindi a
15 Nm
.
3) Sostituire i perni filettati che sporgono eccessivamente o che so­
no avvitati troppo in profondità con perni adeguati (vedere la ta­
bella per la scelta).
Tabella di selezione per perni filettati
Codice Lunghezza (mm)
506G3=M8x12-V 12
506G3=M8X14 14
506G3=M8X16 16
Sostituzione e smontaggio
La posizione regolata del componente protesico può essere mantenu­
ta in caso di sostituzione o smontaggio. A tale scopo svitare e rimuo­
vere i due perni filettati avvitati più in profondità e uno vicino all'altro.
5.2 Regolazione dell'attacco
>
Utensili necessari:
chiave dinamometrica 710D20
> Condizione preliminare: la protesi non viene indossata e carica­
ta con il peso del paziente.
1) Svitare le viti a testa cilindrica della guida a coda di rondine (v.
fig. 1).
2) Spingere l'attacco nella posizione desiderata.
3) Serrare le viti a testa cilindrica (coppia di serraggio:
15 Nm ).
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
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2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
►
Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell’intera protesi.
►
Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­