344
8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo
hy VII smernice.
8.3 Výrobné značky
Všetky označenia uvedené v predloženom dokumente podliehajú bez výnimky nariadeniam prísluš
ne platného zákona o označovaní a právam príslušného vlastníka.
Všetky tu uvedené značky, obchodné názvy alebo názvy spoločností môžu byť registrovanými
ochrannými známkami a podliehajú právam príslušných vlastníkov.
Z toho, že chýba explicitné označenie značkami použitými v tomto dokumente nie je možné usu
dzovať, že takéto označenie je oslobodené od práv tretích strán.
9 Technické údaje
Podmienky okolia
Skladovanie a preprava v originálnom obale
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
Skladovanie a preprava bez obalu
-25 °C/-13 °F až +70 °C/+158 °F
Max. relatívna vlhkosť vzduchu 93 %, nekon
denzujúca
Prevádzka
-10 °C/+14 °F až +60 °C/+140 °F
15 % až 93 % relatívna vlhkosť vzduchu, ne
kondenzujúca
Všeobecne
Označenie
3F1=1 / 3F1=2
Životnosť vyrovnania tvaru
2 roky
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
Životnosť funkčného návleku
6 mesiacov
Diel, ktorý podlieha prirodzenému opotrebova
niu.
Životnosť sa skracuje alebo predlžuje podľa in
dividuálneho stupňa namáhania. Iba pri dodr
žiavaní návodu na používanie je možné dosiah
nuť maximálnu životnosť zodpovedajúcu stupňu
namáhania.
Hmotnosť funkčného vyrovnania tvaru (bez
prispôsobení)
910 g
10 Príloha
10.1 Použité symboly
Výrobca
Содержание 3F1-1
Страница 4: ...1 2 6 4 X 15 mm 0 59 X 6 5 4...
Страница 8: ...ZH C LEG C Leg 3F1 1 4X157 8...
Страница 365: ...365 C Leg 3F1 1 Genium 3F1 2 2 2 1 3F1 1 1 2 3 4 2 2 1...
Страница 367: ...367 3 3 3 4 3 5 4 4 1 4 2 1 2 4 3...
Страница 368: ...368 366 383 383...
Страница 369: ...369 647G890 647G1148 Bluetooth 647G890 647G1148 5 5 1 1 1 1 1 4X259 3F1 2 1 4 4 1 647G1290 1 647G1289 1 647G1294 5 2...
Страница 370: ...370 1 99B120 C Leg 3F1 1 1 4X157 6 6 1 636N9 4X258 710D20 SW2 SW4 4H105 C Leg 647G1375 Pedilen Plastazot 5 6 2 1 1 2...
Страница 371: ...371 2 3 SW2 3 4 C Leg 4H105 5 6 4 7 2 5 8 4...
Страница 372: ...372 6 9 10 2 4 2 7 7 11 12...
Страница 373: ...373 8 13 6 3 C Leg C Leg 4X157 9 1 647G1146 2 6 4...
Страница 374: ...374 10 1 2 3 SW2 4 C Leg 4H105 5 11 6 7...
Страница 375: ...375 12 8 9 C Leg 10 6 5 13 1 2 3 15 4...
Страница 377: ...377 16 5 17 6 4 7 8 9 10 6 6 1...
Страница 378: ...378 18 2 19 3 4 Genium 3F1 2 4X259 6 7 1 20 2 6...
Страница 379: ...379 21 3 22 4 5 4 6 8 Genium Genium 23 1...
Страница 380: ...380 24 2 25 3 4X259 647G1148 4 647G1148 6 9 26 1 2 3 4 5 6...
Страница 381: ...381 6 9 1 1 11 4 1 2 3 378 1 2 10 3 3 1 370 2 8 4 1 2 12...
Страница 383: ...383 28 3 1 4 5 Genium 7 7 1 7 2 30 C 86 F 7 3...
Страница 385: ...385 910 10 10 1 150 30 1 2019 02 05...
Страница 386: ...386 3F1 1 C Leg 3F1 2 Genium 2 2 1 3F1 1 1 2 3 4 2 2 1 cm S 2 1 2 L1...
Страница 388: ...388 4 4 1 4 2 1 1 2 4 3 387...
Страница 389: ...389 402 402...
Страница 391: ...391 1 1 2 2 3 2 3 4 C Leg 4H105 5 6 4 7 2 2...
Страница 392: ...392 5 8 4 6 9 10 2 4 2 7 7 11 12...
Страница 393: ...393 8 13 6 3 C Leg C Leg 4X157 9 1 647G1146 2 O O O 6 4...
Страница 394: ...394 10 1 2 3 2 4 C Leg 4H105 5 11 6 7 2 2 12 8 9 C Leg 10 6 5...
Страница 395: ...395 13 1 2 3 15 mm 4 1C61 VS 1 2 Foam 60 mm 3 Foam Pedilen 1C61 VS 14 1C60 VS Foam 1D35 LP 1 2 5mm 122 mm...
Страница 396: ...396 15 3 1 4 2 2 2 3 2 4 16 5 17 6 4 7 8 9 10 6 6...
Страница 397: ...397 Foam Foam 1 18 2 19 3 4 3F1 2 Genium 4X259 6 7 1 Foam 20 2 6 cm...
Страница 398: ...398 21 3 Foam 22 4 5 4 6 8 Genium Genium 23 1 Foam...
Страница 399: ...399 24 2 25 3 4X259 Foam 647G1148 4 Foam 647G1148 6 9 26 1 2 3 4 5 6...
Страница 400: ...400 6 9 1 1 11 2 1 2 3 397 Foam Foam 1 2 10 3 3 1 390 2 2 8 4 1 2 12 3 4 2 1 3 5 1 2 10 3...
Страница 402: ...402 Genium 7 7 1 7 2 30 C 86 F 7 3 3 8 8 1 8 2 93 42 EEC VII CE 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93...
Страница 403: ...403 10 C 14 F 60 C 140 F 15 93 3F1 1 3F1 2 2 6 910 g 10 10 1 150 30...
Страница 404: ...404 1 2019 02 05 C Leg 3F1 1 Genium 3F1 2 2 2 1 3F1 1 1 2 3 4...
Страница 406: ...406 3 5 4 4 1 4 2 1 2 4 3 405...
Страница 407: ...407 419 419 647G890 647G1148 647G890 647G1148...
Страница 409: ...409 1 1 2 2 3 SW2 3 4 C Leg 4H105 5 6 4 7 SW2...
Страница 410: ...410 5 8 SW4 6 9 10 2 4 SW2 7 7 11 12...
Страница 411: ...411 8 13 6 3 C Leg C Leg 4X157 9 1 647G1146 2 O O O 6 4 10 1 2 3 SW2 4 C Leg 4H105 5...
Страница 412: ...412 11 6 7 12 8 9 C Leg 10 6 5 13 1 2 3 15 mm 4...
Страница 414: ...414 17 6 4 7 8 9 10 6 6 1 18 2 19 3 4 Genium 3F1 2 4X259...
Страница 415: ...415 6 7 1 20 2 6 cm 21 3 22 4 5 4 6 8 Genium Genium...
Страница 416: ...416 23 1 24 2 25 3 4X259 647G1148 4 647G1148 6 9...
Страница 417: ...417 26 1 2 3 4 5 6 6 9 1 1 11 4 1 2 3 415 1 2 10 3 3 1 408 2 8...
Страница 419: ...419 28 3 1 cm 4 5 Genium 7 7 1 7 2 30 C 86 F 7 3 8 8 1 8 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Страница 420: ...420 8 3 9 25 C 13 F 70 C 158 F 25 C 13 F 70 C 158 F 93 10 C 14 F 60 C 140 F 15 93 3F1 1 3F1 2 2 6 910 g 10 10 1 150...
Страница 421: ...421 30...
Страница 422: ...422...
Страница 423: ...423...