►
Sørg efter behov for egnede foranstaltninger (f.eks. reparation,
udskiftning, kontrol hos producentens kundeservice osv.).
BEMÆRK
Mekanisk overbelastning
Funktionsbegrænsninger pga. mekanisk beskadigelse
►
Kontroller produktet for beskadigelser, inden det tages i brug.
►
Produktet må ikke anvendes, hvis der forekommer funktionsbe
grænsninger.
►
Sørg efter behov for egnede foranstaltninger (f.eks. reparation,
udskiftning, kontrol hos producentens kundeservice osv.).
Tegn på funktionsændringer eller -svigt under brug
Funktionsændringer kan vise sig f.eks. på grund af et ændret gang
mønster, en ændret positionering af protesekomponenterne i forhold
til hinanden samt støjudvikling.
4 Leveringsomfang
Følgende enkelt- og tilbehørsdele er med ved leveringen i den angivne
mængde og kan efterbestilles som enkeltdele (
), enkeltdele med
mindste bestillingsmængde (
) eller i en enkeltkomponent-pakke
( ):
Ill.
Pos.
Mæng
de
Betegnelse
Identifikation
–
–
1 (
)
Brugsanvisning
–
–
–
1
Røradapter
–
Til røradaptere med en diameter på 30 mm
–
–
4 (
)
Gevindstift
506G3=M8x14
5 Indretning til brug
FORSIGTIG
Forkert opbygning eller montering
Tilskadekomst på grund af skader på protesekomponenter
►
Følg opbygnings- og monteringsanvisningerne
FORSIGTIG
Forkert montering af skrueforbindelserne
Fald på grund af brud eller løsning af skrueforbindelserne
►
Rengør gevindet før hver montering.
►
Overhold de fastlagte tilspændingsmomenter for montering.
►
Følg anvisningerne mht. sikringen af skrueforbindelserne og an
vendelsen af den rigtige længde.
5.1 Tilpasning af adapteren
FORSIGTIG
Forkert bearbejdning af røret
Fald på grund af beskadigelse på røret
►
Spænd ikke røret fast i et skruestik.
►
Afkort kun røret med en rørskærer.
FORSIGTIG
Forkert montering af røret
Fald på grund af brud på bærende dele
►
Skub ved monteringen røret fuldstændigt ind til stoppet i de dertil
beregnede protesekomponenter.
>
Anbefalet værktøj og materialer:
Momentnøgle 710D4, rørskærer 719R3, rørafgrater 718R1, affed
tende rengøringsmidler (f.eks. acetone 634A3)
1) Afkort røret med rørskæreren i henhold til patientens mål.
2) Afgrat snitkanten ind- og udvendigt med rørafgrateren.
5.2 Montering i den modulopbyggede protese
>
Anbefalet værktøj og materialer:
Momentnøgle 710D4, Loctite® 636K13
1) Forbind tilslutningskomponenterne med røradapteren, som beskre
vet i brugsanvisningen til tilslutningskomponenterne.
2) Juster røradapterens pyramideadapterholder distalt i protesen.
3) Juster klemmeslidsen på en skrueadapter:
Skrueadapter:
anteriort
Skrueadapter, forskydelig:
anteriort
eller
medialt
Ottobock | 19
Forbind pyramideadapter og holder til pyramideadapter
Pyramideadapteren fikseres med pyramideadapter-holderens ge
vindstifter.
>
Nødvendigt værktøj og materialer:
Momentnøgle 710D4, Loctite® 636K13
1)
Prøvning:
Skru gevindstifterne i.
Fastspænd gevindstifterne med momentnøglen (
10 Nm
).
2)
Endelig montering:
Sikr gevindstifterne med Loctite®.
Skru gevindstifterne i.
Spænd gevindstifterne forud med momentnøglen (
10 Nm
) og
fastspænd herefter endeligt (
15 Nm
).
3) Gevindstifter, der rager for langt ud eller er blevet skruet for langt
ind, skal udskiftes med passende gevindstifter (se tabel til valg).
Tabel til valg af gevindstifter
Identifikation
Længde (mm)
506G3=M8X12-V
12
506G3=M8X14
14
506G3=M8X16
16
Justering
Pyramideadapterholderens gevindstifter giver mulighed for, at der kan
udføres statiske korrektioner under opbygningen, prøvningen og efter
færdiggørelsen af protesen.
Udskiftning og afmontering
Protesekomponentens indstillede position kan bibeholdes ved udskift
ning eller afmontering. Til dette fjernes de gevindstifter, der er skruet
dybest i, og som er placeret ved siden af hinanden.
6 Rengøring
1) Rengør produktet med en fugtig, blød klud.
2) Tør produktet af med en blød klud.
3) Den resterende fugtighed lufttørres.
7 Vedligeholdelse
FORSIGTIG
Tilsidesættelse af vedligeholdelsesanvisninger
Tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt samt be
skadigelse af produktet
►
Overhold vedligeholdelsesanvisningerne.
►
Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages
brug.
►
Under den normale undersøgelse skal den komplette protese kon
trolleres for slitage.
►
Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
8 Bortskaffelse
Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle
lande. Bortskaffelse, som ikke er i overensstemmelse med de lokale
bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Overhold venligst an
visningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og
indsamling.
9 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af
klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor
har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæ
ringen i henhold til direktivets bilag VII.
