Otto Bock 28U22 Series Скачать руководство пользователя страница 76

Страница: 76 / 88

5 CE Uygunluğu

Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine getirmektedir. Yönet-

meliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir.

Bu nedenle, uygunluk beyanı tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII. ekine göre

hazırlanmıştır.

Русский

ИНФОРМАЦИЯ

Дата последней актуализации: 2013-01-09

• Следует внимательно прочитать данный документ�

• Соблюдайте указания по технике безопасности�

Значения символов

ВНИМАНИЕ

Предупреждения о возможной опасности несчастного случая или получения травм.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Предупреждения о возможных технических повреждениях.

ИНФОРМАЦИЯ

Дополнительная информация по назначению / применению.

1 Описание

1.1 Назначение

Голеностопный ортез WalkOn Flex предназначен

исключительно

для использования в рамках

ортезного обеспечения нижних конечностей; ортез следует применять только на здоровой

и неповрежденной коже.

1.2 Показания и принцип действия

Ортез WalkOn Flex служит для поддержания стопы при нарушении функции тыльного

сгибания стопы с легкой степенью спастичности, например, у пациентов, перенесших инсульт,

травматическое повреждение мозга, при рассеянном склерозе, невральной мышечной атрофии,

парезе малоберцового нерва и т.д. Кроме того, применение ортеза особенно показано в

тех случаях, когда отмечается снижение способности подъема стопы при продолжительной

активности (мышечное истощение).

Ортез WalkOn Flex показан для применения пациентами:

• со стабильной щиколоткой,
• отсутствие нарушений контроля двигательной функции колена или только ее небольшие

нарушения,

• для активных пациентов, способных свободно перемещаться как в помещении, так и вне

помещения.

При деформациях стопы: если деформация стопы может быть исправлена за счет примене-

ния дополнительной стельки, или латеральной вставки в сочетании с устойчивой обувью, то

показано применение ортеза WalkOn Flex.
Ортез WalkOn Flex как правило пригоден для занятия спортом при условии отсутствия бы-

стрых, резких движений в чрезвычайной последовательности шагов. Например, при игре в

баскетбол, бадминтон или при активной верховой езде. В любом случае с пациентом следует

76 | Ottobock

28U22

Содержание 28U22 Series

Страница 1: ...nstrucciones de uso 19 Manual de utiliza o 23 Gebruiksaanwijzing 27 Bruksanvisning 31 Brugsanvisning 34 Bruksanvisning 38 K ytt ohje 42 Instrukcja u ytkowania 45 Haszn lati utas t s 49 N vod k pou it...

Страница 2: ...L36 39 35cm 13 8inches 28U22 R36 39 right R36 39 35cm 13 8inches 28U22 L39 42 left L39 42 36cm 14 2inches 28U22 R39 42 right R39 42 36cm 14 2inches 28U22 L42 45 left L42 45 37 5cm 14 8inches 28U22 R4...

Страница 3: ...rolle des Knies aktive Anwender sowohl Innen als auch Au enbereichsgeher Bei Fu deformit ten Wenn sich eine Fu deformit t durch den Einsatz einer zus tzlichen Einla ge und einer lateralen Anlage in Ve...

Страница 4: ...sgefahr durch unsachgem e Verwendung Das Produkt ist f r den Gebrauch an nur einem Anwender konzipiert Anzuformende Teile und jene die direkt mit der Haut in Be r hrung kommen k nnen bei Gebrauch der...

Страница 5: ...d rfen keine L cher aufweisen diese w rden die Fasern unterbrechen und das Passteil schw chen 2 Handhabung 2 1 Gr enauswahl Die Auswahl der Orthesengr e wird anhand der Schuhgr e getroffen links und...

Страница 6: ...iches Feinwaschmittel Sorgf ltig aussp len und an der Luft trocknen lassen Hinweis R ckst nde des Waschmittels k nnen Hautreizungen und Materialverschlei verursachen Verbundstoffkomponente Bei Bedarf...

Страница 7: ...f motor knee control active patients walking indoors as well as outdoors For foot deformities the WalkOn Flex is indicated when a foot deformity can be corrected through the use of an additional insol...

Страница 8: ...and those parts that come directly into contact with the skin can cause functional and hygienic risks if the orthosis is used by another person An orthosis support applied too tightly to the body can...

Страница 9: ...heel counter The heel height should be 1 0 cm 5 mm 0 4 inches 0 2 inches 2 Pick out correct size from the size chart 3 Adapt the WalkOn Flex into correct size If the user has a removable inner sole in...

Страница 10: ...aily duration of use and period of application are dependent on the medical indication Latex Safe To our knowledge this product does not contain any natural rubber 4 Liability The manufacturer s warra...

Страница 11: ...indiqu e pour le patient L orth se WalkOn Flex est essentiellement con ue pour les activit s sportives dans la mesure o aucun mouvement rapide et soudain n est effectu une cadence extr me Il s agit no...

Страница 12: ...ce l orth se ne soit pas trop serr e lors de sa mise en place En cas de symptomes inhabituels par ex augmentation de douleur il convient de consulter imm diatement un m decin Il est interdit de proc...

Страница 13: ...ou bien l aide d un crayon reportez les contours du pied directe ment sur la semelle 4 D coupez la semelle de l orth se la taille appropri e conform ment au marquage pris sur celle ci ill 2 Pour ajust...

Страница 14: ...u inflammable 3 Autres restrictions d utilisation Ce produit est con u pour une utilisation sur un seul patient Le m decin d termine la dur e quotidienne du port de l orth se et sa p riode d utilisati...

Страница 15: ...occhio persone attive per la deambulazione in aree interne ed esterne In caso di deformit del piede l ortesi WalkOn Flex indicata se la deformit del piede pu essere corretta con un plantare supplement...

Страница 16: ...dal medico ATTENZIONE Pericolo di lesioni per applicazione non appropriata Il prodotto concepito esclusivamente per l impiego su un solo paziente Le parti da adattare e a diretto contatto con la pell...

Страница 17: ...2 Utilizzo 2 1 Selezione della misura La misura dell ortesi viene scelta in base alla misura della scarpa sinistra e destra S XL 2 2 Regolazione e applicazione del prodotto 1 Scelta della scarpa per u...

Страница 18: ...e usurare il materiale Parte in composito in fibra di carbonio se necessario passarla con un panno umido In caso di perdita funzionamento difettoso della fascia a velcro deterioramento ecc il vostro...

Страница 19: ...l control motor de la rodilla usuarios activos tanto en espacios interiores como exteriores En casos de deformaciones del pie si la deformidad se puede corregir mediante una plantilla adi cional y una...

Страница 20: ...dico ATENCI N Riesgo de lesiones debido a una utilizaci n inadecuada El producto est concebido para la aplicaci n en un nico paciente Las piezas a las que se les tenga que dar forma y aquellas que ent...

Страница 21: ...a que estos romper an las fibras y ello debilitar a el componente 2 Manejo 2 1 Selecci n del tama o La selecci n del tama o de la rtesis se lleva a cabo a partir del n mero del pie izquierdo y derecho...

Страница 22: ...cut neas y desgastes en el material Componente del material en caso necesario se debe limpiar con un pa o h medo En caso de p rdida funcionamiento incorrecto de la cinta de velcro desgaste etc puede p...

Страница 23: ...e deslocam no interior e exterior No caso de deforma es nos p s Se uma deforma o nos p s pode ser corrigida atrav s da utiliza o de uma palmilha adicional e uma estrutura lateral em combina o com um s...

Страница 24: ...e ferimentos devido a utiliza o incorrecta O produto est concebido para a utili za o em apenas uma pessoa As pe as a moldar e as pe as que entram em contacto directo com a pele podem representar risco...

Страница 25: ...cios estes iriam interromper as fibras e enfraquecer a pe a 2 Manuseamento 2 1 Selec o dos tamanhos A selec o do tamanho da ort tese feita em fun o do n mero de cal ado esquerda e direita S XL 2 2 Ada...

Страница 26: ...entes comp sitos se necess rio limpar com um pano h mido Em caso de perda falta de funcionalidade da faixa de velcro desgaste ou semelhante o seu t cnico ortop dico poder encomendar um forro almofadad...

Страница 27: ...beperking van de motorische controle over de knie die actief zijn en zich binnen of zowel binnen als buiten lopend kunnen voortbewegen Bij voetdeformiteiten de WalkOn Flex is ge ndiceerd wanneer een...

Страница 28: ...persoon die daarvoor is opgeleid De dagelijkse draagtijd en de periode dat het product gedragen moet worden zijn afhankelijk van de door de arts gestelde medische indicatie VOORZICHTIG Gevaar voor ve...

Страница 29: ...k De orthese is gemaakt van voorge mpregneerd compo sietmateriaal en is niet geschikt voor thermische vervorming In het standvlak van de zool en in de verbindingselementen mogen geen gaten zitten omda...

Страница 30: ...ervoor een normaal fijnwasmiddel Spoel de textiel goed uit en laat hem aan de lucht drogen Let op wasmiddelresten kunnen huidirritaties en slijtage van het materiaal veroorzaken Composietcomponent nee...

Страница 31: ...en eller endast mindre begr nsning av den motoriska kontrollen av kn et aktiva anv ndare f r anv ndning s v l inom som utomhus Vid fotdeformationer en WalkOn Flex ortos r indikerad om en fotdeformatio...

Страница 32: ...lar vilka kommer i direkt ber ring med huden kan utg ra en funktionell respektive hygienisk risk vid anv ndning p en andra person En ortos bandage som sitter t f r h rt emot huden kan orsaka lokala tr...

Страница 33: ...n Flex till korrekt storlek om brukaren b r skor med uttagbar sula kan dessa sulor anv ndas f r att markera den korrekta storleken p fotplattan bild 1 eller verf r konturerna av foten med en penna dir...

Страница 34: ...r l ng tid per dag som ortosen kan b ras samt tiden f r terapin i sin helhet r faktorer som avg rs efter den medicinska indikationen Latex s ker Produkten inneh ller enligt Ottobocks k nnedom ingen la...

Страница 35: ...alle omst ndigheder dr ftes med patienten og der skal eventuelt s rges for en s rlig behandling i tilf lde af h j aktivitet Virkem de WalkOn Flex hj lper brugeren med at udvikle et naturligere gangm s...

Страница 36: ...x brugerens individuelle evner Overhold under alle omst ndigheder de nationale lovm ssige forskrifter om bilk rsel og af forsikringsretslige grunde skal din k reevne testes og godkendes p et autoriser...

Страница 37: ...brugeren har en foddeformitet ret denne med et korrigerende indl g eller et specielt for met hj lpemiddel Hvis foden ikke kan rettes ved hj lp af et indl g ortosen og en stabil sko b r WalkOn Flex ikk...

Страница 38: ...isk utrustning av de nedre ekstremitetene og er utelukkende egnet til bruk p frisk hhv intakt hud 1 2 Indikasjoner og virkem te WalkOn Flex st tter foten ved en fotl ftersvakhet med maksimalt lette sp...

Страница 39: ...vning r dhet og overopphetning lymfegjennomstr mningsforstyrrelser inklusive uklare bl tdelsopphovninger langt unna det p lagte hjelpemiddelet f lelses og blodsirkulasjonsforstyrrelser i de nedre ekst...

Страница 40: ...logisk gange ogs p ujevnt underlag P grunn av de dynamiske egenskapene er til og med trappeoppstigning med belastning p for foten samt i ankelen i orden LES DETTE Skader p grunn av uakseptabel h ndter...

Страница 41: ...efales alt etter behov likevel omtrent to ganger per uke Bruk et vanlig finvaskemiddel Skyll grundig og la t rke i luft Merk Rester av vaske middelet kan for rsake hudirritasjon og materialslitasje Ko...

Страница 42: ...le lainkaan heikentynyt tai se on vain v h isess m rin heikentynyt aktiiviset k ytt j t sek sis tiloissa ett ulkona k velij t Jalan ep muodostumien kyseess ollessa Mik li jalan ep muodostumaa ei saada...

Страница 43: ...etuksiin ihon kanssa saattavat aiheuttaa toiminnallisia tai hygieenisi vaaroja mik li ortoosia k ytet n jollakin muulla henkil ll Liian tiukasti p lle pantu ortoosi tukisidos saattaa aiheuttaa paikall...

Страница 44: ...lex ortoosin oikean koon sovitus Jos asiakas k ytt kenki joissa on irtopohjallinen sit on k ytett v oikean koon merkitsemiseksi ortoosin jalkalevyyn Kuva 1 tai jalan riviivat on piirrett v kyn ll suor...

Страница 45: ...eteellisen hoidon aiheen mukaisesti Ei sis ll lateksia T m tuote ei sis ll Ottobock in tietojen mukaan lainkaan kautsua 4 Vastuu Valmistaja on vastuussa vain mik li tuotetta k ytet n m r tyiss oloissa...

Страница 46: ...znej w po czeniu ze stabilnym obuwiem wskazane jest zastosowanie ortezy WalkOn Flex WalkOn Flex zasadniczo nadaje si do uprawiania sportu je li nie zostaj wykonywane szybkie nag e ruchy w ekstremalnym...

Страница 47: ...erw w Nie zak ada za ciasno i nie przyciska sk ry W przypadku pojawienia si nietypowych zmian np zwi kszenie dolegliwo ci nale y natychmiast skonsultowa si z lekarzem Nie wolno dokonywa nieodpowiednic...

Страница 48: ...edukowa boczn stron na tyle na ile jest to konieczne aby zapobiec przesuni ciu rodkowego odcinka wk adki w bucie i zapobiec uciskowi na wewn trzn stron kostki W celu dopasowania d ugo ci p ytki zreduk...

Страница 49: ...w podanych przez niego warunkach i w celu do kt rego ma s u y Producent zaleca odpowiednie obchodzenie si z produktem i dbanie o niego w spos b opisany w instrukcji 5 Zgodno z CE Produkt spe nia wyma...

Страница 50: ...az er teljes aktivit ssal j r speci lis ell t sra kell t rekedni Hat smechanizmus A WalkOn Flex biztos tja haszn l j nak a term szetes j r sk pet valamint a stabilabb gyorsabb j r st tesz lehet v A le...

Страница 51: ...n lehet csak eld nteni hogy fenn ll e a g pj rm vezet s k pess ge WalkOn Flex visel se k zben Ir nyad e tekintetben t bbek k z tt az ell t s fajt ja k rk p ell t s s a WalkOn Flex haszn l j nak egyedi...

Страница 52: ...venni de a sz ks gesn l nem jobban hogy a bet tr sz automatikusan a bels boka m g posterior ker lj n ne nyomhassa a bels bok t 3 bra 5 A h jazat sz ks g eset n csiszol ssal adapt lhat 6 Amennyiben az...

Страница 53: ...szerint az kiz r lagos felel ss g nek tudat ban tette esky INFORMACE Datum posledn aktualizace 2013 01 09 Pozorn si p e t te tento dokument Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn V znam symbol UPOZ...

Страница 54: ...k a t k spasticita v b rci V edy na doln ch kon etin ch St edn t k a t k ed my St edn t k a t k deformity chodidel 1 3 2 Relativn kontraindikace P i n sleduj c ch indikac ch je zapot eb se poradit s...

Страница 55: ...e liny Toto m e omezit ivotnost 1 5 Konstrukce D ky konstrukci skl daj c se ze t dynamick ch prvk pylon st lka v oblasti paty a p edno umo uje ort za harmonickou fyziologickou ch zi i na nerovn podlo...

Страница 56: ...teplotu reguluj c materi l such zip h ky such zip m kk p sek i t n Textiln d l Doporu ujeme pr t v pra ce p i 40 C dle pot eby p ibli n dvakr t t dn Pou vejte b n jemn prac prost edek Pe liv ort zu pr...

Страница 57: ...ecomandat pentru utilizatorii care au o glezn stabil nu prezint deloc sau prezint doar o u oar afectare a controlului motric al genunchiului sunt utilizatori activi cu capacitate de deplasare at t n s...

Страница 58: ...a perioadei de utilizare a acesteia se stabilesc prin prescrip ie medical ATEN IE Pericol de r nire prin utilizarea neconform scopului prev zut Produsul este conceput pentru utilizarea de c tre un sin...

Страница 59: ...A IE Deteriorare datorit utiliz rii necorespunz toare Orteza este confec ionat dintr un material compozit preimpregnat i nu este adecvat pentru termoformare Suprafa a de sprijin a t lpii i elementele...

Страница 60: ...40 C n func ie de necesit i ns aproximativ de dou ori pe s pt m n Folosi i un detergent delicat uzual Limpezi i bine i l sa i s se usuce la aer Informa ie Reziduurile de detergent pot avea drept conse...

Страница 61: ...trolu koljena ili je imaju u manjoj mjeri aktivne korisnike koji se kre u u zatvorenom i otvorenom prostoru Kod deformacija stopala primjena ortoze WalkOn Flex indicira se kada je deformaciju stopala...

Страница 62: ...elovi koje je potrebno prilagoditi oblikom te dijelovi koji izravno doti u ko u mogu pri upotrebi ortoze na drugoj osobi izazvati funkcionalne odnosno higijenske opasnosti Pre vrsto postavljena ortoza...

Страница 63: ...i s veli inama 3 Prilago avanje ortoze WalkOn Flex pravilnoj veli ini ukoliko kupac nosi cipele s potplatom koja se mo e izvaditi koristite se njime kako biste na stopalu ortoze ozna ili to nu veli in...

Страница 64: ...jednom korisniku Dnevno trajanje no enja i razdoblje primjene prilago avaju se prema medicinskoj indikaciji Ne sadr i lateks prema dosada njim spoznajama tvrtke ovaj proizvod ne sadr i prirodnu gumu 4...

Страница 65: ...klad basketbal bedminton alebo jazda na koni s vysokou aktivitou Aktivity by sa mali v ka dom pr pade prediskutova s pacientom a eventu lne by bolo vhodn sna i sa o peci lne o etrenie pre vysok aktiv...

Страница 66: ...ho pr padu Rozhoduj ce s okrem in ho druh lie by pr znaky choroby lie ba a individu lne schopnosti pou vate a WalkOn Flex Bezpodmiene ne dodr iavajte n rodn z konn predpisy o veden motorov ch vozidiel...

Страница 67: ...dn as chodidlovej podlo ky tak aby nasadzovan as le ala automaticky za posteri rne vn torn m lenkom a aby sa zabr nilo tlaku na chodidlov k b pr p vn torn lenok obr 3 5 Panvu je mo n v pr pade potreby...

Страница 68: ...ov firmy Ottobock neobsahuje tento v robok iadnu pr rod n gumu 4 Z ruka V robca ru za v robok iba vtedy ak sa pou va za uveden ch podmienok a na uveden ely V robca odpor a manipulova s v robkom odborn...

Страница 69: ...WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex 1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 I Ottobock 69 28U22...

Страница 70: ...WalkOn Flex WalkOn Flex 1 1 5 70 Ottobock 28U22...

Страница 71: ...2 2 1 S XL 2 2 1 WalkOn Flex 1 0 5 2 3 WalkOn Flex 1 4 2 3 5 6 7 WalkOn Flex 8 4 9 2 2 3 PCM Phase Change Material 40 C 29U5 120 C Ottobock 71 28U22...

Страница 72: ...ama i in kullan lmal d r ve sadece sa l kl cilt ile temas i in uygundur 1 2 Endikasyonl ve etki ekli WalkOn Flex hiafif veya belirgin oranda d k ayak kald rma g l l spastik ayak rn fel ten sonra travm...

Страница 73: ...1 3 Kontrendikasyon 1 3 1 Mutlak kontrendikasyon Diz alt nda orta ve a r dereceli spastisite Bacak lseri Orta ve a r dereceli dem Orta ve a r dereceli ayak deformiteleri 1 3 2 R latif kontrendikasyon...

Страница 74: ...likten atlama 1 metreden fazla yaylarda a r y klenmeye ve k r lmalar na neden olabilir DUYURU Yanl evre ko ullar nedeniyle hasarlanma r n alevlere dayan kl de ildir A k ate ile temas etmemeli veya di...

Страница 75: ...uzunlukta kesiniz yi bir yap ma sa lamak i in bald r bant kullan c n n bald r n sar p kapatt ktan sonra yumu ak velkro sert velkroyu 2 cm den fazla ge memelidir 2 3 Kullan m ve bak m k lavuzu Cam ely...

Страница 76: ...meli in IX say l ekindeki t bbi r n s n fland rma kriterleri nedeniyle r n I s n fa d hil edilmi tir Bu nedenle uygunluk beyan taraf ndan kendi sorumlulu u alt nda y netmeli in VII ekine g re haz rla...

Страница 77: ...WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex 1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 Ottobock 77 28U22...

Страница 78: ...WalkOn Flex WalkOn Flex 1 1 5 78 Ottobock 28U22...

Страница 79: ...2 2 1 S XL 2 2 1 WalkOn Flex 1 0 5 2 3 WalkOn Flex 1 4 2 posterior 3 5 6 7 WalkOn Flex 8 4 9 2 2 3 PCM 40 C Ottobock 79 28U22...

Страница 80: ...29U5 120 C 3 4 5 93 42 IX I VII 2013 01 09 1 1 1 80 Ottobock 28U22...

Страница 81: ...1 2 1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 Ottobock 81 28U22...

Страница 82: ...1m 1 5 2 2 1 S XL 82 Ottobock 28U22...

Страница 83: ...2 2 1 1 0cm 5mm 2 3 1 4 2 3 3 5 6 7 8 4 9 2cm 2 3 PCM 2 40 29U5 120 C 3 4 Ottobock 83 28U22...

Страница 84: ...5 CE IX VII 2013 01 09 1 1 1 WalkOn Flex 1 2 WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex WalkOn Flex 84 Ottobock 28U22...

Страница 85: ...1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 WalkOn Flex WalkOn Flex 1 1 5 Ottobock 85 28U22...

Страница 86: ...2 2 1 S XL 2 2 1 WalkOn Flex 1 0cm 5 mm 2 3 WalkOn Flex 1 4 2 2 3 5 6 7 WalkOn Flex 8 4 9 2cm 2 3 PCM Mikroklett 40 C 29U5 120 C 3 86 Ottobock 28U22...

Страница 87: ...4 5 CE 93 42 EWG IX I VII Ottobock 87 28U22...

Страница 88: ...Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 495527 848 1424 F 49 5527 72330 healthcare ott...

Результаты поиска

Содержание 28U22 Series

Отзывы:

Похожие инструкции для 28U22 Series

Бренды по названию

Популярные бренды

Otto Bock 28U22 Series, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание 28U22 Series

Отзывы:

Похожие инструкции для 28U22 Series

Бренды по названию

Популярные бренды