Otto Bock 28R14, Инструкция по эксплуатации

Страница: 35 / 64

35
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för­
säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.
1 Forord Dansk
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-06-23
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds­
anvisningerne.
►
Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
►
Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru­
gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning af hypereksten­
sionsortosen 28R14 iht. André Bähler.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Komponenter
Leveringsomfang (se ill. 1)
Pos. Komponent Artikel-
nummer
Pos. Komponent Artikel-
nummer
1 Sternalpelotte 29P13 6 Beskyttelsesclips 29R145
2 Bryststøtte 29R138 7 Lukkemekanisme 29R137
3 Basisplade 29R135 8 Rygpelotte 29P57
4 Mavestøtte 29R139 9 Taljebånd 29R140
5 Symfysepelotte 29P14 10 Lukkehjælp 29R151
Tilbehør
Bryststøtte, kort 29R138=200
Bryststøtte, lang 29R138=350
2.2 Konstruktion
Produktet leveres færdig til afprøvning og kan tilpasses til patienten af det faguddannede perso­
nale.
Den ventrale del består af plastbelagt aluminium og er forsynet med specielle lukkemekanismer.
Disse holder det fleksible taljebånd, som er fastgjort på rygpelotten.
Sternal- og symfysepelotten har en formbar aluminiumskerne. Ved hjælp af bryststøtten kan ster­
nalpelotten justeres i længden med maksimalt 20 mm og forskydes frit på bryststøtten.
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Ortosen må
kun
anvendes til støttende behandling af ryggen og er
udelukkende
beregnet til
kontakt med intakt hud.
Ortosen skal anvendes i henhold til indikationen.