Otto Bock 1C63 Triton Low Profile, Инструкция по эксплуатации

Страница: 125 / 196

8.1 Garanţie
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
INFORMAŢIE
Explicaţia simbolului de avertisment :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
* ) Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
În norma menţionată alături, anumitor greutăţi
corporale (greutate în kg) le sunt atribuite niveluri
de control (P). În anumite cazuri, marcate cu
greutăţii corporale maxime raportate la produs
nu îi este atribuit niciun nivel de control.
În aceste cazuri, solicitările de control au fost
adaptate în mod corespunzător, pornind de la
nivelul de control indicat.
INFORMAŢIE
Acest element de ajustare a fost supus unui test cu două milioane de cicluri de solicitare în
conformitate cu ISO 22675. În funcţie de gradul de activitate al pacientului cu amputaţie,
aceasta corespunde unei durate de utilizare de doi până la trei ani.
În principiu, vă recomandăm să efectuaţi la intervale regulate controale de siguranţă anuale.
125