Otto Bock 1C62 Triton Harmony, Инструкция по эксплуатации

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4.7 조정 및 최종 조립
어댑터 부위에서는 하중이 상당히 크기 때문에 튜브 어댑터의 조절 나사를 반드시 15Nm 의
토크로 조여야 합니다.
710D1 토크 렌치를 사용하십시오. 의족을 최종적으로 조립할 때 조절나사를 636K13 Loctite
로 단단히 조이십시오.
4.8 유지보수 지침
•
사용 후 30일(4주)이 지난 다음 의족의 조립 상태를 검사해야 합니다.
•
통상적인 검사를 받을 때 의족의 마모 여부를 점검하십시오.
•
심하게 마모된 경우에는 풋 슬리브를 교체할 수도 있습니다.
Ottobock 사는 4X147 기능 링을 약 1년 사용한 후 교체할 것을 권장합니다. 시간이 지나면서
강도와 지지력이 감소할 수 있습니다. 교체 시점은 활동과 주변 조건에 따라 약간 빠르거나
늦을 수 있습니다. 환자가 느낄 수 있는 가장 대표적인 징후는 완충력의 감소 및 진공압이 느
리게 구축되는 것입니다.
참조사항: 새 기능 링을 사용하는 경우에는 처음 며칠 동안 딱딱한 느낌을 가질 수 있습니다.
진공압은 감소하지만 완충력이 감소하지 않을 경우, 밸브 중 하나 또는 두개 모두가 오물로 막
혀 있을 수 있습니다. 이 경우 가장 좋은 조치는 밸브를 교체하는 것입니다. 밸브를 빼낼 때 축
적되어 있을 수 있는 오물은 압축공기를 이용하여 기능 링에서 제거하십시오.
기능 링을 서비스 주기에 따라 교체할 경우, 샤프트와 베어링에서 오래된 그리스 잔류물을 모
두 제거하십시오. 그리고 새 그리스를 도포한 다음 샤프트의 양쪽 O-링을 교체하십시오. 이 O-
링은 진공압 구축에 아무런 영향을 주지 않습니다. 이 O-링은 베어링 시스템 내에서 원하지는
않지만, 필요한 움직임을 완충하는 역할을 합니다.
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법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에 따라 적절히 변경될 수 있습니
다.
5.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이 있습니다. 본 문서를
준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않
고 본 제품에 변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
5.2 CE-적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이 지침의 부속서 IX
에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급 I로 지정되었습니다. 따라서 적합
성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고 상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.