Otto Bock 17AF10 Series, Инструкция по эксплуатации

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8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
1 はじめに 日本語
備考
最終更新日: 2020-05-06
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、117AF10=* モジュラー足継手 マルチファンク
ショナル ステンレスの取付方法に関する重要な情報を説明いたしま
す。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、必ずペアで使用し、装着部位の皮膚状態が 良好であること
を確認したうえで、 下肢にのみ 装着してください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 背屈力低下
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
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3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
注意
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注記
損傷につながる危険性に関する注記です。
3.2 安全に関する注意事項
注意
不適切なアライメントや組み立て、調整により発生する危険性
負傷または製品が破損するおそれがあります。
► アライメント、組み立て、調整方法については本説明書の指示
に従ってください。
►
有資格者のみが製品の装着を行ってください。
注意
クロムまたはニッケルのアレルギーの既往がある場合に本製品を使
用する危険性
アレルギー反応
►
クロムまたはニッケルのアレルギーの既往がある場合は本製品
を皮膚に接触させないでください。
注意
製品への衝撃により発生する危険性
製品が破損すると機能の異変や喪失が起こり、装着者が負傷するお
それがあります。
►
装着中は注意して歩行してください。
► 正常に機能すること、使用するための準備が整っていることを
確認してからご使用ください。
►
機能の異変や喪失が生じたり破損した場合は、製品の使用を中
止し、製作を担当した義肢装具施設にて点検を受けてください