4.2 Verarbeitung
Weitere Hinweise zur Verarbeitung sind in der Technischen Informati
on 646T523=* beschrieben.
1) Dummy auf dem Gelenkdrehpunkt des Gipsmodells platzieren
und mit den Nägeln befestigen (siehe Abb. 1).
2) Orthese tiefziehen oder laminieren.
3) Nach dem Aushärten/Abkühlen die Orthese und Dummys vom
Gipsmodell entfernen.
4) Fuß- und Wadenteil mit einer Säge trennen und die Kanten ent
graten (siehe Abb. 2).
5) Bei vorflektierten Gelenken einen U-förmigen Ausschnitt, bei ge
raden Gelenken einen V-förmigen Ausschnitt an den frontalen
Seiten der Gelenkaufnahmen herstellen (siehe Abb. 3).
6) Befestigungslöcher der Gelenke bohren (Ø 4,5 mm).
7) Gelenke einsetzen und mit den Schrauben (siehe Abb. 4) an der
Orthese befestigen (Drehmoment: 0,5 Nm).
8) Beide Gelenke mit dem Polster abkleben.
5 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen
Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B. Ofen- oder
Heizkörperhitze).
6 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer er
höhten Belastung ausgesetzt.
►
Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden
Belastungen.
4
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword
English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-06
►
Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►
Instruct the user in the safe use of the product.
►
Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►
Report each serious incident in connection with the product, in
particular a worsening of the state of health, to the manufacturer
and to the relevant authority in your country.
►
Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on
the processing of the 17AF10=* ankle joints.
Содержание 17AF10 Series
Страница 2: ...1 2 17AF10 S DA 17AF10 M DA 17AF10 L DA 17AF10 S 17AF10 M 17AF10 L 3 0 5 Nm 4 5 mm Loctite 241 4 2...
Страница 35: ...3 3 1 3 2 35 4 4 1 10 C 60 C 0 90 4 2 646T523 1 1 2 3 4 2 5 U V 3 6 4 5 7 4 0 5 8 5 1 2...
Страница 39: ...4 4 1 10 C 60 C 0 90 4 2 646T523 1 1 2 3 4 2 5 U V 3 6 4 5 mm 7 4 0 5 Nm 8 5 39 1 2 6 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745...
Страница 40: ...1 2020 05 06 17AF10 2 2 1 2 2 40 3 3 1 3 2...
Страница 41: ...4 4 1 10 C 60 C 0 90 4 2 646T523 1 1 2 3 4 2 5 U V 3 6 4 5 7 4 0 5 8 41 5 1 2 6 7 8 8 1...
Страница 42: ...8 2 2017 745 CE 1 2020 05 06 117AF10 2 2 1 2 2 42 3 3 1 3 2...
Страница 44: ...17AF10 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 44 4 4 1 10 C 60 C 0 90 4 2 646T523 1 1 2 3 4 2 5 U V 3 6 4 5 mm 7 4 0 5 Nm 8 5 1...
Страница 45: ...2 6 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE 1 2020 05 06 45 17AF10 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2...
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