22
21
HRVATSKI
Medicinski proizvod
OPIS PROIZVODA
Unity za Pro-Flex Pivot mehanička je vakuumska pumpa namijenjena za
protetsku suspenziju uz pomoć vakuuma. Suspenzija se dobiva
djelovanjem pumpe koja u svakom koraku izvlači zrak iz ležišta stvarajući
povišeni vakuum unutar sučelja ležišta.
KOMPONENTE SUSTAVA UNITY (Sl. 2)
1. Kućište membrane
2. Ulazni otvor
3. Izlazni otvor
4. Kljunasti ventil
5. Vijak
6. Cijev
7. Stezaljka za cijev
INDIKACIJE
– Amputacija donjih udova.
– Nedostatak donjih udova.
KONTRAINDIKACIJE
Nije poznato.
NAMJENA
Proizvod je namijenjen jednom pacijentu za svakodnevnu upotrebu.
Proizvod smije postaviti samo zdravstveni djelatnik.
Proizvod je namijenjen za upotrebu sa stopalom Pro-Flex Pivot,
navlakom za stopalo FST0 i kompletom ventil ležišta Unity za spajanje
s ovjesnim ležištem s oblogom Iceross
®
Seal-In Liner.
Funkcija Unity
®
aktivira se tijekom hoda, težina stavljena na protetsko
stopalo proširuje spremnik vakuumske pumpe koji učinkovito izvlači zrak
iz ležišta u svakom koraku i istiskuje ga u atmosferu tijekom zamaha dok
se spremnik komprimira. Taj mehanizam pumpe stvara negativni tlak od
najmanje 15 inHg unutar ležišta, što dovodi do sigurnog i pouzdanog
ovjesa obloge.
OPĆE SIGURNOSNE INFORMACIJE
Obavijestite pacijenta o svemu u ovom dokumentu što je potrebno za
sigurnu upotrebu ovog proizvoda.
Upozorenje:
u slučaju funkcionalne promjene ili gubitka funkcionalnosti,
pacijent se treba prestati koristiti uređajem i obratiti se zdravstvenom
djelatniku.
Upozorenje:
ako proizvod pokazuje znakove oštećenja ili habanja koji
ometaju njegove normalne funkcije, pacijent bi se trebao prestati koristiti
proizvodom i obratiti se zdravstvenom djelatniku.
Содержание Unity for Pro-Flex Pivot
Страница 1: ...Instructions for Use UNITY FOR PRO FLEX PIVOT...
Страница 3: ...3 mm 5 7 8 mm 6 1 8 mm 6 5 16 mm 1 2 3 4 5 6 7 8 9...
Страница 31: ...31 Unity Pro Flex Pivot UNITY 2 1 2 3 4 5 6 7 Pro Flex Pivot FST0 Unity Iceross Seal In Unity 15 inHg a...
Страница 33: ...33 Unity Unity Unity Loctite 243 5Nm 5 6 Seal In Unity Unity 8...
Страница 34: ...34 Loctite 243 Loctite 243 4Nm 8 Spectra Spectra 9 Iceross Clean Simple...
Страница 35: ...35 ssur...