Össur i-Digits Quantum, Инструкция по эксплуатации

Страница: 71 / 231

71 70
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kundene eller brukerne av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Ledet RF IEC
61000-4-6 Ikke relevant Ikke relevant,
batteridrevet
Ingen kabler
>3 m Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal
ikke brukes nærmere noen del av Össur
myoelektriske proteseenheter, inkludert kabler, enn
den anbefalte separasjonsavstanden som er
beregnet basert på ligningen som gjelder for
senderens frekvens.
Anbefalt separasjonsavstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
der P er senderens maksimale
utgangseffektklassifisering i watt (W) i henhold til
senderens produsent, og d er den anbefalte
separasjonsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemt ved
en elektromagnetisk stedsundersøkelse
a skal være
lavere enn samsvarsnivået i hvert enkelt
frekvensområde
b
Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket
med følgende symbol:
Utstrålt RF IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
12 V/m
26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere frekvensområdet.
Merknad 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk propagering
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a
Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjoner for radio (mobiltelefoner / trådløse telefoner) og
landmobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-radiosendinger samt TV-kringkasting, kan ikke forutses teoretisk
med nøyaktighet. En elektromagnetisk undersøkelse vurderes for å vurdere det elektromagnetiske miljøet på
grunn av faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Össur myoelektriske proteseenheter brukes,
overstiger det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, må Össur myoelektriske proteseenheter observeres for å
verifisere normal drift. Hvis unormal
Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med ekstra tiltak, for å endre retning på eller
omplassere Össur myoelektriske proteseenheter.