Össur i-Digits Quantum, Инструкция по эксплуатации

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Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Les clients ou les utilisateurs de la prothèse myoélectrique Össur doivent s'assurer qu'elle est
utilisée dans un tel environnement.
Essai
d’immunité Niveau d'essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique -
recommandations
RF transmises
CEI 61000-4-6 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie
Pas de câbles
>3 m Les équipements de communication RF portables
et mobiles sont interdits à proximité de toute
partie des prothèses myoélectriques Össur, y
compris de leurs câbles, à une distance inférieure à
la distance de séparation recommandée calculée
d’après l’équation appropriée à la fréquence de
l’émetteur.
Distance de séparation recommandée d = 1,2 √P
d=1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz
Où P correspond à la puissance maximale de sortie
de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l’émetteur et d à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes,
telles que déterminées par une étude de site
électromagnétique a devraient être inférieures au
niveau de conformité dans chaque plage de
fréquences
b
.
Des interférences peuvent se produire à proximité
des équipements portant le symbole suivant :
RF rayonnées
CEI 61000-4-3 12 V/m
26 MHz à
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz à
2700 MHz
12 V/m
26 MHz à
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz à
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités de champ d’émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/
sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les émissions
de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique produit
par des émetteurs de RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l'intensité de champ
mesurée à l'endroit où les prothèses myoélectriques Össur sont utilisées dépasse le niveau de conformité RF
applicable ci-dessus, les prothèses myoélectriques Össur doivent être surveillées pour vérifier leur
fonctionnement normal. Si des performances anormales sont constatées, des mesures supplémentaires
peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement des prothèses myoélectriques Össur