New World Medical Kahook Dual Blade, Руководство пользователя

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VORSICHT
A. Der Arzt muss vor Gebrauch dieses Instruments
entsprechend geschult sein.
B. Der Inhalt ist garantiert steril, solange die
Verpackung und die Versiegelung der Schale
weder punktiert noch beschädigt wurden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt oder geöffnet wurde oder wenn
die Verriegelung beschädigt zu sein scheint.
C. Vor Gebrauch die Anweisungen lesen.
D. Nicht verwenden, wenn das Produkt das Verfallsdatum
überschritten hat.
E. Wenn das Instrument aus seiner Schale entfernt wird, darf
die Spitze keinen Teil der Schale berühren. Die Messerspitze
kann stumpf werden, wenn sie die Oberfläche der
Schale berührt. Die Spitze darf außer dem Auge keinerlei
Oberflächen berühren, da sie sonst stumpf werden könnte.
F. Ein Instrument darf nicht verwendet werden, wenn es
Schmutzreste enthält bzw. stumpf, verbogen, verrostet oder
anderweitig beschädigt ist.
G. Die Vorsichtsmaßnahmen im Rahmen von ophthalmischen
chirurgischen Eingriffen müssen beim Gebrauch des
Kahook Dual Blade
®
beachtet werden, einschließlich der
herkömmlichen aseptischen Technik.
H. Das Messer enthält Edelstahl. Manche Patienten sind
empfindlich oder allergisch gegen Metalle; in diesem Fall darf
der KDB nicht verwendet werden.
I. Gebrauchte scharfe Gegenstände sind kontaminiert und
können Krankheiten übertragen. Das Instrument sofort nach
dem Gebrauch in einem entsprechend markierten Behälter
für scharfen Biomüll entsorgen.
J. Das Kahook Dual Blade
®
ist ein Einweg-Instrument
zum einmaligen Gebrauch an nur einem Patienten.
Weder wiederverwenden noch resterilisieren.
Resterilisierte oder wiederverwendete Vorrichtungen
bergen ein Infektionsrisiko und stumpfe Messer
können zu Gewebeverletzungen führen.
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STERILIZE
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BESCHREIBUNG UND VERWENDUNGSZWECK
Das Kahook Dual Blade ® (KDB) ist opththalmisches Einwegmesser, ein manuelles
chirurgisches Instrument, das in ophthalmischen chirurgischen Eingriff zum manuellen
Schneiden von Trabekelmaschenwerk (TM) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten
eingesetzt wird. Das KDB ist steril und nur für den einmaligen Gebrauch an einem Patienten
vorgesehen.
Das KDB besteht aus einem chirurgischen Edelstahlkörper und einem Kunststoffgriff. Der
Edelstahlkörper besteht aus einem langen schmalen Hals, der Zugriff auf das TM gewährt,
einer scharfen Spitze, die zum Durchstechen des TM dient, einer Rampe, die beim
Vorschieben des Instruments das Gewebe anhebt und streckt, und zwei dünnen Messern,
die das TM schneiden. Ein Indikator am Kunststoffgriff gibt die Richtung an, in die das KDB
vorgeschoben werden muss.
KONTRAINDIKATIONEN
Wie bei den meisten chirurgischen Winkeleingriffen ist eine geeignete Visualisierung durch
die Verwendung eines Gonioprismas der Schlüssel zum manuellen Schneiden von TM
mit dem KDB. Nicht versuchen, das KDB zu verwenden, wenn die korneale Klarheit nicht
gegeben ist oder wenn die Visualisierung von verwinkelten Strukturen nicht möglich ist.
VORSICHT: Das KDB nicht verwenden, wenn Sie nicht in intraoperativer Gonioskopie
geschult sind oder wenn die Visualisierung der verwinkelten Strukturen schlecht ist. Eine
unzureichende Visualisierung kann zur fehlerhaften Verwendung des KDB und Verletzungen
des Auges am TM führen.
ANWEISUNGEN
1. Instrument aus der Kunststoffschale entfernen
VORSICHT: Siehe G.
Öffnen Sie die Verpackung und ziehen Sie den versiegelten Tyvek-Deckel vom
Kunststoffbehälter ab.
Entfernen Sie das KDB aus dem Kunststoffbehälter und halten Sie dabei die Spitze
von der Schale entfernt, indem Sie zunächst den KDB-Griff an den Fingerschlitzen
in der Schale fassen.
VORSICHT:
Siehe E.
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