New World Medical Kahook Dual Blade, Руководство пользователя

Страница: 12 / 20

PRECAUCIÓN
A. Se necesita formación médica para poder utilizar este instrumento.
B. Se garantiza la esterilidad del contenido siempre que el
paquete que incluye el sellado de la bandeja no esté per-
forado ni dañado. No lo utilice si el paquete está dañado
o abierto, o si el sellado parece dañado.
C. Lea las instrucciones antes de usarlo.
D. No lo utilice si se ha rebasado la fecha de caducidad del producto.
E. Al extraer el instrumento de la bandeja, asegúrese de que la punta
no toque ninguna zona de la bandeja. Es posible que la punta de
la hoja pierda el afilado si toca la superficie de la bandeja. No toque
con la punta ninguna superficie que no sea la del ojo, ya que esto
podría dañarla o provocar que esta pierda el afilado.
F. No utilice un instrumento si presenta suciedad u óxido, o si está
romo, doblado o dañado de otro modo.
G. Cuando utilice el Kahook Dual Blade ® , deberán seguirse las precau-
ciones estándar para las intervenciones oftálmicas, incluida la técnica
aséptica habitual.
H. El bisturí contiene acero inoxidable. Es posible que algunos indivi-
duos presenten sensibilidad a los metales o sean alérgicos a ellos; en
ese caso, evite el uso del KDB.
I. Los dispositivos médicos afilados usados están contaminados y
pueden transmitir enfermedades. Deseche el instrumento inmedia-
tamente después de utilizarlo en un contenedor resistente a las per-
foraciones específico para material biopeligroso afilado etiquetado
de forma adecuada.
J. El Kahook Dual Blade
®
es un instrumento desechable de
un solo uso para un solo paciente. No lo reesterilice ni
lo reutilice. Los dispositivos reesterilizados o reutilizados
suponen un riesgo de infección y de que las hojas pierdan
el afilado y dañen los tejidos.
2
STERILIZE
!
DESCRIPCIÓN Y USO PREVISTO
El Kahook Dual Blade
®
(KDB) es un bisturí oftálmico desechable, un instrumento quirúrgico
manual utilizado en intervenciones quirúrgicas oftálmicas para cortar de forma manual la
red trabecular (RT) en pacientes pediátricos y adultos. El KDB es estéril y está diseñado para
utilizarse en un único paciente una sola vez.
El KDB está formado por un cuerpo de acero inoxidable de categoría quirúrgica y un mango
de plástico. El cuerpo de acero inoxidable quirúrgico está formado por un cuello fino y
largo que permite el acceso a la RT, un extremo puntiagudo utilizado para perforar la RT,
una rampa que levanta y estira el tejido a medida que se hace avanzar el dispositivo y dos
cuchillas finas para cortar la RT. Un indicador en el mango de plástico especifica la dirección
de avance del KDB.
CONTRAINDICACIONES
Como en la mayoría de las intervenciones quirúrgicas angulares, una visualización adecuada
mediante gonioprisma es clave para el corte manual de la RT con el KDB. No intente utilizar
el KDB si la córnea presenta poca claridad o si no es posible la visualización de las estructuras
angulares.
PRECAUCIÓN: No utilice el KDB si no está formado para la gonioscopia intraoperatoria
o tiene una mala visualización de las estructuras angulares. Una mala visualización puede
provocar un uso incorrecto del KDB y dañar las estructuras oculares adyacentes a la RT.
INSTRUCCIONES
1. Extracción del instrumento de la bandeja de plástico
1.1. PRECAUCIÓN: Consulte la indicación G.
1.2. Abra la caja y despegue la tapa sellada de Tyvek del recipiente de plástico.
1.3. Extraiga el KDB del recipiente de plástico con cuidado de levantar antes la punta y
separarla de la bandeja sujetando el mango del KDB por las ranuras para los dedos
que incluye la bandeja.
1.4. PRECAUCIÓN: Consulte la indicación E.
1.5. Inspeccione el instrumento y PRECAUCIÓN : Consulte la indicación F.
2. Consideraciones
2.1. Como en otras intervenciones quirúrgicas angulares, se debe utilizar un
gonioprisma sobre la córnea del paciente bajo ampliación mediante microscopio
quirúrgico para la visualización de la RT y del instrumento durante su uso.
Español (es)