New World Medical Kahook Dual Blade, Руководство пользователя

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ATENÇÃO
A. A formação médica é necessária antes da utilização deste
instrumento.
B. Os conteúdos têm uma garantia de esterilidade, desde
que a embalagem, incluindo a selagem da bandeja, não
tenha sido perfurada ou danificada. Não utilize se a
embalagem estiver danificada ou aberta, ou se a
selagem parecer danificada.
C. Leia as instruções antes de utilizar.
D. Não utilize o produto se a data de validade tiver expirado.
E. Quando retirar o instrumento da sua bandeja, certifique-se de
que a ponta não toca em nenhuma parte da bandeja. A ponta da
lâmina pode desgastar-se se tocar na superfície da bandeja. Não
toque com a ponta em quaisquer superfícies para além das do olho,
pois poderá danificar ou desgastar a ponta.
F. Não utilize o instrumento se este contiver resíduos, estiver desgasta-
do, dobrado, enferrujado ou danificado de qualquer outra forma.
G. Quando utilizar o Kahook Dual Blade ® , devem respeitar-se as
precauções padrão relativas a cirurgias oftalmológicas, incluindo a
técnica asséptica habitual.
H. O bisturi contém aço inoxidável. Alguns indivíduos podem apresen-
tar sensibilidade ou alergia aos metais; evite utilizar o KDB nesses
casos.
I. As lâminas utilizadas estão contaminadas e podem transmitir
doenças. Após a sua utilização, elimine imediatamente o instrumen-
to para um contentor de corto-perfurantes, devidamente etiqueta-
do com perigo biológico e resistente a punções.
J. O Kahook Dual Blade ® é um instrumento descartável
de utilização única, num único doente. Não reutilize ou
reesterilize. Os dispositivos reesterilizados ou reutilizados
representam risco de infeção e as lâminas desgastadas
podem lesar o tecido.
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STERILIZE
!
DESCRIÇÃO E UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Kahook Dual Blade
®
(KDB) é um bisturi oftalmológico descartável, um instrumento
cirúrgico manual utilizado em procedimentos cirúrgicos oftalmológicos para cortar
manualmente a rede trabecular (RT) em doentes adultos e pediátricos. O KDB é estéril e
destina-se a uma única utilização, num único doente.
O KDB é composto por uma pega de plástico e um corpo em aço inoxidável de grau cirúrgico.
O corpo em aço inoxidável é composto por um gargalo comprido e fino que permite o
acesso à rede trabecular, uma ponta afiada utilizada para perfurar a rede trabecular, uma
rampa que levanta e estica o tecido à medida que o dispositivo avança e duas lâminas finas
que cortam a rede trabecular. A pega de plástico contém um indicador que especifica a
direção para avanço do KDB.
CONTRAINDICAÇÕES
Tal como a maioria das cirurgias de ângulo, é essencial uma visualização adequada com um
gonioprisma para cortar manualmente a rede trabecular com o KDB. Não tente utilizar o
KDB se a claridade da córnea for insuficiente ou se não for possível visualizar as estruturas
angulares.
ATENÇÃO:
Não utilize o KDB se não tiver formação em gonioscopia intraoperatória ou se
tiver uma visualização insuficiente das estruturas angulares. Uma visualização inadequada
pode resultar na utilização indevida do KDB e em lesões nas estruturas oculares adjacentes
à rede trabecular.
INSTRUÇÕES
1. Remover o instrumento da bandeja de plástico
1.1. ATENÇÃO: Consulte o ponto G.
1.2. Abra a caixa e remova a tampa selada Tyvek do recipiente de plástico.
1.3. Retire o KDB do recipiente de plástico, tomando cuidado para afastar primeiro
a ponta da bandeja, agarrando na pega do KDB pelos entalhes para os dedos
fornecidos na bandeja.
1.4. ATENÇÃO: Consulte o ponto E.
1.5. Inspecione o instrumento e tenha em ATENÇÃO : Consulte o ponto F.
2. Considerações
2.1. Tal como em todas as cirurgias de ângulo, é necessário utilizar o gonioprisma
sobre a córnea do doente e ampliação microscópica cirúrgica para visualizar a rede
trabecular e o instrumento durante a utilização.
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