69
Acest manual, care se livrează odată cu procesorul Saphyr, vă explică modul de utilizare
a dispozitivului şi precauţiile care ar trebui luate în vederea utilizării.
Modelul procesorului (Saphyr SP şi/sau Saphyr CX) va fi specificat doar atunci când informaţiile
sunt specifice unui model sau altuia. Vă îndemnăm să citiţi cu atenţie acest document înainte
de utilizarea dispozitivului.
NB:
este important să păstraţi întotdeauna asupra dvs. cardul de deţinere a implantului cohlear,
completat de centrul dvs. de implantare, şi să-l prezentaţi de fiecare dată când efectuaţi un control
sau un tratament medical.
Receptorul dvs. implantat conţine un magnet permanent şi este sensibil la curenţii electrici.
Consultaţi centrul dvs. de implantare sau Neurelec imediat înainte de orice tip de electroterapie
sau orice expunere la radiaţii intense (cum ar fi radio-terapia). În caz contrar, vă rugăm să
îndepărtaţi întotdeauna componenta externă înainte de efectuarea oricărui examen medical
(cum ar fi radio-terapia, RMN, ecografie, scanare etc.).
Sistemul dvs. implantat este compatibil cu scanarea RMN de 1,5 Tesla. Procesorul dvs. trebuie
întotdeauna înlăturat dacă sunteţi în apropierea unui loc cu un câmp magnetic puternic. Formularul
de cerere RMN (disponibil la www.neurelec.com) trebuie completat imediat de către departamentul
de radiologie implicat şi returnat la Neurelec înainte de efectuarea oricărei examinări.
Achiziţionarea unui procesor Saphyr necesită o serie de ajustări în vederea obţinerii unei calităţi
auditive optime. Dacă apar orice senzaţii neobişnuite sau durere în timpul utilizării echipamentului
dvs., scoateţi antena şi contactaţi centrul dvs. de implantare. Pentru copiii mici, părinţii şi profesorii
sunt sfătuiţi să monitorizeze comportamentul copilului în momentul utilizării procesorului.
O verificare în vederea ajustării din partea audiologului dvs. este necesară cel puţin o dată pe an pentru
buna funcţionare a sistemului dvs. de implant cohlear.
Fiecare procesor este programat utilizând softul de ajustare pentru utilizarea dvs. personală de către
un audiolog format la Neurelec şi nu ar trebui împrumutat sau schimbat în niciun caz cu altă persoană.
Utilizarea procesorului de către altă persoană poate provoca senzaţii auditive foarte puternice sau
distorsionate. Consultaţi întotdeauna centrul dvs. de ajustare.
Procesorul Saphyr conţine componente electronice de înaltă performanţă. Evitaţi orice expunere
la temperaturi extreme, evitaţi scăparea accidentală sau scufundarea parţială sau totală în apă.
Echipamentul nu conţine nici o componentă care să poată fi reparată de utilizator sau de centrul
de implantare; dacă încercaţi să deschideţi procesorul, acest lucru vă va anula garanţia în mod
automat. Dacă apar probleme, procesorul dvs. trebuie întotdeauna returnat serviciilor „Post-vânzare”
ale Neurelec. De fapt, orice lucrare efectuată asupra procesorului Saphyr de către o persoană
neformată la Neurelec riscă să deterioreze echipamentului şi să facă utilizarea acestuia periculoasă.
Vă recomandăm ferm să faceţi o asigurare împotriva pierderii, furtului sau deteriorării ireparabile.
Solicitaţi informaţii referitor la acest lucru centrului dvs. de implantare.
În cadrul acestui document, va fi menţionat doar sistemul de implant cohlear, chiar dacă procesorul
Saphyr este la fel de compatibil cu diversele implanturi menţionate anterior. Sistemul de implant
cohlear este un dispozitiv medical implantabil activ. Pentru a vă asigura siguranţa, procesorul
Saphyr este proiectat şi produs în conformitate cu cerinţele directivei europene 90/385/CEE.
Dispozitivul este conform standardului privind regulile generale cu privire la siguranţa
echipamentelor electromagnetice NF EN 60601-1: 2006, precum şi standardelor colaterale
NF EN 60601-1-1: 2001 (reguli de siguranţă pentru sistemele electromedicale), NF EN 60601-1-2: 2007
(compatibilitatea electromagnetică), NF EN 62304: 2006 (procesul pentru ciclul de viaţă al softului)
şi NF EN 60601-1-6: 2007 (utilizabilitate).
MU SAPHIR.ZONE 3.indd 69
18/05/2010 18:06:39
Содержание SAPHYR CX
Страница 23: ...21 MU SAPHIR ZONE 3 indd 21 18 05 2010 18 06 32...
Страница 24: ...22 MU SAPHIR ZONE 3 indd 22 18 05 2010 18 06 32...
Страница 28: ...26 Neurelec Neurelec Neurelec 1 2 3 4 20 5 Saphyr MU SAPHIR ZONE 3 indd 26 18 05 2010 18 06 33...
Страница 31: ...29 Saphyr CX Saphyr CX SaphyrCX K1245 K XXXX MU SAPHIR ZONE 3 indd 29 18 05 2010 18 06 33...
Страница 34: ...32 4 P1 P2 P3 P4 0 Saphyr 5 Saphyr P1 P2 P3 P4 FM P1 P2 MU SAPHIR ZONE 3 indd 32 18 05 2010 18 06 33...
Страница 35: ...33 6 7 Saphyr 2 1 1 Neurelec 1 Saphyr hi fi Saphyr P1 P2 P3 P4 MU SAPHIR ZONE 3 indd 33 18 05 2010 18 06 34...
Страница 37: ...35 Saphyr 2 20 C 2002 96 CEE DEEE 2 Saphyr NF EN 606601 1 2 2007 MU SAPHIR ZONE 3 indd 35 18 05 2010 18 06 34...
Страница 38: ...36 5 Saphyr 1 Saphyr 11 9 Saphyr MU SAPHIR ZONE 3 indd 36 18 05 2010 18 06 35...
Страница 40: ...38 2 1 2 3 12 4 Neurelec 1 2 1 2 4 Saphyr Neurelec MU SAPHIR ZONE 3 indd 38 18 05 2010 18 06 35...
Страница 45: ...43 MU SAPHIR ZONE 3 indd 43 18 05 2010 18 06 36...
Страница 46: ...44 MU SAPHIR ZONE 3 indd 44 18 05 2010 18 06 36...
Страница 67: ...65 MU SAPHIR ZONE 3 indd 65 18 05 2010 18 06 39...
Страница 68: ...66 MU SAPHIR ZONE 3 indd 66 18 05 2010 18 06 39...
Страница 89: ...87 MU SAPHIR ZONE 3 indd 87 18 05 2010 18 06 42...
Страница 90: ...88 MU SAPHIR ZONE 3 indd 88 18 05 2010 18 06 42...
Страница 111: ...109 MU SAPHIR ZONE 3 indd 109 18 05 2010 18 06 46...
Страница 112: ...110 MU SAPHIR ZONE 3 indd 110 18 05 2010 18 06 46...