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AÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MP090 - Cama para internación con 1 manivela (IBISCO 1)
MP091 - Cama para internación con 2 manivelas (IBISCO 2)
MP092 - Cama para internación con 1 manivela - Desmontable (IBISCO 1s)
MP093 - Cama para internación con 2 manivelas - Desmontable (IBISCO 2s)
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una cama para internación de la línea MOPEDIA fabricado por
Moretti. Las camas para internación MOPEDIA fabricadas por Moretti han sido diseñadas
y realizadas para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este
manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente
el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer
el manual completo detenidamente antes de utilizar la cama. En caso de dudas contacte con
el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el tran-
sporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más
instrucciones
3. FINALIDAD
Las camas MOPEDIA sirven para las personas internadas por motivos de salud en hospitales,
en centros de asistencia sanitaria o en el domicilio del paciente.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en estemanual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados
de un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente
manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a
este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de las CAMAS IBISCO son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Содержание MP090
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Страница 17: ...Serie MA MP090_MP091_MP092_MP093 02 A_ENG_08 2020 HOSPITAL BED INSTRUCTION MANUAL ENGLISH ...
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Страница 33: ...Serie MA MP090_MP091_MP092_MP093 02 A_ESP_08 2020 CAMAS PARA INTERNACIÓN MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPAÑOL ...