Monometer Voice Скачать руководство пользователя

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Страница 2: ...3 BLUTZUCKERMESSSYSTEM Zur Eigenanwendung 12 11 2008 Ver 1 Gebrauchsanleitung ...

Страница 3: ...DUNG LESEN Die folgenden grundlegenden Sicherheitsanweisungen sollten immer angewandt werden 1 Eine enge Überwachung ist erforderlich wenn das Gerät von an oder in der Nähe von Kindern Behinderten oder Kranken genutzt wird 2 Verwenden Sie das Gerät nur für den vorgesehenen Verwendungs zweck wie in diesem Handbuch beschrieben 3 Verwenden Sie keine Teststreifen und Kontrolllösungen die nicht durch d...

Страница 4: ...MESSUNG 22 Prüfen mit Monometer Kontrolllösung 22 Wichtige Informationen über die Kontrolllösung 23 Durchführung eines Tests mit Kontrolllösung 24 BLUTZUCKERMESSUNG 28 Durchführung der Blutzuckermessung 29 Zu erwartende Testergebnisse 35 VERGLEICH GERÄT UND LABOR ERGEBNISSE 36 VERWENDUNG DES ERGEBNISSPEICHERS 38 Anzeigen der Ergebnisse im Messgerät 38 Anzeigen der Ergebnisse auf einem Personal Com...

Страница 5: ... für zusätzliche wichtige Informationen auch die Pa ckungsbeilage Ihrer Teststreifen 1 Kahn R and Weir G Joslin s Diabetes Mellitus 13 ed Philadelphia Lea and Febiger 1994 489 2 Krall L P and Beaser R S Joslin Diabetes Manual Philadelphia Lea and Febiger 1989 261 263 ÜBER ALTERNATIVE ENTNAHMESTELLEN AST Wichtig Es gibt Grenzen für AST Bitte wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal bevor S...

Страница 6: ...sstelle 20 Sekunden vor dem Punktieren Verwenden Sie die klare Kappe des Lanzettiergerätes im Set ent halten EINFÜHRUNG DES SYSTEMS Vorgesehene Verwendung Das System ist für die Verwendung außerhalb des Körpers in vitro diagnostische Anwendung vorgesehen Es darf nur zum Test des Blutzuckers verwendet werden Für den Test ist ein Tropfen frisches Kapillarblut aus der Fingerspitze erforderlich Altern...

Страница 7: ...uto matisch ausgeworfen 3 TESTSTREIFENAUFNAHME Hier werden die Teststreifen eingesetzt Das Messgerät kalibriert sich automatisch nach dem Einsetzen des Teststreifens 4 AUF TASTE 5 AB TASTE Diese werden bei der Geräteeinstellung und zum Einstellen der Lautstärke verwendet 6 M TASTE Befindet sich vorn auf dem Gerät mit einem M und wird zum Einschalten sowie zum Speicheraufruf verwendet 7 SET TASTE W...

Страница 8: ...ifen besteht aus folgenden Teilen Bitte lesen Sie weiter im Kapitel Blutzuckermessung Seite 28 35 Kontakte Setzen Sie dieses Ende des Teststreifens ins Messge rät und drücken ihn hinein bis es nicht mehr geht Teststreifenhandgriff An dieser Stelle kann der Teststreifen zum Einsetzen in das Gerät angefasst werden Kontrollfenster Gibt Auskunft ob genügend Blut angesaugt wurde Probenauftragsfeld Den ...

Страница 9: ...chen Ansage Die Batterie ist leer bitte ersetzen Sie sie SCHRITT 1 Drücken Sie den Batteriefachdeckelverschluss auf der Geräterückseite in Pfeilrichtung und entfernen Sie den Deckel SCHRITT 2 Entnehmen Sie die alten Batterien und ersetzen Sie sie durch zwei 1 5 V AAA Alkaline Batterien SCHRITT 3 Verschließen Sie das Batteriefach Sind die Batterien kor rekt eingelegt ertönt ein Piepton Stellen Sie ...

Страница 10: ...nd jetzt im Modus Einstellen Es ist das Jahr 2008 SCHRITT 3 Einstellung des Tages Drücken Sie den Auf oder Abwärtsschal ter bis der gewünschte Tag erscheint Drücken Sie den S Knopf bis die Stunden anzeige blinkt SCHRITT 4 Einstellung der Stunde Drücken Sie den Auf oder Abwärtsschal ter bis die gewünschte Stunde erscheint Drücken Sie den S Knopf bis die Minuten anzeige blinkt Ansage Es ist der 18 A...

Страница 11: ...urden Der Speicher ist leer und gibt eine Zusammenfassung aller Einstellungen Anschließend schaltet sich das Gerät automatisch aus Ansage Sind Sie sicher dass Sie alle Daten löschen wollen Drücken Sie den oberen Pfeil noch einmal um alle Daten zu löschen Alle Speicherdaten wurden gelöscht Heute ist Wir wünschen Ihnen einen angenehmen Tag Ansage Heute ist Die Lautstärke ist auf Stufe 3 Wir wünschen...

Страница 12: ...enn der Verdacht besteht dass Messgerät oder Teststreifen nicht korrekt arbeiten wenn die ermittelten Blutzuckerwerte nicht Ihrem Befinden entspre chen wenn Ihre Teststreifen extremen Umweltbedingungen ausgesetzt wurden siehe Abschnitt Lagerung Seite 43 wenn das Messgerät heruntergefallen ist VOR DER MESSUNG Verwenden Sie nur Monometer Kontrolllösung Überprüfen Sie immer das Verfallsdatum Verwende...

Страница 13: ...fen auf SCHRITT 2 Drücken Sie den Knopf Wenn im Display das Bluttropfensymbol erscheint drücken Sie den M Knopf und im Display wird CTL angezeigt Alle mit CTL ge messenen Ergebnisse werden nicht im Messgerät gespeichert Wenn Sie doch keinen Kontrolllösungstest durchführen wollen drücken Sie den M Knopf erneut und das CTL Symbol wird gelöscht WARNUNG Ansage Sie sind jetzt im Modus Kontrollflüssigke...

Страница 14: ...r Kontrolllösung auf dem Deckel der Flasche und verschließen Sie wieder sorgfältig die Kontrolllösungsflasche um Kontaminationen zu vermeiden Ansage Die Testphase findet jetzt statt STEP 5 Ergebnisanzeige und Vergleich Nach Abschluss der Messung wird das Testergebnis angezeigt Ver gleichen Sie dieses Resultat mit dem aufgedruckten Zielbereich auf der Teststreifendose Ihr Messergebnis sollte sich i...

Страница 15: ...ie das Lanzettiergerät auf und setzen eine Lanzette fest in den Lanzetten halter ein Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette ab Schrauben Sie das Lanzettiergerät wieder zu Stellen Sie durch Verdrehen des Tiefen selektors die gewünschte Einstichtiefe ein Dabei gibt es 5 Möglichkeiten der Einstich tiefe 1 2 für weiche oder dünne Haut 3 für durchschnittliche Haut 4 5 für dicke oder verhornte Haut Zur...

Страница 16: ...rgerät ist nun einsatzbereit Legen Sie es beiseite bis Sie es in Kürze benötigen Blut von alternativen Entnahmestellen SCHRITT 2 Einsetzen des Teststreifens Entnehmen Sie einen neuen Teststreifen der Dose und setzen ihn mit den Kontakten nach oben in die Teststreifenaufnahme ein Das Mess gerät schaltet sich automatisch ein und im Display wird folgendes an gezeigt CHK und und Umgebungstemperatur un...

Страница 17: ... 7 Sekunden Ihr Blutzuckerwert wird nach Abschluss der Messung angezeigt Gleichzeitig erfolgt eine Speicherung mit Datum und Uhrzeit BITTE BEACHTEN Ansage Die Testphase findet jetzt statt Ansage Ihr Blutzuckerwert beträgt 92 Milli gramm pro Deziliter Wechseln Sie regelmäßig die Blutentnahmestellen Bevor Sie sich für die Nutzung von AST entscheiden kontaktieren Sie dazu bitte Ihren behandelnden Arz...

Страница 18: ...reifen in einen entsprechenden Abfallbehälter ausgeworfen wird Zu erwartende Testergebnisse Die Blutzuckermessung spielt eine wichtige Rolle bei der Diabetes Kontrolle Eine Langzeit Studie ergab dass Blutzuckerwerte in der Nähe der Normalwerte das Risiko von Komplikationen des Diabetes bis zu 60 reduzieren können 3 Die Ergebnisse die Sie mit dem Monometer voice System erhalten können Ihnen und Ihr...

Страница 19: ...aschen Sie Ihre Hände bevor Sie eine Blutprobe gewinnen Verwenden Sie niemals Blut mit Ihrem Messgerät welches in einem Sammelgefäß mit grauem Deckel für Laktatbestimmung gewonnen wurde Verwenden Sie nur frisches Kapillarblut Unterschiede zwischen den Resultaten können auch daher kommen dass sich Ihre Blutzuckerwerte innerhalb kurzer Zeit schnell ändern besonders wenn Sie gerade erst gegessen habe...

Страница 20: ... Taste erneut es erscheinen im Display zuerst 01 und dann das neueste Glukoseergebnis zusammen mit Datum und Uhrzeit Ansage Guten Tag Danke dass Sie sich für dieses Produkt entschieden haben Heute ist Sonntag der 18 Januar 2008 Es ist 10 Uhr 08 Drücken Sie die M Taste für den Modus Speicherabruf Ihre Speicherdaten vom 10 Januar 2008 10 Uhr 08 Ihr Blutzuckerwert betrug 112 Milligramm pro Deziliter ...

Страница 21: ...bis blinkend angezeigt wird Lassen Sie die M Taste los und anschließend wird der 7 Tage Durchschnittswert im Display angezeigt Ansage Guten Tag Danke dass Sie sich für dieses Produkt entschie den haben Heute ist Sonntag der 18 Januar 2008 Es ist 10 Uhr 08 Drücken Sie die M Taste für den Modus Speicherabruf Der 7 Tage Durchschnittswert des Blutzuckers für eine Auf zeichnung beträgt bei 82 Milligram...

Страница 22: ...n SCHRITT 3 Übermitteln der Daten Befolgen Sie die Anweisungen in der Software um Daten zu über mitteln Die Ergebnisse werden mit Datum und Uhrzeit übermittelt Ent fernen Sie das Kabel das Messgerät schaltet sich automatisch aus BITTE BEACHTEN Um zu vermeiden dass Messgerät und Teststreifen verschmutzt oder kontaminiert werden waschen Sie sich vor jeder Anwendung die Hände und trocknen Sie sie grü...

Страница 23: ...tstreifen unmittelbar nach der Entnahme aus der Dose Notieren Sie das Datum der Erst öffnung auf der Teststreifendose Verwerfen Sie übrig gebliebene Teststreifen 90 Tage nach dem ers ten Öffnen der Dose Vermeiden Sie ein Biegen Schnei den oder jede andere Art der Be schädigung der Teststreifen Halten Sie die Streifendose von Kindern fern da Teststreifen oder die Verschlusskappe verschluckt werden ...

Страница 24: ...ereichs liegt also weniger als 20 mg dL 1 1 mmol L erscheint wenn Ihr Ergebnis zwischen 20 und 69 mg dL 1 1 und 3 8 mmol L ist Es weist darauf hin dass das Ergebnis unterhalb des Normalbereiches liegt erscheint wenn Ihr Ergebnis innerhalb des Normal bereiches liegt 70 bis 119 mg dL 3 9 bis 6 6 mmol L bzw Symbole weisen auf eine Hypoglykämie Unterzuckerung hin Handeln Sie entsprechend Ihrer Schulun...

Страница 25: ...derholen Sie den Test nachdem das Messgerät und die Teststreifen die angegebenen Temperaturen erreicht haben Wird angezeigt wenn die Umgebungs temperatur oberhalb der Betriebs bedingungen ist Fehlermeldungen ANZEIGE ANSAGE BEDEUTUNG ABHILFE Bitte beachten Sie die Anweisungen und versuchen Sie es erneut Entfernen Sie den Teststreifen nachdem Sie das Blut aufgetragen haben Wiederholen Sie den Test m...

Страница 26: ...n Abschalten aufgetragen 3 Minuten nach der letzten Aktion Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen Tragen Sie die Blutprobe nur auf wenn im Display blinkt Messgerät defekt Bitte wenden Sie sich an den Kundendienst 3 Wenn die Kontrolllösungs Testergebnisse außerhalb des zu lässigen Bereichs sind Wahrscheinliche Ursache Was zu tun ist Fehler bei der Durchführung des Tests Lesen Sie die...

Страница 27: ...g des Probenauftrags Automatische Überwachung der Reaktionszeit Automatische Abschaltung nach 3 Minuten ohne Aktion Temperatur Warnung Betriebsbedingungen 10 40 C weniger als 85 rel Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Lagerungs Transportbedingungen 4 40 C weniger als 85 rel Luftfeuchtigkeit Messbereich 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Maßeinheiten mg dL oder mmol L Dieses Gerät erfüllt folgende Elekt...

Страница 28: ...Teststreifen auf SCHRITT 2 Auftragen der Probe Halten Sie den Tropfen Blut an die Ansaugöffnung des Teststreifens bis das Kontrollfenster komplett gefüllt ist Ansage Die Testphase findet jetzt statt SCHRITT 3 Anzeige des genauen Ergebnisses nach 7 Sekunden Das Messgerät beginnt mit dem Count down Versuchen Sie nie zu sätzlich Blut in die Ansaugöffnung des Teststreifens einzubringen auch wenn Sie f...

Страница 29: ...56 57 ...

Страница 30: ...58 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM For self testing 12 11 2008 Ver 1 Owner s Manual ...

Страница 31: ...TIONS READ THIS BEFORE USING The following basic safety precautions should always be taken 1 Close supervision is necessary when the device is used by on or near children handicapped persons or invalids 2 Use the device only for the intended use described in this manual 3 Do not use strips and control solutions which are not supplied by the manufacturer 4 Do not use the device if it is not working...

Страница 32: ...Deleting the Memory 73 BEFORE TESTING 78 Checking with Monometer Control Solutions 78 Important Control Solution Information 79 Doing a Control Solution Test 80 TESTING YOUR BLOOD 84 Test Procedure 85 Expected Test Results 91 COMPARING METER AND LABORATORY RESULTS 92 USING THE METER MEMORY 94 Viewing Results on the Meter 94 Viewing Results on a Personal Computer 98 CARING FOR YOUR METER AND TEST S...

Страница 33: ...ackage insert for additional important information 1 Kahn R and Weir G Joslin s Diabetes Mellitus 13th ed Philadelphia Lea and Febiger 1994 489 2 K r a l l L P a n d B e a s e r R S J o s l i n D i a b e t e s M a n u a l Philadelphia Lea and Febiger 1989 261 263 1 2 ABOUT ALTERNATIVE SITE TESTING AST Important There are limitations for doing AST Please consult your healthcare professional before ...

Страница 34: ...TRODUCTION OF THE SYSTEM Intended Use The system is intended for use outside the body in vitro diagnostic use It should be used only for testing glucose sugar and only with fresh capillary whole blood samples taken from the finger and the alternative sites including the palm the forearm the upper arm the calf and the thigh The system is intended for use in the home and in clinical settings It shou...

Страница 35: ...JECTION BUTTON is where the used strip will be automatically ejected after you push up the button 3 TEST SLOT is where you insert the test strip The meter will turn on automatically after insertion 4 UP BUTTON 5 DOWN BUTTON is used to adjust setting and the speaking volume 6 M BUTTON located in front of the meter with M on it is used to turn on the meter and enter the memory 7 SET BUTTON is used t...

Страница 36: ...review the memory DAY AVERAGE Indicates that the displayed test result is an average FACE SYMBOL LOW HIGH SYMBOL Both are result indica tors They appear together with the test result which exceeds the reference range Appearance of the Test Strip This system measures the amount of sugar glucose in whole blood Blood is applied to the absorbent hole of the test strip and is automati cally drawn into ...

Страница 37: ...What speaks Battery is dead please replace STEP1 Press the edge of the battery cover and lift it up to remove STEP2 Remove the old batteries and replace with two 1 5V AAA size alkaline batteries STEP3 Close the battery cover If the batteries are inserted correctly you will hear a beep To replace the battery make sure that the meter is turned off WARNING 1 2 3 Replacing the batteries does not affec...

Страница 38: ... What speaks What speaks The month is January You are now in setting mode The Year is 2008 STEP 3 Set the Day Press the Up or Down button until the desired day appears Press the S button and then the hour segment flashes STEP 4 Set the Hour Press the Up or Down button until the desired hour appears Press the S button and then the minute segment flashes What speaks The day is 18th What speaks The h...

Страница 39: ... memory of this meter is empty now The meter will automatically turn off What speaks Delete memory record function Press up key to clear all records Are you sure you want to delete ALL records Press up key again to clear all records All memory records have been deleted Have a nice day The time date unit of measurement and unit of temperature can ONLY be changed in the setting mode Therefore when y...

Страница 40: ...er you suspect that the meter or test strips are not working properly When your blood glucose test results are not consistent with how you feel or when you think your results are not accurate When your test strips are exposed to extreme environmental conditions See Storage section of this manual When you want to practice running the test If you drop the meter BEFORE TESTING Use only Monometer cont...

Страница 41: ...le the symbol appears on the display press the M button and then CTL will appear on the display With the CTL sign on the dis play the meter will not store your test result in memory If you decide not to perform a control solution test press the M button again and the CTL sign will disappear WARNING What speaks You are now in control solution mode Contact bars must be inserted all the way into the ...

Страница 42: ...e test strip you have to place a drop of control solution on a clean surface or on your fingertip Do not directly apply control solution into a strip What speaks Now testing STEP 5 Read and Compare the Result After counting to 0 the test result of control solution is shown on the screen Compare this result with the range printed on the test strip vial It should fall within this range Out of range ...

Страница 43: ...and push down firmly until it is fully seated Twist the protective disk until it separates from the lancet Replace the lancing device cap Turn the cap until it is snug but not too tight Twist the adjustable tip in either direction until the number lines up with the Arrow The adjustable tip offers 5 levels of skin pe netration 1 2 for soft or thin skin 3 for average skin 4 5 for thick or calloused ...

Страница 44: ... then slide the ejection cocking control back until it clicks The lancing device is now ready for use Set aside for later use Blood from sites other than the fingertip STEP 2 Insert Test Strip Insert a test strip with contact bars end first and facing up into the test slot The meter turns on automatically and displays the followings in sequence CHK and ambient temperature and flashing What speaks ...

Страница 45: ...od glucose test is shown after the meter counts to 0 This reading is automatically stored in the me ter PLEASE NOTE What speaks Now testing What speaks Your blood glucose is 92 milligrams per deciliter Choose a different spot each time you test Repeated punctures in the same spot may cause soreness and calluses Before you decide to do AST please consult your health professional firstly Since the f...

Страница 46: ...l container Expected Test Results Blood glucose monitoring plays an important role in diabetes control A long term study showed that keeping blood glucose levels close to normal can reduce the risk of diabetes complications by up to 60 The results you get with the Monometer voice system can help you and your healthcare professional monitor and adjust your treatment plan to gain better control of y...

Страница 47: ...en and tested within 15 minutes of each other Wash your hands before obtaining a blood sample Never use your meter with blood that has been collected in a gray top test tube Use fresh capillary blood only You may still have a variation from the result because blood glucose levels can change significantly over short periods especially if you have recently eaten exercised taken medication or experie...

Страница 48: ...gain 01 appears first and then the latest glucose result along with date and time will be shown on the screen What speaks Thank you for using this product Today s date is Sunday January 18th 2008 The time is 10 08 PM Press main key for memory recall mode Memory Record for January 10th 2008 10 08 PM Your blood glucose was 112 milligrams per deciliter STEP 2 Press the Up and Down button to recall th...

Страница 49: ...the times of performing test in the past 14 days will be shown on the screen What speaks The 14 day average is 83 milligrams per deciliter for 87 re cords STEP 3 Exit the memory mode keep pres sing the M button and the meter will be turned off PLEASE NOTE What speaks No memory record available The control solution results are NOT stored in the memory please also go to page 24 WARNING for informati...

Страница 50: ...ppear on the display indicating that the meter is rea dy to transmit data Step 3 Transmit Data Follow the instructions provided in the software to transmit data Re sults transmitted will include date and time Remove the cable and the meter will automatically turn off PLEASE NOTE To avoid the meter and test strips getting dirt dust or other con taminants please wash and dry your hands thoroughly be...

Страница 51: ...t strip immediately after removing it from the vial Write the discard date the date opened plus 90 days on the vial label when you first open it Discard remaining test strips 90 days after first opening date Do not bend cut or alter a test strip in any way Keep the strip vial away from children since the cap and the test strip may be a choking hazard If swallowed promptly see a doctor for help 3 C...

Страница 52: ...ment limit which is less than 20 mg dL 1 1 mmol L appears when your result is between 20 and 69 mg dL 1 1 and 3 8 mmol L It indicates that the result is below reference range appears when your result is in the reference range from 70 to 119 mg dL 3 9 and 6 6 mmol L Lo or symbol indicates hypoglycemia low blood glucose You should contact with your healthcare professionals for further treatment imme...

Страница 53: ...0 40 C 50 104 F Repeat the test after the meter and test strip have reached the above temperature Appears when ambient temperature is above system operation range Error Message MESSAGE WHAT DOES METER SAY WHAT IT MEANS ACTION Please ensure proper operation then try again Remove the strip after applying blood to the absorbent hole Re test with a new test strip Please remove strip Test strip is inse...

Страница 54: ...Sample applied after automatically shutoff 3 minutes after last user action Repeat the test with a new test strip Apply sample only when flashing appears on the display Defective meter Please contact the Customer Service 3 If the control solution test result is out of range POSSIBLE CAUSE WHAT TO DO Error in performing the test Read the instruction thoroughly and repeat the test again Do not shake...

Страница 55: ...loading detection Auto reaction time count down Auto turn off after 3 minutes without action Temperature Warning Operating condition 10 C 40 C below 85 R H noncondensing Storage Transportation condition 4 C 40 C below 85 R H Measurement Range 20 600mg dL 1 1 33 3mmol L Measurement Units mg dL or mmol L The device has been certified to meet the electrical and safety require ments of IEC 60601 1 EN ...

Страница 56: ... he room temperature is 30 6 degrees Celsius STEP 2 Apply sample Touch and hold the drop of blood to the absorbent hole of test strip until confirmation window is completely filled What speaks Now testing STEP 3 Obtain accurate results in 7 seconds The meter starts to count down Never try to add any blood into the absorbent hole even if you find that the confirmation window is not fulfilled Discar...

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