.הביבסלו םדא ינבל ןוכיס לכ עונמל
.סקטל םיליכמ םניא םירצומה
תונולת
םימגפ ומכ ,רצומל תועגונה תונולת לש הרקמב
םע רשק ורצ אנא ,המאתהב םימגפ וא גורסה דבב
תואירבה תויושרלו ןרציל חוודל שי .ןרציה
ליבוהל םילולעש םירומח םיעוריא לע קר תוכמסומה
םיעוריא .תוומל וא תואירבב תיתועמשמ תורדרדיהל
דוחיאה תונקתל 65 ףיעס 2 קרפב םירדגומ םירומח
.)EU) 2017/745 (MDR) יפוריאה
.תואירבה םוחתב עוצקמ ישנא תאמ המיאתמ
לופיט וקפסי תואירבה םוחתב עוצקמ ישנא
ססבתהב םתוירחאל םאתהב םידליו םירגובמב
/תויצקנופהו םינימזה םילדגה/תודימה לע
עדימב תובשחתה ךות ,תושורדה תויוותהה
.ןרציה ידי לע רסמנה
:שומיש תוארוה
.יבטימ לופיטל יחרכה יאנת איה הנוכנ המאתה
mediven
®
thrombexin
®
18
:mediven
®
thrombexin
®
21 -ו
.רוחבל שיש לדוגה תא עבוק (cB) לוסרקה לדוג
ידי לע תרשואמ לדוגה תריחב ,ךרב יברג רובע
תדידמ ,ךריה יברג רובע .(cC) קושה ףקיה תדידמ
וא לדוגה תריחב תא תרשאמ (cG) ךריה ףקיה
.דחוימב בחר ברג שרדנש ךכ לע העיבצמ
,םימלש םירטמיטנסב םינתינ םיכרעה ,תודידמב
םירעפ .רתוי םיבוט תואירקו לופיט ךרוצל
הדידמה תוליבסב םיסוכמ םרגיהל םילולעה
לע םילח םלועב םירכומה לוגיעה יללכ .רוצייהו
לוגיע ,4/10 דע הטמ יפלכ לוגיע) תודימה תעיבק
ןובשחב אבומ רבכ רבדה .(5/10-מ הלעמ יפלכ
.ןרציה קפסמש ריינמ הדידמה יטרס ןונכת תעב
mediven
®
struva
®
23
:mediven
®
struva
®
35 -ו
.רוחבל שיש לדוגה תא עבוק (cB) לוסרקה לדוג
לע תרשואמ לדוגה תריחב ,ךרב יברג לש הרקמב
,ךרי ברג רובע .(cD) ךרבל תחתמ הדי ד מ ידי
תחתמ הדידמ ידי לע תרשואמ לדוגה תריחב
.)cG) ךריה ףקיהו (cD) ךרבל
רוע וא םלש רוע לע קר םירצומב שמת ש הל שי
שומישל םימיאתמ םהו ,תואנ לופיט לבקמה עוצפ
םע עגמ .םדקומ יוקינ רחאל םילפוטמ רפסמב
הצמוח ,לונתמ ,םיזנזנב ןוגכ) םיימיכ ם ירמוח
לע הערל עיפשהל לוכי (הובג זוכירב תי ל יצילס
שומישמ ענמיהל שי .םירצומה לש ץחלה תעפשה
יברג .ץחל יברגב שומיש תעב םינמשו ת וחשמב
יוריגל םורגל םילולע קיבד ןוקיליס טרס םע ץחל
העזה בקע) שיגר רוע ילעב םישנא לצ א רועב
ץלמומ תאז עונמל ידכ .(ינכמ ץחל םע ב ולישב
ךלהמב םעפ ידמ קבדה טרס תא טעמ זיזהל
רועב רבגומ יוריג וא באכ םיווח םתא םא .םויה
ץחלה ברג תא וריסה אנא ,ברגה תשי ב ל תעב
.ילופיטה תווצה םע וא אפורה םע וצעייתהו דיימ
שומישה ןמזו השיבלה ךשמ
ןתינ ,אפורה ידי לע תרחא עבקנ ןכ ם א אלא
תלבקל הלילבו םויב ץחלה יברג תא שובלל
יברג תא ףילחהל שי .תויבטימ לופיט ת ואצות
תוביסנב ,הרקמ לכב .השורדה תורידת ב ץחלה
תא שדחמ דבעל ןתינ .םימי 3 לכ תוחפל תוליגר
.רתויה לכל םימעפ 10 ץחלה יברג
לופיט תוארוה
היחנהה תושירדל םאתהב שדחמ דוביע עצבל שי
תוימואלה תושירדלו יטנוולרה יאופרה ר ושכמל
םאתהב ,יאופר רושכמ דוביעל תויט נ וולרה
:ןלהלש תוארוהל
•
95°C דע הסיבכ
•
ןיבלהל ןיא
•
80°C דע שוביי
•
ץהגל ןיא
•
שבי יוקינב תוקנל ןיא
ןיאו םימוגפ ץחל יברג שומישמ איצוהלו ןיימל שי
ךרוצל לפוטמה לצא רתוי םהב שמתשהל
.הנייוצש היוותהה
ןוסחא
םהילע ןגהלו שבי םוקמב םירצומה תא ןסחאל שי
.רישי שמש רוא ינפמ
םירחא םירצומ םע בוליש
mediven
®
struva
®
23
לש
בוליש
mediven
®
םע mediven
®
struva
®
35 -ו
תושיבח קודיהל ישומיש תויהל יושע struva
®
fix
.לפטמה אפורה םע ץעיתהל שי ךא ,םיעצפ
קוליס
ידכ םירצומה לש יעוצקמו תואנ קוליס לע ודיפקה
תירבע
דעוימ שומיש
mediven
®
-ו mediven
®
thrombexin
®
18
:thrombexin
®
21
לע ץחלל תלגועמ הגירסב תיאופר ץחל תשיבח
לש תולחמב לופיטל רקיעב ,תונותחתה םייפגה
.םידירווה תכרעמ
mediven
®
-ו mediven
®
struva
®
23
:struva
®
35
לע ץחלל תלגועמ הגירסב תיאופר ץחל תשיבח
לופיטו העינמל רקיעב ,תונותחתה םייפגה
תוחיפנ יבצמו םידירווה תכרעמ לש תולחמב
.םייללכ
םינייפאמ
ץחל תמוקע תרזעב םייפגה לע ץחל ליעפמ רצומה
.(הלעמל הטמלמ דרוי ץחלב) תגרודמ
תויוותה
:mediven
®
thrombexin
®
18
•
-טסופו -ךות ,-םורט - תיזיפ תקקפ תעינמ
םידיינ אל םילפוטמב תיחותינ
•
-טסופו תיחותינ-טסופ תקצבב לופיטו העינמ
תיטמוארט
:mediven
®
thrombexin
®
21
•
-ךות ,-םורט - תיקלח תיזיפ תקקפ תעינמ
םידיינ/םידיינ אל םילפוטמב תיחותינ-טסופו
•
םע םידיינ אל םילפוטמב תיזיפ תקקפ תעינמ
,תמייק תידירו הלחמ ןוגכ) תקקפל רבגומ ןוכיס
(םיקומע םידירו תקקפ לש הירוטסיה
•
טסופ המוטמהבו תקצבב לופיטו העינמ
באכה תתחפהב םגו ,תיחותינ טסופו תיטמוארט
הוולנה
:mediven
®
struva
®
23
•
-ךות ,-םורט - תיקלח תיזיפ תקקפ תעינמ
םידיינ םילפוטמב תיחותינ-טסופו
•
-טסופ המוטמהבו תקצבב לופיטו העינמ
באכה תתחפהל ןכו ,תיטמוארט-טסופו תיחותינ
-םיידפותרוא םיחותינ ךלהמב ןוגכ) הוולנה
(םידירו יחותינ וא םייגרוריכ
•
םידיינ/םידיינ אל םילפוטמב םידירו יביכב לופיט
תיקלח
:mediven
®
struva
®
35
•
-טסופו -ךות ,-םורט - תיזיפ תקקפ תעינמ
םידיינ םילפוטמב תיחותינ
•
-טסופ המוטמהבו תקצבב לופיטו העינמ
באכה תתחפהל ןכו ,תיטמוארט-טסופו תיחותינ
-םייגרוריכ םיחותינ ךלהמב ןוגכ) הוולנה
.(םידירו יחותינ וא םיידפותרוא
•
םידיינ/םידיינ אל םילפוטמב םידירו יביכב לופיט
תיקלח
•
הפירח הקומע םידירו תקקפב ץחל לופיט
דגנ תויוותה
לחו הדימב) תמדקתמ תיפקיה םיקרוע תלחמ
,0.5-מ ןטקה ABPI :םיאבה םירטמרפהמ דחא
,תיפסכ מ“מ 60-מ ןטקה לוסרק יקרועב ץחל
TcPO2 וא תיפסכ מ“מ 30-מ ןטקה ןהובב ץחל
יא ,(לגרה ףכ בגב תיפסכ מ“מ 20-מ ןטקה
תקלד ,(NYHA III + IV) ןוזיאמ האציש בל תקיפס
Phlegmasia תקצב ,םוהיז םע (סיטיבלפ) דירו
םיילגרב תיביסמ תקצב ,coerulea dolens
תדחוימ בל תמושת
ירמוחל תוליבס יא ,תורומח תועמוד תוזוטמרד
תיפקיה היתפוריונ ,םייפגב הרומח היזתסרפ ,ץחל
תינורכ סיטירתראילופ ,(תרכוסב ןוגכ) תמדקתמ
תינושאר
יאוול תועפותו םינוכיס
אל רשאכ טרפב ,םורגל םילולע םירצומה
תעיגפל ןכו ,רועב קמנל ,יוארכ םהב םישמתשמ
םילולע שיגר רועב ,םייפקיהה םיבצעב ץחל
תחת תקלד ינמיסו לדוג יוניש ,דוריג עיפוהל
רועב תואנ לופיט עצבל ץלמומ ןכל .ץחלה ירצומ
רחא ובקע אנא ,ןכל .ץחל לופיט תחת אצמנה
תא ןכו רועה תא םוי ידמ וקדבו שומישה תוארוה
שי םיאבה םינימסתה לש הרקמב .םדה תמירז
תא קודבלו ץחלה יעצמא תא תידיימ ריסהל
,ןבל וא לוחכ עבצב תונוהב :םייאופרה םיאצממה
המישנ רצוק ,באכב לודיג ,השוחת תוהק וא רסוח
.תופירח העונת תולבגה ,העזהו
םילפוטמ לש דעי תצובקו םידעוימ םישמתשמ
תווצ ישנא םיללוכ םידעוימה םישמתשמה
הכרדה רחאל ,לופיט יעייסמ ללוכ ,םילפוטמו
thrombexin_struva.indd 28
08.06.21 11:58