Produsele trebuie aplicate numai la dacă
pielea este intactă sau tratată corespunzător
atunci când există răni, şi pentru utilizarea de
către mai mulţi pacienţi după curăţare
prealabilă. Contactul cu substanţele chimice
(de ex. benzen, metanol, acid salicilic în
concetraţii înalte) poate influenţa dezavanta-
jos efectul de compresie al produselor. Trebuie
renunţat la utilizarea cremelor şi uleiurilor la
aplicarea ciorapilor compresivi. La ciorapii
compresivi cu bandă de prindere cu silicon, la
persoanele cu piele sensibilă pot apare iritaţii
ale pielii (prin producerea transpiraţiei în
combinaţie cu solicitarea mecanică). Pentru
prevenirea acestora, se recomandă ca în tim-
pul zilei banda de prindere să fie deplasată
uşor de mai multe ori. Dacă survin dureri sau
iritaţii amplificate ale pielii, vă rugăm să
dezbrăcaţi imediat ciorapul compresiv şi să vă
consultaţi medicul sau personalul de îngrijire.
Durata de purtare şi utilizare
Dacă nu este prescris altfel de către medic, cio-
rapii compresivi pot fi purtaţi zi şi noapte pen-
tru un rezultat terapeutic optim. Ciorapii com-
presivi trebuie schimbaţi cât de des este
necesar. În condiţii normale în orice caz la cel
mult 3 zile. Ciorapii compresivi pot fi procesaţi
de maxim 10x.
Indicaţii de îngrijire
Procesarea trebuie realizată conform
cerinţelor Directivei aplicabile pentru produse
medicale precum şi cerinţelor naţionale în vi-
goare privind procesarea produselor medicale,
cu respectarea următoarelor instrucţiuni:
• Spălaţi până la 95°C
• Nu înălbiţi
• Uscare până la max. 80°C
• Nu călcaţi
• Nu curăţaţi chimic
Ciorapii compresivi deterioraţi trebuie separaţi
şi nu este permis să mai fie utilizaţi la pacienţi
pentru domeniul de indicaţii stabilit.
Depozitare
Păstraţi produsele într-un loc uscat şi protejat
de radiaţia solară directă.
Combinaţii cu alte produse
O combinaţie de mediven® struva® 23 şi medi-
ven® struva® 35 cu mediven® struva® fix poate
fi utilă pentru fixarea pansamentelor pentru
răni, dar trebuie discutată cu medicul curant.
Eliminarea ca deşeu
Asiguraţi o eliminare la obiect şi profesională a
produselor pentru a evita o periclitare a oame-
nilor şi mediului.
Produsele nu conţin Latex.
Reclamaţii
În cazul reclamaţiilor în legătură cu produsul,
ca de exemplu deteriorări ale tricotului sau de-
fecte în formatul adaptabil, vă rugăm să vă
adresaţi producătorului. Numai incidentele
grave, care pot cauza deteriorarea gravă a
stării de sănătate sau decesul trebuie anunţate
la producător şi la autoritatea competentă din
statul membru. Evenimentele grave sunt defi-
nite în Articolul 2 Nr. 65 al Regulamentului (UE)
2017/745 (MDR).
РУССКИЙ
Назначение
mediven
®
thrombexin
®
18 и mediven
®
thrombexin
®
21:
sau chirurgicale asupra venelor)
• Terapia ulceraţiilor venoase la pacienţii cu
mobilitate parţială / cu mobilitate
• Tratamentul compresiv al unei tromboze
acute adânci a venelor
Contraindicaţii
Boală obstructivă arterială periferică înaintată
(dacă unul dintre aceşti parametri corespunde:
ABPI < 0,5, presiunea arterială la gleznă < 60
mmHg, presiunea la degetele picioarelor < 30
mmHg sau TcPO2 < 20 mmHg la spatele labei
piciorului), insuficienţă cardiacă
decompensată (NYHA III + IV), flebită septică,
tromboză venoasă-Phlegmasia coerulea do-
lens, edeme masive ale membrelor inferioare
Atenţie specială la
Dermatoze umede reliefate, intoleranţă la ma-
terialul compresiv, perturbări grave de sensibi-
litate ale extremităţii, neuropatie periferică
avansată (de ex. la diabet mellitus), poliartrită
cronică primară
Riscuri şi efecte secundare
Produsele pot cauza, în special la o manipulare
neprofesională, necroze ale pielii şi vătămări
prin presarea nervilor periferici. La pielea
sensibilă mijloacele compresive pot cauza
iritaţie, descuamare şi semne de inflamaţie.
Din acest motiv este utilă o îngrijire adecvată a
pielii sub mijloacele de tratament compresive.
De aceea vă rugăm să respectaţi indicaţiile de
utilizare şi examinaţi zilnic pielea şi controlaţi
situaţia circulaţiei sanguine. Următoarele
simptome trebuie să conducă la eliminarea
imediată a tratamentului compresiv şi contro-
lul constatărilor clinice: Colorare albastră sau
albă a degetelor picioarelor, parestezie şi
senzaţia de asurzire, dureri crescătoare,
dificultăţi de respiraţie şi crize de transpiraţie,
limitări acute ale mobilităţii.
Utilizatori şi grupe de pacienţi prevăzute
Printre utilizatorii prevăzuţi se numără cei ce
aparţin profesiei de asistenţi medicali şi
pacienţi, inclusiv persoanele care sprijină în-
grijirea, după clarificarea corespunzătoare de
către aparţinătorii profesiei de asistenţi medi-
cali. Angajaţii în activităţi de îngrijirea sănătăţii
tratează pe proprie răspundere adulţi şi copii,
pe baza dimensiunilor/mărimilor disponibile şi
a funcţiilor/indicaţiilor necesare, prin conside-
rarea informaţiilor producă to rului.
Indicaţii de aplicare
Dimensionarea corectă este condiţia
preliminară pentru un tratament optim.
mediven® thrombexin® 18 şi mediven®
thrombexin® 21:
În acest proces dimensiunea gleznei (cB)
determină mărimea de selectat. La ciorapul
pentru genunchi selectarea mărimii se
confirmă prin măsurarea perimetrului la nive-
lul pulpei (cC). La ciorapul pentru coapsă selec-
tarea mărimii se confirmă prin măsurarea pe-
rimetrului la nivelul coapsei (cG) sau se
constată că este necesar un ciorap extralarg.
La date dimensionale se indică valorile totale
în centimetri pentru a face convenabilă o mai
bună manipulare şi lizibilitate. Eventualele lip-
suri care rezultă de aici sunt acoperite prin
toleranţele de măsurare şi fabricaţie. La deter-
minarea dimensiunilor se aplică regulile de ro-
tunjire recunoscute internaţional (rotunjire în
jos până la 4/10, rotunjire în sus începând cu
5/10). La configurarea benzilor de hârtie de
măsurare puse la dispoziţie de către
producător aceasta a fost deja considerată.
mediven® struva® 23 şi mediven® struva® 35:
În acest proces dimensiunea gleznei (cB)
determină mărimea de selectat. La ciorapul
pentru genunchi selectarea mărimii se
confirmă prin măsurarea dedesubtului genun-
chiului (cD). La ciorapul pentru coapsă selec-
tarea mărimii se confirmă prin măsurarea
dedesubtului genunchiului (cD) şi a perimetru-
lui la nivelul coapsei (cG).
Combinação com outros produtos
Uma combinação de mediven® struva® 23 ou
mediven® struva® 35 com a mediven® struva®
fix pode ser uma boa solução para a fixação do
material de penso. No entanto esta solução
apenas poderá ser utilizada com a aprovação
do seu médico assistente.
Eliminação
Assegurar a eliminação correta e adequada dos
produtos para evitar pôr em perigo as pessoas
e o ambiente.
Estes produtos não contêm látex.
Reclamações
Em caso de reclamações relativas ao produto
como, por exemplo, danos na malha ou imper-
feições no ajuste, contacte o seu fabricante.
Apenas os incidentes graves que podem provo-
car uma deterioração significativa do estado
de saúde ou a morte devem ser comunicados
ao fabricante e às autoridades competentes do
Estado-Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do Regulamento
(UE) 2017/745 (MDR).
ROMÂNĂ
Destinaţia utilizării
mediven® thrombexin® 18 şi mediven®
thrombexin® 21:
Ciorapi compresivi tricotaţi circular pentru
compresia extremităţilor inferioare, în princi-
pal pentru prevenirea îmbolnăvirilor sistemu-
lui venos.
mediven® struva® 23 şi mediven® struva® 35:
Ciorapii compresivi tricotaţi circular pentru
compresia extremităţilor inferioare, în principal
pentru prevenirea îmbolnăvirilor sistemului ve-
nos şi a stărilor de umflare generală.
Caracteristici de performanţă
Produsele exercită o compresie cu derulare
graduală a presiunii (descrescătoare de jos în
sus) asupra extremităţilor.
Indicaţii
mediven® thrombexin® 18:
• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imo-
bilizaţi - pre-, intra- şi postoperator
• Prevenirea şi terapia edemelor postopera-
torii şi posttraumatice
mediven® thrombexin® 21:
• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imo-
bilizaţi / cu mobilitate parţială - pre-, intra- şi
postoperator
• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii imo-
bilizaţi cu risc ridicat de tromboză (de ex.
afecţiuni existente ale venelor, tromboză
adâncă a venelor în anamneză)
• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoam-
elor postoperatorii şi posttraumatice pre-
cum şi atenuarea durerilor provocate de ace-
stea
mediven® struva® 23:
• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii cu
mobilitate parţială - pre-, intra- şi postoper-
ator
• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoam-
elor postoperatorii şi posttraumatice pre-
cum şi atenuarea durerilor provocate de ace-
stea (de ex. la intervenţiile chirurgicale
ortopedice sau chirurgicale asupra venelor)
• Terapia ulceraţiilor venoase la pacienţii imo-
bilizaţi / cu mobilitate parţială
mediven® struva® 35:
• Profilaxia fizică a trombozei la pacienţii cu
mobilitate - pre-, intra- şi postoperator
• Prevenirea şi terapia edemelor şi hematoam-
elor postoperatorii şi posttraumatice precum
şi atenuarea durerilor provocate de acestea
(de ex. la intervenţiile chirurgicale ortopedice
thrombexin_struva.indd 18
08.06.21 11:58