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87
10352C-eIFU-1219
Radius PPG™
무선
SpO
2
센서
사 용
지 침
환자
1
인용
LATEX
PCX-2108A
02/13
천연고무
라텍스
비함유
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
비멸균
이
제품을
사용하기
전에
장치/모니터의
사용
설명서,
Radius PPG
칩
및
수신기의
사용
지침,
본
사용
지침을
읽고
숙지해야
합니다
.
사용
목적
Masimo Radius PPG™
는
동맥
헤모글로빈의
기능적
산소
포화도
(SpO
2
)
,
맥박수
(PR)
를
비침습적으로
연속
모니터링하는
데
사용됩니다
.
Masimo Radius PPG
는
병원,
의료시설
및
가정에서
동작
및
무동작
상태의
관류
상태가
좋거나
좋지
않은
성인,
소아,
신생아
환자를
대상으로
동맥
헤모글로빈
기능적
산소
포화도
(SpO2)
와
맥박수
(PR)
를
연속
모니터링하는
데
사용할
수
있습니다
.
Masimo
기술이
적용된
장치에는
Masimo
센서
및
케이블만
사용할
수
있습니다
.
금기
사항
Radius PPG
센서는
폼
고무
제품
및/또는
접착
테이프에
알레르기
반응을
보이는
환자에게는
사용하면
안
됩니다
.
설명
Radius PPG
는
다음
세
부분으로
이루어져
있습니다
.
•
Radius PPG
무선 수신기
(
별도
배송,
Radius PPG
칩
및
수신기
사용
지침
참조
)
•
Radius PPG
재사용 가능 칩
(
별도
배송,
Radius PPG
칩
및
수신기
사용
지침
참조
)
•
Radius PPG
접착 센서
Radius PPG
는
Masimo
기술
MX
버전
7.14.8.x.
이상이
적용된
장치에
사용할
수
있는
무선
센서입니다
.
특정
장치
및
센서
모델의
호환성에
대해서는
개별
장치
제조업체에
문의하십시오
.
각
장치
제조업체는
장치와
각
센서
모델
간
호환
여부를
확인해야
할
책임이
있습니다
.
경고,
주의
및
참고
사항
•
모든
센서와
케이블은
특정
모니터용으로
설계되었습니다
.
성능
저하
및/또는
환자의
부상을
방지하기
위해
사용
전에
모니터,
케이블
및
센서의
호환성을
확인하십시오
.
•
육안으로
보기에
센서에
결함,
변색,
손상이
없어야
합니다
.
센서가
변색되거나
파손된
경우
사용하지
마십시오
.
손상되거나
전기
회로가
노출된
센서는
절대
사용하지
마십시오
.
•
적절한
접착,
순환,
피부
무결성
및
올바른
광학
정렬을
위해
해당
부위를
자주
또는
임상
규정에
따라
검사해야
합니다
.
•
센서
구성품을
어린이
주변에
방치해
두지
마십시오
.
작은
물품은
질식을
일으킬
위험이
있습니다
.
•
관류
상태가
좋지
않은
환자의
경우
주의를
기울여야
합니다
.
센서를
자주
옮겨
주지
않으면
피부
염증
및
압박
괴사가
발생할
수
있습니다
.
관류
상태가
좋지
않은
환자의
경우
1
시간
간격으로
부위를
평가하여
조직
허혈
조짐이
있으면
센서
위치를
옮기십시오
.
•
센서
부위의
말단
순환을
상시적으로
확인해야
합니다
.
•
적절한
고정,
순환
및
피부
무결성을
보장하기
위해
센서
부착
스트랩
부위를
자주
또는
임상
규정에
따라
점검해야
합니다
.
•
관류가
느릴
경우
센서
부위를
자주
검사하여
압박
괴사로
이어질
수
있는
조직
허혈
조짐이
없는지
확인해야
합니다
.
•
모니터링하는
부위의
관류가
매우
느릴
경우
수치가
코어
동맥
산소포화도보다
낮게
나올
수
있습니다
.
•
테이프를
사용하여
센서를
부위에
고정해
놓지
마십시오
.
혈류가
제한되어
수치가
부정확해집니다
.
추가로
테이프를
사용할
경우
피부
손상
및/또는
압박
괴사가
발생하거나
센서가
손상될
수
있습니다
.
•
센서를
너무
꽉
조이게
부착하거나
부종으로
인해
센서가
꽉
조이게
되면
부정확한
수치가
판독되며
압박
괴사가
발생할
수
있습니다
.
•
센서를
잘못
부착하거나
센서가
부분적으로
이탈하면
측정이
잘못될
수
있습니다
.
•
잘못된
유형의
센서를
사용하면
판독값이
부정확해지거나
판독값을
얻지
못할
수
있습니다
.
•
정맥성
울혈이
있으면
판독값이
실제
동맥
산소포화도
수치보다
낮게
나올
수
있습니다
.
따라서
모니터링
부위의
정맥
혈류가
원활한지
확인해야
합니다
.
센서를
심장
높이
아래에
두지
말아야
합니다
.
예를
들어
환자가
침상에서
손에
센서를
부착한
채
팔을
바닥으로
드리우고
있지
않도록
해야
합니다
.
•
정맥
박동으로
인해
SpO
2
측정이
잘못되어
수치가
낮게
나올
수
있습니다
(
예:
삼첨판막
역류
).
•
대동맥
내
풍선의
박동으로
인해
산소
측정기에
표시되는
맥박수가
영향을
받을
수
있습니다
.
환자의
맥박수와
ECG
심박수를
비교하여
확인하십시오
.
•
센서
케이블을
신중하게
배치하여
케이블이
환자
몸을
조이거나
얽히지
않도록
하십시오
.
•
동맥
카테터나
혈압계
커프를
부착한
팔이나
발에
센서를
부착하지
마십시오
.
•
전신
조사
중
맥박
산소
측정기를
사용하려면
센서를
방사선
조사
영역
밖에
두십시오
.
센서가
방사선에
노출되면
판독값이
부정확해지거나
방사선
조사
진행
중
값이
제공되지
않을
수
있습니다
.
• MRI
검사
중
또는
MRI
환경에서
센서를
사용하지
마십시오
.
• (
특히
제논
전구를
사용하는
)
수술실
조명,
빌리루빈
램프,
형광등,
적외선
히터,
직사광선과
같이
강한
주변
조명은
센서의
성능을
저해할
수
있습니다
.
•
주변
조명의
간섭을
방지하려면
센서를
제대로
부착하고
필요에
따라
센서
부위를
불투명한
물건으로
덮으십시오
.
주변
조명이
강한
곳에서
이러한
예방
조치를
취하지
않으면
측정
결과가
부정확해질
수
있습니다
.
•
일산화탄소혈색소
(COHb)
수치가
높으면
SpO
2
측정값이
부정확해질
수
있습니다
.
•
메트헤모글로빈
(MetHb)
수치가
높으면
SpO
2
측정값이
부정확해집니다
.
•
총
빌리루빈
수치가
높으면
SpO
2
측정값이
부정확해질
수
있습니다
.
• COHb
또는
MetHb
수치가
높을
때도
SpO
2
는
정상으로
보일
수
있습니다
. COHb
또는
MetHb
수치가
높은
것으로
의심되는
경우,
혈액
샘플을
검사실에서
분석
(CO-
산소
측정
)
해야
합니다
.
•
비정상
손가락,
인도시아닌
그린
또는
메틸렌
블루와
같은
혈관
내
염색
시약
또는
매니큐어,
아크릴
네일,
글리터
등
외부에서
투입된
색소
및
조직으로
인해
SpO
2
측정값이
부정확해질
수
있습니다
.
•
중증
빈혈,
동맥
관류
부족,
모션
아티팩트,
저탄산증
또는
과탄산증,
EMI
방사
간섭으로
인해
SpO
2
판독값이
부정확해질
수
있습니다
.
•
여러
개의
Radius PPG
센서를
사용할
때는
모니터링하기
전에
올바른
무선
연결을
위해
페어링을
반복하십시오
.
•
손상을
예방하기
위해
어떠한
액체에도
센서를
적시거나
담그지
마십시오
.
•
어떠한
방식으로든
센서를
개조하거나
변경하지
마십시오
.
변경
또는
개조로
인해
성능
및/또는
정확도에
영향을
줄
수
있습니다
.
• Masimo
센서
또는
환자용
케이블을
여러
환자에게
재사용,
재생,
수리
또는
재활용하려고
하지
마십시오
.
그러한
과정에서
전기
부품이
손상되어
환자에게
해를
입힐
수
있습니다
.
•
산소
농도가
높으면
미숙아가
망막증에
걸리기
쉽습니다
.
따라서
산소
포화도에
대한
경보
상한값은
승인된
임상
표준에
따라
신중하게
선택되어야
합니다
.
•
주의:
센서
교체
메시지가
표시되거나,
모니터링
장치
사용
설명서에
나와
있는
낮은
SIQ
문제
해결
절차를
수행한
후에도
SIQ
낮음
메시지가
지속적으로
표시되면
센서를
교체하십시오
.
•
참고:
부정확한
판독과
환자
모니터링의
예기치
못한
중단
위험을
최소화하기
위해
센서에는
X-Cal®
기술이
적용되어
있습니다
.
환자
1
인에게만
사용하고,
사용
후에는
센서를
폐기하십시오
.
ko