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10797B-eIFU-0621
保証
Masimo
社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕
疵がないことを、
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か月間保証します。単一使用製品は、単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。前
述部分は、
Masimo
が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。
Masimo
は、
市場性および特定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反
に対する
Masimo
の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、
Masimo
の裁量により、製品を修理あるいは交換する
ことです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、懈怠、事故、外部からの損傷を受けた製品に
ついては、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解
および組み立てを行った場合については、保証の対象外とします。本保証は、再加工、修理、または再利用された
製品には適用されません。
偶発損害、間接損害、特別損害、および派生損害(利益の逸失に関する損害を含むがこれに限定されるものではな
い)について、いかなる場合においても
Masimo
は一切責任を負いません。
Masimo
がお客様に対して賠償責任(契約、
保証、不法行為、その他請求)を負う場合は、お客様が購入された商品の代金を上限として賠償いたします。再加工、
修理および再利用した製品について、
Masimo
はいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。この項に記
載されている制限事項は、適用される製造物責任法の下で契約から合法的に免除されないいずれの法的責任をも免
除するものとみなされません。
注意:
連邦法(米国)では、本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を
参照してください。
製品に重大な事故が発生した場合は、居住国の管轄当局および製造業者に通知してください。
製品または製品ラベルには次のシンボルが表示されていることがあります
:
シンボル
定義
シンボル
定義
シンボル
定義
使用上の注意に従う
製造日
YYYY-MM-DD
注意:
米国連邦法では本
装置の販売は医師によ
る、あるいは医師の指示
によるものに制限されて
います
使用上の注意を参照
ロットコード
EU
正規代理店
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
製造元
カタログ番号(モデル
番号)
非殺菌
使用期限
YYYY-MM-DD
Masimo
参照
番号
湿気厳禁
再利用禁止
/
単一患者への使
用のみ
≤
以下
包装破損時使用不可、
取扱説明書を参照
LATEX
PCX-2108A
02/13
天然ゴムラテックス
不使用
保管温度範囲
以上
注意
保管湿度制限
未満
0123
EU
医療機器指令
93/42/EEC
準拠
大気圧制限
単一患者への複数回使用
医療機器
機器固有識別子
輸入業者
流通業者
取扱説明
/
使用方法
/
マニュアルは、電子形式で入手できます
(http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記:電子取扱説明書は、すべての国で使用できるわけでは
ありません。
Masimo
、
NomoLine
は、米国
Masimo Corporation
の登録商標です。