Luvion AngelSounds, Руководство пользователя

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pourraient être présents.
Angelsounds Fetal doppler est un appareil portable qui
fonctionne par pile conçu pour détecter la vie foetale et
confirmer la vie du foetus pendant la grossesse.
Minimiser l’exposition des patients L’intensité acoustique
d’Angelsounds Fetal doppler est contrôlée en interne et
ne peut être modifiée par l’utilisateur. La durée est toute-
fois entièrement sous le contrôle de l’utilisateur La maî-
trise des techniques décrites dans le guide d’utilisation
permet de d’avoir un maximum d’informations de
diagnostic avec un minimum d’exposition.
table 1. Sortie acoustique maximale mesurée dans l’eau
(Paramètres du capteur AngelSounds Fetal doppler)
Mode de fonctionnement Doppler continu
Fréquence 3.3 MHz
Utilisation prévue Détection de fréquence
cardiaque foetale
Conçu pour une utilisa-
tion foetale Oui
Paramètres de contrôle Aucun
Intensité acoustique I
*(mW/cm2) < 10mW/cm2 SPTA
Pression négative
maximale < 1 Mpa
Intensité du faisceau de
sortie < 20 mW/cm2
* I = pic spatial, moyenne temporelle où
Intensity in tissue estimate the ‘in-situ’ value in tissue at
the point of examination, where:
I = intensité du pic spatiale « in situ » (tissu) T
I = intensité du pic spatiale dans l’eau W
F = fréquence des ultrasons (MHz)
Z = distance entre la face du capteur au point de mesure
(cm) alors:.
I = exp (-0.069fz) TW
Par exemple : à un point de mesure typique utilisant
l’Angelsounds Fetal doppler la valeur suivante de
l’intensité maximale est obtenue:
Paramètre d’Angelsounds Fetal doppler capteur mesure
typique 4,8
Prrofondeur dans les tissus (cm)
Intensité maximale I 0,8 PSAT dans les tissus (mW/cm2)
Ceci est également conforme aux exigences de IEC1157
(détails sur demande).
Si vous avez des questions, veuillez contacter:
Luvion, Kleveringweg 25, 2616LZ Delft,
Les Pays-Bas, informatie@luvion.nl, www.luvion.com
Conditions de transport et de stockage
Température:
de -10C° à 60 C°
La pression d’air:
de 500 hPa à 1060 hPa
Humidité:
de 0% à 95%
Ne pas suspendre
Informations générales
Ce marquage CE sur un produit in-
dique la conformité avec la directive
européenne du conseil 93/42/
CEE (MDD) relative aux dispositifs
médicaux
Représentant européen:
Wellkang Ltd.
Suite B, 29 Harley Street, London,
W1G9QR, Royaume-Uni
PZN: 2686378
Manufacturer:
Shenzen Jumper Medical Equiment
Co. Ltd
Made in China
Importateur général:
Egerium B.V.
Kleveringweg 25
2616 LZ Delft
Les Pays-Bas
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