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FR – FRANÇAIS

7.  Sécher complètement le matériel avec des linges 

propres et doux et utiliser si besoin de l’air comprimé 

médical pour sécher les canaux, fentes et lumières.

8. Examiner le matériel pour s’assurer qu’il ne présente 

pas de débris organiques visibles ou de résidus de 

l’agent de nettoyage.

Répéter le processus en cas de souillure visible.

Séchage

•  À ce stade, les produits doivent être secs. Si de 

l’humidité ou un excès de liquide est détecté, sécher en 

utilisant un linge propre et doux.

•  De l’air comprimé médical peut être utilisé si besoin.

Lavage/désinfection automatique  
optionnel(le)

MISES EN GARDE

•  Des solutions et des détergents alcalins et fortement 

acides peuvent endommager les dispositifs.

•  Les canaux et fentes présentes sur ces dispositifs 

nécessitent une attention particulière pendant le 

nettoyage.

•  Faire particulièrement attention à la qualité de l’eau 

utilisée pendant tout le reconditionnement.  De l’eau 

dure peut endommager la surface du matériel. Éviter 

d’utiliser une eau dure.  Utiliser à la place une eau 

purifiée, sauf mention contraire.

Limites du reconditionnement

•  Un reconditionnement répété a des effets négatifs 

sur ces dispositifs et n’est pas recommandé pour une 

utilisation régulière.

•  Il est important que les neuro-spécialistes d’Integra 

effectuent des inspections régulières (une fréquence de 

deux fois par an est recommandée).

Voir les coordonnées.

INSTRUCTIONS

Nettoyage - Équipement automatisé : Détergent à pH 

neutre

Méthode

1.  Préparer le matériel au nettoyage en démontant les 

parties amovibles et en desserrant les joints.

2. Rincer le matériel à l’eau chaude avant de le mettre 

dans la laveuse.

3.  Charger le dispositif dans la laveuse et placer les 

petites pièces dans un contenant ou dans un plateau à 

l’intérieur de la laveuse de façon à éviter de perdre ces 

petits éléments.

REMARQUE

 – Charger les dispositifs avec soin dans la 

laveuse de façon à éviter des collisions. 

4. Suivre les instructions énumérées ci-dessous et régler 

la laveuse selon ces paramètres exacts :

Phase 

Temps 

(Min.) 

Température 

de l’eau 

Détergent et 

concentration

Prélavage 

: 1 

4 min 00  Eau froide 

S/O

Lavage 

aux 

enzymes

4 min 00

Eau chaude 

pH enzymatique 

neutre (par exemple, 

Endozime® AW 

Triple Plus avec APA, 

Rapport 1/128)

Lavage 1

10 min 00 60,0 ºC 

(140 ºF) 

Détergent à 

pH neutre (par 

exemple, Renu-

Klenz™, Steris, 

Ratio 1/256)

Rinçage 1

0 min 30

Eau chaude

S/O

Rinçage à 

chaud**

2 min 00

82,2 ºC 

(180 ºF)

S/O

** Phase facultative de désinfection des composants 

: température minimum de l’eau telle qu’indiquée ou 

selon les spécifications du fabricant par utilisateur 

pour le cycle de rinçage à chaud. 

REMARQUE

 : Tout écart par rapport à ces instructions 

risquerait d’endommager le matériel et de réduire 

l’efficacité du nettoyage.

Rincer avec de l’eau purifiée. Ne pas le faire si les 

paramètres ne peuvent pas être obtenus.

5. Retirer de la laveuse et sécher complètement si 

nécessaire.

6. Examiner tous les éléments pour vérifier qu’ils ne 

comportent pas de débris organiques visibles ni de 

résidus de l’agent de nettoyage.

Répéter le processus en cas de souillure visible.

Maintenance et entretien

Pour assurer un bon fonctionnement et pour prolonger 
la durée de vie et les performances du matériel, Integra 
LifeSciences fait les recommandations suivantes :

Mesures recommandées

Fréquence 

recommandée

Renvoyer le dispositif au service 
Réparation d’Integra LifeSciences 
pour une inspection et un entretien 
minutieux.

Une fois par an

Demander à ce que les spécialistes en 
neurosciences d’Integra procèdent à 
des inspections de routine du dispositif.

Deux fois par an

Содержание MAYFIELD A2008

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Страница 2: ...2 This page is intentionally left blank...

Страница 3: ...3 MAYFIELD Tri Star Swivel Adaptor A2008 Instruction Manual EN English...

Страница 4: ...Product complies with the requirements of MDR 2017 745 Manufacturer Authorized Representative in the European Community Consult Instructions for Use Caution Federal USA law restricts this device to sa...

Страница 5: ...MAYFIELD Skull Clamp fixation devices are not recommended for use on children under five 5 years of age Extreme caution should be exercised in pediatric cases because of the thin skull Inspection Alw...

Страница 6: ...y mesh Failure to do so may damage fittings Figure 3 shows a typical starburst connection and proper meshing of teeth c The Swivel Adaptor will no longer swivel as it is now in the locked position 3 M...

Страница 7: ...ater 2 Prepare equipment for soaking by disassembling removable parts and loosening connections 3 Rinse equipment in warm water before placing into bath 4 Completely soak equipment in water detergent...

Страница 8: ...l procedures for disposal of this device Integra LifeSciences Warranty Statement INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION INTEGRA warrants to the original purchaser only that each new MAYFIELD product is free...

Страница 9: ...POSE OR APPLICATION OR WARRANTY OF QUALITY AS WELL AS ANY EXPRESSED OR IMPLIED WARRANTY TO PATIENTS No warranty or guarantee may be created by any act or statement nor may this Standard Warranty be mo...

Страница 10: ...in the United States and or other countries MAYFIELD is a registered trademark of SM USA Inc and is used by Integra under license Endozime is a trademark of Ruhof Corporation Renu Klenz is a trademark...

Страница 11: ...Drive Building A Cincinnati OH 45227 tats Unis T l 513 533 7979 T l copie 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Tec...

Страница 12: ...ne peut tre vendu que par ou sur ordonnance d un professionnel de sant agr Il est d conseill d utiliser cet appareil pour la r sonance magn tique R f rence catalogue Date de fabrication JJ MM AAAA Nu...

Страница 13: ...tion est n cessaire pour utiliser l adaptateur pivotant MAYFIELD Tri Star V rification Toujours v rifier les instruments avant et apr s leur utilisation Si un l ment semble endommag et ou ne pas fonct...

Страница 14: ...lles d une montre et serrer fond ATTENTION Avant de proc der au serrage complet toujours s assurer que les dents Starburst de l adaptateur pivotant et des autres raccords Starburst sont de la m me tai...

Страница 15: ...ecter le protocole de l tablissement hospitalier concernant le confinement et le transport en toute s curit du mat riel jusqu la zone de d contamination Il est recommand de nettoyer les dispositifs im...

Страница 16: ...use et placer les petites pi ces dans un contenant ou dans un plateau l int rieur de la laveuse de fa on viter de perdre ces petits l ments REMARQUE Charger les dispositifs avec soin dans la laveuse d...

Страница 17: ...dommages sont aux risques du CLIENT En vertu de cette garantie la seule responsabilit d INTEGRA est la r paration ou le remplacement la seule discr tion d INTEGRA et aux frais d INTEGRA conform ment a...

Страница 18: ...Saint Priest FRANCE Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Brevet U S 7 544 007 Integra et le logo Integra sont des marques d pos es d Integra LifeSciences Corporation aux tats Unis et ou da...

Страница 19: ...Charlemar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services France SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Techn...

Страница 20: ...ita di questo dispositivo tramite o su ordine di un medico regolarmente iscritto all albo Questo dispositivo non indicato per l uso in ambiente RM Numero di catalogo Data di fabbicazione AAAA MM GG Nu...

Страница 21: ...Ultra MAYFIELD REF A 2101 o A 2102 insieme al suo elemento di raccordo Ispezione Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l uso Se un componente appare danneggiato e o non sembra funzionare corr...

Страница 22: ...laafondo ATTENZIONE Prima di stringerli completamente assicurarsi sempre che i denti a stella dell adattatore a perno girevole e gli accessori della parte di transizione siano della stessa misura e in...

Страница 23: ...di routine si consiglia due volte all anno Fare riferimento alle informazioni di contatto pi avanti ISTRUZIONI Contenimento Trasporto Attenersi al protocollo della struttura sanitaria relativo al cont...

Страница 24: ...a pH neutro Metodo 1 Preparare l apparecchiatura per la pulizia smontando i componenti amovibili e allentando le connessioni 2 Risciacquare l apparecchiatura in acqua calda prima di metterla nella lav...

Страница 25: ...e restituito immediatamente imballato correttamente e con spedizione prepagata Perdite o danni durante una spedizione di restituzione a INTEGRA saranno a rischio del CLIENTE La sola responsabilit di I...

Страница 26: ...Saint Priest FRANCE Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Brevetto U S A 7 544 007 Integra e il logo Integra sono marchi registrati di Integra LifeSciences Corporation negli Stati Uniti e o...

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Страница 28: ...es Ger t nur durch eine lizenzierte medizinische Fachkraft oder auf deren Anordnung verkauft werden Dieses Produkt ist nicht f r die Verwendung in einem MR Umfeld bestimmt Katalog Nr Herstellungsdatum...

Страница 29: ...t ck erforderlich Inspektion Das Instrument vor und nach dem Gebrauch immer inspizieren Bei der Vermutung dass eine Komponente besch digt ist oder nicht ordnungsgem funktioniert das Produkt nicht verw...

Страница 30: ...st ndig festziehen VORSICHT Vor dem Festziehen immer sicherstellen dass die Strahlenkranzz hne des Drehadapters und andere Strahlenkranz Armaturen die gleiche Gr e haben und ordnungsgem ineinander gre...

Страница 31: ...minimale Auswirkung auf diese Ger te Die Produktlebensdauer wird in der Regel durch verwendungsbedingte n Verschlei und Besch digung bestimmt Es ist wichtig regelm ige Pr fungen durch Integra NeuroSp...

Страница 32: ...en Gebrauch nicht empfohlen Es ist wichtig regelm ige Pr fung durch Integra NeuroSpecialists vornehmen zu lassen zwei pro Jahr werden empfohlen Siehe Kontaktinformationen ANWEISUNGEN Reinigung Automat...

Страница 33: ...s ordnungsgem verpackt und mit im Voraus bezahltem Porto umgehend zur ckgeschickt werden Ein bei der R cksendung an INTEGRA eintretender Verlust oder Schaden ist das Risiko des KUNDEN Im Rahmen dieser...

Страница 34: ...Saint Priest FRANKREICH Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 US Patentnr 7 544 007 Integra und das Integra Logo sind eingetragene Marken der Integra LifeSciences Corporation in den USA und...

Страница 35: ...00 Charlemar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services Francia SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Te...

Страница 36: ...El producto cumple con los requisitos de la directiva 93 42 CEE Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Consulte las instrucciones de uso Precauci n Las leyes federales EE UU restr...

Страница 37: ...Adaptador giratorio Tri Star de MAYFIELD Inspecci n Examine siempre los instrumentos antes y despu s de utilizarlos Si un componente parece que est deteriorado o que no funciona correctamente no utili...

Страница 38: ...dientes de la conexi n en estrella del adaptador del pivote giratorio y las otras piezas de acople de conexi n en estrella son del mismo tama o y engranan adecuadamente Si no se comprueba esto podr a...

Страница 39: ...itivos se limpien inmediatamente despu s del uso Preparaci n para la limpieza Es necesario desmontarlo Desmontaje del equipo Inspecci n de limpieza Saque completamente el adaptador giratorio de cualqu...

Страница 40: ...ara evitar choques 4 Siga las instrucciones indicadas abajo y ajuste la lavadora a estos par metros exactos Fase Tiempo min Temperatura del agua Detergente y concentraci n Pre lavado 1 4 00 Agua fr a...

Страница 41: ...RA es un riesgo a cargo del CLIENTE La nica responsabilidad de INTEGRA bajo esta garant a ser la de reparar o reemplazar el producto a la sola discreci n de INTEGRA y a sus expensas sujeto a los t rmi...

Страница 42: ...ANCIA Phone 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Patente EE UU 7 544 007 Integra y el logotipo de Integra son marcas comerciales registradas de Integra LifeSciences Corporation en Estados Unidos...

Страница 43: ...ar Drive Building A Cincinnati OH 45227 USA Tel 513 533 7979 Fax 513 271 1915 integralife com Integra LifeSciences Services FRANKRIJK SAS Immeuble S quoia 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologi...

Страница 44: ...hebber Attentie Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG Fabrikant Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Unie Raadpleeg v r gebruik de gebruiksaanwijzing Let op Amerikaanse f...

Страница 45: ...ruik van de MAY FIELD Tri Star zwenkadapter Inspectie De instrumenten v r en na gebruik altijd inspecteren Indien een onderdeel beschadigd lijkt te zijn en of niet goed lijkt te werken mag het apparaa...

Страница 46: ...n VOORZICHTIG V r het vastdraaien altijd controleren of de stervormig uitgetande tanden van de warteladapter en andere fittingen van dezelfde maat zijn en goed in elkaar grijpen Nalaten dit te doen ka...

Страница 47: ...Zie de contactgegevens hieronder INSTRUCTIES Insluiting vervoer Volg het protocol van de zorginstelling voor veilig e insluiting en vervoer naar de ontsmettingsomgeving Er wordt geadviseerd hulpmiddel...

Страница 48: ...g door verwijderbare onderdelen te demonteren en aansluitingen los te maken 2 Spoel de apparatuur in warm water alvorens deze in het wastoestel te plaatsen 3 Laad het hulpmiddel in het wastoestel en p...

Страница 49: ...NTEGRAgeretourneerdworden Hetdefecteproductmoet onmiddellijkfrancoenindejuisteverpakkinggeretourneerdworden VerliesofbeschadigingvanderetourzendingaanINTEGRAisvoor risicovandeKLANT Deenigeverantwoorde...

Страница 50: ...e 33 0 4 37 47 59 00 Fax 33 0 4 37 47 59 99 Amerikaans octrooi 7 544 007 Integra en het Integra logo zijn geregistreerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation in de Verenigde Staten en of...

Страница 51: ...NL NEDERLANDS 51 Deze pagina is bewust leeg gelaten...

Страница 52: ...pes 69800 Saint Priest France Tel 33 0 4 37 47 59 10 U S Patent 7 544 007 Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the United States and or other c...

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