Integra 1523243, Инструкция по эксплуатации

Страница: 17 / 32

NL
17
Inleiding
Ultrasone chirurgische aspiratoren ondersteunen
de verwijdering van celweefsel en ander ongewenst
zacht en hard weefsel (zoals botweefsel). Deze
systemen zorgen voor de desintegratie van selectief
weefsel en bieden tegelijkertijd irrigatie en aspiratie.
Let op
Zoals bij het gebruik van alle ultrasone chirurgische
aspiratoren moet er zorg worden betracht om
contact met kritieke structuren of weefsels die
niet aan de hand van ultrasone systemen moeten
worden verwijderd te voorkomen. De tip snijdt en
fragmenteert weefsel op het contactpunt en kan
mogelijk ook ongewenste lokale thermale effecten
op omliggend weefsel hebben.
In deze gebruiksaanwijzing wordt de montage
en het gebruik van de met zowel de CUSA
NXT™- als de CUSA Selector®-systemen
compatibele verlengde tip besproken.
Raadpleeg de bedieningshandleidingen
van de
CUSA NXT™
en
CUSA Selector®
voor
aanvullende systeeminformatie, waaronder
informatie over de bediening van het systeem en
herverwerkingsinstructies.
Deze gebruiksaanwijzing moet alvorens het
instrument tijdens een chirurgische ingreep te
gebruiken volledig door artsen, verpleegkundigen
en technici die gebruik zullen maken van de
verlengde tip worden doorgelezen.
Indicaties voor gebruik
De CUSA NXT™ verlengde tip voor zacht weefsel
is een accessoire bij de CUSA NXT™ en CUSA
Selector® utrasone chirurgische aspiratiesystemen
die geïndiceerd zijn voor gebruik bij chirurgische
ingrepen waarbij fragmentatie, emulsificatie
en aspiratie van zacht en hard weefsel (zoals
botweefsel) gewenst is, met inbegrip van
neurochirurgie, gastro-intestinale en hiermee
verbonden orgaanchirurgie, urologische chirurgie,
plastische en reconstructieve chirurgie, algemene
chirurgie, orthopedische chirurgie, gynaecologische
chirurgie, thoracale chirurgie, laparoscopische
chirurgie en thoracoscopische chirurgie.
Waarschuwing
• De verlengde tip maakt gebruikt van een sili-
conen pijpje. Als u het pijpje tegen de zijkant van
het trillende oppervlak over de lengte van de tip
drukt, kan dit overmatige verhitting en mogelijk
brandwonden langs het operatiepad veroorzaken.
• Overmatige belasting op de verlengde tip bij
het distale uiteinde kan, als gevolg van trilling
en akoestisch vermogen van aanliggend weefsel,
verhitting veroorzaken die vanwege anatomische
beperkingen mogelijk niet eenvoudig zichtbaar
is. Stop met het gebruik als het weefsel niet
gemakkelijk met de verlengde tip kan worden
verwijderd.
• Thermisch beheer van de chirurgische locatie
met behulp van de juiste instelling voor spoeling
en aspiratie is van essentieel belang.
• Voorkom overmatige laterale belasting van de
verlengde tip.
• Vermijd contact tussen bot en de verlengde tip.
Waarschuwing
Uitsluitend voor gebruik bij
één patiënt. Niet opnieuw
steriliseren, verwerken of
gebruiken.
De hulpmiddelen zijn uitsluitend bestemd
voor gebruik tijdens één ingreep. Het
hulpmiddel kan niet worden gesteriliseerd en
herverwerking of hergebruik kan als gevolg van
kruisbesmetting tot infectie bij de patiënt (of
patiëntenmonsters) leiden. Het kan tevens het
risico op aantasting van de eigenschappen en
prestaties van de hulpmiddelen en de kans op
complicaties en/of bijwerkingen verhogen. Als
de hulpmiddelen eenmaal zijn gebruikt, moeten
ze in overeenstemming met het beleid van het
ziekenhuis worden afgevoerd.
Neem voorafgaand aan het gebruik de
gebruiksaanwijzing door
Het is van groot belang dat de in
deze gebruikershandleiding en de
bedieningshandleiding van het systeem
beschreven procedures zorgvuldig worden
opgevolgd. Indien het instrument op enige andere
wijze wordt gebruikt, kan dit lichamelijk letsel tot
gevolg hebben.
De bedieningshandleiding biedt informatie over
de bediening van het systeem, maar biedt geen
instructies voor chirurgische ingrepen.
Lijst met onderdelen
De set met de verlengde tip omvat de volgende
wegwerponderdelen:
• Tip
• Pijpje
• Afdekking
De onderdelen in deze set zijn niet-pyrogeen.
Symbolen
Symbool Definitie
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing.
Niet gebruiken als de
verpakking is beschadigd.