HYPERICE Normatec 3, Руководство по эксплуатации

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• Si rechaza la entrega del pedido por cualquier motivo, se le reembolsará el coste del
pedido menos los gastos de envío.
• Todos los reembolsos parciales o totales se aplicarán en la tarjeta de crédito utilizada
para la compra.
• Hyperice no se responsabiliza de la pérdida o el deterioro de los artículos durante
el envío.
INFORMACIÓN DE LA FDA
MedWatch es el programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para
notificar reacciones graves, problemas de calidad del producto, no equivalencia/fracaso
terapéutico y errores de uso del producto con productos médicos de uso humano, incluidos
medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, suplementos dietéticos, fórmula
infantil y productos cosméticos. Si cree que usted o alguien de su familia ha experimentado una
reacción grave a un producto médico, le recomendamos que lleve el formulario de notificación
a su médico. Su médico puede ofrecerle información clínica basada en su historia clínica que
puede ayudar a la FDA a evaluar el informe. Sin embargo, entendemos que, por una variedad de
razones, es posible que no desee que su médico rellene el formulario o que el médico decida no
completar el formulario. Su médico NO está obligado a informar a la FDA. En estas situaciones,
usted mismo puede completar el formulario de notificación en línea. Recibirá un acuse de recibo
de la FDA cuando se reciba el informe. Las notificaciones las revisa el personal de la FDA. Solo
nos pondremos en contacto con usted si necesitamos información adicional.
ENVÍO DE INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS A LA FDA
Utiliza uno de los siguientes métodos para enviar informes voluntarios de eventos adversos a la FDA:
a. Informe en línea en:
www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
b. Formulario de informes del consumidor FDA 3500B. Sigue las instrucciones en el
formulario para enviarlo por fax o por correo para enviarlo. Para obtener ayuda para
completar el formulario, consulta MedWatchLearn. El formulario está disponible en:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
c. Llama a la FDA al 1-800-FDA-1088 para informar por teléfono
Formulario de informes FDA 3500 comúnmente utilizado por profesionales de la salud. El formulario
está disponible en: www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportmanualsforms/forms/ucm163919.pdf
SOLO PARA MÉXICO
• Este aparato no está destinado para utilizarse por personas (incluidos niños) cuyas
capacidades físicas, sensoriales o mentales sean diferentes o estén reducidas, o
carezcan de experiencia o conocimiento, a menos que dichas personas reciban
una supervisión o capacitación para el funcionamiento del aparato por una persona
responsable de su seguridad.
• Debe supervisarse a los niños para asegurar que no empleen los aparatos como
juguetes.
• El aparato solo debe recibir alimentación de la tensión extrabaja de seguridad
indicada en el aparato.
• El aparato solo debe usarse con la unidad de alimentación proporcionada con el aparato.
• La batería debe retirarse del aparato antes de eliminarlo. El aparato debe
desconectarse de la alimentación cuando se retire la batería. La batería se retira para
desecharla de manera segura.