Flaem NebulFlaem PRO Скачать руководство пользователя страница 10

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SIMBOLOGIE

Omologazione TÜV

Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42

CEE e successivi aggiornamenti

Numero di serie dell’apparecchio

Apparecchio di classe II

Fabbricante

Attenzione controllare le istruzioni

per l’uso

Parte applicata di tipo BF

Interruttore funzionale spento

Interruttore funzionale acceso

Pericolo: folgorazione.

Conseguenza: Morte.

E vietato utilizzare il dispositivo mentre

si fa il bagno o la doccia

In conformità a: Norma Europea EN

10993-1 “Valutazione Biologica dei

dispositivi medici” ed alla Direttiva

Europea 93/42/EEC “Dispositivi Medi-

ci”. Esente da ftalati. In conformità a:

Reg. (CE) n. 1907/2006

IP21

Grado di protezione dell’involucro: IP21.

(Protetto contro corpi solidi di dimen-

sioni superiori a 12 mm. Protetto contro

l’accesso con un dito; Protetto contro la

caduta verticale di gocce d’acqua).

Temperatura ambiente minima e

massima

Umidità aria minima e massima

Pressione atmosferica minima e

massima

COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA

Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la

compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2015). I dispositivi elettromedicali richiedono

particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relativamente ai requisiti EMC, si richiede

quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore.

Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e

telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero

interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate

il sito internet www.flaemnuova.it. L’apparecchio potrebbe essere suscettibile di interferenza

elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati per specifiche diagnosi o trattamenti.

Flaem si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun

preavviso.

Содержание NebulFlaem PRO

Страница 1: ...L DE INSTRUCCIONES Schema di collegamento Assembly diagram Sch ma de montage Verbindingsschema Anschlussschema Croquis de conexiones A6 A7 A4 A1 A2 A3 A5 A4 C6 C1 B A C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C1 C2 C2 1...

Страница 2: ......

Страница 3: ...correttamente i pericoli E un apparecchio non adatto all uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido d azoto Tenete sempre il cavo di alimentazione lon...

Страница 4: ...on ostruite o introducete oggetti nel filtro e nella sua relativa sede nell apparecchio Non ostruite mai le fessure di aerazione posizionate su entrambe i lati dell apparecchio Fatelo funzionare sempr...

Страница 5: ...MODI D USO DEL NEBULIZZATORE RF7 DUAL SPEED PLUS CON SELETTORE DI VE LOCIT E SISTEMA VALVOLARE E professionale rapido indicato per la somministrazione di tutti i tipi di farmaci compresi quelli pi co...

Страница 6: ...edete quindi in base alle istruzioni di seguito riportate PULIZIA IN AMBIENTE DOMESTICO SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE SANIFICAZIONE Prima e dopo ogni utilizzo sanificate l ampolla e gli accessori scegl...

Страница 7: ...brasivo metodo B Sanificate gli accessori C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 in lavastoviglie con ciclo a caldo DISINFEZIONE Gli accessori disinfettabili sono C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 Procur...

Страница 8: ...uogo asciutto e al riparo dalla polvere FILTRAGGIO ARIA L apparecchio dotato di un filtro di aspirazione A3 da sostituire quando sporco o cambia colore Non lavate n riutilizzate lo stesso filtro La so...

Страница 9: ...ia La mancata pulizia del nebulizzatore dai depositi di medicinale ne compromette l efficienza ed il funzionamento Attenetevi scrupolosamente alle istruzioni del capitolo PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFE...

Страница 10: ...massima Umidit aria minima e massima Pressione atmosferica minima e massima COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Questo apparecchio stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la com...

Страница 11: ...applicate di tipo BF sono accessori paziente C2 C3 C4 C5 Nebulizzatore RF7 Dual Speed PLUS Capacit minima farmaco Capacit massima farmaco Pressione d esercizio con neb 2 ml 8 ml 1 3 bar SMALTIMENTO DE...

Страница 12: ...the power cable to make sure there is no damage In the event of damage do not plug in the cable and immediately take the product to an authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer Should...

Страница 13: ...medications However in view of the variety and continuous evolution of pharmaceuticals interactions cannot be ruled out We recommend using the medication as soon as possible once it has been opened a...

Страница 14: ...ications including the costlier ones even in patients with chronic diseases Thanks to the geometry of the RF7 Dual Speed Plus nebuliser cup internal ducts we have obtained a recommended active particl...

Страница 15: ...s CLEANING AT HOME SANITISATION AND DISINFECTION SANITISATION Before and after each use sanitise the nebuliser cup and the accessories choosing one of the methods described below method A Sanitise acc...

Страница 16: ...isinfected The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer active principle sodium hypochlorite specific for disinfecting which is available in any pharmacy Implementation Fill a container big...

Страница 17: ...etween the edge of the filter and the body Lift the filter and extract it by rotating and pulling up The filter was designed to always remain secured in its seat Do not replace the filter during use O...

Страница 18: ...le and perform cleaning operations Failure to remove medication deposits from the nebulizer affects its efficiency and operation Strictly comply with the instructions contained in the CLEANING SANITIS...

Страница 19: ...nd maximum air moisture Minimum and maximum atmospheric pressure ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic compatibility E...

Страница 20: ...210VA 115V 60Hz 230VA 220V 60Hz 230VA 100V 50 60Hz 230VA Approvals Max pressure 3 5 0 5 bar Compressor air delivery approx 14 l min Noise at 1 m approx 55 dB A Operation Continuous Operating Conditio...

Страница 21: ...directement par le patient Avant la premi re utilisation et p riodiquement pendant le cycle de vie du produit contr ler l int grit de la structure de l appareil et du c ble d alimentation afin de vous...

Страница 22: ...s F1000 1 000 heures F2000 2 000 heures ATTENTION Ne pas modifier cet appareil sans l autorisation du fabricant Le Fabricant le Vendeur et l Importateur se consid rent responsables quant aux effets de...

Страница 23: ...irer profond ment Apr s avoir inspir il est conseill de retenir la respiration un instant de sorte que les petites gouttes d a rosol inhal es puissent se d poser Puis expirer lentement 6 Une fois l ap...

Страница 24: ...ant afin que les gouttes d a rosol inhal es puissent se d poser pour d sactiver la vaporisa tion retirer le doigt du trou de la commande manuelle de vaporisation on vite ainsi de gaspiller le m di cam...

Страница 25: ...C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 en faisant bouillir dans de l eau pendant 10 minutes utiliser de l eau d min ralis e ou distill e pour viter tout d p t de calcaire m thode C D sinfecter les accesso...

Страница 26: ...u par les instructions d utilisation du syst me ou emballage barri re st rile La proc dure de st rilisation est valid e conform ment au r glement ISO 17665 1 Apr s chaque utilisation ranger le disposi...

Страница 27: ...as nettoyer le n buliseur pour enlever les d p ts de m dicament en compromet son efficacit et son fonctionnement Respectez scrupuleusement les instructions du chapitre NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFE...

Страница 28: ...ion atmosph rique minimale et maximale COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Cet appareil a t tudi pour satisfaire les conditions actuellement requises pour la compatibilit lectromagn tique EN 60 601 1 2 20...

Страница 29: ...LFLAEM PRO Alimentation 230V 50Hz 210VA 115V 60Hz 230VA 220V 60Hz 230VA 100V 50 60Hz 230VA Homologations de s curit Pression Max D bit d air au compresseur Bruit 1 m Fonctionnement 3 5 0 5 bar 14 l mi...

Страница 30: ...en de gevaren niet correct kunnen inschatten Dit toestel is niet geschikt voor gebruik indien ontvlambare anesthesiemengsels met lucht zuurstof of distikstofoxide aanwezig zijn Houd de voedingskabel...

Страница 31: ...ndien a het apparaat wordt gebruikt conform de gebruiksinstructies b de elektrische installatie van het gebouw waarin het apparaat wordt gebruikt conform is met de van kracht zijnde normen Interacties...

Страница 32: ...door de pij len in het Aansluitschema in punt C1 Plaats de snelheidsschakelaar met ventiel C1 4 op het bovendeel C1 3 zoals aangeduid in het Aansluitschema in punt C1 Giet het door de arts voorgeschr...

Страница 33: ...stante verneveling wordt aangeraden niet de handmatige besturing voor de vernevelaar C6 te gebruiken vooral in het geval van kinderen en niet zelfstandige volwassenen De handmatige besturing van de ve...

Страница 34: ...ineraliseerd of gedistilleerd water om kalkvorming te voorkomen methode C Ontsmet de accessoires C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 warm met een stoomsterilisator voor babyflessen geen microgolf Volg...

Страница 35: ...e gevalideerd volgens ISO 17665 1 Na afloop van ieder gebruik moet het hulpmiddel compleet met accessoires opgeborgen worden op een droge plaats die bescherming tegen stof biedt LUCHTFILTERING Het app...

Страница 36: ...velaar verwijder het pijpje en maak schoon Wanneer aanslag van het geneesmiddel niet uit de vernevelaar wordt verwijderd kan dit de efficientie en de werking nadelig beinvloeden Houdt u strik aan de i...

Страница 37: ...inimum en maximum atmosferische druk ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische compatibiliteit EN 60601 1 2 2015 De medische elekt...

Страница 38: ...taat waarin het product weggegooid wordt TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN Apparaat NEBULFLAEM PRO Spanning 230V 50Hz 210VA 115V 60Hz 230VA 220V 60Hz 230VA 100V 50 60Hz 230VA Veiligheidscertificaat Max Druk Lu...

Страница 39: ...m Patienten verwendet Vor der Erstinbetriebnahme und w hrend der gesamten Lebensdauer des Produkts die Unversehrtheit des Ger ts pr fen und das Netzkabel auf Sch den untersuchen sollte es besch digt s...

Страница 40: ...tellers keine nderungen am Ger t vor Hersteller H ndler und Importeur sind f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistungen des Ger tes nur dann haftbar wenn a das Ger t gem den Gebrauchsanweisungen...

Страница 41: ...dass die Stromzufuhr vom Stromnetz problem los unterbrochen werden kann 2 Die D se C1 2 oben C1 3 einf gen indem Sie wie von den zwei Pfeilen im Anschluss schema Abschnitt C1 gezeigt dr cken Den Gesc...

Страница 42: ...Dann gem den nachstehenden Anweisungen fortfahren REINIGUNG IN DER H USLICHEN UMGEBUNG ENTKEIMUNG UND DESINFEKTION ENTKEIMUNG Entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile vor und nach jedem Gebrauch ind...

Страница 43: ...alisiertes oder destilliertes Wasser zu verwenden um Kalkablagerungen zu vermeiden Methode C Desinfizieren Sie die Zubeh rteile C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 mit einem Dampfsterilisator f r Milsc...

Страница 44: ...edienungsanleitung des der gew hlten sterilen Barriere Systems oder Verpackung beschrieben auf Das Sterilisationsverfahren wurde in bereinstimmung mit der Norm ISO 17665 1 validiert Am Ende jeder Verw...

Страница 45: ...mentenruckstanden gereinigt wird seine Funktionsf higkeit und sein Betrieb beeintr chtigt Halten Sie sich gewissenhaft an die Anweisungen im Kapitel REINIGUNG HYGIENISCHE AUFBEREITUNG DESINFEKTION Der...

Страница 46: ...r und maximaler atmosph rischer Druck ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Dieses Ger t wurde entwickelt um die f r die elektromagnetische Vertr glichkeit erforderlichen Kriterien EN 60601 1 2 2015 zu e...

Страница 47: ...V Rheinland LGA Products GmbH Germany in bereinstimmung mit dem neuen europ ischen Standard f r Atemtherapieger te Richtlinie EN 13544 1 Weitere Informationen sind auf Nachfrage erh ltlich ENTSORGUNG...

Страница 48: ...izado directamente por el paciente Antes de utilizar el producto por primera vez y peri dicamente durante la vida til del mismo controle la integridad de la estructura del aparato y del cable de alime...

Страница 49: ...ormidad con las instrucciones de uso b la instalaci n el ctrica del lugar en el que se utiliza el aparato cumple con los requisitos contemplados por las leyes vigentes Interacciones los materiales uti...

Страница 50: ...lizado en material suave biocompatible que garanti za una ptima adherencia a la cara y adem s cuentan con el innovador Limitador de Dispersi n Estos ele mentos caracter sticos que nos distinguen perm...

Страница 51: ...CI N HIGIENIZACI N Antes y despu s de cada uso higienice la ampolla y los accesorios eligiendo uno de los m todos que se describen a continuaci n m todo A Higienice los accesorios C1 1 C1 2 C1 3 C1 4...

Страница 52: ...N Los accesorios que se pueden desinfectar son C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 Utilice un desinfectante de tipo cloro oxidante electrol tico principio activo hipoclorito de sodio espec fico para la...

Страница 53: ...P ngase en contacto con su distribuidor o centro de asistencia autorizado para solicitar los filtros de repuesto Para cambiar el filtro Introduzca un destornillador plano entre el borde del filtro y e...

Страница 54: ...s operaciones de limpieza Si no se limpian los dep sitos de medicamento del nebulizador se compromete su eficiencia y su funcionamiento Siga paso a paso las instrucciones del capitulo LIMPIEZA HIGIENI...

Страница 55: ...a y m xima Humedad del aire m nima y m xima Presi n atmosf rica m nima y m xima COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilida...

Страница 56: ...stal certificada por T V Rheinland Product Safety GmbH Germany conforme con el nuevo Est ndar Europeo para aparatos de aerosolterapia Norma EN 13544 1 M s detalles se encuentran disponibles bajo pedid...

Страница 57: ...55 1 6 NebulFlaem PRO NEBULFLAEM PRO Flaem www flaem it A A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 C 1 RF7Dual SpeedPlus C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C2 1 3 C4 C5 C6 B...

Страница 58: ...56 1 7 FLAEM FLAEM F400 400 F700 700 F1000 1000 F2000 2000 a b 93 42 CE...

Страница 59: ...57 2 C1 2 C1 3 2 C1 C1 4 C1 3 1 C1 1 C1 3 3 4 5 1 6 RF7 DUAL SPEED PLUS RF7 Dual Speed Plus C1 4 MAX 1 4 MAX MAX SOFTTOUCH SoftTouch...

Страница 60: ...58 C6 C6 C1 3 1 2 C1 4 C1 3 1 A C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 50 50 40 C A C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6...

Страница 61: ...4 C2 C3 C4 C5 C6 10 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 6 A C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4...

Страница 62: ...60 RF7 dual speed plus ACO464P 2 ACO225P ACO462P 2 ACO164P 134 C 10 ISO17665 1 A3 Flaem...

Страница 63: ...61 FLAEM...

Страница 64: ...62 T V CE 93 42 CEE II BF EN 10993 1 93 42 EEC CE 1907 2006 IP21 IP21 12 EN 60601 1 2 2015 www flaemnuova it Flaem...

Страница 65: ...84 2 1 Flaem I29 P07 5 2 T V Rheinland LGA Products GmbH Germany EN 13544 1 NEBULFLAEM PRO 1 230 50 210 3 5 0 5 14 55 10 C 40 C 10 95 69 106 25 C 70 C 10 95 69 106 20 x 30 x 10 2 400 BF C1 C2 C3 C4 C...

Страница 66: ...64 A7 1 C1 3 C1 2 2 C1 3 C1 4 C1 F1000 1000 F700 700 F400 400 F2000 2000 93 42 CE...

Страница 67: ...65 6 NebulFlaem PRO www flaem it A A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 C RF7 Dual Speed Plus C1 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C2 1 C3 C4 C5 C6 B...

Страница 68: ...66 C6 C6 C1 3 C1 3 C1 4 C1 2 C1 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 A 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 B C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C 50 50 40 C C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 A...

Страница 69: ...67 C1 1 C1 C1 3 3 4 A1 5 6 B RF7 DUAL SPEED PLUS RF7 Dual Speed Plus C1 4 MAX C1 4 MAX MAX SOFTTOUCH SoftTouch...

Страница 70: ...RF7 Dual Speed Plus ACO464P ACO225P 2 ACO462P ACO164P A3...

Страница 71: ...C5 C6 B 10 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C 6 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 A 40 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 B C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 C6 C1 1 C1 2 C1 3 C1 4 C2 C3 C4 C5 EN 13...

Страница 72: ...70 T V CE CEE 93 42 BF EN10993 1 EEC 93 42 1907 2006 CE IP21 IP21 12 EN 60 60601 1 2 2015 www flaemnuova it...

Страница 73: ...71...

Страница 74: ...2 81 5 84 2 Flaem I29 P07 5 1 T V Rheinland LGA Products GmbH 2 EN 13544 1 1 210 50 230 0 5 3 5 14 dB A 55 40 C 10 C 95 10 106KPa 69KPa 70 C 25 C 95 10 106KPa 69KPa x 10 x 30 20 2 400 BF C2 C3 C4 C5 R...

Страница 75: ...73...

Страница 76: ...to Le spese postali di spedizione e riconsegna dell apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato nel caso di operativit della garanzia Nel caso in cui il Centro di Assistenza...

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