eta Compact 2297 90000 Скачать руководство пользователя страница 31

Страница: 31 / 52

Klinické skúšky

EN 1060-4:2004 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 4: Skúšobné

postupy pre stanovenie celkovej presnosti systému automatizovaných

neinvazívnych sfygmomanometrov

ISO 81060-2:2013 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 2: Klinické

overenie automatizovaného merania

Použiteľnosť

EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1-6: Obecné požiadavky

na základnú bezpečnosť a základné funkcie - Kolaterálny štandard:

Použiteľnosť IEC 62366-1:2015 Zdravotnícke prostriedky - Časť 1: Aplikácia

použiteľnosti inžinierstva pre zdravotnícke prostriedky

Softwarové procesy

životného cyklu

EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software lekárskych

zariadení - procesy životného cyklu softwaru

Biokompatibilita

ISO 10993-1: 2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych prostriedkov - Časť

1: Hodnotenie a testovanie v rámci procesu riadenia rizík ISO 10993-5: 2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych prostriedkov - Časť 5: Skúšky na

cytotoxicitu in vitro ISO 10993-10: 2010 Biologické hodnotenie zdravotníckych

prostriedkov - Časť 10: Skúšky podráždenia a senzibilizácie kože

POKYNY K EMC

ZARIADENIA ME alebo SYSTÉMY ME sú vhodnými prístrojmi pre použitie v rámci

domácej starostlivosti v domácom prostredí.

Varovanie

: Nepribližujte sa k aktívnemu vysokofrekvenčnému chirurgickému vybaveniu

a RF tienenej miestnosti ME systému pre zobrazovanie magnetickou rezonanciou, kde je

intenzita EM porúch vysoká.

Varovanie

: Vyhnite sa použitiu tohto zariadenia v tesnej blízkosti iného zariadenia alebo

ak je položený na inom zariadení, pretože by to mohlo mať za následok nesprávnu

prevádzku. Pokiaľ je také použitie nevyhnutné, malo by sa toto zariadenie a ostatné

zariadenia sledovať, aby sa overilo, že fungujú správne.

Varovanie

: Použitie príslušenstva, prevodníkov a káblov, ktoré nie sú špecifikované, alebo

poskytnuté výrobcom tohto zariadenia, môže viesť ku zvýšeným elektromagnetickým

rušeniam, alebo ku zníženiu elektromagnetickej imunity tohto zariadenia a k nesprávnej

funkcii.

Varovanie

: Prenosné RF komunikačné zariadenia (vrátane periférií, ako sú anténne káble

a externé antény), by nemali byť používané bližšie ako 30 cm (12 palcov) k akejkoľvek

časti zariadenia TMB-1491-S, vrátane káblov špecifikovaných výrobcom. Inak by mohlo

dôjsť ku zníženiu výkonu tohto zariadenia.

Technický popis:

1) Všetky potrebné pokyny na udržovanie ZÁKLADNEJ BEZPEČNOSTI a ZÁKLADNÝCH

FUNKCIÍ s ohľadom na elektromagnetické rušenie po dobu životnosti.

2) Pokyny a prehlásenie výrobcu - elektromagnetické emisie a odolnosť

/ 47

Содержание Compact 2297 90000

Страница 1: ...3 18 CZ M i krevn ho tlaku na pa i N VOD K OBSLUZE 19 33 SK Automatick mera krvn ho tlaku na pa i N VOD NA OBSLUHU 34 47 GB Automatic blood pressure monitor on arm INSTRUCTIONS FOR USE Model ETA2297 T...

Страница 2: ...S TA R T S TO P 2 3cm A A1 A2 A3 A4 A6 A5 B C A5 1 2 3 1 2 3 4...

Страница 3: ...t i t n a dr bu prov d nou u ivatelem nesm j prov d t d ti pokud nejsou star 8 let a pod dozorem Nikdy spot ebi nepou vejte pokud nepracuje spr vn pokud upadl na zem a po kodil se nebo pokud spadl do...

Страница 4: ...et jen by mohl br nit pr toku krve a v st ke zran n PACIENTA P i pou v n p stroje dejte pozor aby nedo lo k uveden m situac m je mohou naru it pr tok krve ovlivnit krevn ob h u pacient a t m jim zp s...

Страница 5: ...pn m stavu P stroj zkontrolujte a v p pad po kozen jak hokoli druhu jej nepou vejte Dal pou v n po kozen ho p stroje m e v st k razu nep esn m v sledk m nebo v n mu nebezpe Man etu neperte v pra ce an...

Страница 6: ...organizace WHO a Mezin rodn spole nost pro hypertenzi ISH stanovily v roce 1999 n sleduj c klasifikaci krevn ho tlaku Tlak mm Hg Optim ln Norm ln Mezn oblast hypertenze m rn hypertenze st edn hyperte...

Страница 7: ...ku p i r zn ch ka dodenn ch situac ch Pravideln dom c m en krevn ho tlaku m e l ka i poskytnout cenn informace o skute n ch ka dodenn ch hodnot ch tlaku emu je t eba v novat pozornost p i dom c m m en...

Страница 8: ...r A1 tla tko START STOP A2 tla tko SET A3 tla tko MEM A4 LCD displej A5 otvor pro p ipojen hadi ky A6 prostor pro baterie B man eta C hadi ka POPIS DISPLEJE TIP A koliv tento spot ebi nepodporuje p m...

Страница 9: ...hem m en srde n tep U ivatel 1 U ivatel 2 Zah jit m en u U ivatele 1 U ivatele 2 Pam as datum Zobrazuje slo pam ti as datum IV POKYNY K OBSLUZE Pro spr vnou funkci spot ebi e dbejte na pe liv dodr en...

Страница 10: ...Pozn mka Hlavn tepnu najdete tak e dv ma prsty zatla te na m sto asi 2 cm nad vnit n m ohybem lokte Tam kde je tep nejv ce hmatateln se nach z hlavn tepna Obr 3 4 Man eta by m la pa i obep nat ne v a...

Страница 11: ...e V m pr m rn hodnota posledn ch t z znam Pokud je soubor z znam ni ne t i nejprve se zobraz posledn ulo en hodnota 2 Stisknut m MEM nebo SET si zobraz te hodnotu kterou chcete Aktu ln je 2 Odpov daj...

Страница 12: ...lo en Vlo te baterie spr vn Baterie jsou vybit Displej je ztemn l p padn se na n m zobrazuje Zda nejsou baterie vybit Vlo te nov baterie Chybov hl en Zobrazuje se E 1 Man eta nen zaji t na Znovu upevn...

Страница 13: ...jejich recyklace Uveden symboly na v robku nebo v pr vodn dokumentaci znamenaj e pou it elektrick nebo elektronick v robky nesm b t likvidov ny spole n s komun ln m odpadem Za elem jejich spr vn likv...

Страница 14: ...ypu BF Verze software A01 UPOZORN N A SYMBOLY POU IT NA SPOT EBI I OBALECH NEBO V N VODU HOUSEHOLD USE ONLY Pouze pro pou it v dom cnosti DO NOT IMMERSE IN WATER OR OTHER LIQUIDS Nepono ovat do vody n...

Страница 15: ...obcem medic nsk ch za zen Obecn bezpe nostn po adavky EN 60601 1 2006 A1 2013 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Zdravotnick elektrick za zen st 1 Obecn po adavky na z kladn bezpe nost a funk nost EN 60601 1 11...

Страница 16: ...ZA ZEN ME nebo SYST MY ME jsou vhodn mi p stroji pro pou it v r mci dom c p e v dom c m prost ed Varov n Nep ibli ujte se k aktivn mu vysokofrekven n mu chirurgick mu vybaven a RF st n n m stnosti ME...

Страница 17: ...2 kV 4kV 8 kV 15 kV vzduchu 8 kV kontakt 2 kV 4kV 8 kV 15 kV vzduchu 31 5000 Elektrick rychl p echod roztr en IEC 61000 4 4 Neuplat uje se Neuplat uje se P ep t IEC61000 4 5 Neuplat uje se Neuplat uje...

Страница 18: ...30 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz odchylka 1kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pulzn modu lace b 217Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE roz 5 Pulzn m...

Страница 19: ...jov Tento spotrebi nesmie by pou van de mi Spotrebi m u pou va osoby so zn en mi fyzick mi alebo ment lnymi schopnos ami alebo nedostatkom sk senost a znalost pokia s pod dozorom alebo boli pou en o p...

Страница 20: ...na meranie krvn ho tlaku Nikdy neme te predp san lieky bez porady s lek rom Nepodnikajte iadne lie ebn opatrenia na z klade vlastn ho merania Nikdy neme te lek rom stanoven d vkovanie liekov V pr pade...

Страница 21: ...a te tla idlo START STOP k okam it mu vypusteniu vzduchu z man ety Man etu uvo nite a dajte dole z ruky Hne ako tlak v man ete dosiahne 40 kPa 300 mmHg vzduch sa za ne automaticky vyp a V pr pade e sa...

Страница 22: ...ka organiz cia WHO a Medzin rodn spolo nos pre hypertenziu ISH stanovili v roku 1999 nasleduj cu klasifik ciu krvn ho tlaku Tlak mm Hg Optim lny Norm lny Medzn oblas hypertenzia mierna hypertenzia str...

Страница 23: ...ri na spodnej strane vlo te bat rie spr vnou polaritou a kryt opa n m sp sobom zavrite V mena bat rie Otvorte kryt bat ri na spodnej strane tlakomeru Vlo te bat rie pozor na spr vnu polaritu a kryt u...

Страница 24: ...Mesiac De Hodiny Min ty Srdcov tep Monitor krvn ho tlaku zis uje behom merania srdcov tep U vate 1 U vate 2 Zah ji meranie u U vate a 1 U vate a 2 IV N VOD NA OBSLUHU Pre spr vnu funkciu spotrebi a db...

Страница 25: ...e te na ruku man etu Hadi ka m vies vn tornou stranou ruky s be ne s mal kom Alebo umiestnite zna ku tepny na hlavn tepnu na vn tornej strane ruky Obr 2 Pozn mka Hlavn tepnu n jdete tak e dvoma prstam...

Страница 26: ...emern hodnota posledn ch troch z znamov Pokia je skup n z znamov menej ako tri najprv sa zobraz posledn ulo en hodnota 2 Stla en m MEM alebo SET si zobraz te hodnotu ktor chcete Aktu lny je 2 Odpoveda...

Страница 27: ...bezpe en Znovu upevnite man etu a vysk ajte znovu Zobrazuje sa E 2 Man eta je pr li pritiahnut Znovu upevnite man etu a vysk ajte znovu Zobrazuje sa E 3 Tlak v man ete je pr li vysok Chv u si odd chni...

Страница 28: ...v ktor s pou it na obalov materi l komponenty a pr slu enstvo ako aj na ich recyklovanie Uveden symboly na v robku alebo v sprievodnej dokument cii znamenaj e pou it elektrick alebo elektronick v robk...

Страница 29: ...110 x 41 Stupe ochrany V robok typu BF Verzia software A01 UPOZORNENIA A SYMBOLY POU IT NA SPOTREBI I OBALOCH ALEBO V N VODE HOUSEHOLD USE ONLY Len na pou itie v dom cnosti DO NOT IMMERSE IN WATER OR...

Страница 30: ...013 Inform cie dod van v robcom medic nskych zariaden Obecn bezpe nostn po iadavky EN 60601 1 2006 A1 2013 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Zdravotn cke elektrick zariadenia as 1 Obecn po iadavky na z kladn b...

Страница 31: ...i pr strojmi pre pou itie v r mci dom cej starostlivosti v dom com prostred Varovanie Nepribli ujte sa k akt vnemu vysokofrekven n mu chirurgick mu vybaveniu a RF tienenej miestnosti ME syst mu pre zo...

Страница 32: ...kV 8 kV 15 kV vzduchu 8 kV kontakt 2 kV 4kV 8 kV 15 kV vzduchu 31 5000 Elektrick r chly prechod roztrhnutie IEC 61000 4 4 Neuplat uje sa Neuplat uje sa Prep tie IEC61000 4 5 Neuplat uje sa Neuplat uje...

Страница 33: ...0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz odch lka 1kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pulzn modul cia b 217Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE r...

Страница 34: ...safe way and understand the hazards involved Children shall not play with the appliance Cleaning and user maintenance shall not be made by children without supervision Never use the appliance if it m...

Страница 35: ...lood flow and result in harmful injury to the PATIENT When using this device please pay attention to the following situation which may interrupt blood flow and influence blood circulation of the patie...

Страница 36: ...tion Before use make sure the device functions safely and is in proper working condition Check the device do not use the device if it is damaged in any way The continuous use of a damaged unit may cau...

Страница 37: ...blood pressure mmHg Diastolic blood pressure mmHg The blood pressure classification published by World Health Organization WHO and International Society of Hypertension ISH in 1999 is as follows Blood...

Страница 38: ...olarity and close the cover Use AAA batteries 4 pcs for this appliance If you are not using the appliance for some time take the batteries out Note Do not use different type of batteries Do not use us...

Страница 39: ...STRUCTIONS FOR USE A SETTING DATE TIME AND MEASUREMENT UNIT It is important to set the clock before using your blood pressure monitor so that a time stamp can be assigned to each record that is stored...

Страница 40: ...ff should be snug but not too tight You should be able to insert one finger between the cuff and your arm 5 Sit comfortably with your tested arm resting on a flat surface Place your elbow on a table s...

Страница 41: ...w 1 Hold pressing MEM and SET at the same time for 3 seconds when the monitor is in the memory recall mode the flash display will show dEL ALL 2 Press SET to confirm deleting the monitor will display...

Страница 42: ...r contact information and return Warning message out shows Out of measurement range Relax for a moment Refasten the cuff and then measure again If the problem persists contact your physician VI MAINTE...

Страница 43: ...tworks Never dispose of the battery by burning VIII TECHNICAL DATA Parameter Description Measurement mode Oscillographic testing mode Protection against Measurement range Rated cuff pressure 0 mm Hg 2...

Страница 44: ...D CHILDREN DO NOT USE THIS BAG IN CRIBS BEDS CARRIAGES OR PLAYPENS THIS BAG IS NOT A TOY Manufactured by Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Zone A No 105 Dongli Road Torch Development Distr...

Страница 45: ...requirements for the basic safety and essential performance of automated non invasive sphygmomanometers Clinical investigation EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers Part 4 Test procedures to d...

Страница 46: ...e life 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions and Immunity Table 1 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions Emissions test Compliance RF emissions...

Страница 47: ...Frequency MHz Band MHz Service Modulation Modulation W Distance m IMMUNITY TEST LEVEL V m 385 380 390 TETRA 400 Pulse modulation b 18Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz deviation 1kHz...

Страница 48: ...u nespr vn nebo neodborn mont e v robku po kozen p stroje vlivem iveln pohromy pou v n v robku pro jin ely ne je obvykl pou v n v robku k profesion ln i jin v d le n innosti pou v n v robku s jin m ne...

Страница 49: ...kona mo n alebou osoby opr vnenej v robcom v robku na vykon vanie z ru n ch opr v Pri reklam cii je nutn predlo i reklamovan v robok origin l n kupn ho dokladu v ktorom je zrete ne uveden typ v robku...

Страница 50: ......

Страница 51: ......

Страница 52: ...e 03 2020 DATE 18 3 2020...

Результаты поиска

Содержание Compact 2297 90000

Отзывы:

Бренды по названию

Популярные бренды

eta Compact 2297 90000, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Compact 2297 90000

Отзывы:

Бренды по названию

Популярные бренды