Klinické zkoušky
EN 1060-4:2004 Neinvazivní sfygmomanometry - Část 4: Zkušební postupy
pro stanovení celkové přesnosti systému automatizovaných neinvazivních
sfygmomanometrů
ISO 81060-2:2013 Neinvazivní sfygmomanometry - Část 2: Klinické ověření
automatizovaného měření
Použitelnost
EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
Zdravotnická elektrická zařízení - Část 1-6: Obecné požadavky na základní
bezpečnost a základní funkce - Kolaterální standard: Použitelnost IEC
62366-1:2015 Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace použitelnosti
inženýrství pro zdravotnické prostředky
Softwarové procesy
životního cyklu
EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software lékařských
zařízení - procesy životního cyklu softwaru
Biokompatibilita
ISO 10993-1: 2009 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část
1: Hodnocení a testování v rámci procesu řízení rizik ISO 10993-5: 2009
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na
cytotoxicitu in vitro ISO 10993-10: 2010 Biologické hodnocení zdravotnických
prostředků - Část 10: Zkoušky podráždění a senzibilizace kůže
POKYNY K EMC
ZAŘÍZENÍ ME nebo SYSTÉMY ME jsou vhodnými přístroji pro použití v rámci domácí péče
v domácím prostředí.
Varování
: Nepřibližujte se k aktivnímu vysokofrekvenčnímu chirurgickému vybavení a RF
stíněné místnosti ME systému pro zobrazování magnetickou rezonancí, kde je intenzita EM
poruch vysoká.
Varování
: Vyhněte se použití tohoto zařízení v těsné blízkosti nebo položený na jiném
zařízení, protože by to mohlo mít za následek nesprávný provoz. Pokud je takové použití
nezbytné, mělo by se toto zařízení a ostatní zařízení sledovat, aby se ověřilo, že fungují
správně.
Varování
: Použití příslušenství, převodníků a kabelů, které nejsou specifikovány nebo
poskytnuty výrobcem tohoto zařízení, může vést ke zvýšeným elektromagnetickým rušením
nebo ke snížení elektromagnetické imunity tohoto zařízení a ke špatné funkci.
Varování
: Přenosná RF komunikační zařízení (včetně periferií, jako jsou anténní kabely
a externí antény), by neměla být používána ne blíže než 30 cm (12 palců) k jakékoli části
zařízení TMB-1491-S, včetně kabelů specifikovaných výrobcem. Jinak by mohlo dojít ke
snížení výkonu tohoto zařízení.
Technický popis:
1) Všechny nezbytné pokyny pro udržování ZÁKLADNÍ BEZPEČNOSTI a ZÁKLADNÍ
FUNKCE s ohledem na elektromagnetické rušení po dobu životnosti.
2) Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise a odolnost
CZ
16 / 47
Содержание Compact 2297 90000
Страница 2: ...S TA R T S TO P 2 3cm A A1 A2 A3 A4 A6 A5 B C A5 1 2 3 1 2 3 4...
Страница 50: ......
Страница 51: ......
Страница 52: ...e 03 2020 DATE 18 3 2020...