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Indicaciones
El sistema de ablación Cobra Fusion de ESTECH está indicado para la ablación de tejido cardíaco en
intervenciones cardíacas mediante energía de radiofrecuencia (RF), cuando se conecta directamente al
electrobisturí Estech.
El cable adaptador de estimulación/trazado Cobra Fusion de ESTECH se puede utilizar para proporcionar
estimulación eléctrica, estimulación y trazado cardíaco temporales durante la evaluación de las arritmias
cardíacas en intervenciones, si se conecta a un marcapasos externo temporal o un dispositivo de trazado.
Método de esterilización:
El método de esterilización es EtO y proporciona un nivel de garantía de la
esterilidad de 10
-6
, cumpliendo las condiciones obligatorias de la ISO 11135.
Contraindicaciones
Infección local o sistémica
No aplique succión sobre una arteria, vena grande o tejido aneurismático.
Advertencias
Solo deben utilizar el sistema médicos con una formación rigurosa en los métodos de intervenciones
quirúrgicas invasivas y el abordaje específico que vaya a usarse.
El usuario deberá mantener la temperatura establecida y el límite de potencia lo más bajo posible que
consiga el efecto final deseado. De este modo se reduce al mínimo el daño térmico sobre el tejido, la
posibilidad de daños colaterales en tejidos contiguos en los que no estaba previsto realizar una ablación
y la posibilidad de la formación o aparición de residuos carbonizados, trombos o vapor.
No se deben
sobrepasar las temperaturas recomendadas.
Los médicos deben plantearse el uso de terapia anticoagulante intra y posoperatoria para evitar posibles
tromboembolias.
La ablación debe realizarse con el corazón latiendo, con el corazón al volumen total o casi total y con el
gasto cardíaco normal o casi normal para evitar la estasis sanguínea.
Debe tenerse cuidado de que la sonda no entre en contacto con otro tejido que no sea el que desea
coagularse para evitar daño tisular accidental.
Debe tenerse cuidado al usar la sonda en las proximidades de tejido vascular o nervioso para evitar daño
tisular accidental.
Debe tenerse cuidado de aislar térmicamente el tejido que se desea extirpar cuando sea
anatómicamente posible, para evitar daños en tejidos o estructuras no previstos.
Tras la ablación por RF, debe realizarse una inspección visual de rutina de los tejidos subyacentes para
descartar la presencia de daños tisulares accidentales.
Debe tenerse cuidado de que la sonda no entre en contacto con otros instrumentos quirúrgicos, grapas u
otros objetos mientras se está coagulando. El contacto accidental con objetos mientras se está
coagulando puede producir conducción de la energía de RF o calor y la ablación accidental del tejido que
esté en contacto con ese objeto.
Debe tenerse cuidado al colocar la sonda para evitar perforación u otros daños accidentales en tejidos
próximos. No fuerce el avance del introductor o la sonda si están atorados.
El usuario debe evitar retorcer o manipular en exceso el dispositivo para evitar daños accidentales en el
tejido circundante (utilice la orientación correcta del dispositivo).
Cuando emplee la función de desacople magnético con el botón, asegúrese de que el extremo distal del
dispositivo con eje auxiliar está directamente enfrentado al imán para evitar aplicar la varilla de expulsión
sobre el tejido.
Abra la llave de paso de regulación del vacío hacia la atmósfera y ciérrela hacia la fuente de vacío antes
de retirar el accesorio de succión del tejido.
Debe tenerse cuidado al colocar el estabilizador de succión para evitar perforación u otros daños
accidentales en tejidos próximos durante la aplicación de vacío.
Tenga cuidado para no obstruir la luz del vacío ni perforar el estabilizador de succión, ya que podría
perderse el vacío.
No sobrepase el límite recomendado de vacío. Un vacío excesivo podría provocar hematomas.