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6.11 Overview of Validated Procedures

The following procedures have been validated as suitable for

processing the product:

•

Manual cleaning/disinfection with the detergent neodisher
mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Ger-
many) and disinfectant Cidex OPA (Johnson & Johnson Med-

ical Limited, Gargrave, Skipton).
– neodisher mediclean forte: Dosage ½ oz/gallon of warm

tap water, 5 minutes exposure time at room tempera-
ture.

– Cidex OPA: Minimum effective concentration (MEC)

0,3%, 12 minutes exposure time at 61-68 °F (16-20 °C).

•

Cleaning/disinfection by machine in a STERIS Reliance Gen-
fore washer/disinfector GEN FH07-1XX (STERIS Corporation,
Mentor OH, USA) using neodisher mediclean forte detergent

(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Germany).
– Prewash: 2 minutes under cold tap water.
– Main wash: 5 minutes at 140°F (60°C) with neodisher

MediClean forte, dosage ¼ oz/gallon.

– Final rinse: 1 minute under hot tap water.
– Product drying: 7 minutes at 194°F (90°C).
– Disinfection: 5 minutes at 194 °F (90 °C).

•

Sterilization in an autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Germany).
– Steam sterilization with saturated steam, fractionated

vacuum procedure, 3 minutes, 270 °F (132 °C), 44 psi
(3 bar).

Erbe recommends the processing procedures described in these
instructions for use. Equivalent different procedures are possible

if not explicitly excluded. It is incumbent on the user to ensure
the suitability of the actual procedures used by means of suit-
able measures (e.g. validation, routine monitoring, check of ma-

terial compatibility).

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Содержание 21196-115

Страница 1: ...83 MF U 95 Bipolaire aansluitkabel met MF U stekker 109 Bipolare tilslutningskabler med MF U stik 123 Bipol r anslutningskabel med MF U kontakt 135 MF U pistokkeella varustetut bipolaariset liit nt jo...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 2 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Bipolare Anschlusskabel mit MF U Stecker 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 3 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 4: ...wendungshinweise 8 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 6 1 Sicherheitshinweise 8 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 9 6 3 Zerlegen 9 6 4 Ben tigte Hilfsmittel 9 6 5 Vorreinigung 10 6 6 Manuell...

Страница 5: ...Sie Anwender in der Europ ischen Union sind melden Sie Vorf lle zus tzlich an die zust ndige Beh rde in Ihrem Mitgliedsstaat 1 1 Zweckbestimmung Indikationen Die Anschlusskabel verbinden Instrumente...

Страница 6: ...endet werden das anhand des Verwendungshinweises in dessen Gebrauch eingewiesen wurde 1 5 Leistungsmerkmale Leistungsmerkmale bezogen auf die Zweckbestimmung sind Weiterleiten des HF Stroms vom Elektr...

Страница 7: ...on brennbaren oder explosiblen Stoffen verwenden Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer N he ablegen Feuchtigkeit in den Steckern kann Spannungs berschl ge verur sachen die den Stecker...

Страница 8: ...D h beim Einstecken des Produkts in das VIO Elektro chirurgieger t stellt das Ger t automatisch geeignete Betrieb sparameter bereit Sie k nnen diese Einstellungen nachtr glich ndern allerdings nur in...

Страница 9: ...uf dieses Pro dukt Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des Produkts Bei offensichtlichen Besch digungen oder Funktions beeintr chtigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet wer den 6...

Страница 10: ...lle Reinigung und Desinfektion Verwenden Sie ein fl ssiges Reinigungsmittel das f r die Berei tung eines Tauchbads geeignet ist Verwenden Sie ein zum Reinigungsmittel kompatibles Desinfek tionsmittel...

Страница 11: ...ten Wasser mind 1 Minute 8 Trocknen Sie das Produkt bis keine Fl ssigkeitsreste mehr sichtbar sind z B mit gefilterter Druckluft 6 7 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Das Reinigungs und Desinfekt...

Страница 12: ...Vorreinigung und die maschinelle Reinigung Desinfektion 6 8 Kontrolle 1 Kontrollieren Sie das Produkt auf sichtbare Besch digungen und Verschlei Besch digungen am Produkt z B Risse raue Oberfl che Ab...

Страница 13: ...r schriften z B DIN EN 13060 oder DIN EN 285 Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN ISO 17665 Bitte beachten Sie die Empfehlungen des Sterilisatorherstellers zu Beladung Handhabung und Trockenzei...

Страница 14: ...ku umverfahren 3 Minuten 132 C 3 bar Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe nen Aufbereitungsverfahren Gleichwertige abweichende Ver fahren sind m glich sofern nicht explizit ausge...

Страница 15: ...chtung Begleit dokumente be achten Artikelnummer Fertigungslos nummer Charge Hersteller Herstellungs datum Vor Sonnenlicht sch tzen Trocken aufbe wahren Menge x Europ isches Konformit ts kennzeichen M...

Страница 16: ...16 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 16 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 17: ...EN NOTES ON USE Bipolar connecting cables with MF U connector 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 17 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 18: ...y instructions 20 5 How to use 21 6 Cleaning disinfection sterilization 22 6 1 Safety instructions 22 6 2 Reprocessing limitation 22 6 3 Dismantling 23 6 4 Required aids 23 6 5 Precleaning 23 6 6 Manu...

Страница 19: ...Union also re port incidents to the responsible authority in your Member State 1 1 Intended use Indications for use The connecting cables connect instruments to units without modifying the transmitted...

Страница 20: ...teristics Performance characteristics relating to the intended use are Transporting HF current from the electrosurgical unit to the instrument 2 Unit features MF U socket 3 Maximum electrical capacity...

Страница 21: ...nnectors Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the ca ble e g independently replacing defective insulation Any mod ification leads to the termination of liability on behalf of Erbe Ele...

Страница 22: ...nts must be rinsed off thoroughly after use Maximum air pressure during drying 2 bar Maximum water pressure during rinsing 2 bar During machine cleaning and disinfection do not exceed 95 C Observe the...

Страница 23: ...ith a soft brush cloth while holding the product in a water bath and or rinsing the prod uct under running water 2 Ensure that the golden contact surfaces on the plug are not visibly contaminated Repr...

Страница 24: ...Immerse the product completely in a cleaning bath ensuring that the product does not come into contact with other com ponents in the bath 3 Thoroughly clean the surfaces with a soft brush soft dispos...

Страница 25: ...s not touching other instruments or parts of instruments 2 Start a tested program with the following properties Sufficient cleaning effect Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 95 C A0 3000 Fi...

Страница 26: ...138 C Sterilizers in accordance with applicable national standards and regulations e g DIN EN 13060 or DIN EN 285 Sterilization process validated according to DIN EN ISO 17665 Please follow the recomm...

Страница 27: ...procedures described in these instructions for use Equivalent different procedures are possible if not explicitly excluded It is incumbent on the user to ensure the suitability of the actual procedure...

Страница 28: ...Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x European confor mity marking Medical device Symbol Explanation Symbol Explanation X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 28 Mittwoch 1 Apri...

Страница 29: ...USA NOTES ON USE Bipolar connecting cables with MF U connector 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 29 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 30: ...y Instructions 32 5 How to Use 33 6 Cleaning Disinfection Sterilization 34 6 1 Safety Instructions 34 6 2 Reprocessing Limitation 34 6 3 Disassembly 35 6 4 Required Aids 35 6 5 Precleaning 35 6 6 Manu...

Страница 31: ...ate Caution Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician Please observe the warnings in chapter Safety Instructions 1 1 Intended use Indications for use The connecti...

Страница 32: ...teristics Performance characteristics relating to the intended use are Transporting HF current from the electrosurgical unit to the instrument 2 Unit features MF U socket 3 Maximum Electrical Capacity...

Страница 33: ...nectors Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the ca ble e g independently replacing defective insulation Any mod ification leads to the termination of liability on behalf of Erbe Elek...

Страница 34: ...ts must be rinsed off thoroughly after use Maximum air pressure during drying 29 psi 2 bar Maximum water pressure during rinsing 29 psi 2 bar During machine cleaning and disinfection do not exceed 203...

Страница 35: ...th a soft brush cloth while holding the product in a water bath and or rinsing the prod uct under running water 2 Ensure that the golden contact surfaces on the plug are not visibly contaminated Repro...

Страница 36: ...the product completely in a cleaning bath ensuring that the product does not come into contact with other com ponents in the bath 4 Thoroughly clean the surfaces with a soft brush soft dispos able clo...

Страница 37: ...lue between 5 5 and 12 3 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Overview of Validated Procedures 1 Roll up the product loosely and lay i...

Страница 38: ...eaned and disinfected Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below If other sterilization methods are used Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility Steam...

Страница 39: ...n forte detergent Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany Prewash 2 minutes under cold tap water Main wash 5 minutes at 140 F 60 C with neodisher MediClean forte dosage oz gallon Final rinse 1 minute un...

Страница 40: ...or use Indicates the need for the user to consult the in structions for use 5 1 6 Catalogue number Indicates the manufac turer s catalogue number so that the medical device can be identified 5 1 1 Man...

Страница 41: ...itself 5 1 5 Batch code Indicates the manufac turer s batch code so that the batch or lot can be identified 5 1 3 Date of manu facture Indicates the date when the medical device was manufactured Symb...

Страница 42: ...tle Explanation Quantity x Quantity of the product x pieces of the product are supplied in one packaging unit Medical device Designates a medical device as per EU regulation 2017 745 X OBJ_DOKU 194554...

Страница 43: ...FR NOTICE D UTILISATION C bles de raccordement bipolaires avec sortie MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 43 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 44: ...rit 47 5 Consignes d utilisation 48 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 48 6 1 Consignes de s curit 48 6 2 Limitation du retraitement 49 6 3 D montage 49 6 4 Mat riel n cessaire 49 6 5 Pr nettoy...

Страница 45: ...ilisation du dispositif au sein de l Union Europ enne signaler aussi les incidents l autorit comp tente de l tat membre 1 1 Destination Indications Les c bles de raccordement relient des instruments d...

Страница 46: ...son utilisation au moyen de la notice d utilisation 1 5 Caract ristiques de performance Les caract ristiques de performance rapport es la destination sont les suivantes Transmission du courant HF du...

Страница 47: ...ndommag s Ne pas utiliser en pr sence de mati res combustibles ou explo sibles Ne jamais d poser sur le patient ni proximit imm diate de ce lui ci De l humidit dans les connecteurs peut causer des d c...

Страница 48: ...le dispositif d lectrochirurgie VIO ce dernier active automatique ment les param tres de fonctionnement appropri s Vous pou vez modifier ces param tres a posteriori mais uniquement dans un intervalle...

Страница 49: ...fets sur ce produit Veuillez s il vous pla t vous conformer aux consignes de s curit pour le contr le du produit Ne plus utiliser le produit s il pr sente des dommages manifestes ou s il ne fonctionne...

Страница 50: ...tion manuels Utiliser un produit de nettoyage liquide convenant au retraite ment d un bain de trempage Utiliser un d sinfectant compatible avec le produit de nettoyage et convenant au retraitement d u...

Страница 51: ...ndant au mi nimum 1 minute 8 S cher le produit jusqu la disparition visible de quel conques traces de liquide p ex l aide d air comprim fil tr 6 7 Nettoyage et d sinfection en machine L efficacit du s...

Страница 52: ...le nettoyage d sinfection en machine 6 8 Contr le 1 V rifier l absence de dommages et d usure visibles sur le produit Dommages sur le produit par exemple fissures surfaces rugueuses caillements Dommag...

Страница 53: ...t la charge le maniement et les temps de s chage 6 11 Vue d ensemble des proc d s valid s L ad quation des proc d s suivants pour le retraitement du pro duit a t valid e Nettoyage d sinfection manuell...

Страница 54: ...validation surveillance de routine v rification de la com patibilit des mat riaux pour s assurer que les proc d s effec tivement utilis s conviennent 7 limination liminez le produit le mat riau d emba...

Страница 55: ...55 Quantit x Marque de confor mit europ enne Dispositif m dical Symbole Explication Symbole Explication X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 55 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 56: ...56 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 56 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 57: ...ES INDICACI N DE USO Cables de conexi n bipolares con conector MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 57 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 58: ...de utilizaci n 62 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 62 6 1 Indicaciones de seguridad 62 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento 63 6 3 Desmontaje 63 6 4 Medios auxiliares necesarios 63 6 5 Limpiez...

Страница 59: ...n Europea notifique adicionalmente los incidentes a la autoridad compe tente de su estado miembro 1 1 Funci n Indicaciones Los cables de conexi n conectan instrumentos con aparatos sin modificar la en...

Страница 60: ...e formado e instruido en el uso por medio de las indicaciones de uso 1 5 Caracter sticas Caracter sticas relativas a la funci n son Transmisi n de la corriente de AF del aparato de electrociru g a al...

Страница 61: ...sencia de materiales inflamables o explosi vos No lo deposite nunca sobre el paciente o en sus inmediaciones La humedad en el interior de los conectores puede provocar ar cos el ctricos y da ar el con...

Страница 62: ...ducto al aparato de electroci rug a VIO el aparato ajustar autom ticamente los par metros de funcionamiento adecuados Usted podr modificar estos ajustes en un momento posterior pero solo en un interva...

Страница 63: ...te afecta al producto Tenga en cuenta las indicaciones de seguridad para la revisi n del produc to En el caso de da os evidentes o si se ve afectado el funcio namiento ya no se debe utilizar el produc...

Страница 64: ...o de in mersi n Emplee un desinfectante compatible con el producto de limpieza y apto para ba o de inmersi n Los productos de limpieza y de desinfecci n deben ser adecua dos para productos sanitarios...

Страница 65: ...omprobada p ej marca CE seg n DIN EN ISO 15883 El producto de limpieza y desinfecci n debe ser adecuado para pro ductos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 12 3 Observe las indica...

Страница 66: ...n un envase desechable para esterili zaci n envase simple o doble de papel pl stico o introd z calo en un recipiente para esterilizaci n 6 10 Esterilizar Esterilice nicamente los productos que ya haya...

Страница 67: ...ambiente Cidex OPA Dosificaci n 0 3 tiempo de actuaci n 12 minutos a 20 C Limpieza desinfecci n mec nicas en un aparato de desin fecci n G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemania con el producto de li...

Страница 68: ...s disposiciones y leyes vigentes espe c ficas de cada pa s 8 S mbolos S mbolo Explicaci n S mbolo Explicaci n Tener en cuenta las instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos...

Страница 69: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Cavo di alimentazione bipolare con connettore MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 69 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 70: ...oni per l utilizzo 74 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 74 6 1 Indicazioni di sicurezza 74 6 2 Limiti del ricondizionamento 75 6 3 Smontaggio 75 6 4 Strumenti ausiliari necessari 75 6 5 Pulizia...

Страница 71: ...con sede nell Unione Europea devono segnalare eventuali incidenti anche all autorit competente nello Stato Membro di residenza 1 1 Destinazione d uso indicazioni I cavi di alimentazione collegano gli...

Страница 72: ...guatamente for mato che sia stato addestrato all uso del prodotto sulla scorta delle indicazioni per l impiego 1 5 Prestazioni Le prestazioni riferite alla destinazione d uso sono Trasmissione della c...

Страница 73: ...ze infiammabili o esplosive Non collocare mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze La presenza di umidit nei connettori pu causare scariche di tensione con conseguenti danni ai connettori o al...

Страница 74: ...ettrochirurgica VIO l apparecchio predispone automaticamen te i parametri d esercizio appropriati possibile modificare que ste impostazioni in un secondo momento ma comunque soltan to in un contesto n...

Страница 75: ...u questo pro dotto Seguire le indicazioni di sicurezza per il controllo del pro dotto Non utilizzare pi il prodotto in presenza di danni evidenti o anomalie di funzionamento 6 3 Smontaggio 1 Per prima...

Страница 76: ...e disinfezione manuale Utilizzare un detergente liquido adatto all impiego nel bagno a immersione Utilizzare un disinfettante compatibile con il detergente adatto all impiego nel bagno a immersione I...

Страница 77: ...no a eliminare qualsiasi residuo visi bile di liquido ad es utilizzando aria compressa filtrata 6 7 Pulizia e disinfezione meccanica L apparecchio di pulizia e disinfezione deve possedere un effica ci...

Страница 78: ...l termine del programma ripetere la pulizia preliminare e la pulizia disin fezione meccanica 6 8 Controllo 1 Controllare che il prodotto non presenti danni e usura visibili Danni visibili sul prodotto...

Страница 79: ...285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si prega di rispettare le raccomandazioni del produttore dello sterilizzatore per quanto riguarda caricamento manipolazione...

Страница 80: ...h non esplicitamente esclusi All utilizzatore spetta la responsabilit di garantire l idoneit dei metodi effettivamen te utilizzati adottando opportune misure ad es convalida mo nitoraggio di routine c...

Страница 81: ...e Tenere al riparo dalla luce solare Conservare in luo go asciutto Quantit x Marchio di confor mit europeo Dispositivo medico Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite...

Страница 82: ...82 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 82 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 83: ...PT INDICA O DE USO Cabos de liga o bipolar com conector MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 83 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 84: ...uran a 87 5 Instru es de utiliza o 88 6 Limpeza desinfec o e esteriliza o 88 6 1 Indica es de seguran a 88 6 2 Limite do reprocessamento 89 6 3 Desmontagem 89 6 4 Meios auxiliares necess rios 89 6 5 L...

Страница 85: ...seja um usu rio na Uni o Europeia comunique incidentes tamb m ao rg o de controle respons vel no seu Estado Membro 1 1 Finalidade Indica es Os cabos de conex o servem para conectar instrumentos a apa...

Страница 86: ...a e que tenha sido instru do para o efeito de acordo com a indica o de uso 1 5 Caracter sticas de desempenho Caracter sticas de desempenho relacionadas finalidade de uso s o Transmiss o da corrente AF...

Страница 87: ...r na presen a de subst ncias inflam veis ou explosi vas Nunca colocar o produto sobre o paciente ou em sua proximida de Qualquer umidade nos conectores pode provocar descargas el tricas e danificar o...

Страница 88: ...e eletrocirurgia VIO ele disponibiliza automaticamente os pa r metros de opera o indicados Voc poder alterar estas defi ni es posteriormente dentro de um intervalo que n o seja pro blem tico para o pr...

Страница 89: ...a para o controle do produto No caso de danos vis veis ou falhas de funcionamento o produto n o deve mais ser utilizado 6 3 Desmontagem 1 Primeiro desconecte o cabo do instrumento Proceda com cuidado...

Страница 90: ...e um banho de imers o Utilize um desinfetante compat vel com o detergente que seja adequado para a prepara o de um banho de imers o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produto...

Страница 91: ...de l quido por ex com ar comprimido filtrado 6 7 Limpeza e desinfec o mec nicas O aparelho de limpeza e desinfec o deve ter efic cia compro vada por ex certifica o CE de acordo com a norma DIN EN ISO...

Страница 92: ...veis Danos no produto por ex rachaduras superf cie spera trincos Danos no isolamento do produto e ou no cabo conec tor por ex rachaduras e rupturas N o utilizar o produto se ele apresentar falhas 6 9...

Страница 93: ...o manuais com o detergente Cidezyme e o desinfetante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Li mited Gargrave Skipton Cidezyme Dosagem 1 6 tempo de exposi o 5 minutos a temperatura ambiente Cidex OPA Dosag...

Страница 94: ...erifi ca o da compatibilidade do material 7 Elimina o Eliminar o produto o material da embalagem e os acess rios se dispon veis conforme as diretrizes e leis v lidas espec ficas do pa s 8 S mbolos S m...

Страница 95: ...EL MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 95 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 96: ...2 97 1 3 98 1 4 98 1 5 98 2 98 3 98 4 99 5 100 6 100 6 1 100 6 2 101 6 3 101 6 4 102 6 5 102 6 6 103 6 7 104 6 8 104 6 9 105 6 10 105 6 11 106 7 107 8 107 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 96 Mittwoch 1 Ap...

Страница 97: ...97 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 Erbe 21196 115 Olympus VIO 3 21196 118 Karl Storz VIO 3 21196 119 Richard Wolf VIO 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 97 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 98: ...98 1 3 1 4 1 5 HF 2 MF U 3 1000 Vp OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 98 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 99: ...99 4 Erbe Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 99 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 100: ...100 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 100 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 101: ...101 2 bar 2 bar 95 C 138 C 6 2 6 3 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 101 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 102: ...102 6 4 6 5 1 2 2 bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 102 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 103: ...103 6 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 103 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 104: ...104 6 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 6 8 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 104 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 105: ...105 6 9 1 6 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 105 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 106: ...yme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden...

Страница 107: ...107 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 107 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 108: ...108 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 108 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 109: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Bipolaire aansluitkabel met MF U stekker 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 109 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 110: ...ingstips 114 6 Reiniging desinfectie sterilisatie 114 6 1 Veiligheidsinstructies 114 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 115 6 3 Demontage 115 6 4 Benodigde hulpmiddelen 115 6 5 Voorreiniging...

Страница 111: ...iker binnen de Eu ropese Unie bent dient u incidenten bovendien te melden aan de bevoegde autoriteit in uw lidstaat 1 1 Beoogd gebruik indicaties De aansluitkabels verbinden instrumenten met apparaten...

Страница 112: ...an de hand van de toepassingsaanwijzing in het gebruik ervan werd ge nstru eerd 1 5 Prestatiekenmerken Prestatiekenmerken met betrekking tot het beoogd gebruik zijn Geleiden van de HF stroom van het e...

Страница 113: ...igheid van brandbare of explosieve stoffen Nooit op de pati nt of in diens onmiddellijke nabijheid leggen Vocht in de stekkers kan spanningsoverslag veroorzaken die de stekker of de isolatie ervan bes...

Страница 114: ...wil zeggen dat het apparaat bij het aansluiten van het pro duct op het VIO elektrochirurgieapparaat automatisch de juiste bedrijfsparameters beschikbaar maakt U kunt deze instellingen achteraf wijzige...

Страница 115: ...t geschikt maken voor hergebruik heeft uitwerkingen op dit product Neem de veiligheidsinstructies ter controle van het product in acht Bij duidelijke beschadigingen of een verminder de werking mag het...

Страница 116: ...mpelbad Gebruik een desinfecterend middel dat compatibel is met het reinigingsmiddel en dat geschikt is voor het bereiden van een dompelbad Reinigings en desinfecterend middel moeten geschikt zijn voo...

Страница 117: ...jn bijv met gefilterde perslucht 6 7 Machinale reiniging en desinfectie Het reinigings en desinfectieapparaat moet principieel aange toond doeltreffend zijn bijv CE markering volgens DIN EN ISO 15883...

Страница 118: ...de voor reiniging en de machinale reiniging desinfectie 6 8 Controle 1 Controleer het product op zichtbare beschadigingen en slij tage Beschadigingen aan het product bijv scheuren ruwe oppervlakken sp...

Страница 119: ...hriften bijv DIN EN 13060 of DIN EN 285 Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665 Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator m b t laden gebruik en droogtijden 6 11 Ove...

Страница 120: ...adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce dures om het product voor te bereiden voor hergebruik Gelijk waardige afwijkende procedures zijn mogelijk voor zover ze niet expliciet zijn ui...

Страница 121: ...n Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum mer charge Fabrikant Productiedatum Beschermentegen zonlicht Droog bewaren Hoeveelheid x Europees confor miteitskenmerk M...

Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 122 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 123: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Bipolare tilslutningskabler med MF U stik 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 123 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 124: ...elsesvejledning 128 6 Reng ring desinfektion sterilisation 128 6 1 Sikkerhedsanvisninger 128 6 2 Begr nsning for ny klarg ring 129 6 3 Afmontering 129 6 4 N dvendige hj lpemidler 129 6 5 For reng ring...

Страница 125: ...Den Europ iske Uni on skal h ndelserne desuden meddeles de ansvarlige myndig heder i din medlemsstat 1 1 Form lsbestemt anvendelse indikationer Tilslutningskablerne forbinder instrumenterne med appara...

Страница 126: ...medicinsk personale der er blevet instrueret i dets brug i henhold til anvendelseshenvisnin gen 1 5 Ydelseskendetegn Ydelseskendetegnene i forhold til den form lsbestemte anven delse er Videresendelse...

Страница 127: ...i n rheden af brandbare eller eksplosive stof fer M aldrig l gges p patienten eller i dennes umiddelbare n r hed Fugtighed i stikkene kan for rsage sp ndingsoverslag som kan beskadige stikket eller de...

Страница 128: ...r produktet s ttes i VIO el kirurgiapparatet stille appa ratet automatisk de egnede driftsparametre til r dighed Disse indstillinger kan ndres efterf lgende dog kun inden for et ukritisk omr de for p...

Страница 129: ...p dette produkt De b r re spektere sikkerhedsanvisningerne vedr rende kontrol af pro duktet Ved synlige skader eller funktionsbegr nsninger m produktet ikke l ngere anvendes 6 3 Afmontering 1 Ledninge...

Страница 130: ...f et neddypningsbad Der b r anvendes et desinfektionsmiddel kompatibelt med ren g ringsmidlet der er velegnet til tilberedelsen af et neddyp ningsbad Reng rings og desinfektionsmidlet skal v re egnet...

Страница 131: ...ks CE m rkning i henhold til DIN EN ISO 15883 Reng rings og desinfektionsmidlet skal v re beregnet til me dicinske produkter af kunststof og metal og have en pH v rdi p mellem 5 5 og 12 3 Overhold anv...

Страница 132: ...i en steriliseringsbeholder 6 10 Sterilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af...

Страница 133: ...n forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Tyksland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec...

Страница 134: ...mboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring F lg brugsanvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Produktionslot nummer parti Producent Produktionsdato Skal beskyttes mod direkte...

Страница 135: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Bipol r anslutningskabel med MF U kontakt 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 135 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 136: ...sanvisning 140 6 Reng ring desinfektion sterilisering 140 6 1 S kerhetsanvisningar 140 6 2 Begr nsningar i teranv ndande 141 6 3 Ta is r 141 6 4 Hj lpmedel som kr vs 141 6 5 F rberedande reng ring 142...

Страница 137: ...i den Euro peiska unionen ska incidenter ven anm las till beh rig myndig het i din medlemsstat 1 1 Anv ndningsomr de indikationer Anslutningskabeln f rbinder instrument med apparater utan att f r ndra...

Страница 138: ...l som har instruerats i anv ndning av produkten med hj lp av anv ndarhandledningen 1 5 Prestandaegenskaper Prestandaegenskaper som avser anv ndningsomr det r verf ring av HF str m fr n elektrokirurgia...

Страница 139: ...essa produkter om de r skadade F r inte anv ndas i n rheten av br nnbara eller explosiva m nen L gg aldrig instrumentet p patienten eller i patientens omedel bara n rhet Fukt i kontakten kan leda till...

Страница 140: ...urgiapparat st ller apparaten automatiskt in l mpliga driftparametrar Inst llning arna kan ndras i efterhand men bara f r det omr de som r okritiskt f r produkten Efter anslutning av produkten m ste l...

Страница 141: ...s anvisningarna f r kontroll av produkten Om produkten r tydligt skadad eller inte fungerar som avsett f r den inte anv ndas l ngre 6 3 Ta is r 1 Dra f rst ut kabeln ur instrumentet Var f rsiktig s ka...

Страница 142: ...mpligt f r immer sion Anv nd ett desinfektionsmedel som r f renligt med reng ringsmedlet och som r l mpligt f r immersion Reng rings och desinfektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicinprodukter av...

Страница 143: ...fektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicin produkter av plast eller metall och ha ett pH v rde p 5 5 till 12 3 Beakta anvisningarna fr n tillverkaren av reng rings och desin fektionsmedlet och anvi...

Страница 144: ...lisera endast rengjorda och desinficerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig allt an svar om andra steriliseri...

Страница 145: ...GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tyskland...

Страница 146: ...ive land 8 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Lotnummer sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot sol ljus F r...

Страница 147: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN MF U pistokkeella varustetut bipolaariset liit nt johdot 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 147 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 148: ...t ohjeet 152 6 Puhdistus desinfektio sterilointi 152 6 1 Turvaohjeita 152 6 2 Puhdistuksen rajoitukset 153 6 3 Purkaminen 153 6 4 K ytetyt apuv lineet 153 6 5 Esipuhdistus 154 6 6 Manuaalinen puhdistu...

Страница 149: ...nin j senmaassa ilmoita vaaratilanteista lis ksi kyseisen j senmaan toimivaltaiselle viranomaiselle 1 1 K ytt tarkoitus k ytt aiheet Liit nt kaapeleilla yhdistet n instrumentteja ja laitteita siirret...

Страница 150: ...a on perehdytetty tuot teen k ytt n k ytt varten tarkoitettujen ohjeiden perusteella 1 5 Suoritusominaisuudet K ytt tarkoitukseen liittyv t suoritusominaisuudet ovat Korkeataajuisen virran johtaminen...

Страница 151: ...ytt l k yt palavien tai r j ht vien aineiden l hell l milloinkaan laske instrumenttia potilaan p lle tai h nen v litt m n l heisyyteens Pistokkeissa oleva kosteus voi aiheuttaa j nnitteen ylily ntej...

Страница 152: ...ttaa automaattisesti sopi vat k ytt parametrit kun tuote yhdistet n laitteeseen Asetuk sia voidaan muuttaa j lkik teen mutta ainoastaan kyseiselle tuotteelle hyv ksytt v ll alueella T ss tuotteessa pi...

Страница 153: ...on vaikutuksia t h n tuotteeseen Noudata tuotteen tarkastamista koskevia turvalli suusohjeita Mik li tuotteessa on selkeit vaurioita tai toiminta h iri it sit ei saa k ytt 6 3 Purkaminen 1 Irrota ensi...

Страница 154: ...sa yhteensopivaa desinfiointiainet ta joka soveltuu uppokylvyn valmistamiseen Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja me tallista valmistetuille l kinn llisille tuotteille ja sen p...

Страница 155: ...on sovelluttava muovista ja me tallista valmistetuille l kinn llisille tuotteille ja sen pH arvon on oltava 5 5 12 3 Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa Hyv...

Страница 156: ...astaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota min...

Страница 157: ...orte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Sterilointi autoklaavissa Systec V 150 SystecGmbH Lin den Saksa H yrysterilointi kyll stetyl...

Страница 158: ...noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuser nu mero er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki L kinn lline...

Страница 159: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Bipolarne kable cz ce z uniwersalnymi wtyczkami MF 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 159 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 160: ...dotycz ce zastosowania 164 6 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 164 6 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 164 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 165 6 3 Rozbieranie 165 6 4 Potrzebne rodki p...

Страница 161: ...nale y zg asza lokalnemu sprzedawcy lub firmie Erbe W przypadku u ytkownik w w Unii Europejskiej incydenty nale y zg asza do datkowo do w a ciwego organu w danym pa stwie cz onkow skim 1 1 Przeznaczen...

Страница 162: ...ruowa ny na temat jego u ycia na podstawie wskaz wki u ytkowej 1 5 Charakterystyka dzia ania Charakterystyka dzia ania w odniesieniu do przeznaczenia to przekazywanie pr du wysokiej cz stotliwo ci od...

Страница 163: ...wybuchowych Nigdy nie odk ada na pacjenta lub w jego bezpo redniej blisko ci Wilgo we wtyczkach mo e powodowa przeskoki napi cia kt re prowadz do uszkodzenia wtyczki lub jej izolacji Nale y zwra ca uw...

Страница 164: ...ment w Oznacza to e po w o eniu produktu do urz dzenia elektrochirurgicznego VIO urz dzenie automatycznie ustawia odpowiednie parametry robocze Mo liwa jest p niejsza zmia na tych ustawie jednak e tyl...

Страница 165: ...cym powietrzem 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania Cz ste przygotowanie do ponownego u ycia ma wp yw na ten produkt Nale y przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa odno nie kontroli produktu W przy...

Страница 166: ...czyszcze 6 6 R czne czyszczenie i odka anie Nale y stosowa p ynny rodek czyszcz cy kt ry nadaje si do przygotowania k pieli przez zanurzanie Nale y stosowa rodek dezynfekcyjny kompatybilny ze rod kiem...

Страница 167: ...in 1 minuta 5 Je li produkt wykazuje jeszcze widoczne zanieczyszczenia nale y powt rzy poprzednie etapy czyszczenia 6 Zanurzy produkt ca kowicie w k pieli dezynfekcyjnej pro dukt nie powinien przy tym...

Страница 168: ...3000 P ukanie ko cowe wod destylowan lub ca kowicie zdemineralizowan Wystarczaj ce osuszenie produktu brak widocznych po zosta o ci p yn w 3 Je li po zako czeniu programu produkt wykazuje nadal wi doc...

Страница 169: ...nast puje na wy czn odpowie dzialno u ytkownika z wy czeniem odpowiedzialno ci ze strony firmy Erbe Elektromedizin Sterylizacja parowa Metoda pr ni frakcjonowanej z wystarczaj cym suszeniem produktu...

Страница 170: ...mediclean forte Dr Weigelt GmbH Co KG Hamburg Niemcy neodisher mediclean forte dozowanie 0 5 5 minut czasu czyszczenia w temperaturze 55 C Dezynfekcja 5 minut w temperaturze 90 C Sterylizacja w autokl...

Страница 171: ...ole Symbol Obja nienie Symbol Obja nienie Przestrzega in strukcji u ytkowa nia Uwaga przestrze ga do czonej dokumentacji Numer artyku u Numer partii pro dukcyjnej seria Producent Data produkcji Chroni...

Страница 172: ...172 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 172 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 173: ...CS POKYNY K POU IT Bipol rn p ipojovac kabel se z str kou MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 173 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 174: ...stn pokyny 176 5 Pokyny k pou it 177 6 i t n dezinfekce sterilizace 178 6 1 Bezpe nostn pokyny 178 6 2 Omezen platn pro i t n 178 6 3 Demont 179 6 4 Pot ebn pomocn materi l 179 6 5 P edb n i t n 179 6...

Страница 175: ...ole nosti Erbe U ivatel v zem ch Evropsk unie jsou povinni hl sit takov p hody tak p slu n mu adu ve sv m st t 1 1 Zam len pou it indikace Propojovac kabely propojuj n stroje s p stroji bez zm ny p e...

Страница 176: ...1 5 Funk n vlastnosti Funk n mi vlastnostmi ve vztahu k zam len mu pou it jsou Veden vysokofrekven n ho proudu z elektrochirurgick ho p stroje do n stroje 2 Technick vybaven Z str ka MF U 3 Maxim ln e...

Страница 177: ...ezte b hem pou v n pronik n kapalin do konektor m je materi l star t m v t je riziko ne douc ho vniknut vlhkosti do z str ek Firma Erbe Elektromedizin v slovn varuje p ed prov d n m zm n na kabelu nap...

Страница 178: ...n je vhodn ultrazvukov l ze P i i t n v dn m p pad nepou vejte ostr p edm ty Po pou it mus b t dezinfek n prost edky dn vypl chnuty Maxim ln tlak vzduchu p i su en 2 bar Maxim ln tlak vody p i oplacho...

Страница 179: ...ra te z povrchu hrub zne i t n V robek vlo te do vodn l zn a nebo ho opl chn te pod tekouc vodou 2 Zajist te aby zlat kontakty na z str ce byly zcela ist bez viditeln ch ne istot P pravn krok k dal mu...

Страница 180: ...c l zn tak aby se v robek ne dot kal jin ch d l v l zni 3 ist m m kk m had kem kart kem odstra te z povrchu ve ker zne i t n 4 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 5 Pokud se...

Страница 181: ...ost mi Dostate n ist c inek Tepeln dezinfekce 5 a 10 minut p i 90 a 95 C A0 3000 z v re n proplachov n destilovanou nebo deminerali zovanou vodou Dostate n vysu en v robku bez viditeln ch zbytk te kut...

Страница 182: ...r v souladu s platn mi n rodn mi normami a p ed pisy nap DIN EN 13060 nebo DIN EN 285 Proces sterilizace ov en podle DIN EN ISO 17665 Respektujte doporu en v robce steriliz toru kter se vztahuj k ukl...

Страница 183: ...postup p pravy popsan v tomto n vodu Ekvivalentn odli n postup je mo n pokud nen expli citn vylou en U ivatel p eb r zodpov dnost za zaji t n spo lehlivosti skute n pou it ch postup dodr en m p slu n...

Страница 184: ...r nit p ed slu ne n m z en m Uchov vejte v su chu Mno stv x Evropsk zna ka shody Zdravotnick pro st edek Symbol Vysv tlen Symbol Vysv tlen X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 184 Mittwoch 1 April 2020 3...

Страница 185: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Bipol ris csatlakoz k bel MF U dug val 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 185 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 186: ...aszn lati tmutat 190 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 190 6 1 Biztons gi utas t sok 190 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 191 6 3 Sz tszed s 191 6 4 Sz ks ges seg deszk z k 191 6 5 El tiszt t s...

Страница 187: ...d nek vagy az Erbenek Ha az alkalmaz az Eur pai ni ban van jelentse az incidenseket a tag llam ban il let kes hat s gnak is 1 1 C lmeghat roz s Javallatok A csatlakoz k bel az tvitt elektromos energia...

Страница 188: ...apj n a haszn latra betn tott orvosi sze m lyzet haszn lhatja 1 5 Teljes tm nyjellemz k A c lmeghat roz sra vonatkoz teljes tm nyjellemz k A nagyfrekvenci s ram tov bbvezet se az elektroseb szeti k sz...

Страница 189: ...tilos Gy l kony vagy robban kony anyagok jelenl t ben haszn lni ti los Sohasem szabad a p ciensen vagy annak k zvetlen k zel ben elhelyezni Nedvess g a dugaszokban fesz lts g t t st okozhat amely meg...

Страница 190: ...troseb szeti k sz l kbe val bedug s val a k sz l k automatikusan rendelkez sre bocs tja a megfelel ze mel si param tereket Ut lag megv ltoztathatja ezeket a be ll t sokat de csak a term kre nem kritik...

Страница 191: ...kre Vegye figye lembe a term k vez rl s re vonatkoz biztons gi figyelmeztet seket Nyilv nval k rosod sok vagy funkci zavarok eset n tilos a term k tov bbi haszn lata 6 3 Sz tszed s 1 El sz r a k belt...

Страница 192: ...z t t szert Haszn ljon mer l f rd k sz t s hez megfelel a tiszt t szerrel kompatibilis fert tlen t szert A tiszt t s a fert tlen t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt orvosi eszk z k...

Страница 193: ...fert tlen t k sz l kek alkalmazhat ak melyek hat soss g t alaposan ellen rizt k pl DIN EN ISO 15883 szerinti CE jel l s A tiszt t s a fert tlen t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt...

Страница 194: ...vagy a k bel dug s csatlakoz szigetel s nek s r l sei pl reped sek s szakad sok Amennyiben a term k s r lt haszn lni tilos 6 9 Csomagol s 1 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos steriliz l csom...

Страница 195: ...rgrave Skipton fert tlen t szerrel Cidezyme Adagol s 1 6 5 perc behat si id szobah m rs kleten Cidex OPA Adagol s 0 3 12 perc behat si id 20 C h m rs kleten G pi tiszt t s fert tlen t s G 7836 CD Miel...

Страница 196: ...lyez s A term ket a csomagol anyagokat s a tartoz kokat ha van nak mindig az adott orsz gban rv nyes el r sok szerint kell hullad kba helyezni 8 Szimb lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zat...

Страница 197: ...RU MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 197 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 198: ...199 1 3 200 1 4 200 1 5 200 2 200 3 200 4 201 5 202 6 202 6 1 202 6 2 203 6 3 203 6 4 203 6 5 204 6 6 204 6 7 205 6 8 206 6 9 206 6 10 207 6 11 208 7 209 8 209 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 198 Mittwoc...

Страница 199: ...199 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 Erbe REF 21196 115 Olympus VIO 3 21196 118 Karl Storz VIO 3 21196 119 Richard Wolf VIO 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 199 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 200: ...200 1 3 1 4 1 5 2 MF U 3 1000 p OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 200 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 201: ...201 4 Erbe Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 201 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 202: ...202 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 202 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 203: ...203 2 2 95 C 138 C 6 2 6 3 1 6 4 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 203 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 204: ...204 6 5 1 2 6 6 2 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 204 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 205: ...205 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 6 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 205 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 206: ...206 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 6 8 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 206 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 207: ...207 6 9 1 6 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 207 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 208: ...Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C...

Страница 209: ...209 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 209 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 210: ...210 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 210 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 211: ...TR KULLANIM TALIMATI MF U Fi li Bipolar Ba lant Kablolar 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 211 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 212: ...ri 215 6 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 216 6 1 G venlik notlar 216 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 216 6 3 Par alara ay rma 217 6 4 Gerekli yard mc ara lar 217 6 5 n temizleme 217 6 6...

Страница 213: ...in E er Avrupa Birli i nde bulunan bir kullan c iseniz olay lar ek olarak ye lkenizin ilgili makam na bildirin 1 1 Kullan m amac endikasyonlar Ba lant kablolar aktar lan elektrik enerjisini de i tirme...

Страница 214: ...s zellikleri Kullan m amac yla ilgili performans zellikleri unlard r HF ak m n n APC cihaz ndan enstr mana iletilmesi 2 Cihaz donan m MF U soketi 3 Azami elektrik y k dayan m Bu r n n azami elektrik y...

Страница 215: ...Erbe Elektromedizin olarak kablo zerinde rne in hasarl bir yal t m n yetkisiz olarak de i tirilmesi gibi de i im yap lmas na kar a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyon Erbe Elektrome dizin in sorumlul...

Страница 216: ...gerekmektedir Kurutma s ras nda azami hava bas nc 2 bar Y kama s ras nda azami su bas nc 2 bar Makineyle temizleme dezenfeksiyon i lemlerinde 95 C yi a ma y n Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisin...

Страница 217: ...r a yumu ak bir bezle temizle yin Bu ama la r n bir su k vetine koyun ve veya akan su alt nda y kay n 2 Fi in alt n kapl temas y zeylerinde g zle g r l r kirlilik ol mad ndan emin olun Yeniden haz rla...

Страница 218: ...ar alara temas etmeyecek ekilde temizleme banyosuna tamamen dald r n 3 Y zeyleri yumu ak bir f r ayla yumu ak bir tek kullan ml k bezle iyice temizleyin 4 Y zeyleri steril deiyonize suyla durulay n en...

Страница 219: ...program ba la t n Yeterli oranda temizleme etkisi Termal dezenfeksiyon 90 ila 95 C de 5 ila 10 dakika A0 3000 Son durulama distile veya demineralize su ile yap l r r nde yeterli oranda kuruma g r l r...

Страница 220: ...d r Sterilizat r n ge erli ulusal normlar ve y netmeliklerle uyumlu olmas gereklidir rn DIN EN 13060 veya DIN EN 285 Sterilizasyon s reci DIN EN ISO 17665 normuna g re do ru lanmal d r L tfen steriliz...

Страница 221: ...an ma haz r lama y ntemlerini nermektedir zel olarak yasaklanmad takdirde ayn zellikte farkl y ntemler m mk nd r Uygun n lemlerle rne in do rulama rutin denetim malzeme uyumlulu unun kontrol as l uygu...

Страница 222: ...222 G ne ndan uzak tutun Kuru ortamda sak lay n Miktar x Avrupa uygunluk i areti T bbi r n Sembol A klama Sembol A klama X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 222 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 223: ...ZH MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 223 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 224: ...225 1 3 225 1 4 226 1 5 226 2 226 3 226 4 226 5 227 6 228 6 1 228 6 2 228 6 3 228 6 4 229 6 5 229 6 6 229 6 7 230 6 8 231 6 9 231 6 10 231 6 11 232 7 232 8 233 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 224 Mittwoc...

Страница 225: ...225 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 1 3 Erbe REF 21196 115 Olympus VIO 3 21196 118 Karl Storz VIO 3 21196 119 Richard Wolf VIO 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 225 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 226: ...226 1 4 1 5 2 MF U 3 1000 Vp 4 Erbe OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 226 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 227: ...227 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 5 VIO MF U VIO OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 227 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 228: ...228 6 6 1 2 bar 2 bar 95 138 6 2 6 3 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 228 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 229: ...229 6 4 6 5 1 2 6 6 pH 5 5 12 3 2 bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 229 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 230: ...230 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 6 7 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 12 3 1 2 90 95 5 10 A0 3000 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 230 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 231: ...231 6 8 1 6 9 1 6 10 Erbe Erbe 132 138 3 18 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 231 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 232: ...zyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 20 12 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 Systec V 150 Systec GmbH Linden 3...

Страница 233: ...233 8 x CE X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 233 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 234: ...234 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 234 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 235: ...KO MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 235 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 236: ...237 1 3 238 1 4 238 1 5 238 2 238 3 238 4 238 5 239 6 240 6 1 240 6 2 240 6 3 241 6 4 241 6 5 241 6 6 242 6 7 242 6 8 243 6 9 243 6 10 243 6 11 244 7 245 8 245 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 236 Mittwoc...

Страница 237: ...237 1 Erbe Erbe 1 1 1 2 Erbe REF 21196 115 Olympus VIO 3 21196 118 Karl Storz VIO 3 21196 119 Richard Wolf VIO 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 237 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 238: ...238 1 3 1 4 1 5 HF 2 MF U 3 1000 Vp 4 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 238 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

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Страница 241: ...241 6 3 1 6 4 6 5 1 2 2bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 241 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 242: ...242 6 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 6 7 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 12 3 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 242 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

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Страница 244: ...ical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 20 C 12 neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte 0 5 55 C 5 90 C 5 Systec V 150 Syste...

Страница 245: ...245 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 245 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 246: ...246 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 246 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 247: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 247 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...

Страница 248: ...com United Kingdom Tel 44 113 253 0333 sales erbe uk com USA Tel 1 770 955 4400 info erbe usa com Contacts worldwide Belgi Belgique Belgien Tel 32 2 254 88 60 info erbe belgium com 2201 3002 86 21 62...

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