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6.9 Packaging
1. Pack the product in disposable sterilization packaging (single
or double packaging) made from paper/foil and/or in a ster-
ilization container.
6.10 Sterilization
Only sterilize products that have been cleaned and disinfected.
Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the
method described below. If other sterilization methods are used,
Erbe Elektromedizin shall bear no responsibility.
Steam sterilization
•
Fractionated vacuum method with adequate product drying
•
Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 138 °C
•
Sterilizers in accordance with applicable national standards
and regulations (e.g. DIN EN 13060 or DIN EN 285)
•
Sterilization process validated according to DIN EN
ISO 17665
Please follow the recommendations issued by the sterilizer man-
ufacturer concerning loading, handling, and drying times.
6.11 Overview of validated procedures
The following procedures have been validated as suitable for
processing the product:
•
Manual cleaning/disinfection with the detergent Cidezyme
and disinfectant Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical
Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosage 1.6%, 5 minutes exposure time at
room temperature.
– Cidex OPA: Dosage 0.3%, 12 minutes exposure time at
20 °C.
OBJ_DOKU-194554-005.fm Seite 26 Mittwoch, 1. April 2020 3:21 15
Содержание 21196-115
Страница 2: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 2 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 16: ...16 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 16 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 56: ...56 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 56 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 82: ...82 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 82 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 95: ...EL MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 95 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 98: ...98 1 3 1 4 1 5 HF 2 MF U 3 1000 Vp OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 98 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 99: ...99 4 Erbe Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 99 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 100: ...100 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 100 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 101: ...101 2 bar 2 bar 95 C 138 C 6 2 6 3 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 101 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 102: ...102 6 4 6 5 1 2 2 bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 102 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 103: ...103 6 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 103 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 107: ...107 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 107 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 108: ...108 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 108 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 122 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 172: ...172 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 172 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 197: ...RU MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 197 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 200: ...200 1 3 1 4 1 5 2 MF U 3 1000 p OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 200 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 201: ...201 4 Erbe Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 201 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 202: ...202 5 MF U VIO VIO 6 6 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 202 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 203: ...203 2 2 95 C 138 C 6 2 6 3 1 6 4 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 203 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 204: ...204 6 5 1 2 6 6 2 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 204 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 206: ...206 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 6 8 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 206 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 209: ...209 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 209 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 210: ...210 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 210 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 223: ...ZH MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 223 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
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Страница 228: ...228 6 6 1 2 bar 2 bar 95 138 6 2 6 3 1 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 228 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 229: ...229 6 4 6 5 1 2 6 6 pH 5 5 12 3 2 bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 229 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 233: ...233 8 x CE X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 233 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 234: ...234 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 234 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 235: ...KO MF U 21196 115 21196 118 21196 119 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 235 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 238: ...238 1 3 1 4 1 5 HF 2 MF U 3 1000 Vp 4 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 238 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 240: ...240 VIO 6 6 1 2bar 2bar 95 C 138 C 6 2 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 240 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 241: ...241 6 3 1 6 4 6 5 1 2 2bar OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 241 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 245: ...245 7 8 x X CE OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 245 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 246: ...246 OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 246 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...
Страница 247: ...OBJ_DOKU 194554 005 fm Seite 247 Mittwoch 1 April 2020 3 21 15...