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A-306-1
recoMMAndAtIonS et dÉclArAtIon du FAbrIcAnt Pour deVIlbISS
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AVertISSeMent
L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux
informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire,
l’équipement ou le système doit être observé afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
RemARQUe–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l’utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de
l’équipement du système quant à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l’environnement électromagnétique d’utilisation afin de
permettre à l’équipement au système de fonctionner comme prévu sans gêner d’autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions électromagnétiques.
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne. Ses
émissions RF sont dès lors très faibles et il est peu probable qu’il puisse perturber le
fonctionnement des appareils électroniques à proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels
ou ceux directement connectés au réseau électrique public à basse tension approvisionnant les
résidences.
Émissions harmoniques
CEI 6100-3-2
Classe B
Fluctuations de tension et
scintillement (flicker)
Conforme
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Décharges électrostatiques (EDS)
CEI 6100-4-2
±6 kV Contact
±8 kV Atmosphère
Conforme
Le sol doit être en bois, en ciment ou en carrelage. S’il est recouvert d’un
matériau synthétique, l’humidité relative doit être au moins de 30 %.
Émissions RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 V/m 80 MHz à 2,7 GHz
Conforme
L’intensité des champs des transmetteurs RF fixes, telle que déterminée par
une étude électromagnétique du site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils marqués du
symbole suivant :
Émissions RF par conduction
CEI 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz à 80 MHz
Conforme
Courants transitoires rapides
CEI 61000-4-4
±2 kV lignes électriques
±1 kV lignes E/S
Conforme
La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Surtensions CEI 61000-4-5
±1 kV mode différentiel
±2 kV mode commun
Conforme
Champ magnétique à la fréquence
du réseau CEI 61000-4-8
3 A/m
Conforme
Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux
niveaux typiques d’un environnement commercial ou hospitalier.
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations de tension
sur les lignes de courant
d’alimentation CEI 61000-4-11
Creux > 95 % pendant 0,5 cycle
Creux de 60 % pendant 5 cycles
Creux de 70 % pendant 25 cycles
Creux de 95 % pendant 5 s
Conforme
La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si un fonctionnement continu du dispositif
est requis pendant une interruption de l’alimentation secteur, il est
recommandé d’utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie.
