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Overview

- Manufacturer: CREDO

- Place of manufacture:

#302, 86, Baeul-ro, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

- EC Representative: KTR Europe GmbH

- Address: Mergenthalerallee 77, Eschborn, Hessen, 65760, Germany

- Product name: Cardiopulmonary Resuscitation Assistance Product

- Device Classification



CE: Class Ⅰ (Rule 13)



FDA: Class II (Product code: LIX)

- FCC ID: 2ANY8-CREDO-CB

- Model name: CREDO-CB

- The term of warranty: A separate mark

- Manufacturing number: A separate mark

- Date of manufacture: A separate mark

- User Manual Date of Issue: 2019-01-01

- Intended use: The CPR BAND (Model: CREDO-CB) is used as a guide in

administering cardiopulmonary resuscitation (CPR) to a suspected SCA victim at

least 8 years old.

This product is

Medical device

User Manual CREDO-MAN-001-CB(rev.0)

Содержание CB

Страница 1: ...CPRBAND Model CREDO CB User Manual ...

Страница 2: ... 14 CPR Mode 15 Healthcare in CPR BAND Model CREDO CB 19 Application 20 Install and Using 20 Device Connection 21 Setting 22 Real Time CPR 23 CPR Report 24 Healthcare 27 Cyber security requirement 28 Maintenance 29 Troubleshooting tips service life 29 Storage after use 30 Storage when not in use 32 Specifications 33 Frequently used function 35 Essential Performance EP 36 Symbol Glossary 37 Regulat...

Страница 3: ...sification CE Class Ⅰ Rule 13 FDA Class II Product code LIX FCC ID 2ANY8 CREDO CB Model name CREDO CB The term of warranty A separate mark Manufacturing number A separate mark Date of manufacture A separate mark User Manual Date of Issue 2019 01 01 Intended use The CPR BAND Model CREDO CB is used as a guide in administering cardiopulmonary resuscitation CPR to a suspected SCA victim at least 8 yea...

Страница 4: ...h sound and indicates the total chest compression time and number of chest compression The CPR BAND Model CREDO CB is a device that provides Bluetooth function It can transmit CPR record and confirm information on the smart device In the smart device that provides the wireless communication function by receiving information provided by the CPR BAND Model CREDO CB it can display the pressure axis a...

Страница 5: ... built in accelerometer and displays it on the LED The measured data is temporarily stored in the CPR BAND Model CREDO CB and transmitted to the application via the Bluetooth interface In the application detailed data information such as compression depth compression rhythm and compression axis angle can be checked ...

Страница 6: ... result in serious injury or death Caution states a condition hazard or unsafe behavior that can result in minor personal injury Notes A note states important information about the product or its operation Warning Do not use device for SCA patients under the age of 8 years Note CPR cannot assure survival no matter how well it is performed In some patients the underlying problem causing the cardiac...

Страница 7: ... modified appropriate inspection and testing must be conducted to ensure continued safe use of the device Cautions If difficulty is encountered in entering CPR mode do not delay initiation of CPR The band is made of natural latex but if you are sensitive to latex it may cause an allergic reaction The status indicates a technical error If this occurs stop using the CPR BAND Model CREDO CB and conti...

Страница 8: ...8 Items Included Charge Cable may differ in appearance and may be changed Contact www credo ltd com for more information including latest product downloads spare parts and accessories ...

Страница 9: ...Change mode such as Power On CPR Mode entry 6 Charging Port Connect the cable to the battery when charging 7 Band Head Connected to 11 to wear on user s wrist 8 Band Clip combined with the 1 part of the module press this part when separating it 9 Band Body Combined with the bottom of the module 10 Band Body Rubber Combined with the 6 charging port of the module When combining modules and bands the...

Страница 10: ...it CPR mode press and hold the button for 2 seconds OLED displays the CPR time and the total number of compression for 10 seconds and then goes into sleep mode Rebooting When charging press button to reboot CPR BAND Model CREDO CB LED The LED of the device operates for feedback of pressure depth in CPR mode Module has 5 LEDs on each side total 10 LEDs The colors of LEDs are Orange Blue Blue Blue O...

Страница 11: ...1 When charging the OLED indicates the charging status To reboot and reset press the button during charging The set correct depth rhythm and stored CPR data will be initialized Warning Use a power source certified by IEC 60950 or IEC 60601 1 The rating should be output 5V 1A max 2A Do not be posited device to the area where it is difficult to operate the USB Cable Battery charging connect the cabl...

Страница 12: ...g battery power Battery amount CPR Mode Duration Sleep Mode Duration 100 5 hours 40 hours 80 4 hours 32 5 hours 60 3 hours 25 hours 40 2 hours 17 5 hours 20 1 hours 10 hours Low battery If the low battery icon appears the product might turn off during operation Please use after charging enough Warning Do not interrupt CPR to charge the battery Continue CPR without feedback from the CPR BAND Model ...

Страница 13: ...ine Band and Module charging port 2 Combine Band and Module combining part 3 Wear the band on wrist how to separate module and band 1 Press the Band Clip 2 Lift up the module combining part 3 Remove the module from the band Cautions The band must be worn properly on the user s wrist Incorrect wearing can result in inaccurate function Failure to observe the combining method may damage the band Plea...

Страница 14: ...ccording to local CPR protocol Keep your wrist at 90º for correct CPR Warning When performing CPR on a patient lying on a mattress a backboard must be used to limit the amount of compressed depth which is absorbed by the mattress Depending on characteristics of the mattress backboard and patient the depth compensation does not guarantee that the patient chest is pressed correctly CPR posture Locat...

Страница 15: ...compression rhythm through the Buzzer and provides depth feedback through the LED When CPR is finished press button for 2 seconds to exit CPR mode Immediately after quitting CPR mode OLED displays Total number of compression and CPR Time for 10 seconds and then turns off Rhythm guide Depth feedback Total number of compression CPR time ...

Страница 16: ...e is 1 cm of the correct compression depth you can set The factory set values of correct range is 4 5 cm 6 0 cm DC Depth of Compression M Maximum depth of setting m Minimum depth of setting A1 m M m A2 m M m Compression Depth DC m Lower 1 orange LED lights up m DC A1 1 blue LED lights up A1 DC A2 2 blue LEDs light up A2 DC M 3 blue LEDs light up M DC 3 blue LEDs and upper Orange LED light up ...

Страница 17: ...on Change the setting according to local CPR protocol and provide chest compressions There is no the time required for the CPR BAND Model CREDO CB to warm from the minimum storage temperature between uses until the device is ready for its intended use when the ambient temperature is 20 C There is no the time required for the CPR BAND Model CREDO CB to cool from the maximum storage temperature betw...

Страница 18: ...ssion max depth count to the next max depth Compression angle Storage capacity 128KB Approximately 120 minutes CPR available Data release The data is automatically backed up when connecting with the application and the data of the module is deleted Data reset Data reset function does not exist separately but data is automatically backed up when the product is connected to the application and the d...

Страница 19: ... it goes to sleep mode Time Indicates the current time Walk Steps Indicates the number of steps of the day Distance Moved Indicates the distance moved of the day Calories Burned Indicates the calorie consumption of the day Notes In order to use more accurate healthcare functions please input your information in application See Setting on page 22 for more information In all status press button for ...

Страница 20: ...r Information Device Name Correct Compression Depth Correct Compression Rate App Information Company Information Open Source License Bluetooth CPR BAND Connecting management CPR DATA PEDOMETER Click the desired tab from CPR DATA and PEDOMETER Real Time CPR You can see real time CPR information CPR History CPR records The latest record is displayed at the top and click the desired record to check t...

Страница 21: ...op right corner of the application and click Find CPR Band to connect the device to the application 3 If you keep Auto Connecting ON my CPR BAND will connect automatically Find CPR Band Auto Connecting If the device is in sleep mode it may not work Press the button on the module to wake up the sleep mode ...

Страница 22: ...ion depth according to local regulations Select Min Max value of compression depth Correct Compression Rate Setting the CPR compression rhythm according to local regulations Select BPM of compression rhythm App Version Version information of the application The Android product is updated in the Play Store and the iOS product is updated in the App Store App Name Application name Company Information...

Страница 23: ... is displayed Total time The number of correct CPR Total number of CPR are displayed DC M displayed in blue M DC displayed in red If the wrist angle is vertical the arrow points to the center If the wrist angle is wrong the arrow points to the left or right If the compression rate is correct the bar is centered The bar is on the left when the compression is slow and on the right when it is fast Re...

Страница 24: ...mber of chest compressions Total number of correct compressions Total number of correct compressions Percentage of correct compression correct compression as a percentage Average compression depth mm Average of chest compression depth Average compression rate min Average of chest compression rhythm Wrist Angle accuracy Accuracy of the wrist angle as a percentage Graph Indicates peak value of compr...

Страница 25: ...PR Report On the CPR report click Reports can be modified exported and deleted CPR Report Modify You can enter patient gender and comment Export Reports can be converted to PDF files for export Delete Delete the report ...

Страница 26: ...26 Application CPR Report Click Export to convert the report to a PDF file for e mailing or printing Export Converts Report to PDF file and sends it by e mail Converts Report to PDF file and prints it ...

Страница 27: ...27 Application Healthcare If you click PEDOMETER on the main screen you can check the healthcare information Data is stored for up to 30 days PEDOMETER ...

Страница 28: ...ager 1 When updating from the app store of iOS update after the pre check and verification process according to Apple s regulations 2 When updating from play store of android update after pre check and verification process according to Google s regulations 3 The security rules of the application are based on the internal security rules of Apple and Android 4 When updating a unique update number is...

Страница 29: ... CREDO CB may be in sleep mode Press the button once and try connecting again Module does not work Connect the charger and press the button to reboot The app doesn t work Do not connect the app and CPR BAND please contact CREDO Expected Service Life During product development the CPR BAND Model CREDO CB is subjected to rigorous life testing However both rapid technological changes and the availabi...

Страница 30: ...ppropriately 1 Place the contaminated CPR BAND Model CREDO CB in a plastic bag until it can be cleaned 2 If it is visibly soiled wipe the CPR BAND Model CREDO CB with a soft cloth or paper towel to remove as much contamination as possible 3 Separate the module and the band The upper part of the module must be separated first 4 Clean the CPR BAND Model CREDO CB as described under Cleaning and Disin...

Страница 31: ... water 22 40 C Disinfection 1 The exterior can be disinfected in a 0 55 solution of ortho phthalaldehyde or a 70 solution of isopropyl alcohol isopropanol Spray the exterior surfaces with the solution and ensure it remains wet for a minimum of 12 minutes Repeat spraying as necessary to account for evaporation Do not spray the solution directly on the charging port 2 Wipe the exterior at least 3 ti...

Страница 32: ...when not in use When not in use keep the product free from damage When you use again use it after charging Customer Service Icon Caution If the Customer Service Indicator appears Contact www credo ltd com for further support ...

Страница 33: ...ours at full charge in room temperature OLED display Number of Pixels 64 x 32 Electromagnetic compatibility Meets IEC 60601 1 2 INPUT 5 V 1 A Bluetooth BLE4 1 CPR BAND Band Category Specification Dimensions 260 9 mm x 17 7 mm x 10 9 mm Weight 18 0 g Environmental conditions Operation Transport Storage Ambient temperature 5 40 25 70 Ambient humidity 15 90 Non condensing but not requiring a water va...

Страница 34: ...ND Model CREDO CB contains electronic components Dispose of it at an appropriate recycling facility in accordance with local regulations Safety Classification Category Specification protection against electric shock CPR BAND Model CREDO CB is internally ME equipment This device does not have applied parts Protection Against Solid Object and Liquid Ingress IP 22 IEC 60529 IP Code Only when module a...

Страница 35: ...oducts Connect the application with CPR BAND Model CREDO CB through the Bluetooth Power on Power on the CPR BAND Model CREDO CB through pressing the button Setting Module Setting CPR Mode Setting Press Button for 3 seconds To escape the CPR Mode Press button for 2 seconds on the CPR Mode Healthcare Mode Setting After power on it is normally healthcare mode Mobile Application Setting Following info...

Страница 36: ...AND Module 1 Move to the CPR mode To move the CPR Mode Press button for three seconds 2 Escape from the CPR mode To leave the CPR Mode Press button for two seconds EP 2 CPR Mode 1 CPR BAND Module 1 Depth of Compression DC The LED lights up according to the DC 2 Compression Rhythm Use the Built in Buzzer ...

Страница 37: ...ree of protection provided by enclosures IP Code manufacture serial number Attached document number Warning Caution Note Storage and transportation temperature 25 C to 70 C Storage and transportation humidity 0 to 90 Non condensing Storage and transportation atmospheric pressure 700 to 1060hPa Water vapour pressure 50hPa Refer to user manual Not for use on children under 8 years old ...

Страница 38: ...ged Stand by Loudspeaker Keep dry Device includes RF transmitter Korea Certification Mark Lithium ion Battery rechargeable CE mark according to EU 2017 745 for medical devices Korea GMP certification mark ISO 13485 2016 certification mark Rx Only Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician ...

Страница 39: ...n compromised continue to provide CPR in accordance with your local protocol Properly performed CPR may result in chest injuries e g external chest wall bruising or abrasion Do not rely on CPR BAND Model CREDO CB feedback during aircraft ascent and descent as its accuracy is reduced in such conditions Not intended to be used within or outside the MR environment Side Effect Chest injuries from rib ...

Страница 40: ...pment WEEE By ensuring this product is disposed of correctly you will help prevent potential negative consequences for the environment and human health which could otherwise be caused by inappropriate waste handling of this product The symbol on the product indicates that this appliance may not be treated as household waste Instead it shall be handed over to the applicable collection point for the...

Страница 41: ...ch as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the CPR BAND Model CREDO CB is use...

Страница 42: ...mitter manufacturer Notes 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies 2 The ISM industrial scientific and medical bands between 150kHz and 80MHz are 6 765MHz to 6 795MHz 13 533MHz to 13 567MHz 26 957MHz to 27 283MHz and 40 660MHz to 40 700MHz 3 An additional factor of 10 3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in the ...

Страница 43: ... 21 Any changes or modifications including the antennas to this device that are not expressly approved by the manufacturer may void the user s authority to operate the equipment FCC Radiation Exposure Statement This equipment complies with FCC Radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment This device and its antenna must not be co located or operating in conjunction with any ...

Страница 44: ...nformation in this applies to the model CREDO CB This information is subject to change The CPR BAND Model CREDO CB is protected by Korea and international registered patents The design of CPR BAND Model CREDO CB and its feedback symbols are protected by several jurisdictions under international design registration CPR BAND Model CREDO CB is a trademark or registered trademark of CREDO ...

Страница 45: ...45 ...

Страница 46: ...형 51 작동 방법 52 배터리 충전 53 배터리 표시 54 CPR BAND 착용하기 55 사용 준비 56 CPR Mode 57 건강관리 60 Application 61 설치 및 실행 61 제품 연동 62 Setting 63 Real Time CPR 64 CPR Report 65 건강관리 68 유지관리 69 Troubleshooting tips service life 69 사용 후 보관 70 미사용 시 보관 72 사양 73 기호 용어 75 규제 정보 77 추가 정보 83 ...

Страница 47: ...목명 심혈관용 기계기구 A17000 등급 2등급 허가 신고 번호 제허 20 824 호 모델명 CREDO CB 포장단위 1 set 보증기한 별도표시 제조번호 별도표시 제조연월 별도표시 매뉴얼 발행일자 2019년 1월 1일 사용목적 급성 심장마비 추정 환자 만 8세 이상 의 수동식 심폐소생술을 실시할 때 흉부 압박의 깊이 속도 등의 정보를 실시간으로 제공하는 수동식 보조기구 본 제품은 의료기기 임 User Manual CREDO MAN 001 CB rev 0 ...

Страница 48: ...가슴 압박 횟수를 알려줍니다 CPR BAND는 심폐소생술 기록을 Bluetooth 기능이 있는 단말기로 전송하여 단말기에서 정보를 확인할 수 있습니다 Bluetooth 기능이 있는 단말기에서는 CPR BAND에서 제공하는 정보를 수신 받아 CPR BAND에서 표시하지 않는 압박 축 각도 압박 축 평균값 압박 깊이 평균값 압박 박자 평균값 압박 그래프를 나타낼 수 있습니다 CPR BAND는 심폐소생술을 실시하지 않는 대기시간 동안 사용자의 손목에서 다른 기능을 제공합니다 시간 걸음 수 이동거리 칼로리소모량 기능이 디스플레이 됩니다 작동원리 내장된 가속도센서를 통해 CPR 시 가슴 압박 깊이를 측정하여 LED로 알려주고 Buzzer를 통해 박자를 알려줍니다 측정된 데이터는 CPR BAND에 임시 저장되고 Blu...

Страница 49: ...는 환자가 심각한 부상을 입거나 목숨을 잃을 수도 있는 상황 위험 요소 또는 위험한 행위를 나타냅니다 주의 는 환자가 경미한 부상을 입거나 위험 요소 또는 위험한 행위를 나타냅니다 참고 참고 사항은 제품 또는 작동에 관한 중요 정보를 나타냅니다 경고사항 CPR BAND는 만 8세 미만의 SCA 환자에게 사용하지 마십시오 참고 CPR 을 아무리 잘 실시한다 해도 환자의 생존이 보장되지는 않습니다 일부 환자들의 경우 심장마비를 유발하는 근본적인 문제로 인해 이용 가능한 어떤 치료법을 사용해도 생존할 수 없습니다 ...

Страница 50: ...의 개조는 허용되지 않습니다 제조업체의 허가없이 CPR BAND 를 개조하지 마십시오 CPR BAND 가 개조된 경우 장치를 계속 안전하게 사용하려면 적절한 검사와 테스트를 수행해야합니다 주의사항 CPR mode 에 진입할 때 문제가 있어도 지체하지 말고 CPR 을 시작하십시오 천연라텍스로 밴드를 만들었지만 라텍스에 민감한 사람이 사용할 경우 알러지 반응이 나타날 수 있습니다 아이콘은 기술적 오류를 나타냅니다 문제가 발생하면 기기의 사용을 멈추고 CPR 을 계속하십시오 이후 CREDO 기술 서비스에 문의하십시오 모듈의 크기가 작아 어린이 혹은 애완동물이 삼킬 위험이 있습니다 어린이 혹은 애완동물로부터 영향을 받지 않는 곳에 두어야 합니다 추가 지원은 현지 CREDO 담당자에게 문의하십시오 더 많은 정보와 자...

Страница 51: ...51 제품구성 Charge Cable 은 제공된 제품의 모양이 다를 수 있으며 변경될 수 있습니다 최신제품 다운로드 예비 부품 및 부속품에 대한 자세한 내용은 www credo ltd com 에서 확인하십시오 ...

Страница 52: ...박 박자 가이드 4 LED CPR 시 압박 깊이 피드백 5 버튼 Power On CPR Mode 진입 등 mode 변경 시 사용 6 충전부 배터리 충전 시 케이블과의 연결 부분 7 Band Head 11번과 연결하여 사용자의 손목에 착용 8 Band Clip 모듈의 1번 부분과 결합하며 분리 시 이 부분을 누릅니다 9 Band Body 모듈의 바닥 Bottom 부분과 결합 10 Band Body Rubber 모듈의 6번 충전부와 결합 모듈과 밴드의 결합 시 이 부분이 먼저 끼워져야 합니다 11 Band Tail 7번과 연결하여 사용자의 손목에 착용 ...

Страница 53: ...이 피드백이 시작됩니다 CPR mode를 마치려 면 버튼을 2초간 누릅니다 OLED를 통하여 CPR 시 간과 총압박횟수를 10초 동안 디스플레이 한 후 Sleep mode가 됩니다 Rebooting 충전기를 연결한 상태에서 버튼을 누르면 재부팅이 실행됩니다 CPR BAND LED CPR BAND의 LED는 CPR mode시 압박 깊 이 피드백을 위하여 작동합니다 CPR BAND의 모듈 양 옆에 5개의 LED 총 10개의 LED가 있습니다 LED의 색은 하단부터 Orange Blue Blue Blue Orange 입니다 압박 깊이가 올바른 범위에 미치지 못 할 경우 하단의 Orange LED만 점등합니다 압박 깊이가 올바른 범위에 속할 경우 Blue LED가 점등합니다 압박 깊이가 올바른 범위를 초과할 경우 ...

Страница 54: ...IEC 60950 또는 IEC 60601 1 인증을 받은 제품을 사용하여야 합니다 충전 중 OLED는 충전 상태를 나타냅니다 충전 중 버튼을 누르면 재부팅이 실행됩니다 설정된 올바른 깊이와 박자 저장되어있는 CPR 기록은 초기화됩니다 경고사항 Power source는 IEC 60950 또는 IEC 60601 1 인증을 받은 제품을 사용 하여야 하며 정격은 output 5V 1A max 2A 이어야 합니다 CPR BAND를 USB 케이블이 작동하기 어려운 곳에 위치시키지 마십시 오 배터리 충전 케이블 연결 ...

Страница 55: ...니다 배터리 잔량에 따른 작동 지속 시간 배터리 잔량 CPR Mode 지속 시간 Sleep Mode 지속 시간 100 5 시간 40 시간 80 4 시간 32 5 시간 60 3 시간 25 시간 40 2 시간 17 5 시간 20 1 시간 10 시간 배터리 부족 배터리 부족 아이콘이 나타나면 작동 중 제 품이 꺼질 수 있습니다 충분히 충전한 후 사용하여 주십시오 경고사항 배터리를 충전하기 위해 CPR 을 중단하지 마십시오 CPR BAND 의 피드백 정보 없이 CPR 을 계속하십시오 배터리 잔량 표시 20 이하 21 40 41 60 61 80 81 100 배터리 부족 ...

Страница 56: ...모듈과 밴드를 분리할 때는 Clip을 눌러 분리하세요 모듈 및 밴드 결합 방법 1 밴드 및 모듈의 충전 부 결합 2 밴드 및 모듈의 결합부 결합 3 밴드를 손목에 착용 모듈 및 밴드 분리 방법 1 Band Clip 누름 2 모듈의 결합부를 들어올림 3 밴드로부터 모듈 제거 주의사항 밴드는 사용자의 손목에 알맞게 착용해야 합니다 부정확하게 착용할 경 우 기능이 부정확해 질 수 있습니다 결합 방법을 준수하지 않으면 밴드가 파손될 수 있습니다 장시간 착용으로 인해 피부자극이 있을 수 있으니 주의하십시오 ...

Страница 57: ...단단한 표면 위에 있는지 확인합니다 환자의 상의를 탈의해 흉부를 드러냅니다 주의사항 CPR 현지 규정 실시 방법에 따라 흉부를 압박합니다 경고사항 매트리스에 누워있는 환자에게 CPR 을 실시하는 경우 압박 깊이 중에서 매트리스가 흡수하는 정도를 제한하기 위해 CPR 보드를 사용해야 합니다 매트리스의 특성 CPR 보드 및 환자의 특성에 따라서는 깊이를 보정해도 환자의 흉부를 정확하게 압박하는 것이 보장되지 않습니다 CPR 자세 제품의 위치 ...

Страница 58: ...ode Power on 상태에서 버튼을 3초간 누르면 CPR mode로 진입합니다 CPR BAND는 실시간으로 LED를 통해 깊이 가이드 Buzzer를 통해 박자 가이드를 해 줍니다 CPR이 끝나면 버튼을 2초간 눌러 CPR mode를 종료합니다 종료 직후 OLED에는 압박 횟수 와 CPR 시간 이 10초 동안 디스플 레이 된 후 꺼집니다 박자 가이드 깊이 피드백 총 압박 횟수 CPR 시간 ...

Страница 59: ...ED가 점등됩니다 설정할 수 있는 올바른 깊이의 최대값은 10cm 최소값은 1cm입니다 올바른 범위의 Factory set 값은 4 5cm 6 0cm 입니다 M 설정된 올바른 깊이의 최대값 m 설정된 올바른 깊이의 최소값 A1 m M m A2 m M m 압박 깊이 m 미만 아래쪽 Orange LED 점등 m A1 Blue LED 1개 점등 A1 A2 Blue LED 2개 점등 A2 M Blue LED 3개 점등 M 이상 Blue LED 3개 위쪽 Orange LED 점등 ...

Страница 60: ...M 입니다 주의사항 CPR 현지 규정 실시 방법에 따라 설정을 변경하여 흉부를 압박합니다 CPR 데이터 처리 방법 데이터 처리 처리 방법 데이터 수집 데이터 저장 항목 전체 시간 CPR mode 시작 CPR mode 종료 압박 시간 2cm 이상 압박 시작 마지막 압박 각 압박의 최대 깊이 다음 최대 깊이까지 카운트 압박 각도 저장 가능한 용량 128KB 약 120 분 CPR 가능 데이터 방출 어플리케이션과 연동 시 데이터는 자동으로 백업되며 CPR BAND 모듈의 데이터는 삭제됩니다 데이터 리셋 데이터 리셋 기능은 별도로 존재하지 않으며 제품을 어플리케이션과 연동 시 데이터는 자동으로 백업되고 모듈의 데이터는 삭제 리셋 됩니다 ...

Страница 61: ...거리 칼로리 소모량 기능이 순서대로 나타납니다 4초 동안 아무런 터치가 없으면 Sleep mode 로 넘어갑니다 Time 현재 시간을 나타냅니다 Walk Steps 당일의 걸음 수를 나타냅니다 Distance Moved 당일의 이동거리를 나타냅니다 Calories Burned 당일의 칼로리소모량을 나타냅니다 참고 보다 정확한 건강관리 기능을 사용하려면 어플리케이션에서 사용자 의 정보를 입력하세요 자세한 정보는 21페이지 Setting 을 참고하 세요 모든 상태에서 버튼을 3초간 누르면 CPR mode로 진입합니다 ...

Страница 62: ... 검색합니다 어플리케이션을 설치합니다 2 어플리케이션 아이콘을 클릭하여 어플리케이션을 실행합니다 메인 화면 Setting 사용자 정보 디바이스이름 올바른 압박 깊이 올 바른 압박 박자 앱 정보 회사 정보 오픈소스라이선스정보 Bluetooth CPR BAND 연동 관리 CPR DATA PEDOMATER CPR DATA 및 PEDOMETER 중 에서 원하는 탭을 클릭 Real Time CPR 실시간 CPR Data CPR History CPR 기록 최근 기록이 상단에 표시되며 원 하는 기록을 클릭하여 Report 확인 ...

Страница 63: ... 어플리케이션 메인 화면의 오른쪽 상단에 있는 블루투스 아이콘을 클릭하고 Find CPR Band 를 클릭하여 제품과 어플리케이션을 연동합니다 3 Auto Connecting 을 ON 으로 유지하면 나의 CPR BAND 가 자동으로 연결됩니다 Find CPR Band Auto Connecting CPR BAND 가 Sleep mode 일 경우 연동이 안 될 수 있습니다 블루투스 연동 전 CPR BAND 버튼을 한 번 눌러주십시오 ...

Страница 64: ... Factory set CPRBAND Correct Compression Depth 현지 규정에 맞는 CPR 압박 깊이 설 정 압박 깊이의 Min Max 값을 선택 합니다 Correct Compression Rate 현지 규정에 맞는 CPR 압박 박자 설 정 압박 박자 BPM을 선택합니다 App Version 어플리케이션의 버전 정보 안드로이드 제품은 Play Store에서 iOS 제품은 App Store에서 업데이트를 할 수 있습니다 App Name 어플리케이션 이름 Company Information 상호명 소재지 연락처 이메일 정보 Open Source License 오픈소스 라이선스 정보 Setting ...

Страница 65: ...있다면 CPR BAND 뿐만 아니라 어플리케이션에서도 피드백 정보를 실시간으로 받아볼 수 있습니다 압박 깊이의 그래프를 보여줍니다 CPR 총 시간 올바른 CPR 횟수 CPR 총 횟수를 보여줍니다 압박 깊이를 보여줍니다 DC M 파란색 M DC 빨간색 압박 축 각도를 보여줍니다 각도가 잘못되면 화살표가 오른쪽 또는 왼쪽으로 기울어집니다 압박 박자를 보여줍니다 박자가 올바르면 막대가 가운데 느리 면 왼쪽 빠르면 오른쪽으로 이동합니다 실시간 CPR 정보 ...

Страница 66: ...of episode 총 CPR 시간 Compression Data Total number of compressions 총 흉부 압박 횟수 Total number of correct compressions 올바른 압박의 총 횟수 Percentage of correct compression 올바른 압박 확률 Average compression depth mm 흉부 압박 깊이의 평균 Average compression rate min 흉부 압박 박자의 평균 Wrist Angle accuracy 손목 각도의 정확도 Graph 흉부 압박 깊이의 그래프 Comment Note 환자 특성 등 사용자가 남기고 싶은 메모 ...

Страница 67: ...67 Application CPR Report CPR Report 화면 오른쪽 상단의 아이콘을 클릭합니다 Report 를 수정 내보내기 삭제 할 수 있습니다 CPR Report Modify 환자 성별 Comment를 입력 할 수 있습니다 Export 리포트를 PDF 파일로 변환하 여 내보낼 수 있습니다 Delete 리포트를 삭제합니다 ...

Страница 68: ...68 Application CPR Report Export 를 클릭하면 리포트를 PDF 파일로 변환하여 메일로 전송하거나 인쇄할 수 있습니다 Export Report를 PDF 파일로 변환하여 메일로 전송합니다 Report를 PDF 파일로 변환하여 출력합니다 ...

Страница 69: ...69 Application 건강관리 메인 화면에서 PEDOMETER 를 클릭하면 건강관리 정보를 확인할 수 있습니다 데이터는 최대 30 일까지 저장됩니다 PEDOMETER ...

Страница 70: ... 있는 지 확인하십시오 CPR BAND가 Sleep mode 일 수 있습니다 버튼을 한 번 누른 후 다시 시도하십시오 제품이 작동하지 않습니다 충전기를 연결한 상태에서 버튼을 눌러 재부 팅 하십시오 앱이 작동하지 않거나 사이버 보안 위협이 탐지되었 습니다 앱과 CPR BAND를 연동하지 마시고 CREDO 로 연락 주십시오 E mail credo credo ltd com Tel 033 766 8901 Service Life 제품 개발 중에 CPR BAND 는 엄격한 수명 테스트를 거칩니다 그러나 급속한 기술 변화와 교체 부품의 이용 가능성은 모든 최신 의료 기기의 수명을 제한합니다 이 설명서에서 권장하는 일상적인 세척 및 소독 과정은 안정적인 작동을 지원합니다 구성품 기대 수명 CPR BAND 3년 Batte...

Страница 71: ...에게 사용한 CPR BAND 는 오염되어 있을 수 있으므로 적절하게 처리해야 합니다 1 오염된 CPR BAND 를 세척할 때까지 비닐봉지에 넣어두십시오 2 오염된 것이 육안으로 확인되면 CPR BAND 를 부드러운 천이나 종이 타월로 닦아서 오염 물질을 가능한 한 많이 제거하십시오 3 모듈과 밴드를 분리하십시오 분리할 때는 모듈의 위쪽부터 분리하여야 합니다 4 CPR BAND 를 세척 및 소독에서 설명한 것처럼 세척하십시오 소독하려면 적절하게 세척해야 합니다 5 CPR BAND 의 외부에 손상된 표시가 있는지 점검하십시오 필요한 경우 CREDO 에 연락하여 교체 품을 구입하거나 서비스를 받으십시오 ...

Страница 72: ...트가 막힌 경우 젖은 브러시로 막힌 부분을 제거합니다 4 미지근한 물 22 40 에 적신 부드러운 천으로 외부를 닦습니다 소독 1 외부는 올소프탈알데이드 0 55 용액이나 이소프로필 알코올 70 용액으로 소독할 수 있습니다 외부 표면에 용액을 분무하고 최소 12분 이상 젖은 상태로 둡니다 용액이 증발되므로 필요한 경우 반복하여 분무합니다 충전부에 직접적으로 용액을 뿌리지 마십시오 2 깨끗한 젖은 천으로 외부를 최소 3회 닦아 잔류한 소독제를 모두 제거합니다 3 완전히 마를 때까지 그대로 둡니다 경고사항 CPR BAND 를 흐르는 물속에 넣거나 수분이 침투하게 하지 마십시오 CPR BAND 를 멸균 처리하지 마십시오 ...

Страница 73: ...73 유지 관리 미사용 시 보관 CPR BAND 를 사용하지 않을 때에는 제품에 손상이 가지 않게 보관하시고 다시 사용할 때는 충전 후 사용하십시오 고객 서비스 아이콘 주의사항 고객 서비스 아이콘이 나타나면 www credo ltd com 에 문의하십시오 ...

Страница 74: ...1 1mm x 12mm 무게 11 0 g Sleep mode 유지 시간 완전 충전 시 실온에서 40 시간 CPR mode 작동 시간 완전 충전 시 실온에서 5 시간 OLED Display 픽셀 수 64 x 32 전기안전 적합성 IEC 60601 1 2 충족 INPUT 5 V 1 A 블루투스 BLE4 1 CPR BAND Band 카테고리 사양 치수 260 9 mm x 17 7 mm x 10 9 mm 무게 18 0 g 환경조건 작동 운송 보관 온도 5 40 25 70 습도 15 90 비응축상태 0 90 비응축 상태 기압 700hPa 1060hPa 700hPa 1060hPa 수증기압 50hPa ...

Страница 75: ... FW Ver 1 0 20180101 Application CREDO CB AP Ver 1 x 20180101 환경관련 고려사항 제품 정보 CPR BAND CPR BAND에는 전자 부품이 포함되어 있습니다 현지 법규에 따라 적절한 재생시설에서 폐기하십 시오 안전성 등급 카테고리 사양 감전에 대한 보호 CPR BAND 내부적으로 구동되는 ME 장비입니다 CPR BAND는 부품이 적용되지 않습니다 방수 및 방진 등급 IP 22 IEC 60529 IP Code 모듈 밴드 결합 시에만 적용 멸균 방법 멸균 장치 없음 산소가 풍부한 환경에서 의 사용 산소가 풍부한 환경에서 사용하지 마십시오 작동 모드 연속작동장비 ...

Страница 76: ...76 기호 용어 기호 정의 제조업체 제조 날짜 유럽 대리인 WEEE 표시 해당 국가의 요구사항에 따라 폐기하십시오 IP22 제품의 보호 등급 IP 코드 시리얼 번호 첨부된 문서 번호 경고 주의 참고 저장 및 운송 온도 25 C 70 C 저장 및 운송 습도 0 90 저장 및 운송 기압 700hPa 1060hPa 사용설명서 참조 8세 미만 아동에게 사용 금지 ...

Страница 77: ...77 기호 용어 기호 정의 블루투스 천연 고무 라텍스 함유 또는 포함 포장이 손상된 경우 사용 금지 Stand by Buzzer 젖지 않게 하십시오 RF transmitter 포함 한국 인증 마크 충전용 리튬 이온 배터리 CE 마크 한국 GMP 인증 마크 ISO 13485 2016 인증 마크 ...

Страница 78: ...뼈가 골절될 수 있습니다 갈비뼈에 문제가 생겼다면 현지 규정에 따라 CPR 을 계속 실시하십시오 CPR 을 올바르게 실시해도 흉부 부상 예 외부 흉벽 타박상이나 찰과상 이 발생할 수 있습니다 항공기가 이륙하거나 착륙하는 동안에는 CPR BAND 피드백 정보에 의존하지 마십시오 그런 상태에서는 정확성이 떨어집니다 부작용 갈비뼈 골절 주의사항 이 기기는 CREDO 에서 승인한 부속품만 사용하도록 설계되었으며 승인되지 않은 부속품을 사용하면 부적절하게 작동할 수 있습니다 어떤 방식이건 기기를 개조하려고 하지 마십시오 배터리는 교체 불가합니다 배터리에 문제가 있는 경우 CREDO 에 문의하십시오 CPR BAND 는 정비 가능한 기기가 아닙니다 기술 문제가 있는 경우 지원을 받으려면 현지 CREDO 담당자에게 문의하...

Страница 79: ...용하는 교육을 하는 경우 마네킹에서 나오는 피드백 정보는 중지 또는 무시하십시오 WEEE 이 기기는 폐전기 및 전자 장치 WEEE 에 대한 유럽 지침 2012 19 EU 에 따라 표시되었습니다 이 제품을 올바르게 폐기하면 이 제품의 부적절한 폐기로 인해 발생할 수 있는 환경 및 인간의 건강에 대한 부정적인 결과를 예방하는데 도움이 됩니다 제품의 기호는 본 기기를 가전 폐기물로 처리하면 안 된다는 것을 나타냅니다 가전 폐기물로 처리하는 대신 전기 및 전자 장치 재활용을 위한 해당 수거 장소에 가져다 주어야 합니다 폐기물 처리에 대한 현지 환경 법규에 따라 폐기하십시오 본 제품의 처리 복구 및 재활용에 대한 자세한 내용은 현지 시청 가전 폐기물 서비스 센터 또는 제품을 구매한 CREDO 담당자에게 문의하십시오 ...

Страница 80: ...계되었습니다 사용자는 제품이 해당 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다 전자파 장해 장해 시험 적합 여부 전자파 환경 지침 방사성 방해 KN 11 1종 모델 CREDO CB 는 그 내부 기능 수행을 위해서만 RF 에너지를 사용한다 따라서 RF 방사는 매우 낮고 주변의 전자기기를 방해할 가능성이 희박하다 방사성 방해 KN 11 B 급 모델 CREDO CB 는 가정용 시설과 자가 용도로 건물 내에 공급하는 공중 저전압 전원망에 직접 접속하여 사용하는 시설을 포함하는 모든 시설에서 사용하기에 적합하다 ...

Страница 81: ... source 를 사용한다 서지 KN 61000 4 5 선 선 1kV 선 접지 2kV 선 선 1kV 선 접지 2kV 전원 품질은 전형적인 상용 전원 또는 병원 전원 수준으로 하며 output 5V 1A 정격의 Power source 를 사용한다 전원 주파수 자기장 KN 61000 4 8 3A m 3A m 전원 주파수 자기장은 일반적인 상업적 환경이나 병원 환경의 전형적인 장소에서 주로 나타나는 수준이어야 합니다 비상업적 병원 외 환경에 대한 특별한 요구사항은 없습니다 전압강하 순간정전 KN 61000 4 11 95 감소 0 5주기 60 감소 6주기 30 감소 30주기 95 감소 5초 95 감소 0 5주기 60 감소 6주기 30 감소 30주기 95 감소 5초 전원 품질은 전형적인 상용 전원 또는 병원 전원 수...

Страница 82: ...다음 기호가 표시되어 있는 의료기기 주변에서는 장해가 일어날 수 있다 방사성 RF KN 61000 4 3 3V m 80MHz 2 5GHz 3V m 비고1 80MHz 와 800MHz 에서 더 높은 주파수 범위를 적용한다 비고2 이 지침을 모든 상황에 적용할 수는 없다 전자파 전파는 구조물 물체 사람에 의한 흡수와 반사 때문에 영향을 받기 때문이다 a 무선 전화 차량 전화 코드 없는 전화 의 기지국과 육상 이동 무선 아마추어 무선 AM과 FM방송 TV 방송과 같은 고정 송신기에서 발생되는 전계 강도는 정밀한 이론적 예측이 어 렵다 고정 RF 송신기로 인한 전자파 환경을 평가하기 위해서는 현장 실사가 이루어져야 한다 만일 모델 CREDO CB가 사용되는 차폐된 장소 외부에서 측정한 전계 강도가 적용 가능한 RF ...

Страница 83: ...거기에서도 P 는 송신기 제조자가 밝힌 와트 W 로 표시한 송신기의 최대 출력 전력 정격치를 말한다 비고1 80MHz 와 800MHz 에서 좀 더 높은 주파수 범위를 적용한다 비고2 150kHz 80MHz 사이에 있는 ISM 산업 과학 의료용 대역은 6 765MHz 6 795MHz 13 553MHz 13 567MHz 26 957MHz 27 283MHz 40 66MHz 40 70MHz 가 해당된다 비고3 150kHz 80MHz 범위 ISM 주파수 대역과 80MHz 2 5GHz 주파수 범위 사이의 송신기에 대한 권고 이격 거리를 계산함에 있어서 추가 요소로서 10 3을 계산에 넣은 것은 환자가 있는 구역에 이동형 휴대형 통신 기기가 우연히 반입되었을 때 장해를 일으킬 가능성을 감소시키고자 한 것이다 비고4 이 ...

Страница 84: ... BAND 는 1년 제한 보증이 적용됩니다 이용약관은 CREDO 글로벌 보증서를 참조하십시오 이 문서에 대하여 이 문서의 내용은 모델 CREDO CB 에 적용됩니다 이 내용은 변경될 수 있습니다 CPR BAND 는 한국 및 국제 등록 특허로 보호됩니다 CPR BAND 와 피드백 기호는 국제 디자인 등록에 따라 여러 사법권에서 보호받습니다 CPR BAND 는 CREDO 의 상표 또는 등록 상표입니다 ...

Страница 85: ...85 ...

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