manualshive.com logo in svg

Covidien Signia Stapling System, Руководство пользователя

Поделиться
Скачать
Covidien Signia Stapling System Скачать руководство пользователя страница 199

© 2016 Covidien.

 Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.

 Covidien Ireland Limited, IDA Business & Technology Park, Tullamore, Ireland.

www.covidien.com
+1 800 633 8766
+1 763 514 4000
Covidien, Covidien with logo, and Covidien logo and Positive Results for Life are U.S. and internationally registered trademarks of Covidien AG. Other 
brands are trademarks of a Covidien company, ™* brands are trademarks of their respective owner. 
2016 / 07 - 2

0123

Do not use if package is opened or damaged / Pokud je balení 
otevřené nebo poškozené, produkt nepoužívejte / Ak je obal otvorený 
alebo poškodený, produkt nepoužívajte / Ne uporabljajte, če je 
embalaža odprta ali poškodovana / Ärge kasutage, kui pakend on 
avatud või kahjustatud

Consult instructions for use / Viz návod k použití / Pozri návod na 
použitie / Glejte navodila za uporabo / Vaadake kasutusjuhendit

Caution, consult accompanying documents / Výstraha – prostudujte 
si přiloženou dokumentaci / Výstraha, pozrite si priložené dokumenty 
/ Pozor – preberite priložene dokumente / Ettevaatust, tutvuge 
kaasasolevate dokumentidega

Transport atmospheric pressure limitations / Atmosférický tlak 
při přepravě / Limity atmosférického tlaku počas prepravy / 
Omejitve atmosferskega tlaka pri transportu / Õhurõhupiirangud 
transportimisel

54.9 kPa

101.3 kPa

Transport humidity limitation / Omezení při přepravě týkající se 
vlhkosti / Vlhkostné limity počas prepravy / Omejitev vlažnosti pri 
transportu / Transpordi niiskuspiirangud

90%

-20.2 °F

-29 °C

140 °F

60 °C

Transport temperature limitations / Omezení při přepravě týkající 
se teploty / Obmedzenia pri preprave týkajúce sa teploty / Omejitve 
temperature pri transportu / Temperatuuripiirangud transportimisel

Type CF

Applied Part

Protection against fluid 

ingress: Drip-proof

Содержание Signia Stapling System

Страница 1: ...User Manual Signia Stapling System en cs sk sl et...

Страница 2: ......

Страница 3: ...Stapling System User Manual cs en Signia Svorkovac syst m U ivatelsk p ru ka sk Signia Svorkovac syst m N vod na pou itie sl Signia Spenjalni sistem Priro nik za uporabo et Signia Klammerdamis s stee...

Страница 4: ......

Страница 5: ...t mu 35 2 N vod k pou it 49 3 i t n a sterilizace 67 Obsah 1 Preh ad syst mu 69 2 N vod na pou itie 83 3 istenie a steriliz cia 103 Kazalo vsebine 1 Pregled sistema 105 2 Navodila za uporabo 119 3 i e...

Страница 6: ......

Страница 7: ...eloads and Endo GIA single use reloads with Tri Staple Technology Power Handle The Signia power handle is a non sterile reusable battery powered stapling handle that includes microprocessors electroni...

Страница 8: ...he Signia single bay charger is designed for use as an accessory to the Signia stapler and is used for charging the Li ion batteries within the power handle The charger will monitor the state of charg...

Страница 9: ...ary structures and for transection and resection of the pancreas The Signia stapler when used with Endo GIA single use reinforced reloads with Tri Staple Technology preloaded with polyglycolic acid st...

Страница 10: ...ures consult the medical literature relative to techniques complications and hazards 4 The stapler and associated components are to be used by medical professionals qualified in the transportation pre...

Страница 11: ...proximal and distal control 16 Failure to completely fire the stapling reload will result in an incomplete cut and or incomplete staple formation which may result in poor hemostasis and or leakage Co...

Страница 12: ...ON Stapling reload is fully clamped BLINKING The green LED safety button is pressed device is entering firing mode 2 OLED DISPLAY SCREEN INDICATORS Graphical display indicators provide additional dev...

Страница 13: ...will indicate when there is enough battery charge to complete firing two linear staple reloads or cartridges An insufficient battery charge will not allow you to continue to fire stapling reloads Comp...

Страница 14: ...use indicator 6 Ready for use stapler system status indicator Operational Use Indicators The stapler measures force when clamping and firing staples and will prevent the force from exceeding predeter...

Страница 15: ...s completely filled green for the appropriate distance 3 Press UP to retract the knife the reload status bar and system status changes to inactive status indicating the device is no longer fully ready...

Страница 16: ...right or left handed use Configuring rotation buttons can occur at any time once a Signia adapter is attached NOTE The configuration will clear once the power pack is returned to the charger Disable...

Страница 17: ...Speeds When fully clamped on tissue and in fire mode the rotation buttons are turned off and are mapped into speed selection controls Based on the force measured the device will program the appropria...

Страница 18: ...dicators If faced with any of the following errors document the error and replace the instrument Table 14 Signia Stapler Error Trouble Shooting Guide 1 Battery error indicator 2 Power handle error ind...

Страница 19: ...ditions document the issue and replace the component Table 15 Signia Stapler End of Life Guide 1 End of life service indicator audible fault tone notification 2 Used power shell attached indicator 3 E...

Страница 20: ...14...

Страница 21: ...ly charged before use 1 Insert the power handle into the battery charger placing it into the battery charger bay facing forward and rock the base of the handle onto the terminal from back to front unt...

Страница 22: ...le shell during power handle insertion PRECAUTION Ensure that the power handle is sufficiently charged before use Refer to the single bay and four bay smart charger sections in this manual or their in...

Страница 23: ...device 3 CIRCULATING PERSON While maintaining aseptic transfer techniques insert the power handle into the insertion guide and power shell 4 CIRCULATING PERSON After the power handle is fully seated i...

Страница 24: ...nd calibration has been completed Doing so may lead to improper calibration and or device damage NOTE If a stapling reload is attached to the adapter before the adapter is attached to the stapler the...

Страница 25: ...e may result in unacceptable staple formation PRECAUTION Do not attempt to remove the shipping wedge until the reload is loaded onto the adapter IMPORTANT When using compatible stapling reloads refer...

Страница 26: ...t is ready for use Troubleshooting Difficulty loading a stapling reload PRECAUTION If there is difficulty loading a stapling reload do not force it on If a stapling reload is difficult to load 1 Recal...

Страница 27: ...e power handle twist the reload counterclockwise 45 degrees and remove the reload from the shaft of the adapter Operating the Stapler Linear Stapling Control Interface The OPEN CLOSE and ARTICULATION...

Страница 28: ...device will stop when the reload is at the center point The ROTATION controls are located on either side of the stapler and provide directional rotation control NOTE When rotating the device it will...

Страница 29: ...ure that only the intended structures to be cut and stapled are within the instrument jaws 1 Once the appropriate sized stapling reload has been loaded close the reload prior to introducing the instru...

Страница 30: ...gth of the reload 30 mm 45 mm or 60 mm PRECAUTION Placement of tissue proximal to the tissue stops on the reload may result in stapler malfunction Any tissue extending beyond the cut line will not be...

Страница 31: ...he UP control toggle NOTE If required firing can be stopped at any time by releasing the DOWN FIRE button To retract the knife before reaching the end of the reload press and hold the UP OPEN button 9...

Страница 32: ...attempt to insert or remove the instrument from the incision or trocar sleeve if the instrument is in the articulated position 13 If additional firings are desired on the same patient attach a new si...

Страница 33: ...essed 2 Inspect the stapling reload for an obstruction excessively thick tissue or for completion of firing 3 If continued firing is desired attempt to complete the firing by pressing and holding the...

Страница 34: ...ing disassembly to prevent tissue damage 1 Remove the stapling handle from the adapter by pressing the QUICK RELEASE button on the top of the adapter while simultaneously pulling the stapling handle o...

Страница 35: ...ngaged from tissue remove the stapler from the patient and inspect the staple line and surrounding tissue hemostasis and or leakage III Using the Manual Retraction Tool If another power stapler is not...

Страница 36: ...n the manual retraction tool clockwise the same direction as the arrow PRECAUTION Retracting the knife and opening a fully fired stapling reload using the manual retraction tool may take up to ten min...

Страница 37: ...ng the Stapler Unloading A Stapling Reload 1 Once articulation is centered and the jaws are open pull the blue UNLOAD button back to release the stapling reload twist the reload counterclockwise 45 de...

Страница 38: ...ion of use and disinfection return the used power handle to the battery charger station WARNING The power shell is single use only DISCARD AFTER USE DO NOT STERILIZE Re sterilized or reprocessed steri...

Страница 39: ...ds Only use the sterilization methods described in the individual Instructions for Use WARNING The power handle is non sterile and cannot be sterilized Do not immerse The power handle will be damaged...

Страница 40: ...34...

Страница 41: ...U ivatelsk p ru ka Signia Svorkovac syst m cs...

Страница 42: ......

Страница 43: ...Obsah 1 P ehled syst mu 35 2 N vod k pou it 49 3 i t n a sterilizace 67...

Страница 44: ......

Страница 45: ...sobn ky Endo GIA s technologi Tri Staple Nap jec rukoje Nap jec rukoje Signia je nesteriln a opakovan vyu iteln nap jec rukoje kter obsahuje mikroprocesory elektroniku motorky OLED displej a dob jec...

Страница 46: ...ata en epele rozev en elist a nakl p n z sobn ku Tyto komponenty jsou dod v ny nesteriln a p ed pou it m je nutn je vy istit a vysterilizovat Nab je ka na jeden modul Nab je ka na jeden modul Signia j...

Страница 47: ...i p i z kroc ch hluboko v p nvi jako je nap n zk p edn resekce rekta Lze jej pou t k transsekci a resekci jatern tk n jatern vaskulatury a bili rn ch struktur a k transsekci a resekci pankreatu Staple...

Страница 48: ...ich prov d n n le it vy koleni P ed proveden m jak chkoli endoskopick ch v kon si prostudujte informace o metod ch komplikac ch a riziku v l ka sk literatu e 4 Stapler a jeho p slu enstv sm pou vat po...

Страница 49: ...ehy 15 P i odd lov n hlavn ch c vn ch struktur dodr ujte z kladn chirurgick principy proxim ln a dist ln kontroly 16 Ne pln aplikace zp sob ne pln ez nebo nedokonalou formaci svorek co m e v st k nedo...

Страница 50: ...ln sev en na tk ni BLIK Bylo stisknuto tla tko pojistky zelen LED p stroj vstupuje do aplika n ho re imu 2 INDIK TORY NA OLED DISPLEJI Indik tory na grafick m displeji ud vaj dal informace o stavu p s...

Страница 51: ...ze pou t N zk stav baterie se objev kdy nabit baterie umo uje aplikaci posledn ch dvou line rn ch z sobn k nebo kazet Pokud nabit baterie poklesne je t n e p stroj neumo n aplikovat dal svorky Indik t...

Страница 52: ...bn cyklus ke kontrole z sobn ku 6 Stapler je p ipraven k pou it Indik tory provozn ho vyu it Stapler p i uzav r n elist a aplikaci svorek m vynalo enou s lu a zastav se pokud tato p ekro bezpe nostn l...

Страница 53: ...ukon ete jakmile epel dos hne konce z sobn ku a indik tor z sobn ku je zcela zelen pro p slu nou vzd lenost 3 Stiskem p ep na e nahoru zat hn te epel Indik tor z sobn ku a syst mu zm n status na Neak...

Страница 54: ...k nastavit k pou v n bu jen levou nebo jen pravou rukou Tla tka ot en lze nastavit kdykoli po p ipojen adapt ru Signia POZN MKA P i vlo en baterie do nab je ky se nastaven vr t na v choz hodnoty Zak z...

Страница 55: ...aplikace Pokud jsou elisti pln uzav eny na tk ni a p stroj je v aplika n m re imu ot en je vypnuto a jeho tla tka ovl daj rychlost aplikace P stroji zm pou itou s lu a podle toho nastav maxim ln rych...

Страница 56: ...kter z n sleduj c ch chyb zdokumentujte ji a p stroj vym te Tabulka 14 Pr vodce e en m pot u stapleru Signia 1 Indik tor chyby baterie 2 Indik tor chyby nap jec rukojeti 3 Indik tor obecn chyby 4 Indi...

Страница 57: ...n n na vy azen sou sti zdokumentujte je a danou sou st vym te Tabulka 15 Pr vodce ukon en m ivotnosti stapleru Signia 1 Indik tor konce ivotnosti akustick upozorn n 2 P ipojeno vy azen nap jec pouzdro...

Страница 58: ...48 P ehled syst mu...

Страница 59: ...N P ed pou it m se ujist te zda je rukoje dostate n nabit 1 Nap jec rukoje vlo te do nab je ky oto enou dop edu n sledn vyk vn te z kladnu rukojeti sm rem dop edu na svorky aby do lo k bezpe n mu kont...

Страница 60: ...minovali BEZPE NOSTN OPAT EN P ed pou it m se ujist te zda je nap jec rukoje dostate n nabit Pokyny k inteligentn nab je ce na jeden a ty i moduly naleznete v jejich pokynech k pou it a ve specifick c...

Страница 61: ...r vn usazen v nap jec m pouzdru a v echny spony jsou uzav eny 3 CIRKULUJ C OSOBA Aseptick m zp sobem vlo te nap jec rukoje do zavad e a nap jec ho pouzdra 4 CIRKULUJ C OSOBA Jakmile je nap jec rukoje...

Страница 62: ...kalibrace V opa n m p pad m e doj t k nespr vn kalibraci nebo po kozen p stroje POZN MKA P i p ipojen z sobn ku je t p ed adapt rem nebude adapt r mo n kalibrovat BEZPE NOSTN OPAT EN Pokud je k adapt...

Страница 63: ...tranit p epravn pojistku dokud do adapt ru nen zalo en z sobn k D LE IT P i pou it kompatibiln ch z sobn k dodr ujte indikace kontraindikace varov n a bezpe nostn opat en popsan v p slu n ch pokynech...

Страница 64: ...e 10 6 V tuto chv li je p stroj p ipraven k pou it e en pot Obt e p i zakl d n z sobn ku BEZPE NOSTN OPAT EN Pokud z sobn k nejde zalo it nepou vejte n sil Pokud z sobn k nejde snadno p ipojit 1 Znovu...

Страница 65: ...45 stup a sejm te jej z d ku adapt ru Pou it stapleru Ovl d n aplikace svorek a nakl p n ty polohov p ep na ovl d funkce OTEV T ZAV T a NAKL P N 1 Stisknut m DOPRAVA nakl p te z sobn k doprava pokud s...

Страница 66: ...T EN jsou um st na na obou stran ch stapleru a umo uj rota n pohyb POZN MKA P i ot en se p stroj zastav po oto en o 180 stup od posledn pozice P esn manipulace P esnost aplikace m ete zv it t mito zp...

Страница 67: ...e sm rem DOL 2 Zave te n stroj do t ln dutiny pacienta a podr en m p ep na e nahoru rozev ete elisti 3 Pomoc NAKL P C CH a ROTA N CH tla tek um st te elisti na c lovou tk POZN MKA Z sobn kem lze ot et...

Страница 68: ...m tuto s lu po sev en a b hem aplikace pro zen rychlosti aplikace aby byl zaji t n optim ln v kon POZN MKA Pokud je v aplika n m re imu nutn zm nit polohu stapleru rozev ete elisti stisknut m p ep na...

Страница 69: ...state n hemost zi a nebo prosakov n 10 Po dokon en aplikace a otev en elist ukazuje indik tor stavu a indik tor funkce z sobn ku na displeji ukon en aplikace a nemo nost jej ho pokra ov n viz tabulky...

Страница 70: ...m na rychl a efektivn e en pot Aplikace svorek se zpomaluje Stapler Signia p i uzav r n elist a aplikaci svorek m vynalo enou s lu a zastav se pokud tato p ekro bezpe nostn limity Zji t nou s lu klas...

Страница 71: ...mout z tk n prostudujte si jeho vyta en v jeho n vodu Pokud se tento postup nezda postupujte podle pokyn popsan ch v bodu Alternativn zp soby otev en nebo Pou it manu ln ho retraktoru Alternativn zp s...

Страница 72: ...restartovat a pak ji znovu p ipojte podle v e uveden ch krok 2 3 II Restart nap jec rukojeti Dal m zp sobem jak otev t z sobn k je restartovat nap jec rukoje B hem restartov n p stroj spust kalibraci...

Страница 73: ...sobn ku BEZPE NOSTN OPAT EN Manu ln retraktor lze pou t pouze jako nouzovou n hradu za rukoje Pokud dojde k selh n z sobn ku nebo adapt ru z sobn k nemus na pohyby retraktoru reagovat VAROV N Manu ln...

Страница 74: ...ru Je li z sobn k orientov n spodn m krytem elisti nahoru a protikusem dol ot en m retraktoru proti sm ru hodinov ch ru i ek lze z sobn k nakl p t doprava Oto en po sm ru ru i ek naklop z sobn k vlevo...

Страница 75: ...o biologicky nebezpe n odpad Nepou vejte jej znovu a nesterilizujte e en pot Obt e p i vyj m n kazety a z sobn ku Pokud nelze z sobn k snadno vyjmout 1 Stiskn te P EP NA DO HORN POLOHY a podr te dv se...

Страница 76: ...n nebo sterilizaci nap jec ho pouzdra nebude fungovat 1 Otev ete kryt rukojeti tak e nejprve uvoln te zaji ovac spony na boku 2 Podr te nap jec pouzdro za zadn st stiskn te doln uvol ovac tla tko dol...

Страница 77: ...o ethylenoxidem Pou vejte pouze steriliza n metody popsan v n vodu ke konkr tn sou sti VAROV N Nap jec rukoje je nesteriln a nelze ji sterilizovat Nepono ujte Sterilizace zp sobuje po kozen nap jec ru...

Страница 78: ...68...

Страница 79: ...N vod na pou itie Signia Svorkovac syst m sk...

Страница 80: ......

Страница 81: ...Obsah 1 Preh ad syst mu 69 2 N vod na pou itie 83 3 istenie a steriliz cia 103...

Страница 82: ......

Страница 83: ...ndo GIA s technol giou Tri Staple Rukov s elektrick m ovl dan m Rukov s elektrick m ovl dan m Signia je nesteriln bat riou nap jan svorkovacia rukov ur en na opakovan pou itie ktor sa sklad z mikropro...

Страница 84: ...izova Nab ja ka na jeden n stroj Nab ja ka na jeden n stroj Signia je ur en na pou itie ako pr slu enstvo k zo va ke Signia a na nab janie l tium i nov ch bat ri v rukov ti s elektrick m ovl dan m Nab...

Страница 85: ...ii M e sa pou i na transekciu a resekciu pe e ov ho tkaniva hepat lnej vaskulat ry a bili rnych trukt r a transekciu a resekciu pankreasu Zo va ka Signia v kombin cii s jednorazov mi vystu en mi n hra...

Страница 86: ...slu n mi postupmi komplik ciami a rizikami 4 Zo va ku a s visiace s asti musia pou va profesion lni lek ri ktor s kvalifikovan v oblasti prepravy pr pravy istenia steriliz cie a pou itia chirurgick ch...

Страница 87: ...a dist lnej kontroly 16 Ak nepou ijete cel svorkovaciu n pl v sledkom bude nedokon en rez a alebo ne pln rad svoriek o m e zapr ini nedostato n zastavenie krv cania a alebo presakovaniu V strahy a bez...

Страница 88: ...svorkovacia n pl je plne zaklapnut BLIK zelen tla idlo LED alebo bezpe nostn tla idlo je stla en zariadenie vstupuje do re imu aplik cie 2 INDIK TORY DISPLEJA OLED Grafick indik tory na displeji posky...

Страница 89: ...a pou i Slab bat ria ozna uje stav kedy je bat ria dostato ne nabit na dokon enie aplik cie dvoch n pln line rnych svoriek alebo z sobn kov Nedostato n nabitie bat rie v m neumo n pokra ova v aplikova...

Страница 90: ...m ovl dan m stavu obalu elektrick ho ovl dania adapt ra a pripojenia svorkovacej n plne 5 Indik tor ozna uj ci vykonanie testu cyklu svorkovacej n plne pred pou it m 6 Indik tor stavu pripravenosti sv...

Страница 91: ...vania bude blika Nastre ovanie 1 Na spustenie nastre ovania pomocou zo va ky stla te tla idlo DOWN NADOL li ta rozpoznania n plne sa zapln zelenou farbou v z vislosti od procesu nastre ovania 2 Ak n d...

Страница 92: ...ibiln ch jednorazov ch n pln Endo GIA a jednorazov ch n pln Endo GIA s technol giou Tri Staple Indik tory dodato n ch ovl da ov Ovl da e rot cie nap janej zo va ky Signia s vopred nastaven v polohe ON...

Страница 93: ...tovn aktiv cia ovl da ov rot cie 1 2 Postup deaktiv cie Aktu lny stav Postup op tovnej aktiv cie POZN MKA Zmenu nastavenia ohl sia zvukov sign ly Manu lna zmena r chlost nastre ovania Po plnom zaklap...

Страница 94: ...jde na ni iu r chlos s cie om optimalizova svorkovac v kon Rie enie probl mov s indik tormi Ak sa stretnete s ktorouko vek z nasleduj cich ch b chybu zdokumentujte a n stroj vyme te Tabu ka 14 Sprievo...

Страница 95: ...ich sa konca ivotnosti zariadenia chybu zdokumentujte a s as vyme te Tabu ka 15 Sprievodca koncom ivotnosti zo va ky Signia 1 Servisn indik tor konca ivotnosti upozornenie pomocou zvukov ho sign lu oz...

Страница 96: ...82 Preh ad syst mu...

Страница 97: ...nab ja ky BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred pou it m skontrolujte i je rukov s elektrick m ovl dan m dostato ne nabit 1 Vlo te rukov s elektrick m ovl dan m do nab ja ky bat ri tak e ju vlo te do priehradky...

Страница 98: ...mocou zas vacej vodiacej dr ky na opakovan pou itie Zachovajte pri tom aseptick z sady prenosu Po as vkladania rukov te do steriln ho obalu postupujte opatrne aby ste ho nekontaminovali BEZPE NOSTN OP...

Страница 99: ...tvoren ho obalu elektrick ho ovl dania aby ste zaistili podporu aseptick ho prenosu po as vkladania rukov ti do obalu BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred vkladan m rukov te s elektrick m ovl dan m dbajte na to...

Страница 100: ...ovl dan m a stav funk nosti zo va ky na displeji pozri tabu ku 10 Pripojenie adapt ra BEZPE NOSTN OPATRENIE Adapt ry Signia sa daj POU I OPAKOVANE a dod vaj sa nesteriln Pred ka d m pou it m ich VY I...

Страница 101: ...ak aby boli oto en smerom nahor a v rovnakom smere ako svorkovacia n pl 2 Z rove zatla te obe s asti dokopy a k m adapt r nesadne cel do svorkovacej rukov ti a nezaregistrujete ich kontakt 3 Zatiahnut...

Страница 102: ...nevidno pod n m erven plochu 3 Vytiahnite z n plne prepravn klin 4 Na potvrdenie spr vneho nasadenia svorkovacej n plne vykonajte test cyklus n plne a Stla te a podr te stla en prep nacie tla idlo NA...

Страница 103: ...an m prep nacieho tla idla v hornej polohe na 2 sekundy sa n pl plne otvor a vych lenie sa vycentruje Probl my s vybrat m svorkovacej n plne BEZPE NOSTN OPATRENIE Ak sa pri vyberan n hradnej svorkova...

Страница 104: ...av ho a prav ho ovl da a vych lenia 1 pomocou tla idla na ovl danie pohybu na avo napravo alebo 2 prilo en m ukazov ka do polovice polkruhu a stla en m stredov ho okraja alebo potiahnut m bo n ho osv...

Страница 105: ...ytiahnu BEZPE NOSTN OPATRENIE Pred otvoren m alebo vych len m n plne v telesnej dutine mus by plne vidite n prejs obj mkou trok ra cel n kovka VAROVANIE Pr stroj prere e a zo ije v etky trukt ry zachy...

Страница 106: ...roj nerozre e tkanivo za iernou l niou rezu vyzna enou na jednorazovej n plni Pri tkanive presahuj com d ku n plne 30 mm 45 mm alebo 60 mm m e by potrebn pou i zo va ku nieko kokr t BEZPE NOSTN OPATRE...

Страница 107: ...re ime aplik cie 7 Stla te a podr te prep nacie tla idlo NADOL NASTRELI k m sa spodn kryt svorky nedotkne dist lneho konca otvoru z sobn ka a zar ok rukov te s elektrick m ovl dan m Na displeji sa ro...

Страница 108: ...vo svorkovej l nii a jej okol nedoch dza k hemost ze a alebo presakovaniu 11 Po vybrat n stroja z tkaniva vycentrujte vych lenie nasleduj cimi sp sobmi pomocou tvrosmern ho prep nacieho tla idla VYCH...

Страница 109: ...nie svoriek Ak zo va ka spomal po as aplik cie predt m ako kryt spodnej svorky dosiahne dist lny koniec je pravdepodobn e aplika n sila dosiahla prahov hodnotu z ny sily a presunula sa do al ej z ny s...

Страница 110: ...e nepodar uvo ni n pl z tkaniva je mo n postupova nasleduj cim sp sobom a pok si sa zatiahnu n a otvori e uste n plne Alternat vne postupy otv rania sa m u vykon va pomocou dostupnej nap janej zo va k...

Страница 111: ...e spe n pok ste sa o resetovanie zariadenia a postupujte pod a pokynov 2 3 na op tovn pripojenie tak ako je to uveden vy ie II Resetovanie rukov te s elektrick m ovl dan m al m sp sobom ako otvori svo...

Страница 112: ...mo n pou i na dokon enie u spusten ho nastre ovania alebo na retrakciu no a a otvorenie e ust pri odstra ovan n plne z tkaniva NEMAL BY sa pou va na sp anie nov ho nastrelenia svorkovacej n plne BEZPE...

Страница 113: ...s zoh adni pri ur ovan al ch krokov v pr pade zlyhania svorkovacej rukov te s elektrick m ovl dan m 5 Ak je n pl vych len vlo te manu lny n stroj na vy ahovanie do otvoru ozna en ho slom dva 2 na prox...

Страница 114: ...drieku adapt ra ju z neho vyberte 2 Jednorazov n hradn n pl zlikvidujte pod a miestnych postupov a nariaden t kaj cich sa biologicky nebezpe n ho odpadu Jednorazov n hradn n plne sa nepok ajte znovu p...

Страница 115: ...ia je ur en len na jedno pou itie PO POU IT HO ZLIKVIDUJTE NESTERILIZUJTE HO Opakovane sterilizovan a op tovne spracovan obaly elektrick ho ovl dania nebud fungova 1 Obal elektrick ho ovl dania otvort...

Страница 116: ...102 N vod na pou itie...

Страница 117: ...v ch n vodoch na pou itie VAROVANIE Rukov s elektrick m ovl dan m nie je steriln a ned sa sterilizova Nepon rajte do kvapal n Ak sa pok site o steriliz ciu rukov s elektrick m ovl dan m sa po kod Recy...

Страница 118: ...104...

Страница 119: ...Priro nik za uporabo Signia Spenjalni sistem sl...

Страница 120: ......

Страница 121: ...Kazalo vsebine 1 Pregled sistema 105 2 Navodila za uporabo 119 3 i enje in sterilizacija 139...

Страница 122: ......

Страница 123: ...Elektri ni ro aj Signia je nesterilen akumulatorski ro aj spenjalnika za ve kratno uporabo ki ga sestavljajo mikroprocesorji elektronski sklop motorji zaslon prikazovalnika OLED in litij ionski akumu...

Страница 124: ...reba pred vsako uporabo o istiti in sterilizirati Polnilnik za eno enoto Polnilnik za eno enoto Signia je zasnovan kot dodatek spenjalnika Signia in se uporablja za polnjenje litij ionskih akumulatorj...

Страница 125: ...in resekcijo jetrne snovi hepati nega o ilja in biliarnih struktur ter za transsekcijo in resekcijo trebu ne slinavke Spenjalnik Signia se skupaj z oja animi polnili za enkratno uporabo Endo GIA s te...

Страница 126: ...i endoskopskih posegov je treba preu iti medicinsko literaturo o tehnikah zapletih in nevarnostih 4 Spenjalnik in njegove sestavne dele smejo uporabljati samo zdravstveni delavci usposobljeni za trans...

Страница 127: ...evati osnovna na ela kirurgije za nadzor proksimalno in distalno glede na zadevno mesto 16 Nepopolno pro enje polnila spenjalnika povzro i nepopolno rezanje in ali spenjanje kar lahko povzro i slabo h...

Страница 128: ...VETI Polnilo spenjalnika je popolnoma zaprto UTRIPA Zelena LED dioda varnostni gumb je aktiviran pripomo ek prehaja v na in pro enja 2 INDIKATORJI NA ZASLONU PRIKAZOVALNIKA OLED Indikatorji grafi nega...

Страница 129: ...nizke napolnjenosti akumulatorja javi ko je akumulator dovolj napolnjen da je z njim mogo e dokon ati pro enje dveh linearnih polnil spenjalnika ali vlo kov e akumulator ni dovolj napolnjen ne boste...

Страница 130: ...lnika pred uporabo 6 Indikator stanja pripravljenosti spenjalnega sistema na uporabo Indikatorji delovnega stanja Spenjalnik meri silo med prijemanjem in pro enjem sponk ter prepre uje da bi sila pres...

Страница 131: ...zaznavanje polnila v celoti obarva zeleno do ustrezne razdalje dokon ajte pro enje 3 Pritisnite gumb GOR da umaknete no pri tem pa vrstica stanja polnila in indikator stanja sistema postaneta neaktiv...

Страница 132: ...bo Gumbe za vrtenje lahko konfigurirate kadar koli po namestitvi adapterja Signia OPOMBA Nastavitev se izbri e ko baterijski vlo ek namestite v polnilnik Onemogo anje ponovno omogo anje krmilnikov gum...

Страница 133: ...pro enja Ko je tkivo popolnoma vpeto in ko je spenjalnik v na inu pro enja se gumbi za vrtenje izklopijo in prezrcalijo v krmilnike za nastavitev hitrosti Pripomo ek na podlagi izmerjene sile nastavi...

Страница 134: ...te av e se pojavi katera od spodnjih napak jo zabele ite in zamenjajte instrument Preglednica 14 Smernice za odpravljanje te av spenjalnika Signia 1 Indikator napake akumulatorja 2 Indikator napake el...

Страница 135: ...ite in zamenjajte sestavni del Preglednica 15 Smernice glede konca ivljenjske dobe spenjalnika Signia 1 Indikator konca ivljenjske dobe zvo no obvestilo o te avi 2 Indikator izrabljenosti ohi ja elek...

Страница 136: ...118 Pregled sistema...

Страница 137: ...bi glejte navodila za uporabo posameznega elektri nega polnilnika PREVIDNOSTNI UKREP Pred uporabo se prepri ajte da je elektri ni ro aj dovolj napolnjen 1 Elektri ni ro aj vstavite v polnilnik akumula...

Страница 138: ...om za vstavljanje za ve kratno uporabo pri tem pa je treba vzdr evati pogoje asepti nega prenosa Med vstavljanjem elektri nega ro aja bodite previdni da ne pride do kontaminacije sterilnega ohi ja PRE...

Страница 139: ...vstavljanjem elektri nega ro aja v ohi je je treba isto in sterilizirano vodilo za vstavljanje za ve kratno uporabo poravnati s hrbtno ro ico odprtega ohi ja in ga vstaviti tako da se mu povsem prile...

Страница 140: ...i je uspe no povezano z elektri nim ro ajem in da je spenjalnik v delujo em stanju glejte preglednico 10 Name anje adapterja PREVIDNOSTNI UKREP Adapterji Signia so namenjeniVE KRATNI UPORABI in ob dob...

Страница 141: ...i je obrnjen navzgor in v isto smer kot ro aj spenjalnika 2 Oba sestavna dela hkrati pritisnite skupaj da se adapter popolnoma usede v ro aj spenjalnika in da zdru en sklop lahko otipate 3 Varno names...

Страница 142: ...de ega prostora 3 Transportno zagozdo odstranite s polnila 4 S preizkusom cikla polnila potrdite da je polnilo ustrezno vlo eno v spenjalnik a pritisnite preklopni gumb DOL in ga pridr ite dokler poln...

Страница 143: ...nila in gibljivi del pomaknete v sredi ni polo aj Te ave pri odstranjevanju polnila spenjalnika PREVIDNOSTNI UKREP e imate te ave pri odstranjevanju polnila iz spenjalnika ga ne posku ajte odstranite...

Страница 144: ...o stran 1 uporabite ga kot potisni gumb za krmiljenje premikov v levo in desno stran ali 2 kazalec vstavite v polkro no vdolbino in pritisnite sredi ni rob ali povlecite stranski prekat Gumb VARNOST l...

Страница 145: ...TNI UKREP Pred odpiranjem in ali zgibanjem polnila v telesni votlini mora biti vidno celotno nakovalo za tulcem troakarja OPOZORILO Instrument odre e in spne strukturo ki je vpeta v eljustih Bodite pr...

Страница 146: ...za enkratno uporabo Pri tkivu ki presega dol ino polnila 30 45 ali 60 mm bo morda potreben ve kot en cikel uporabe spenjalnika PREVIDNOSTNI UKREP Namestitev tkiva proksimalno od ovire za tkivo na poln...

Страница 147: ...preklopni gumb DOL PRO ENJE in ga pridr ite dokler pokrov ek za spodnjo sponko ne dose e distalnega konca re e vlo ka in se elektri ni ro aj ne zaustavi Indikator napredka pro enja na prikazovalniku z...

Страница 148: ...ponk in okolico zaradi hemostaze in ali pu anja 11 Ko instrument odstranite s tkiva gibljivi del pomaknite v sredi ni polo aj tako da uporabite tirismerni krmilni preklopni gumb ZGIBANJE Gibljivi del...

Страница 149: ...ka med pro enjem zmanj a preden pokrov ek za spodnjo sponko dose e distalni konec je velika verjetnost da je sila pro enja dosegla mejno vrednost obmo ja in pre la v naslednje obmo je sile zaradi esar...

Страница 150: ...straniti s tkiva lahko za retrakcijo no a in raziranje eljusti polnila uporabite spodnje postopke Alternativne postopke razpiranja je mogo e izvesti z obstoje im ali novim elektri nim spenjalnikom e s...

Страница 151: ...Med ponovnim zagonom pripomo ek izvede postopek umerjanja in zazna ali je vlo eno polnilo Nato poskusi razveljaviti krmilnike pri tem pa izvede vsiljeno retrakcijo no a in razpiranje polnila spenjalni...

Страница 152: ...ika morda ne bo odzvalo na aktivnosti ro nega pripomo ka za retrakcijo OPOZORILO Ro ni pripomo ek za retrakcijo ob dobavi ni sterilen Pred vsako uporabo ga o istite in sterilizirajte 1 Elektri ni ro a...

Страница 153: ...onko zgoraj in nakovalo spodaj boste z obra anjem ro nega pripomo ka za retrakcijo v nasprotni smeri urinega kazalca polnilo zgibali v desno Z obra anjem pripomo ka v smeri urinega kazalca pa boste po...

Страница 154: ...biolo ke odpadke Polnil za enkratno uporabo ne posku ajte ponovno uporabiti ali sterilizirati Odpravljanje te av Te ave pri odstranjevanju polnila spenjalnika in vlo ka e imate te ave pri odstranjeva...

Страница 155: ...E Ohi ja elektri nega ro aja ki so bila ponovno sterilizirana ali pripravljena na ponovno uporabo ne bodo delovala 1 Ohi je elektri nega ro aja odprite tako da najprej odpnete stranski varnostni sponk...

Страница 156: ...138 Navodila za uporabo...

Страница 157: ...rabljajte samo metode sterilizacije ki so opisane v posameznih navodilih za uporabo OPOZORILO Elektri ni ro aj ni sterilen in ga ni mogo e sterilizirati Ne potopite ga v teko ino e elektri ni ro aj st...

Страница 158: ...140...

Страница 159: ...Kasutus juhend Signia Klammerdamis s steem et...

Страница 160: ......

Страница 161: ...Sisukord 1 S steemi levaade 141 2 Kasutusjuhised 155 3 Puhastamine ja steriliseerimine 175...

Страница 162: ......

Страница 163: ...it mmits helahtriline laadija ja neljalahtriline nutilaadija Klammerdi Signia hildub hekordselt kasutatavate t itekomplektidega Endo GIA ja tehnoloogial Tri Staple t tavate hekordselt kasutatavate t i...

Страница 164: ...e k epide Signia See tarnitakse mittesteriilsena seega tuleb see enne kasutamist puhastada ja steriliseerida K sit mmits K sit mmits Signia on korduskasutatav k siseade mida saab kasutada adapteri juh...

Страница 165: ...maksaveresoonte sapistruktuuride transsektsiooniks ja resektsiooniks ning k hun rme transsektsiooniks ja resektsiooniks Klammerdit Signia saab koos k vera otsaga hekordselt kasutatavate t itekomplekt...

Страница 166: ...emine v ib koe h vitada 7 Kasutades klammerdit Signia koos k vera otsaga t itekomplektidega rge kasutage seda kudedel ega struktuuridel mis ei mahu t ielikult k vera otsa leminekunurgast proksimaalsel...

Страница 167: ...ik tarnitakse mittesteriilsena Enne iga kasutamist tuleb see puhastada ja steriliseerida 10 K sit mmits tarnitakse mittesteriilsena Enne iga kasutamist tuleb see puhastada ja steriliseerida 11 rge hoi...

Страница 168: ...n rvipitsumus koeerosioon peensoole perforatsioon striktuuri oht mao t hjenemise aeglustumise oht ja kordusoperatsiooni vajadus tulevikus S steemi n idikud A B C D E F 2 1 1 LED N IDIK Kasutamise ajal...

Страница 169: ...dmise olek D Elektrilise k epideme ja k epideme mbrise olek E Adapteri olek F T itekomplekti olek AKUN IDIKUD N ITAB ROHELINE T korras aku piisavalt laetud kasutusvalmis KOLLANE T korras aku hakkab t...

Страница 170: ...lise k epideme k epideme mbrise oleku ja hendatud adapteri n idik 4 Elektrilise k epideme k epideme mbrise adapteri oleku ja hendatud klammerdamise t itekomplekti n idik 5 Klammerdamise t itekomplekti...

Страница 171: ...juures t itekomplekti ratundmise riba hakkab roheliseks muutuma n idates klammerdamise edenemist 2 L petage klammerdamine kui nuga j uab t itekomplekti l ppu ja t itekomplekti ratundmise riba on sobiv...

Страница 172: ...misnuppude n idikud Klammerdi Signia elektrilistel p rdnuppudel on sissel litatud ON m lemak elisuse eels te aga seda saab konfigureerida kasutamiseks parema v i vasaku k ega P rdnuppude konfigureerim...

Страница 173: ...e muutmine k sitsi Koe t ieliku klammerdamise korral ja klammerdamisre iimis l lituvad p rdnupud v lja ning muutuvad kiiruse valimise nuppudeks J u m tmise alusel programmeerib seade ige kiirusevaliku...

Страница 174: ...stulemust Veaotsingun idikud Mis tahes j rgmise vea esinemisel registreerige viga ja vahetage komponent v lja Tabel 14 Klammerdi Signia veaotsingu juhised 1 Akuvea n idik 2 Elektrilise k epideme vea n...

Страница 175: ...e viga ja vahetage komponent v lja Tabel 15 Klammerdi Signia t ea l ppemise juhised 1 T ea l ppemise hooldusn idik teavitamine kuuldava veaheliga 2 Kasutatud k epideme mbrise hendatuse n idik 3 Adapte...

Страница 176: ...154 S steemi levaade...

Страница 177: ...utvuge konkreetse elektrilise laadija kasutusjuhendiga ETTEVAATUSABIN U Veenduge et elektriline k epide on enne kasutamist piisavalt laetud 1 Sisestage elektriline k epide akulaadijasse paigaldades se...

Страница 178: ...mbrisesse kasutades steriliseeritud korduskasutatavat sisestusjuhikut ning j rgides aseptilise lekande p him tteid Olge ettevaatlik et te ei saastaks steriilset mbrist kui sisestate elektrilist k epi...

Страница 179: ...sutatav sisestusjuhik t ielikult avatud k epideme mbrise tagumisse k epidemesse et tagada aseptiline leviimine kui elektriline k epide sisestatakse k epideme mbrisesse ETTEVAATUSABIN U Veenduge et kor...

Страница 180: ...mbrise edukas hendamises elektrilise k epidemega ja klammerdi t korras olekus vaadates ekraanikuva vt tabel 10 Adapteri hendamine ETTEVAATUSABIN U Adapterid Signia on korduskasutatavad ja tarnitakse...

Страница 181: ...idke adapteri proksimaalset otsa nii et kiiravamise nupp paikneks leval ja samas suunas klammerdamise k epidemega 2 Suruge kaks komponenti samaaegselt kokku kuni adapter paigutub t ielikult klammerdam...

Страница 182: ...esti paikneb t itekomplekti t hjakslaadimise nupp oma kohal ja allosa punast v rvi ei ole n ha 3 Eemaldage t itekomplektilt transpordikiil 4 Tehke t itekomplekti k itamiskatse et veenduda klammerdamis...

Страница 183: ...avage haarad t ielikult et v ltida kaliibrimisvajadust ning tagada ohutud ja t husad t itekomplektide vahetamised Klammerdamise t itekomplekti eemaldamisel tsentreerib seade samuti automaatselt Nupu h...

Страница 184: ...i vasakule kui kassett asub lemises asendis 3 ALLA sulgeb haarad ja K ITA sisestab klambrid kui seade on klammerdamisre iimis 4 LES avab haarad ja t mbab noa v lja kui seade on klammerdamisre iimis 1...

Страница 185: ...dla kui nimetiss rmega kasutades neljasuunalise juhtl liti k ivitamisel t s rmena nimetiss rme Klammerdamise t itekomplektide k sitsemine ETTEVAATUSABIN U rge p dke instrumenti sissel ikest v i troaka...

Страница 186: ...haarade vahele Kasutage juhtl liteid UP les ja DOWN Alla et kasutada instrumenti haaratsina kui liigutate kudesid HOIATUS Kui klammerdi asetatakse paigalduskohale veenduge et instrumendi haarade vahe...

Страница 187: ...ei v ljuta klambreid ega l ika kude seni kuni vajutatakse p stiku rohelist LED ohutusnuppu 6 Vajutage ja vabastage nuppu SAFETY Ohutus m lemal pool klammerdit Kostub kinnitusheli ja LED n idik hakkab...

Страница 188: ...tabelid 12 15 Eemaldage instrument koelt ETTEVAATUSABIN U P rast klammerdamist ja instrumendi eemaldamist koelt vaadake klambrijoon ja mbritsevad koed alati hemostaasi ja v i lekke suhtes le 11 P ras...

Страница 189: ...s testatud ohutuspiiride Kuna kasutusel on kolm eraldi m ratud eels testatud j utsooni reguleerib seade igas tsoonis klammerdamiskiirust et optimeerida klambrite moodustamist Kui klammerdi t aeglustub...

Страница 190: ...aotisega et t itekomplekt eemaldada Kui see eba nnestub j rgige juhiseid mis on esitatud jaotistes Alternatiivne avamisprotseduur v i K sit mmitsa protseduur Alternatiivsed avamisprotseduurid Kui klam...

Страница 191: ...ige klambrijoont ning mbritsevaid kudesid hemostaasi ja v i lekete suhtes Kui elektriline avamismeetod eba nnestub p dke taask ivitada ja j rgige lalesitatud uuesti hendamise samme 2 3 II Elektrilise...

Страница 192: ...tekkima Seda v ib kasutada klammerdamise l pule viimiseks kui klammerdamine on pooleli v i noa tagasi t mbamiseks ja haarade avamiseks et t itekomplekti koelt eemaldada Seda EI TOHI kasutada klammerd...

Страница 193: ...aja peab sellega arvestama kui otsustab parima tegevuskava le elektrilise klammerdamisk epideme rikke korral 5 Kui t itekomplekt on liigendatud asendis sisestage k sit mmits adapteri proksimaalsel ots...

Страница 194: ...t mmake t itekomplekt eemaldamiseks adapterivarrelt maha 2 K rvaldage hekordselt kasutatav t itekomplekt kasutusest l htudes bioohtlikke j tmematerjale k sitlevatest kohalikest protseduuridest ja ees...

Страница 195: ...adimisjaama HOIATUS K epideme mbris on ainult hekordseks kasutamiseks P RAST KASUTAMIST VISAKE RA RGE STERILISEERIGE Uuesti steriliseeritud v i taast deldud steriilsed k epideme mbrised ei hakka t le...

Страница 196: ...174 Kasutusjuhised...

Страница 197: ...eerimismeetodeid mida kirjeldatakse konkreetsetes kasutusjuhendites HOIATUS Elektriline k epide on mittesteriilne ja seda ei tohi steriliseerida rge pange vette Steriliseerimine kahjustab elektrilist...

Страница 198: ......

Страница 199: ...ou it Pozri n vod na pou itie Glejte navodila za uporabo Vaadake kasutusjuhendit Caution consult accompanying documents V straha prostudujte si p ilo enou dokumentaci V straha pozrite si prilo en doku...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды