Covidien Shiley 10UN10A, Инструкция по эксплуатации

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小心
• 美国联邦法律规定该器械只能由医生销售或遵医嘱销售。
• 气管切开套管和插管芯为仅供单个患者使用的医疗器械。单个患者使用的时间不应超过
29
天。
Covidien
既不推荐也未证实这些器械可使用
29
天以上。应由具体负责的医生或指定人
员利用公认的医疗技术和判断方法决定是否更换气管切开套管。
• 请勿插入此产品的临床医生应具有进行该项手术的资质，才能使用此套管。
• 使用前请检查插管芯是否能顺利插入和取出。
• 为了便于插入气管切开套管，请在负载扩张器表面涂抹足量的润滑剂。
• 请勿使用无菌生理盐水、双氧水或水与温和洗涤剂以外的溶液或化学制剂，以防损坏套管。
• 请谨慎丢弃气管切开套管装置和附件。医疗器械的处置应符合最新有害生物废物单位标准和
相关国家法规。
•
使用时间不应超过二十九
(29)
天。
注意
• 气管切开套管及其附件用于 X 光、超声波、正电子体层扫描 (PET) 和放射治疗时均安全。
• 气管切开术套管及其附件由医用级塑料制成，这种塑料并非由天然乳胶材料制成也未使用天
然乳胶成分或
DEHP 。
• 已使用环氧乙烷进行消毒。
•
本产品可以在未经添加任何化学试剂的
65 °C
水中进行加热清洁。
包装内容：
1
根带柔软固定翼的气管切开套管；
1
根一次性内套管；
1
根插管芯；
1
只颈部固定
带。大小尺寸请见第
2
页。
Covidien
提供的附件：
CAP
、一次性内套管（请参考部件号
10006780
)。
可单独购买的配件： 部分套管尺寸（参考第
2
页）兼容
Cook®
重症监护
Ciaglia
经皮插管器托
盘中的经皮扩张负载扩张器。
注意： 第 2 页中注明的尺寸是指内径（ ID ），即套管和内套管最小处的内部直径、外径（ OD ），
即套管的外部直径（不包括套囊配件），以及长度（即从固定翼至套管前端的距离，以套管或内
套管的中线为准进行测量）。
使用插管芯器或经皮负载扩张器进行套管插入
在经皮扩张气管切开术（ PDT ）中可以选择有兼容负载扩张器的套管尺寸（参考第 2 页）。
注意： 由于此气管切开术套管可经皮插入，应当遵照无菌技术操作和放置气管切开套管。
1. 将 插管芯或兼容的负载扩张器 插入气管切开套管。
•
如果使用 插管芯器 ，请确保其完全就位。如有必要，在气管切开套管和插管芯突出部分外
涂上一层薄薄的水溶性润滑剂，以便顺利地插入。
•
如果使用 负载扩张器进行
PDT
手术 ，在适当大小的负载扩张器表面涂抹足量的润滑剂，并
将气管切开套管负载扩张器中。确保负载扩张器的锥形部分超出气管切开套管前端大约
2 cm
。
注意： 可单独购买负载扩张器。
2.
如果与插管芯一起使用导丝，先将导丝插入患者体内，然后从扩张器前端开始，将其穿过扩
张器。
警告
如果导丝在插管过程中损坏，则继续插管很可能对气管造成损伤或导致气管切开套管位置不
当。在这种情况，要继续则必须符合以下条件：
a. 可将损害的部分推进至气管中，并且
b. 剩余足够长度的未损坏导丝。
如果导丝已经无法挽救，则使用一根新导丝。
3. 将套管插入患者的气管。
4. 套管正确放置到位后，立即取出 负载扩张器或插管芯 和导丝 （如有使用）。
5.
将一次性内插管插入气管切开套管，将其推至锁定位置。