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por el extremo distal del catéter. Asegúrese de que la unión permanezca 
colocada justo en el interior de la punta del catéter. (Fig. 5)

  NOTA: El avance lento del alambre de implantación facilita la 

visualización de la unión y reduce el riesgo de que sufra daños.

  NOTA: Si nota mucha resistencia durante el avance de la espiral, no siga 

haciéndola avanzar. Retraiga un poco el alambre de implantación y, a 
continuación, vuelva a hacerlo avanzar con cuidado. Si aún nota mucha 
resistencia, extraiga el alambre de implantación del catéter e intente 
utilizar una espiral nueva más corta.

  NOTA: No haga girar el alambre de implantación en sentido contrario al 

de las agujas del reloj durante el avance; la espiral podría desprenderse 
accidentalmente.

7.  Verifique fluoroscópicamente que la espiral está en la posición correcta. 

Si la posición o la colocación de la espiral no son satisfactorias, la espiral 
puede retraerse al interior del catéter y volverse a desplegar siempre que 
no haya mucha resistencia.

  NOTA: Puede ser posible realizar una inyección de prueba de medio de 

contraste utilizando un adaptador con brazo lateral Tuohy-Borst mientras 
el alambre de implantación está en el catéter.

  NOTA: Si el tamaño de la espiral no es el correcto, extraiga con cuidado y 

por completo el alambre de implantación y la espiral. No utilice la espiral 
de nuevo.

8.  Si la posición de la espiral es la correcta, utilice el dispositivo de torque 

para hacer girar el alambre de implantación en sentido contrario al de 
las agujas del reloj de 8 a 10 veces, hasta que el desprendimiento de la 
espiral pueda sentirse o visualizarse mediante fluoroscopia. (Fig. 6)

  NOTA: Se recomienda que la unión permanezca justo en el interior de la 

punta del catéter.

  NOTA: No haga avanzar el alambre de implantación después de que se 

haya desprendido la espiral.

9.  Retire con cuidado el alambre de implantación después de que se 

desprenda la espiral.

10.  Para conseguir la oclusión permanente del vaso, puede ser necesario 

colocar espirales Retracta o empujables adicionales.

Técnica de implantación de la espiral y selección del tamaño de la 
espiral

La oclusión prolongada depende de la obtención de la oclusión transversal 
del vaso sanguíneo, y los catéteres coaxiales permiten controlar la colocación 
de las espirales y la oclusión permanente. La combinación de la técnica coaxial 
y la técnica bien de anclaje o bien de andamio aumenta considerablemente la 
estabilidad del despliegue de la espiral.

•  Técnica coaxial: El uso de una vaina guía o un catéter guía exteriores es el 

paso más importante para prevenir el alargamiento de la espiral y la falta 
de seguridad de la oclusión prolongada. La vaina guía o el catéter guía 
exteriores ofrecen soporte, y el catéter interior permite realizar maniobras 
selectivas más precisas. (Fig. 7)

•  Técnica de anclaje: La técnica de anclaje permite conseguir una oclusión 

segura y distal cuando hay dudas sobre la estabilidad de las espirales. Se 
hacen avanzar al menos 2 cm de una espiral en la rama lateral; esa parte 
normalmente se sacrifica. A continuación, el resto de la espiral se despliega 
justo proximal a esa rama lateral, y se colocan espirales de relleno 
adicionales. (Fig. 8)

•  Técnica de andamio: La técnica de andamio se utiliza para los vasos de 

alto flujo cuando se considera que si se utiliza una espiral más blanda, esta 
puede migrar. Inicialmente se coloca una espiral con fuerza radial alta. 
A continuación pueden colocarse varias espirales de fuerza radial alta o 
espirales blandas de relleno en el interior del andamio. (Fig. 9)

En general, la primera espiral seleccionada debe tener un diámetro un 20 % o 
2 mm mayor que el del vaso que se está ocluyendo.

PRESENTACIÓN

El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases 
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se 
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. 
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en 
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras 
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya 
sufrido ningún daño.

REFERENCIAS

Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en 
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía 
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.

FRANÇAIS

SPIRALE D’EMBOLISATION DÉTACHABLE 
RETRACTA™

MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,  
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien  
autorisé) ou sur ordonnance médicale.

Содержание RETRACTA

Страница 1: ...Retracta Instrucciones de uso Spirales d embolisation d tachables Retracta Mode d emploi Spirali per embolizzazione a rilascio controllato Retracta Istruzioni per l uso Retracta loskoppelbare embolisa...

Страница 2: ...Luer 1 Clip de seguridad 2 Cartucho de carga 3 Dispositivo de torque 4 Adaptador Luer Lock 1 Clip de s curit 2 Cartouche de chargement 3 Dispositif de contr le de torque 4 Adaptateur Luer Lock 1 Clip...

Страница 3: ...Coil 1 Fremf ringstr d 2 Forbindelsespunkt 3 Coil 1 Platzierungsdraht 2 bergangsbereich 3 Spirale 1 2 3 1 Alambre de implantaci n 2 Uni n 3 Espiral 1 Guide de largage 2 Jonction 3 Spirale 1 Spingitore...

Страница 4: ...Illustrations Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 3 4 5 6...

Страница 5: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Страница 6: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Страница 7: ...coil med stor radial kraft stillads 6 Platin coil bl d coil 7 Anlagt platin coil tv rsnitsokklusion gennemf rt 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 4 Spirale mit hoher Radialkraft 5 Platzierte...

Страница 8: ...a 7 Spirale in platino rilasciata occlusione della sezione trasversale comple tata 1 Wevende beweging 2 Sheath 3 Katheter 4 Coil met grote radiale kracht 5 Coil met grote radiale kracht scaffold gepla...

Страница 9: ...ization to determine correct catheter position Prior to introduction of the embolization coil flush the angiographic catheter with saline This product is intended for use by physicians trained and exp...

Страница 10: ...wire counterclockwise during advancement the coil may be unintentionally detached 7 Verify correct position of the coil fluoroscopically If coil position or placement is not satisfactory the coil may...

Страница 11: ...re anbragte coils Der skal opretholdes en minimal men tilstr kkelig arteriel blodgennemstr mning for at fastholde coils ene mod de tidligere anbragte coils indtil en fast koagulation sikrer permanent...

Страница 12: ...Fjern holderen til fremf ringstr den og ladehylsteret af metal fra katetermuffen samtidig med at fremf ringstr den holdes ubev gelig Fjern momenth ndtaget og l g det til side til brug senere hen i in...

Страница 13: ...tracta abl sbare Embolisationsspirale ist f r die Einbringung in das Zielgef unter Durchleuchtung konzipiert Mit dem System der Retracta abl sbaren Embolisationsspirale kann diese vor der endg ltigen...

Страница 14: ...xcite HDx Es kann daher erforderlich sein die Parameter der MRT Bildgebung aufgrund des Vorliegens dieser metallischen Embolisationsspirale zu optimieren Nur f r Patienten in den USA Cook empfiehlt da...

Страница 15: ...ieten die F higkeit die Platzierung der Spiralen und die permanente Okklusion zu steuern Mit einer Kombination aus der koaxialen Technik und entweder der Anker oder der Ger sttechnik l sst sich die St...

Страница 16: ...NB R 4 0 35 HNB R 5 0 35 HNB R 5 0 38 SCBR 5 0 38 SCBR 4 0 38 PTBYC RA Retracta Retracta ASTM F2503 3 0 Tesla 1 600 Gauss cm SAR 2 0 W kg 15 Retracta 1 1 C SAR 2 0 W kg 15 3 0 Tesla General Electric E...

Страница 17: ...ook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 1 888 633 4298 1 209 668 3333 1 209 669 2450 www medicalert org 1 2 Luer 3 3 3...

Страница 18: ...ito ADVERTENCIAS La colocaci n de espirales de embolizaci n debe llevarse a cabo con especial cuidado Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las entradas de arterias y si es posible deben e...

Страница 19: ...agen La calidad de la imagen de la MRI puede resultar afectada si la zona de inter s est a menos de unos 9 mm de la posici n de la espiral de embolizaci n largable Retracta como se observ durante prue...

Страница 20: ...vaso sangu neo y los cat teres coaxiales permiten controlar la colocaci n de las espirales y la oclusi n permanente La combinaci n de la t cnica coaxial y la t cnica bien de anclaje o bien de andamio...

Страница 21: ...utilis par des m decins d ment form s et exp riment s dans les techniques d embolisation art rielle et veineuse Le m decin proc dera selon les m thodes classiques de pose de gaines d acc s vasculaire...

Страница 22: ...l avancer nouveau avec pr caution S il existe toujours une r sistance significative retirer le guide de largage du cath ter et essayer d utiliser une nouvelle spirale avec une longueur plus courte RE...

Страница 23: ...sotto fluoroscopia Il sistema della spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta ne permette l avanzamento e il completo riposizionamento prima del rilascio finale della spirale USO PREV...

Страница 24: ...ametri di imaging MRI considerando la presenza di questa spirale metallica per embolizzazione Solo per pazienti negli USA Cook consiglia al paziente di comunicare alla MedicAlert Foundation le condizi...

Страница 25: ...avanzare almeno 2 cm di una spirale nella diramazione laterale che normalmente viene sacrificata Il resto della spirale viene quindi rilasciato in posizione appena prossimale rispetto a tale diramazi...

Страница 26: ...coil bij het toedienen van een testinjectie met contrastmiddel MRI INFORMATIE Niet klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de Retracta loskoppelbare embolisatiecoil onder bepaalde voorwaarden MRI veil...

Страница 27: ...Borst zijarmadapter terwijl de plaatsingsdraad zich in de katheter bevindt NB Als de afmetingen van de coil niet juist zijn moeten de hele plaatsingsdraad en de coil voorzichtig worden verwijderd Gebr...

Страница 28: ...deixar as espirais demasiado perto da entrada das art rias e se poss vel as espirais devem ser entrecruzadas com espirais previamente colocadas Com o objectivo de manter as espirais contra as espirais...

Страница 29: ...roduzir a extremidade de metal do cartucho de carregamento na base do conector do cateter Fixar o cartucho de carregamento ao conector do cateter rodando o adaptador Luer Lock no sentido dos ponteiros...

Страница 30: ...liza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi...

Страница 31: ...f rdes i ett 3 0 teslas MR system General Electric Excite HDx programversion 14X M5 Bildartefakt MR bildkvaliteten kan vara nedsatt om omr det av intresse befinner sig inom cirka 9 mm fr n positionen...

Страница 32: ...val av spiralstorlek L ngsiktig ocklusion r beroende av att man uppn r genomg ende ocklusion av blodk rlet och koaxialkatetrar ger m jlighet att kontrollera placeringen av spiraler och g ra ocklusione...

Страница 33: ......

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Страница 36: ...MR Conditional MR conditional Bedingt MRT kompatibel MR conditional MR conditional compatible avec l irm sous certaines conditions Pu essere sottoposto a MRI MRI veilig onder bepaalde voorwaarden MR c...

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