background image

12

Statisk magnetisk felt

Det statiske magnetfelt til sammenligning med ovenstående grænser er det 
statiske magnetfelt, som vedrører patienten (dvs. uden for scannertildækningen, 
områder der kan berøres af en patient eller en anden person).

Opvarmning forbundet med MR-scanning

I ikke-klinisk testning genererede Retracta adskillelig emboliseringscoil en 
temperaturstigning på maks. 1,1 °C (skaleret til en SAR på 2,0 W/kg) i løbet 
af 15 minutters MR-scanning (dvs. for én scanningssekvens) udført i et 
MR-system på 3,0 tesla (General Electric Excite, HDx, Software 14X.M5).

Billedartefakt

Kvaliteten af MR-billedet kan blive kompromitteret, hvis området af interesse 
er inden for ca. 9 mm fra positionen af Retracta adskillelig emboliseringscoil, 
konstateret under ikke-klinisk testning med anvendelse af sekvensen: 
T1-vægtet, spin ekko og gradient ekko-pulssekvens i et MR-system på 3,0 tesla 
(General Electric Healthcare Excite, HDx). Det kan derfor være nødvendigt 
at optimere parametrene for MR-scanningen ved tilstedeværelse af denne 
metalliske emboliseringscoil.

Gælder kun for patienter i USA

Cook anbefaler, at patienten registrerer betingelserne for MR-scanning, der 
er beskrevet i denne brugsanvisning, hos MedicAlert Foundation. MedicAlert 
Foundation kan kontaktes på følgende måder:

Adresse: 

MedicAlert Foundation International

 

2323 Colorado Avenue

 

Turlock, CA 95382, USA

Telefon: 

+1-888-633-4298 (gratis ved opkald i USA) 

 

+1-209-668-3333 uden for USA

Fax: 

+1-209-669-2450

Web: www.medicalert.org

BRUGSANVISNING

1.  Foretag et angiogram og mål diameteren på det kar, der skal okkluderes.
2.  Tag godt fast om ladehylsteret med tommel- og pegefingeren og indfør 

metalenden af ladehylsteret i katetermuffens bund. Lås ladehylsteret fast 
på katetermuffen ved at dreje Luer lock-adapteren med uret. (Fig. 3

3.  Frigør den hvide sikkerhedsclips, og før mindst 30 cm af 

fremføringstråden frem ind i katetret, så coilen er ført helt ind i katetret. 
(Fig. 4

4.  Frigør ladehylsteret fra katetermuffen ved at dreje Luer lock-adapteren 

mod uret.

5.  Fjern holderen til fremføringstråden og ladehylsteret af metal fra 

katetermuffen, samtidig med at fremføringstråden holdes ubevægelig. 
Fjern momenthåndtaget og læg det til side til brug senere hen i 
indgrebet.

6.  Før fremføringstråden langsomt frem under gennemlysning, 

indtil hele coilen kommer ud af katetrets distale ende. Sørg for, 
at forbindelsespunktet stadig er positioneret lige netop inden i 
kateterspidsen. (Fig. 5

  BEMÆRK: Langsom fremføring af fremføringstråden gør det lettere at se 

forbindelsespunktet, og reducerer risikoen for at beskadige det.

  BEMÆRK: Hvis der mærkes signifikant modstand under fremføring af 

coilen, må der ikke fortsættes. Træk fremføringstråden en smule tilbage, 
og før den dernæst forsigtigt frem igen. Hvis der stadig er signifikant 
modstand, trækkes fremføringstråden ud af katetret, og der forsøges med 
en ny, kortere coil.

  BEMÆRK: Drej ikke fremføringstråden mod uret under fremføringen. 

Coilen kan adskilles ved et uheld.

7.  Kontroller, at coilen sidder korrekt under gennemlysning. Hvis coilens 

position eller placering ikke er tilfredsstillende, kan coilen trækkes 
tilbage ind i katetret og anlægges igen, så længe der ikke er signifikant 
modstand.

  BEMÆRK: Det kan være muligt at foretage en prøveinjektion med 

kontrast vha. en Tuohy-Borst sidearmsadapter, mens fremføringstråden 
befinder sig inde i katetret.

  BEMÆRK: Hvis coilens størrelse ikke er korrekt, fjernes fremføringstråden 

og coilen forsigtigt samlet. Brug ikke coilen igen.

8.  Hvis coilens position er korrekt, bruges momenthåndtaget til at dreje 

fremføringstråden mod uret 8-10 gange, indtil coil-adskillelse enten kan 
mærkes eller visualiseres under gennemlysning. (Fig. 6

  BEMÆRK: Det anbefales, at forbindelsespunktet forbliver lige netop 

inden i kateterspidsen.

  BEMÆRK: Før ikke fremføringstråden frem efter adskillelse af coilen.
9.  Fjern forsigtigt fremføringstråden efter adskillelse af coilen.

10.  Yderligere Retracta coils eller coils, der kan skubbes, kan være 

nødvendige for at opnå permanent okklusion af karret.

Teknik til fremføring af coils og valg af størrelse på coils

Langtidsokklusion afhænger af at opnå tværsnitsokklusion af blodkarret, 
og koaksiale katetre muliggør kontrol af placeringen af coils og permanent 

Содержание RETRACTA

Страница 1: ...Retracta Instrucciones de uso Spirales d embolisation d tachables Retracta Mode d emploi Spirali per embolizzazione a rilascio controllato Retracta Istruzioni per l uso Retracta loskoppelbare embolisa...

Страница 2: ...Luer 1 Clip de seguridad 2 Cartucho de carga 3 Dispositivo de torque 4 Adaptador Luer Lock 1 Clip de s curit 2 Cartouche de chargement 3 Dispositif de contr le de torque 4 Adaptateur Luer Lock 1 Clip...

Страница 3: ...Coil 1 Fremf ringstr d 2 Forbindelsespunkt 3 Coil 1 Platzierungsdraht 2 bergangsbereich 3 Spirale 1 2 3 1 Alambre de implantaci n 2 Uni n 3 Espiral 1 Guide de largage 2 Jonction 3 Spirale 1 Spingitore...

Страница 4: ...Illustrations Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 3 4 5 6...

Страница 5: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Страница 6: ...ath 3 Catheter 1 Snoning 2 Sheath 3 Kateter 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 1 2 3 1 Zigzagueo 2 Vaina 3 Cat ter 1 Mouvement de va et vient circulaire 2 Gaine 3 Cath ter 1 Movimento alterna...

Страница 7: ...coil med stor radial kraft stillads 6 Platin coil bl d coil 7 Anlagt platin coil tv rsnitsokklusion gennemf rt 1 Hin und Herbewegung 2 Schleuse 3 Katheter 4 Spirale mit hoher Radialkraft 5 Platzierte...

Страница 8: ...a 7 Spirale in platino rilasciata occlusione della sezione trasversale comple tata 1 Wevende beweging 2 Sheath 3 Katheter 4 Coil met grote radiale kracht 5 Coil met grote radiale kracht scaffold gepla...

Страница 9: ...ization to determine correct catheter position Prior to introduction of the embolization coil flush the angiographic catheter with saline This product is intended for use by physicians trained and exp...

Страница 10: ...wire counterclockwise during advancement the coil may be unintentionally detached 7 Verify correct position of the coil fluoroscopically If coil position or placement is not satisfactory the coil may...

Страница 11: ...re anbragte coils Der skal opretholdes en minimal men tilstr kkelig arteriel blodgennemstr mning for at fastholde coils ene mod de tidligere anbragte coils indtil en fast koagulation sikrer permanent...

Страница 12: ...Fjern holderen til fremf ringstr den og ladehylsteret af metal fra katetermuffen samtidig med at fremf ringstr den holdes ubev gelig Fjern momenth ndtaget og l g det til side til brug senere hen i in...

Страница 13: ...tracta abl sbare Embolisationsspirale ist f r die Einbringung in das Zielgef unter Durchleuchtung konzipiert Mit dem System der Retracta abl sbaren Embolisationsspirale kann diese vor der endg ltigen...

Страница 14: ...xcite HDx Es kann daher erforderlich sein die Parameter der MRT Bildgebung aufgrund des Vorliegens dieser metallischen Embolisationsspirale zu optimieren Nur f r Patienten in den USA Cook empfiehlt da...

Страница 15: ...ieten die F higkeit die Platzierung der Spiralen und die permanente Okklusion zu steuern Mit einer Kombination aus der koaxialen Technik und entweder der Anker oder der Ger sttechnik l sst sich die St...

Страница 16: ...NB R 4 0 35 HNB R 5 0 35 HNB R 5 0 38 SCBR 5 0 38 SCBR 4 0 38 PTBYC RA Retracta Retracta ASTM F2503 3 0 Tesla 1 600 Gauss cm SAR 2 0 W kg 15 Retracta 1 1 C SAR 2 0 W kg 15 3 0 Tesla General Electric E...

Страница 17: ...ook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 1 888 633 4298 1 209 668 3333 1 209 669 2450 www medicalert org 1 2 Luer 3 3 3...

Страница 18: ...ito ADVERTENCIAS La colocaci n de espirales de embolizaci n debe llevarse a cabo con especial cuidado Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las entradas de arterias y si es posible deben e...

Страница 19: ...agen La calidad de la imagen de la MRI puede resultar afectada si la zona de inter s est a menos de unos 9 mm de la posici n de la espiral de embolizaci n largable Retracta como se observ durante prue...

Страница 20: ...vaso sangu neo y los cat teres coaxiales permiten controlar la colocaci n de las espirales y la oclusi n permanente La combinaci n de la t cnica coaxial y la t cnica bien de anclaje o bien de andamio...

Страница 21: ...utilis par des m decins d ment form s et exp riment s dans les techniques d embolisation art rielle et veineuse Le m decin proc dera selon les m thodes classiques de pose de gaines d acc s vasculaire...

Страница 22: ...l avancer nouveau avec pr caution S il existe toujours une r sistance significative retirer le guide de largage du cath ter et essayer d utiliser une nouvelle spirale avec une longueur plus courte RE...

Страница 23: ...sotto fluoroscopia Il sistema della spirale per embolizzazione a rilascio controllato Retracta ne permette l avanzamento e il completo riposizionamento prima del rilascio finale della spirale USO PREV...

Страница 24: ...ametri di imaging MRI considerando la presenza di questa spirale metallica per embolizzazione Solo per pazienti negli USA Cook consiglia al paziente di comunicare alla MedicAlert Foundation le condizi...

Страница 25: ...avanzare almeno 2 cm di una spirale nella diramazione laterale che normalmente viene sacrificata Il resto della spirale viene quindi rilasciato in posizione appena prossimale rispetto a tale diramazi...

Страница 26: ...coil bij het toedienen van een testinjectie met contrastmiddel MRI INFORMATIE Niet klinisch onderzoek heeft aangetoond dat de Retracta loskoppelbare embolisatiecoil onder bepaalde voorwaarden MRI veil...

Страница 27: ...Borst zijarmadapter terwijl de plaatsingsdraad zich in de katheter bevindt NB Als de afmetingen van de coil niet juist zijn moeten de hele plaatsingsdraad en de coil voorzichtig worden verwijderd Gebr...

Страница 28: ...deixar as espirais demasiado perto da entrada das art rias e se poss vel as espirais devem ser entrecruzadas com espirais previamente colocadas Com o objectivo de manter as espirais contra as espirais...

Страница 29: ...roduzir a extremidade de metal do cartucho de carregamento na base do conector do cateter Fixar o cartucho de carregamento ao conector do cateter rodando o adaptador Luer Lock no sentido dos ponteiros...

Страница 30: ...liza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produto n o o utilize Guarde num local protegido da luz seco e fresco Evite a exposi...

Страница 31: ...f rdes i ett 3 0 teslas MR system General Electric Excite HDx programversion 14X M5 Bildartefakt MR bildkvaliteten kan vara nedsatt om omr det av intresse befinner sig inom cirka 9 mm fr n positionen...

Страница 32: ...val av spiralstorlek L ngsiktig ocklusion r beroende av att man uppn r genomg ende ocklusion av blodk rlet och koaxialkatetrar ger m jlighet att kontrollera placeringen av spiraler och g ra ocklusione...

Страница 33: ......

Страница 34: ......

Страница 35: ......

Страница 36: ...MR Conditional MR conditional Bedingt MRT kompatibel MR conditional MR conditional compatible avec l irm sous certaines conditions Pu essere sottoposto a MRI MRI veilig onder bepaalde voorwaarden MR c...

Отзывы: