COOK Medical LithAssist, Инструкция по эксплуатации

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ITALIANO
LITHASSIST®
DISPOSITIVO AUSILIARIO AD ASPIRAZIONE CONTROLLATA PER
LITOTRIPSIA LASER
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la vendita del presente dispositivo a medici,
a personale autorizzato o a operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il LithAssist è un dispositivo rigido con impugnatura di controllo; esso viene usato unitamente a un laser a olmio
nel contesto di interventi di litotripsia. Il dispositivo è dotato di una cannula a due lumi. Il lume piccolo consente
l’inserimento della fibra laser da usare nel corso della litotripsia di calcoli renali o della vescica. Il lume grande, se
collegato a una fonte di aspirazione indipendente, consente l’estrazione di fluido e frammenti di tessuto molle e
calcolo. Il dispositivo è dotato di un meccanismo a grilletto che consente all’utilizzatore di controllare manualmente
la forza di aspirazione.
USO PREVISTO
Il dispositivo LithAssist consente l’accesso alla fibra laser e l’aspirazione di fluido e frammenti di tessuto molle e
calcolo nel corso di procedure di litotripsia laser.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
Nessuna nota
PRECAUZIONI
•
Il presente dispositivo è conduttivo. Evitare il contatto con qualsiasi strumento sotto tensione.
•
Durante l’uso del laser, adottare le normali precauzioni (ad esempio, indossare protezione oculare).
• Il prodotto è previsto per essere usato da medici debitamente addestrati ed esperti nelle tecniche di litotripsia
urologica. L’uso di un endoscopio e di una fibra laser prevede l’impiego di tecniche standard.
• I potenziali effetti degli ftalati sulle donne in gravidanza/allattamento o sui bambini non sono stati
esaurientemente caratterizzati e vanno quindi considerati con cautela per quanto riguarda gli effetti sulla
riproduzione e lo sviluppo.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Collegare la cannula di aspirazione al connettore universale alla base del dispositivo LithAssist. Regolare la forza
di aspirazione come desiderato.
2. Attraverso l’accesso al rene/vescica precedentemente stabilito, mantenere la visualizzazione diretta mediante un
endoscopio rigido.
3. Inserire il dispositivo LithAssist nel canale operativo dell’endoscopio fino a quando la sua estremità distale
diventa visibile.
4. Mantenere la visualizzazione diretta del calcolo e inserire la fibra laser nell’adattatore Tuohy Borst sul retro del
dispositivo LithAssist.
5. Una volta estesa la fibra laser della lunghezza desiderata oltre l’estremità distale del dispositivo LithAssist, serrare
l’adattatore Tuohy Borst attorno alla fibra stessa per fissarla in posizione.
6. Durante la frammentazione del calcolo mediante il laser, regolare l’aspirazione mediante il grilletto
dell’impugnatura. NOTA - Un grilletto completamente rilasciato fornisce la maggiore forza di aspirazione; un
grilletto completamente premuto non fornisce alcuna aspirazione. È possibile bloccare il grilletto nella posizione
completamente premuta grazie all’apposito meccanismo scorrevole situato immediatamente sopra il grilletto.
NOTA - Durante l’aspirazione è possibile che il dispositivo si ostruisca a causa dei frammenti di calcolo. In questo
caso, estrarre il dispositivo dal paziente, premere completamente e bloccare il grilletto in modo da disattivare