Cochlear Baha SoundArc, Инструкция по эксплуатации

Страница: 9 / 40

9
Eindeutige Kennzeichnung
des Geräts
Store at room
temperature Bei Raumtemperatur lagern
EL
Baha® SoundArc
Οδηγίες χρήσης
Προοριζόμενη χρήση: Το σύστημα Baha της
Cochlear στηρίζεται στην οστέινη αγωγή για τη
μετάδοση των ήχων στον κοχλία (έσω αυτί) με
σκοπό τη βελτιστοποίηση της ακοής. Το Baha
SoundArc προορίζεται για χρήση ως μέρος
του συστήματος Baha της Cochlear ώστε να
συγκρατεί και να συνδέει τον μηχανισμό για τον
επεξεργαστή ήχου Baha.
Ενδείξεις: Το σύστημα Baha ενδείκνυται για
ασθενείς με απώλεια ακοής αγωγιμότητας, μικτή
απώλεια ακοής και μονόπλευρη νευροαισθητήρια
κώφωση (SSD).
Κλινικό όφελος: Οι περισσότεροι χρήστες μιας
λύσης ακοής που στηρίζεται στην οστέινη αγωγή
θα βιώσουν βελτιωμένη απόδοση ακοής και
ποιότητα ζωής συγκριτικά με μια ακρόαση χωρίς
κάποια λύση βοήθειας. Το Baha® SoundArc
προορίζεται για μακροχρόνια χρήση καθώς και
για περιπτώσεις δοκιμών.
Σημειώσεις: Το(α) επίθεμα(τα) μαλακής
επιφάνειας θα πρέπει πάντα να
χρησιμοποιείται(ούνται) όταν φοράτε το Baha
SoundArc. Αντικαταστήστε το(α) επίθεμα(τα)
μαλακής επιφάνειας όταν παρουσιάζουν φθορά
ή ζημιά. Για τις πρώτες εβδομάδες το Baha
SoundArc μπορεί να φορεθεί για μικρότερα
χρονικά διαστήματα έως ότου ο χρήστης το
συνηθίσει. Δεν είναι κατασκευασμένο με φυσικό
ελαστικό λατέξ.
Για αμφίπλευρη χρήση του SoundArc απαιτείται
δεύτερος δίσκος σύνδεσης.
Καθαρισμός: Για τον καθαρισμό του Baha
SoundArc χρησιμοποιήστε μαντιλάκι αλκοόλης ή
παρόμοιο μικροβιοκτόνο μαντιλάκι.
Προσοχή:
• Μην τοποθετείτε το Baha SoundArc απευθείας
πάνω στο εμφύτευμα ή στη βάση στήριξης
κατά τη διάρκεια της επούλωσης, καθώς
αυτό μπορεί να παρεμποδίσει τη διαδικασία
οστεοενσωμάτωσης.
• Αφαιρέστε τον(ους) επεξεργαστή(ές) ήχου και
το(α) επίθεμα(τα) μαλακής επιφάνειας πριν από
το πλύσιμο ή τον καθαρισμό.
• Τα παιδιά δεν πρέπει να αφήνονται χωρίς
επίβλεψη και θα πρέπει πάντα να υπάρχει
επιτήρηση από ενήλικα όταν φορούν το Baha
SoundArc
• Εάν αισθάνεστε επίμονο ερεθισμό ή πόνο
στο δέρμα ή εάν το Baha SoundArc προκαλεί
ενόχληση, αφαιρέστε το και επικοινωνήστε
με τον προσωπικό σας ειδικό επαγγελματία
φροντίδας ακοής.
• Περιέχει μικρά μέρη που ενδεχομένως ενέχουν
κίνδυνο πνιγμού ή ασφυξίας.
Σοβαρά συμβάντα: Τα σοβαρά συμβάντα είναι
σπάνια, οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σχετικό
με τη συσκευή σας θα πρέπει να αναφέρεται
στον αντιπρόσωπό σας της Cochlear και στις
αρχές ιατρικών συσκευών της χώρας σας, εάν
υπάρχουν.
Εγγύηση: Η εγγύηση δεν καλύπτει ελαττώματα ή
ζημιά που προκύπτει, συνδέεται ή σχετίζεται με
τη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιαδήποτε
μονάδα επεξεργασίας και/ή οποιοδήποτε
εμφύτευμα δεν ανήκει στην Cochlear. Για
περισσότερες λεπτομέρειες, βλ. «Παγκόσμια
κάρτα περιορισμένης εγγύησης Baha της
Cochlear»
MD
Ιατρική Συσκευή
Να διατηρείται στεγνό
Μοναδικό αναγνωριστικό
συσκευής
Store at room
temperature Φυλάξτε σε θερμοκρασία
δωματίου