DE
2016-11-21
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CertoClav Sterilizer GmbH
Georg Grinninger-Str. 37
A-4050 Traun / Austria
CE
– Konformitätserklärung
Hiermit wird bescheinigt, dass die
CERTOCLAV
Produktreihen CONNECT, ESSENTIAL,
MULTICONTROL und MULTICONTROL 2 folgenden Richtlinien der EU entsprechen:
2014/35/EU Low Voltage Directive / Niederspannungsrichtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61010-2-040:2005 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte
— Teil 2-
040: Besondere Anforderungen an Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte für die Behandlung
medizinischen Materials
EN 61010-1:2001 Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel und Laborgeräte
— Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
Das Certoclav Druckgerät ist konstruiert nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU.
2014/30/EU Electromagnetic compatibility / EMV Richtlinie
Zugehörige Normen:
EN 61326-1:2013 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
— EMV-Anforderungen — Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
EN 61000-3-2:2006 + A1:2009 + A2:2009 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
— Teil 3- 2: Grenzwerte —
Grenzwerte für Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom <= 16 A je Leiter)
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
— Teil 3- 3: Grenzwerte — Begrenzung von
Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-
Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom <= 16 A je Leiter, die keiner
Sonderanschlussbedingung unterliegen
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) Directive / Richtlinie
zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten
Zugehörige Normen:
EN 50581:2012 Technische Dokumentation zur Beurteilung von Elektro- und Elektronikgeräten hinsichtlich der
Beschränkung gefährlicher Stoffe
Hersteller:
CERTOCLAV
Sterilizer GmbH
A-4050 Traun / Austria
Mag. Moritz Gruber
Traun, 2016-11-21
Geschäftsführer
