STERIL INTRAPLANT
Carlo de Giorgi
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1 - VORSCHRIFTEN UND ALLGEMEINE HINWEISE
1.1 - VORBEMERKUNG
Vorliegende Anleitung ist Eigentum der Firma CARLO DE GIORGI S.r.l.
Nachdruck bzw. Weitergabe der in dieser Anleitung enthaltenen
Informationen verboten. Alle Rechte vorbehalten.
1.2 - BESCHREIBUNG DER MASCHINE
Das hierin behandelte Gerät betrifft einen Mikromotor zur Anwendung im
zahnmedizinischen Bereich für chirurgische und implantologische
Eingriffe, soweit mit einem Implantologie-Handstück ausgerüstet.
Der Gebrauch vorliegenden Gerätes darf ausschließlich durch
qualifiziertes und für Eingriffe dieser Art befähigtes Personal mit einer
angemessenen praktischen Erfahrung in der Benutzung eines derartigen
Gerätes erfolgen.
Vor der Anwendung müssen die Angaben in dieser Gebrauchsanleitung
vollständig gelesen werden, um die Lage und Funktion der Steuerungen
kennenzulernen sowie die Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen richtig
verstehen und befolgen zu können.
Die Mißachtung dieser Vorschriften bzw. der bestimmungsfremde
Gebrauch des Gerätes sind mit einer Verletzungsgefahr für Bediener,
Patient und anwesende Personen verbunden.
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1.3 - BEZUGSNORMEN
1.3.1. - Maßgebliche Normenvorschriften
- EWG 98/37 Richtlinie - Maschinenrichtlinie
- EWG 73/23 Richtlinie - Niederspannungsrichtlinie (NSR)
- EWG 89/336 Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
- "Normen zum Unfallschutz"
- "Allgemeine Normen zur Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz"
- EWG Richtlinien 80/605; 83/477; 86/188; 88/642 zum Schutz der Arbeitnehmer
gegen die Gefahren durch den Umgang mit chemischen, physikalischen und
biologischen Stoffen
1.3.2 - Zusätzliche Normenvorschriften
-
EN 292 (1992) Sicherheit von Maschinen - Grundbegriffe, allgemeine
Gestaltungsgrundsätze - Teil 1 - Grundsätzliche Terminologie, Methodik (EN
292-1) /Teil 2 - Technische Leitsätze und Spezifikationen (EN 292-2).
