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Sicherheitsbestimmungen gemäß IEC 60601-1

Schutz vor Stromschlag (Schutzart)

Klasse II

Schutz vor Stromschlag
(Schutzgrad)

Typ B Anwendungsteil

Stromanschluss

100-240 V Wechselstrom,
50/60 Hz

Stromversorgung

Netzteil und wiederaufladbare
interne NiMH-Batterie

Lebensdauer der Batterie:

Circa 30 Stunden bei einer
vollständig geladenen neuen
Batterie

Grad der elektrisch leitenden
Verbindung zwischen Gerät und
Patient

Das Gerät ist so konzipiert,
dass keine elektrisch leitende
Verbindung zum Patienten
zustande kommt.

Mobilität

Transportierbar

Betriebsmodus

Kontinuierlich

HINWEIS:

Wenn andere Geräte an dieses Gerät angeschlossen werden,

muss sichergestellt werden, dass die Gerätekombination die

Anforderungen der internationalen Sicherheitsnorm IEC 60601-1 für

medizinisch-elektrische Systeme erfüllt. Beim Anschluss an einen PC mit

dem mitgelieferten USB-Kabel muss der PC eine begrenzte SELV-

Stromquelle gemäß den Bestimmungen von EN60950-1 darstellen bzw.

die Anforderungen von EN60601-1 erfüllen.

WICHTIG:

Nur das mitgelieferte Netzteil (36-PSU1017 5 V DC 1,2 A)

verwenden. Das Netzteil enthält einen Transformator. Das Netzteil nicht

abtrennen und mit einem anderen Anschlussstecker ersetzen. Dadurch

entsteht eine gefährliche Situation.

• Das Netzteil wandelt die Netzspannung (100-240 Volt) in eine sichere

Spannung (5V Wechselstrom) um.

• Sicherstellen, dass das Netzteil nicht feucht wird.

• Das Netzteil nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

• Vor der Reinigung das Micro I stets von der Stromversorgung trennen.

WARNUNG:

Keine Geräte anschließen, die nicht als Bestandteil des

Systems angegeben sind.

Содержание Micro I

Страница 1: ...c Spirometer Operating Manual English Operating Manual CareFusion USA Mode d emploi Fran ais Bedienungsanleitung Deutsch Manual de funcionamiento Espa ol Manual de Instru es do Portugu s Gebruikshandl...

Страница 2: ......

Страница 3: ...edicted values 21 Post BD Exam 24 NLHEP Mode 24 NLHEP Quality Checks 25 NLHEP QC Grades 26 NLHEP Interpretation 26 Switching Off 27 Maintenance 27 Battery Management 27 Battery Replacement 28 Calibrat...

Страница 4: ...th Predicted values 50 Post BD Exam 53 NLHEP Mode 53 NLHEP Quality Checks 54 NLHEP QC Grades 55 NLHEP Interpretation 55 Switching Off 56 Maintenance 56 Battery Management 56 Battery Replacement 57 Cal...

Страница 5: ...rapide 77 Examen l aide de valeurs pr dites 79 Examen Post BD 82 Mode NLHEP 82 Contr les qualit NLHEP 83 Niveaux de qualit NLHEP 84 Interpr tation NLHEP 84 Mise hors tension 85 Entretien 85 Entretien...

Страница 6: ...ntersuchung nach Bronchodilatator 111 NLHEP Modus 111 NLHEP Qualit tspr fungen QC 112 NLHEP QC Stufen 113 NLHEP Interpretation 113 Ausschalten des Ger tes 114 Instandhaltung 114 Batteriemanagement 114...

Страница 7: ...Post BD 140 Modo NLHEP 140 Revisiones de calidad del NLHEP 141 Niveles de CC del NLHEP 142 Interpretaci n del NLHEP 142 Desconexi n 143 Mantenimiento 143 Gesti n de la bater a 143 Cambio de la bater...

Страница 8: ...166 Exame P s BD 169 Modo NLHEP 169 Controlos de Qualidade NLHEP 170 Grau de CQ do NLHEP 171 Interpreta o NLHEP 171 Desligar 172 Manuten o 172 Manuten o das Pilhas 172 Substitui o das Pilhas 173 Test...

Страница 9: ...195 Postbronchodilatoronderzoek 198 NLHEP modus 198 Kwaliteitscontroles NLHEP 199 Classificatie kwaliteitscontroles NLHEP 200 Interpretatie NLHEP 200 Uitschakelen 201 Onderhoud 201 Batterijbeheer 201...

Страница 10: ...8...

Страница 11: ...9 Micro I Diagnostic Spirometer Operating Manual English...

Страница 12: ...Z score o NLHEP NICE or the ATS ERS interpretation o Spirometry manoeuvre quality checks o Post bronchodilator comparison o NLHEP compliant mode The spirometer uses the CareFusion Digital Volume Trans...

Страница 13: ...omes complete with the following items Fig 1 1 Micro I spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer together with disposable cardboard mouthpieces and instruction manual 3 Universal power supply...

Страница 14: ...e presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments CAUTION Mouthpieces are single patient use If used on more than one patient there is a risk of...

Страница 15: ...se it to extreme temperatures Do not direct the transducer holder towards a strong light source whilst operating the spirometer Getting Started It is recommended that Micro I spirometer is fully charg...

Страница 16: ...plied Turn the unit on by pressing the on off button located at the top of the device and the following will be displayed Use the up and down arrow keys to highlight the required country and then pres...

Страница 17: ...quired with hardware that meets or exceeds the following minimum requirements Processor 800 MHz or above RAM 256 MB Free Disk Space 50 MB Video 800x600 256 colours It is recommended that a resolution...

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Страница 33: ...s performed periodically To perform a calibration check select calibration check option from the setting menu and the display will show Connect a 3L syringe to the Micro I with the minimum of adapters...

Страница 34: ...cold sterilising solutions e g Perasafe for a period not exceeding 10 minutes Alcohol and chloride solutions should be avoided After cleaning sterilising the transducer should be rinsed in distilled...

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Страница 40: ...0 Microgard Pulmonary Filter 100 per box 36 PSA1200 Paediatric Disposable Mouthpieces 250 per box 36 PSA1100 Paediatric Adaptor 36 SSC5000A PeraSafe Sterilising Powder 81g to make up 5 litres of solut...

Страница 41: ...tic Spirometer Operating Manual CareFusion USA Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed practitioner CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda...

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Страница 43: ...omes complete with the following items Fig 1 1 Micro I spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer together with disposable cardboard mouthpieces and instruction manual 3 Universal power supply...

Страница 44: ...e presence of explosive or flammable gases flammable anaesthetic mixtures or in oxygen rich environments CAUTION Mouthpieces are single patient use If used on more than one patient there is a risk of...

Страница 45: ...se it to extreme temperatures Do not direct the transducer holder towards a strong light source whilst operating the spirometer Getting Started It is recommended that Micro I spirometer is fully charg...

Страница 46: ...plied Turn the unit on by pressing the on off button located at the top of the device and the following will be displayed Use the up and down arrow keys to highlight the required country and then pres...

Страница 47: ...quired with hardware that meets or exceeds the following minimum requirements Processor 800 MHz or above RAM 256 MB Free Disk Space 50 MB Video 800x600 256 colours It is recommended that a resolution...

Страница 48: ...ore accepting the terms of the license Click Next to continue The select destination location dialog will be displayed showing the directory where the Micro I PC Software will be installed The default...

Страница 49: ...ower from the USB port on the PC Please be advised that the Micro I requires a High Current USB port and if connected to a Low Power USB port the device will turn itself off and fail to respond to any...

Страница 50: ...n you can either change the device settings or adjust the Micro I internal clock When the change settings options is used the display will change to By selecting the Custom option at the top of the sc...

Страница 51: ...view Quick Exam Use this function to take an immediate spirometry measurement with no predicted values or interpretation Exam with Predicted This function requires the entry of the patient s demograph...

Страница 52: ...perform a calibration check Quick Exam After selecting this option the display will change to The Micro I may be used directly with a MicroGuard filter or with a disposable cardboard mouthpiece with...

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Страница 54: ...to the volumetric predicted values to be applied for the patient These ethnic corrections for ECCS are as follows Population Percentage drop Caucasian 0 Non Specified 0 Polynesian 10 Asian 10 Afro Car...

Страница 55: ...manoeuvre is quality checked for a slow start abrupt end short blow poor effort or cough according to ATS ERS 2005 guidelines An asterix at the end of the line denotes a result below the lower limit...

Страница 56: ...enter key If the enter key is touched accidently then simply press the back key to return to the results screen The Micro I may be configured to display the Z score instead of the percentage of predic...

Страница 57: ...er indices and the best results as with the baseline blows NLHEP Mode This mode of operation is obtained by selecting the USA NLHEP option from the configuration menu when the unit is first turned on...

Страница 58: ...the manoeuvre Blow out longer Expiration time less than 6 seconds or volume accumulation has not dropped below 100 ml per 0 5 seconds The patient stopped exhaling too early The patient must exhale un...

Страница 59: ...g better than 100mL and the largest two FEV6 s matching better than 100mL B at least two acceptable manoeuvres with the largest two FEV1 s matching better than 150mL C at least two acceptable manoeuvr...

Страница 60: ...tch on when the battery starts to become exhausted Battery Status Icons Battery nearly exhausted Recharge as soon as possible to avoid running out of charge Battery fully charged The battery is not re...

Страница 61: ...ortable use Note Micro I may be also charged from PC or laptop using the USB cable provided Battery Replacement The lifetime of all rechargeable batteries is limited and the battery pack will need to...

Страница 62: ...cover off the bottom of the unit which in turn releases clips 5 and 6 Replace the battery paying particular attention to the orientation of the connector in its socket and of the battery itself in the...

Страница 63: ...s performed periodically To perform a calibration check select calibration check option from the setting menu and the display will show Connect a 3L syringe to the Micro I with the minimum of adapters...

Страница 64: ...cold sterilising solutions e g Perasafe for a period not exceeding 10 minutes Alcohol and chloride solutions should be avoided After cleaning sterilising the transducer should be rinsed in distilled...

Страница 65: ...ck There are leaks in the syringe or connections Check the syringe and connections for leaks Electromagnetic Compatibility EMC Changes or modifications to the Micro I spirometer that are not expressly...

Страница 66: ...o the unit always make sure that the whole combination complies with the international safety standard IEC 60601 1 for medical electrical systems When connecting to a PC with the supplied USB lead the...

Страница 67: ...onnect electrical equipment that has not been supplied as part of the system Symbols Type B device 0086 In accordance with Directive 93 42 EEC Disposal in compliance with WEEE Consult the instructions...

Страница 68: ...CareFusion UK 232 Ltd The software may be used or copied only in accordance with the terms of that agreement No part of this manual may be reproduced or transmitted in any form or by any means electro...

Страница 69: ...l graphic backlit monochrome LCD Transducer type CareFusion Uni Directional Digital Volume Accuracy To the requirements of the ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Resp...

Страница 70: ...tor 36 SSC5000A PeraSafe Sterilising Powder 81g to make up 5 litres of solution 36 VOL2104 Nose Clips pack of 5 36 SM2125 3 Litre Calibration Syringe 36 MLD1621 Mouthpiece adaptor 36 BAT1043 Battery P...

Страница 71: ...67 Spirom tre de diagnostic Micro I Mode d emploi...

Страница 72: ...eurs pr dites ECCS Asie ou NHANES III o cart par rapport la norme exprim en pourcentage ou note Z o Interpr tation NLHEP NICE ou ATS ERS o Contr le qualit des tests de spirom trie o Comparaison post p...

Страница 73: ...ni avec les l ments suivants Fig 1 1 Spirom tre Micro I 2 Transducteur de volume num rique CareFusion avec embouts buccaux jetables en carton et mode d emploi 3 Cordon d alimentation et prise universe...

Страница 74: ...explosifs ou inflammables de produits anesth siants inflammables ou dans les environnements riches en oxyg ne MISE EN GARDE les embouts buccaux sont usage sur un seul patient L utilisation sur plusieu...

Страница 75: ...umide ou des temp ratures extr mes Ne dirigez pas le porte transducteur vers une source de lumi re intense lors de l utilisation du spirom tre Premi re utilisation Il est recommand de charger compl te...

Страница 76: ...urni Mettez l unit sous tension en appuyant sur le bouton marche arr t situ sur le dessus de l appareil L cran suivant s affiche S lectionnez le pays de votre choix l aide des fl ches haut et bas puis...

Страница 77: ...vez disposer d un PC r pondant la configuration minimale suivante Processeur 800 MHz minimum M moire RAM 256 Mo Espace disque disponible 50 Mo Vid o 800x600 256 couleurs Une r solution d au moins 1280...

Страница 78: ...assurez vous de bien le comprendre avant d en accepter les termes Cliquez sur Suivant pour continuer La fen tre de s lection de l emplacement de destination s affiche et montre dans quel r pertoire l...

Страница 79: ...SB du PC l aide du c ble fourni Le Micro I est alors aliment par ce port Attention un port USB haut d bit est requis pour alimenter le Micro I S il est reli un port USB bas d bit il se met hors tensio...

Страница 80: ...t cran modifier les param tres de l appareil ou r gler l horloge interne du Micro I Lorsque vous utilisez les options de modification des param tres l cran suivant affiche S lectionnez l option Person...

Страница 81: ...e fonction permet de r aliser imm diatement une mesure de spirom trie sans valeurs pr dites ou interpr tation Examen l aide de valeurs pr dites Cette fonction n cessite la saisie des informations d mo...

Страница 82: ...langue et de r aliser un test d talonnage Examen rapide Une fois cette option s lectionn e l cran suivant s affiche Le Micro I peut tre utilis directement avec un filtre MicroGuard ou un embout buccal...

Страница 83: ...cas de plusieurs tests La qualit de chaque test est contr l e conform ment aux recommandations ATS ERS 2005 en termes de d marrage lent de fin abrupte de respiration courte d effort faible et de toux...

Страница 84: ...appliqu aux valeurs pr dites de volume en fonction de l origine ethnique du patient Les corrections ethniques pour les valeurs ECCS sont les suivantes Population Pourcentage de r duction Caucasien 0...

Страница 85: ...ats s affichent La qualit de chaque test est contr l e conform ment aux recommandations ATS ERS 2005 en termes de d marrage lent de fin abrupte de respiration courte d effort faible et de toux Un ast...

Страница 86: ...trie Si vous appuyez dessus par erreur appuyez sur la touche Retour pour revenir l cran des r sultats Vous pouvez configurer le Micro I de sorte afficher une note Z au lieu du pourcentage par rapport...

Страница 87: ...lleurs r sultats l aide de la fl che bas comme c tait le cas lors du test de base Mode NLHEP Pour s lectionner ce mode de fonctionnement choisissez l option USA NLHEP dans le menu de configuration lor...

Страница 88: ...a pris moins de 6 secondes ou l accumulation de volume n a pas chut sous 100 mL pour 0 5 seconde Le patient a arr t d expirer trop t t Le patient doit expirer jusqu ce que ses poumons soient compl tem...

Страница 89: ...1 sup rieures 100 mL et les deux plus grandes valeurs FEV6 sup rieures 100 mL B Au moins deux tests acceptables avec les deux plus grandes valeurs FEV1 sup rieures 150 mL C Au moins deux tests accepta...

Страница 90: ...mise sous tension lorsque la charge de la batterie est faible Ic nes d tat des batteries Batterie presque puis e Rechargez la au plus vite pour viter toute interruption de l alimentation Batterie comp...

Страница 91: ...sible de charger le Micro I par le biais d un PC ou ordinateur portable l aide du c ble USB fourni Remplacement de la batterie La dur e de vie de toutes les batteries rechargeables est limit e et elle...

Страница 92: ...glisser le couvercle par le bas de l unit de sorte lib rer les attaches 5 et 6 Remplacez la batterie en prenant soin de bien orienter le connecteur dans le logement et la batterie dans le compartimen...

Страница 93: ...guli rement un contr le de l talonnage Pour contr ler l talonnage s lectionnez l option correspondante dans le menu de r glage des param tres L cran suivant s affiche Reliez une seringue de 3 L au Mic...

Страница 94: ...e de routine ou dans une solution st rilisante froide comme du PeraSafe pendant 10 minutes maximum vitez les solutions base d alcool ou de chlorure Une fois que vous l avez nettoy st rilis rincez le t...

Страница 95: ...lez l absence de fuite au niveau de la seringue et des connexions Compatibilit lectromagn tique CEM Toute modification du spirom tre Micro I non express ment approuv e par CareFusion peut provoquer d...

Страница 96: ...nsi obtenue soit conforme la norme de s curit internationale CEI 60601 1 sur les dispositifs et syst mes lectriques m dicaux En cas de connexion un PC l aide du c ble USB fourni le PC doit constituer...

Страница 97: ...e Ne reliez pas d quipement lectrique qui n a pas t fourni avec le syst me Symboles Appareil de classe B 0086 Conforme la directive 93 42 CEE D chet de type DEEE Consulter le mode d emploi Mise en gar...

Страница 98: ...d Le logiciel peut tre utilis et copi uniquement conform ment aux termes du pr sent contrat Aucune partie de ce manuel ne peut tre reproduite ou transf r e sous quelque forme que ce soit et par quelqu...

Страница 99: ...que unidirectionnel CareFusion Pr cision Conforme aux recommandations communes de l ATS et de l ERS sur les explorations fonctionnelles respiratoires de 2005 ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG...

Страница 100: ...6 MGF1100 Filtres pulmonaires Microgard bo te de 100 36 PSA1200 Embouts buccaux jetables pour enfant bo te de 250 36 PSA1100 Adaptateur p diatrique 36 SSC5000A Poudre st rilisante PeraSafe 81 g pour 5...

Страница 101: ...96 Micro I Diagnosespirometer Bedienungsanleitung...

Страница 102: ...s Prozentsatz oder Z Wert o Interpretation nach NLHEP NICE oder ATS ERS o Qualit tspr fungen der Spirometrie Atemman ver o Vergleich nach Anwendung des Bronchodilatators o NLHEP Modus Das Spirometer v...

Страница 103: ...Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten Abb 1 1 Micro I Spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer mit Einweg Mundst cken aus Karton und Bedienungsanleitung 3 Universal Netzteil 36...

Страница 104: ...erstoffreichen Umgebungen verwendet werden VORSICHT Die Mundst cke sind nur f r die Verwendung an einem Patienten vorgesehen Wenn sie an mehr als einem Patienten verwendet werden besteht das Risiko ei...

Страница 105: ...bewahren und keinen extremen Temperaturen aussetzen Die Transducer Halterung beim Betrieb des Spirometers nicht gegen eine starke Lichtquelle halten Inbetriebnahme Es wird empfohlen das Micro I Spirom...

Страница 106: ...C Software eingestellt werden Das Ger t mit dem Ein Aus Schalter oben auf dem Ger t einschalten Die folgende Anzeige erscheint Mit den Pfeiltasten nach oben unten das gew nschte Land ausw hlen und dan...

Страница 107: ...folgenden Mindestanforderungen entspricht oder dar ber hinausgeht Prozessor mindestens 800 MHz RAM 256 MB Freier Speicherplatz 50 MB Video 800 x 600 Farbtiefe 256 Farben Es wird empfohlen eine Mindes...

Страница 108: ...e Die Lizenzvereinbarung wird angezeigt Lesen Sie das gesamte Dokument durch und stellen Sie sicher dass Sie alle Punkte verstanden haben bevor Sie die Lizenzbedingungen annehmen Klicken Sie zum Fortf...

Страница 109: ...lie en Sie das Micro I mit dem Kabel im Lieferumfang an einen USB Anschluss am PC an Das Micro I wird ber den USB Anschluss am PC mit Strom versorgt Bitte beachten Sie dass das Micro I einen Hochstrom...

Страница 110: ...llungen des Ger tes ndern oder die interne Uhrzeit des Micro I einstellen Wenn die Option Ger teeinstellungen ndern ausgew hlt wird erscheint der folgende Bildschirm Durch Auswahl der Option Benutzerd...

Страница 111: ...te und Interpretation durchzuf hren Untersuchung mit Prognosewerten Diese Funktion erfordert die Eingabe der demografischen Patienten daten damit die Prognosewerte und Interpretation berechnet und ang...

Страница 112: ...g Bei Auswahl dieser Option wird der folgende Bildschirm angezeigt Das Micro I kann direkt mit einem MicroGuard Filter oder mit einem Einweg Mundst ck aus Karton und dem Adapter im Lieferumfang verwen...

Страница 113: ...werden Jedes Atemman ver wird einer Qualit tspr fung im Hinblick auf einen langsamen Start ein abruptes Ende einen kurzen Atemsto sowie geringe Anstrengung und Husten gem den ATS ERS 2005 Richtlinien...

Страница 114: ...f die R cktaste um zum vorherigen Eintrag zur ckzugehen Je nach der ausgew hlten ethnischen Zugeh rigkeit werden die volumetrischen Prognosewerte f r den Patienten um einen bestimmten Prozentsatz verr...

Страница 115: ...g eines Tests werden die Ergebnisse angezeigt Jedes Atemman ver wird einer Qualit tspr fung im Hinblick auf einen langsamen Start ein abruptes Ende einen kurzen Atemsto sowie geringe Anstrengung und H...

Страница 116: ...Spirometertest durchgef hrt werden Wird die Eingabetaste versehentlich gedr ckt dr cken Sie einfach auf die R cktaste um zur Ergebnisanzeige zur ckzukehren Das Micro I kann so konfiguriert werden das...

Страница 117: ...ch unten k nnen wie bei den Baseline Atemst en die weiteren Indizes und die besten Testergebnisse angezeigt werden NLHEP Modus Dieser Betriebsmodus wird durch die Auswahl der USA NLHEP Option im Konfi...

Страница 118: ...6 Sekunden bzw Volumenakkumulation nicht unter 100 ml pro 0 5 Sekunden abgefallen Der Patient hat das Ausatmen zu fr h beendet Der Patient muss so lange ausatmen bis die Lungen komplett geleert wurde...

Страница 119: ...Werte bereinstimmend besser als 100 ml ausfallen B Mindestens zwei akzeptable Atemman ver wobei die beiden h chsten FEV1 Werte bereinstimmend besser als 150 ml ausfallen C Mindestens zwei akzeptable A...

Страница 120: ...er Batterie abnimmt Batterieladesymbole Batterie fast leer Batterie so bald wie m glich aufladen damit das Ger t mit Strom versorgt werden kann Batterie vollst ndig geladen Die Batterie ist nicht f r...

Страница 121: ...eis Das Micro I kann auch mit dem mitgelieferten USB Kabel ber einen PC oder Laptop aufgeladen werden Batterieaustausch Die Lebensdauer von wiederaufladbaren Batterien ist begrenzt daher muss die Batt...

Страница 122: ...es Ger tes abziehen wodurch die Halteklemmen 5 und 6 gel st werden Die Batterie austauschen und dabei besonders auf die Ausrichtung des Steckers in der Anschlussbuchse und der Batterie im Batteriefach...

Страница 123: ...rdings die regelm ige Durchf hrung einer Kalibrationspr fung empfohlen Zur Durchf hrung einer Kalibrationspr fung die Option Kalibrationspr fung aus dem Einstellungsmen ausw hlen Der folgende Bildschi...

Страница 124: ...aucht werden oder zur Sterilisation nicht l nger als 10 Minuten in eine kalte Sterilisationsl sung z B Perasafe eingetaucht werden Alkoholhaltige und Chloridl sungen sind zu vermeiden Nach der Reinigu...

Страница 125: ...schl ssen Pumpe und Anschl sse auf Undichtigkeiten berpr fen Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV nderungen oder Modifikationen am Micro I Spirometer die nicht ausdr cklich von Carefusion genehmigt...

Страница 126: ...e Anforderungen der internationalen Sicherheitsnorm IEC 60601 1 f r medizinisch elektrische Systeme erf llt Beim Anschluss an einen PC mit dem mitgelieferten USB Kabel muss der PC eine begrenzte SELV...

Страница 127: ...ie nicht als Bestandteil des Systems geliefert wurden Symbole Ger t Typ B 0086 In bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EEC Entsorgung gem WEEE Richtlinien zur Entsorgung von Elektro und Elektronik...

Страница 128: ...Die Software darf nur in bereinstimmung mit den Bedingungen dieser Vereinbarung verwendet oder kopiert werden Kein Teil dieser Bedienungsanleitung darf ohne schriftliche Genehmigung von CareFusion UK...

Страница 129: ...grundbeleuchtung Transducer Typ CareFusion Uni Directional Digital Volume Genauigkeit Erf llt die Genauigkeitsanforderungen gem ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Res...

Страница 130: ...MicroGuard Lungenfilter 100 pro Packung 36 PSA1200 Einweg Mundst cke f r Kinder 250 pro Packung 36 PSA1100 Adapter f r Kinder 36 SSC5000A PeraSafe Sterilisationspulver 81 g zur Herstellung von 5 Liter...

Страница 131: ...125 Espir metro de diagn stico Micro I Manual de funcionamiento...

Страница 132: ...o ATS ERS o Revisiones de calidad de la maniobra de espirometr a o Comparaci n postbroncodilatador o Modo en cumplimiento con el NLHEP El espir metro utiliza el transductor de volumen digital de Care...

Страница 133: ...do de los siguientes art culos Fig 1 1 Espir metro Micro I 2 Transductor de volumen digital de CareFusion junto con boquillas de cart n desechables y manual de instrucciones 3 Suministro el ctrico uni...

Страница 134: ...e gases explosivos o inflamables omezclas anest sicas inflamables o en entornos ricos en ox geno PRECAUCI N Las boquillas est n indicadas para uso en un solo paciente Si se usan en m s de un paciente...

Страница 135: ...rija el soporte del transductor hacia una fuente de luz intensa mientras utiliza el espir metro Para comenzar Es recomendable que el espir metro Micro I est completamente cargado antes del uso La fuen...

Страница 136: ...l PC software suministrado Encienda la unidad pulsando el bot n de encendido apagado situado en la parte superior del dispositivo y aparecer lo siguiente Use las teclas de direcci n arriba y abajo par...

Страница 137: ...a de hardware que cumpla o supere los siguientes requisitos m nimos Procesador 800 MHz o superior RAM 256 MB Espacio libre en disco 50 MB V deo 800 x 600 256 colores Se recomienda usar una resoluci n...

Страница 138: ...rato de licencia Lea todo el documento y aseg rese de comprender su contenido antes de aceptar los t rminos de la licencia Haga clic en Siguiente para continuar Aparecer el cuadro de di logo Seleccion...

Страница 139: ...el Micro I a un puerto USB en el PC mediante el cable provisto El Micro I recibir la alimentaci n del puerto USB en el PC Debe saber que el Micro I requiere un puerto USB de alta corriente y si se con...

Страница 140: ...par metros del dispositivo o ajustar el reloj interno del Micro I Cuando se utilicen las opciones para cambiar ajustes la pantalla cambiar a Si selecciona la opci n Personalizado en la parte superior...

Страница 141: ...ci n para obtener una medici n de espirometr a inmediata sin valores previstos o interpretaci n Examen con valores previstos Esta funci n requiere la introducci n de los datos personales del paciente...

Страница 142: ...o Tras seleccionar esta opci n la pantalla cambiar a El Micro I puede usarse directamente con un filtro MicroGuard o con una boquilla de cart n desechable con el adaptador suministrado Introduzca la b...

Страница 143: ...y los mejores resultados de una secuencia de soplidos En cada maniobra se revisa la calidad para un inicio r pido un final repentino un soplido corto un esfuerzo insuficiente o tos de acuerdo con las...

Страница 144: ...ceso para volver a la entrada anterior El origen racial seleccionado aplica una reducci n del porcentaje en los valores previstos volum tricos que se asignar n al paciente Estas correcciones tnicas pa...

Страница 145: ...pirometr a Tras realizar una prueba se muestran los resultados En cada maniobra se revisa la calidad para un inicio r pido un final repentino un soplido corto un esfuerzo insuficiente o tos de acuerdo...

Страница 146: ...ntrar Si se toca accidentalmente esta tecla no tiene m s que pulsar la tecla de retroceso para volver a la pantalla de los resultados El Micro I puede configurarse para mostrar la puntuaci n Z en luga...

Страница 147: ...res resultados obtenidos con los soplidos iniciales Modo NLHEP Este modo de funcionamiento se obtiene seleccionando la opci n EE UU NLHEP en el men de configuraci n cuando se enciende la unidad por pr...

Страница 148: ...iempo El tiempo de espiraci n inferior a 6 segundos o la acumulaci n del volumen no ha ca do por debajo de 100 ml por 0 5 segundos El paciente ha dejado de exhalar el aire demasiado pronto El paciente...

Страница 149: ...periores a 100 ml y las dos correspondencias de FEV6 mayores superiores a 100 ml B como m nimo dos maniobras aceptables con las dos correspondencias de FEV1 mayores superiores a 150 ml C como m nimo d...

Страница 150: ...nidad cuando la bater a comienza a agotarse Iconos del estado de la bater a Bater a pr xima a agotarse Rec rguela lo antes posible para que no se agote por completo Bater a completamente cargada La ba...

Страница 151: ...I tambi n puede cargarse desde un PC o un ordenador port til con el cable USB suministrado Cambio de la bater a La duraci n de todas las bater as recargables es limitada por lo que ser necesario cambi...

Страница 152: ...e la parte inferior de la unidad que libera a su vez las presillas 5 y 6 Sustituya la bater a prestando especial atenci n a la orientaci n del conector en el recept culo y de la bater a en su alojamie...

Страница 153: ...e realice una comprobaci n de la calibraci n peri dicamente Para realizar una comprobaci n de la calibraci n seleccione la opci n Comprobaci n de la calibraci n en el men Ajustes y en la pantalla apar...

Страница 154: ...inaria o en soluciones esterilizantes fr as como por ejemplo Perasafe por un periodo no superior a 10 minutos deber n evitarse el alcohol y las soluciones de cloruro Tras limpiar esterilizar el transd...

Страница 155: ...as en la jeringa ni en las conexiones Compatibilidad electromagn tica CE Los cambios o modificaciones realizados en el espir metro Micro I que no hayan sido expresamente aprobados por CareFusion puede...

Страница 156: ...e siempre que toda la combinaci n cumple la norma internacional IEC 60601 1 de seguridad para sistemas electrom dicos Cuando lo conecte a un PC con el cable USB suministrado el PC debe ser una fuente...

Страница 157: ...ue no se haya suministrado como componente del sistema S mbolos Dispositivo tipo B 0086 De conformidad con la directiva 93 42 CEE Eliminaci n de conformidad con RAEE Consultar las instrucciones de uso...

Страница 158: ...n UK 232 Ltd El software puede utilizarse y copiarse solo de acuerdo con los t rminos de este acuerdo Ninguna secci n de este manual puede reproducirse ni transmitirse de ninguna forma o mediante ning...

Страница 159: ...les Tipo de transductor Volumen digital unidireccional de CareFusion Precisi n En conformidad con los requisitos del ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 Eur Respir J 2005...

Страница 160: ...onar Microgard 100 por caja 36 PSA1200 Boquillas para ni os desechables 250 por caja 36 PSA1100 Adaptador para ni os 36 SSC5000A Polvo esterilizante PeraSafe para preparar 5 litros de soluci n 36 VOL2...

Страница 161: ...Espir metro de Diagn stico Micro I Manual de Instru es do...

Страница 162: ...o Interpreta o NLHEP NICE ou ATS ERS o Controlos de qualidade de procedimento de espirometria o Compara o p s broncodilatador o Modo compat vel com NLHEP O espir metro utiliza o transdutor de volume d...

Страница 163: ...sporte e os seguintes itens Fig 1 1 Espir metro Micro I 2 Transdutor de Volume Digital CareFusion juntamente com bocais descart veis de cart o e manual de instru es 3 Fonte de alimenta o universal 36...

Страница 164: ...ases inflam veis ou explosivos de misturas anest sicas inflam veis ou em ambientes ricos em oxig nio CUIDADO Os bocais destinam se a utiliza o em apenas um paciente Se forem utilizados em v rios pacie...

Страница 165: ...s N o direccione o suporte do transdutor para uma fonte de luz forte durante a utiliza o do espir metro Primeira Utiliza o recomend vel que o espir metro Micro I esteja completamente carregado antes d...

Страница 166: ...fornecido Ligue o aparelho pressionando o bot o on off situado na parte de cima do dispositivo e o seguinte ser exibido Use as setas para cima e para baixo para escolher o pa s pretendido e depois pr...

Страница 167: ...com IBM com hardware que cumpra ou exceda os seguintes requisitos m nimos Processador 800 MHz ou superior RAM 256 MB Espa o livre em disco 50 MB V deo 800x600 256 cores Recomenda se uma resolu o m ni...

Страница 168: ...e de que compreende o documento na ntegra antes de aceitar os termos da licen a Clique em Seguinte para continuar apresentada a caixa de di logo para seleccionar a localiza o de destino a qual indica...

Страница 169: ...O Micro I receber energia da porta USB no seu PC Por favor tenha em mente que o Micro I requer uma porta USB de corrente elevada e que se for ligado a uma porta USB de baixa pot ncia o aparelho desli...

Страница 170: ...dar as defini es do aparelho ou ajustar o rel gio interno do Micro I Quando as op es de mudan a de defini es s o utilizadas o ecr muda para Ao seleccionar a op o Personalizado no topo do ecr poder aju...

Страница 171: ...uma medi o imediata de espirometria sem valores previstos ou interpreta o Exam with Predicted Exame com Valores Previstos Esta fun o requer a introdu o do perfil demogr fico do paciente para que a int...

Страница 172: ...am Exame R pido Ap s seleccionar esta op o o ecr muda para O Micro I pode ser utilizado directamente com um filtro MicroGuard ou com um bocal de cart o descart vel com o adaptador fornecido Insira o b...

Страница 173: ...os podem ser exibidos ao pressionar a tecla para baixo feito um controlo de qualidade a cada procedimento em termos de in cio lento fim s bito sopro curto esfor o fraco ou tosse de acordo com as direc...

Страница 174: ...a uma queda percentual aos valores volum tricos previstos a serem aplicados ao paciente Estas correc es tnicas para os ECCS s o as seguintes Popula o Queda percentual Caucasiana 0 N o especificada 0 P...

Страница 175: ...os s o exibidos feito um controlo de qualidade a cada procedimento em termos de in cio lento fim s bito sopro curto esfor o fraco ou tosse de acordo com as directrizes ATS ERS de 2005 Um asterisco no...

Страница 176: ...ir a tecla Enter Se premir a tecla Enter acidentalmente s necessita de carregar na tecla para tr s para regressar ao ecr dos resultados O Micro I pode ser configurado para exibir o valor Z em vez da p...

Страница 177: ...outros ndices e os melhores resultados bem como os sopros de refer ncia Modo NLHEP Obt m se este modo de opera o ao seleccionar a op o USA NLHEP do menu de configura o quando o aparelho ligado pela pr...

Страница 178: ...o de expira o inferior a 6 segundos ou a acumula o de volume n o baixou mais do que 100 ml por 0 5 segundos O paciente deixou de expirar cedo demais O paciente ter de expirar at os seus pulm es estare...

Страница 179: ...FEV1 e FEV6 a atingirem um valor superior a 100 ml B pelo menos dois procedimentos aceit veis com os dois maiores FEV1 a atingirem um valor superior a 150 ml C pelo menos dois procedimentos aceit vei...

Страница 180: ...descarregadas cones de estado das pilhas Pilhas quase descarregadas Recarregue assim que seja poss vel para evitar que o aparelho fique sem carga Pilhas totalmente carregadas As pilhas n o s o necess...

Страница 181: ...l Nota O Micro I tamb m pode ser carregado atrav s de um computador fixo ou port til utilizando o cabo USB fornecido Substitui o das Pilhas O tempo de vida de qualquer pilha recarreg vel limitado e as...

Страница 182: ...4 Por fim fa a deslizar a tampa pelo fundo do aparelho o que soltar os grampos 5 e 6 Substitua as pilhas tendo em particular aten o a orienta o do conector e das pr prias pilhas na caixa Os terminais...

Страница 183: ...e de calibra o seleccione a op o de teste de calibra o do menu de defini es e o ecr ir exibir Ligue uma seringa de 3 L ao Micro I com o m nimo de adaptadores e injecte o volume da seringa no transduto...

Страница 184: ...es com lcool ou cloreto devem ser evitadas Depois de limpo esterilizado o transdutor deve ser enxaguado com gua destilada e seco Perasafe pode ser encomendado CareFusion em pr ticas garrafas de pl st...

Страница 185: ...a seringa ou nas liga es Verifique se existem fugas na seringa ou nas liga es Compatibilidade Electromagn tica CEM Altera es ao espir metro Micro I que n o sejam expressamente aprovadas pela CareFusio...

Страница 186: ...to unidade certifique se sempre de que todo o conjunto cumpre com a norma de seguran a internacional IEC 60601 1 para sistemas m dicos el ctricos Ao ligar a um PC com o cabo USB fornecido o computador...

Страница 187: ...nha sido fornecido como parte do sistema S mbolos Dispositivo tipo B 0086 Em conformidade com a Directiva 93 42 CEE Elimina o de acordo com a directiva de REEE Consulte as instru es de utiliza o Cuida...

Страница 188: ...Fusion UK 232 Ltd O software apenas poder ser utilizado ou copiado em conformidade com os termos desse acordo Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida ou transmitida em qualquer formato ou por...

Страница 189: ...x 128 p xeis Tipo de transdutor Volume digital unidireccional da Carefusion Precis o De acordo com as exig ncias da TASK FORCE ATS ERS UNIFORMIZA O DE TESTES DE FUN O PULMONAR DE 2005 Eur Respir J 200...

Страница 190: ...100 Filtros pulmonares MicroGard 100 por caixa 36 PSA1200 Bocais pedi tricos descart veis 250 por caixa 36 PSA1100 Adaptador pedi trico 36 SSC5000A P esterilizador PeraSafe 81 g produz 5 litros de sol...

Страница 191: ...183 Micro I diagnostische spirometer Gebruikshandleiding...

Страница 192: ...retatie NLHEP NICE of ATS ERS o Kwaliteitscontroles spirometriemanoeuvre o Postbronchodilatorvergelijking o NLHEP conforme modus De spirometer maakt gebruik van de digitale volumetransducer van CareFu...

Страница 193: ...gtasje en omvat de volgende onderdelen afbeelding 1 1 Micro I spirometer 2 CareFusion Digital Volume Transducer met wegwerpbare kartonnen mondstukken en instructieboekje 3 Universele voeding 36 PSU101...

Страница 194: ...els van anesthetica of in een zuurstofrijke omgeving VOORZICHTIG De mondstukken zijn bedoeld voor gebruik bij n pati nt Bij gebruik bij meerdere pati nten bestaat het risico van kruisbesmetting Herhaa...

Страница 195: ...eraturen Richt de houder van de transducer niet op een sterke lichtbron terwijl u de spirometer gebruikt Aan de slag Het is aan te bevelen de Micro I spirometer volledig op te laden voordat u het inst...

Страница 196: ...angepast Schakel het apparaat in door op de aan uitknop boven op het apparaat te drukken U ziet dan het volgende Met de toetsen Omhoog en Omlaag kunt u het gewenste land markeren waarna u op Enter dru...

Страница 197: ...ele pc nodig met hardware die voldoet aan minimaal de volgende vereisten Processor 800 MHz of hoger RAM 256 MB Vrije ruimte op de vaste schijf 50 MB Beeld 800x600 256 kleuren Om ten volle te kunnen pr...

Страница 198: ...mst wordt weergegeven Lees het hele document door en zorg dat u het volledig begrijpt voordat u de licentievoorwaarden accepteert Klik op Volgende om verder te gaan Het dialoogvenster Kies doellocatie...

Страница 199: ...pc De Micro I wordt gevoed vanaf de USB poort op de pc Het is van belang te weten dat er voor de Micro I een USB poort nodig is die hoge spanning kan leveren Als de Micro I is aangesloten op een USB p...

Страница 200: ...stellingen van het apparaat wijzigen of de interne klok van de Micro I afstellen Als de optie voor instellingen wijzigen wordt geselecteerd krijgt u dit scherm te zien Door de optie Aangepast boven in...

Страница 201: ...dt gebruikt voor een onmiddellijke spirometriemeting zonder voorspelde waarden of interpretatie Onderzoek met voorspelde waarden Voor deze functie is het nodig dat de demografische gegevens van de pat...

Страница 202: ...jd en taal en kan een kalibratiecontrole worden uitgevoerd Snel onderzoek Nadat deze optie is geselecteerd krijgt u dit scherm te zien De Micro I kan rechtstreeks worden gebruikt met een MicroGuard fi...

Страница 203: ...rden weergegeven door de toets omlaag in te drukken De kwaliteit van elke manoeuvre wordt gecontroleerd op trage start abrupt einde korte uitademing slechte inspanning of kuch volgens ATS ERS 2005 ric...

Страница 204: ...ras past een percentagedaling toe op de voor de pati nt toe te passen volumetrische voorspelde waarden De etnische correcties voor ECCS zijn als volgt Bevolking Percentagedaling Blank 0 Niet nader aa...

Страница 205: ...resultaten weergegeven De kwaliteit van elke manoeuvre wordt gecontroleerd op trage start abrupt einde korte uitademing slechte inspanning of kuch volgens ATS ERS 2005 richtlijnen Een asterisk aan het...

Страница 206: ...e drukken Indien de toets Enter onbedoeld wordt aangeraakt druk dan op de toets Terug om terug te keren naar het scherm Resultaten De Micro I kan zo worden geconfigureerd dat de Z score wordt weergege...

Страница 207: ...rgegeven en de beste resultaten zoals bij de uitblazingen voor de uitgangsmeting NLHEP modus Deze modus wordt verkregen door als het apparaat voor de eerste keer wordt ingeschakeld vanuit het configur...

Страница 208: ...zen Uitademingstijd minder dan 6 seconden of volumeaccumulatie is niet onder 100 ml per 0 5 seconden gedaald De pati nt is te vroeg gestopt met uitademen De pati nt moet net zolang uitademen totdat de...

Страница 209: ...bij de grootste twee FEV1 s beter zijn dan 100 ml en de grootste twee FEV6 s beter zijn dan 100 ml B ten minste twee acceptabele manoeuvres waarbij de grootste twee FEV1 s beter zijn dan 150 ml C ten...

Страница 210: ...Pictogrammen batterijstatus Batterij bijna leeg Zo snel mogelijk opladen om te voorkomen dat de batterij helemaal leeg raakt Batterij volledig geladen De batterij speelt geen rol bij het vasthouden va...

Страница 211: ...l gebruik Opmerking De Micro I kan met de meegeleverde USB kabel ook worden opgeladen via een pc of laptop Batterij vervangen De levensduur van alle herlaadbare batterijen is beperkt en de batterij mo...

Страница 212: ...et apparaat af waardoor de klemmetjes 5 en 6 los komen Vervang de batterijen en let daarbij met name op in welke richting de connector in de mof wordt gestoken en de batterij in het batterijvak Let er...

Страница 213: ...ontrole aan te raden Om een kalibratiecontrole uit te voeren vinkt u de optie kalibratiecontrole in het menu instellingen aan U ziet dan het volgende scherm Sluit een injectiespuit van 3 l aan op de M...

Страница 214: ...sterilisatieoplossingen zoals Perasafe Vermijd gebruik van alcohol of chlooroplossingen Na reiniging sterilisatie moet de transducer worden afgespoeld in gedestilleerd water en afgedroogd Perasafe is...

Страница 215: ...uit en de aansluitingen op lekken Elektromagnetische compatibiliteit EMC Wijzigingen en aanpassingen aan de Micro I spirometer die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Carefusion kunnen problemen...

Страница 216: ...gaan of de totale combinatie voldoet aan de internationale veiligheidsnorm IEC 60601 1 voor medische elektrische systemen Bij aansluiting op een pc met de meegeleverde USB kabel moet de pc een begrens...

Страница 217: ...lektrische apparatuur aan die niet is meegeleverd als onderdeel van het systeem Symbolen Apparaat type B 0086 Conform richtlijn 93 42 EEG Afvoer in overeenstemming met WEEE richtlijn Raadpleeg de gebr...

Страница 218: ...oftware mag alleen worden gebruikt of gekopieerd in overeenstemming met de voorwaarden van die overeenkomst Niets van deze handleiding mag worden gereproduceerd of in enige vorm of op enige wijze elek...

Страница 219: ...lcd scherm met 128 x 128 pixels Type transducer CareFusion Uni Directional Digital Volume Nauwkeurigheid Voldoet aan de eisen van de ATS ERS TASK FORCE STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING 2005 E...

Страница 220: ...per doos 36 MGF1100 Microgard pulmonaal filter 100 per doos 36 PSA1200 Wegwerpbare mondstukken voor kind 250 per doos 36 PSA1100 Passtuk voor kind 36 SSC5000A PeraSafe sterilisatiepoeder 81 g voor 5 l...

Страница 221: ...2 Ltd UK Customer Service Support The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS Customer Service Sales Enquiries Telephone Freephone 0800 151 3584 Telephone 01256 388550 Email micro uksales carefusion...

Страница 222: ...Customer Service Support International Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Germany Customer Service Sales Enquiries Telephone 0049 931 4972 670 Email micro internationalsales carefusion com Factory Repa...

Страница 223: ......

Страница 224: ...CareFusion UK 232 Ltd Quayside Chatham Maritime Kent ME4 4QY U K 0086 JDE no 36 MAN1290 Drg no 122 14WW PART 1 Issue 1 0 March 2011 CareFusion 2011...

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