PlumePen
®
Ultra
BUFFALO FILTER
Buffalo Filter LLC
5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086
U.S. toll-free 800.343.2324 . International: +1 716.835.7000 . Fax: +1 716.835.3414
Email: [email protected] . www.buffalofilter.com
905230 RevD 12/11/2018
STERILE EO
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
0120
PLPUL2000
PLPUL2500
Consult Symbol Glossary at www.buffalofilter.com
Federal USA law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
AU SPONSOR:
Getz Healthcare Pty Ltd
5 Orion Road
Lane Cove, NSW 2060
Australia
Şekil 1
.
Ürün ambalajını açın
ve
PlumePen
®
Ultra
Tertibatını çıkarın.
PlumePen
®
Ultra
modeli ile
temin edilen boruları cerrahi
duman tahliye cihazına
veya uygun farklı bir vakum
kaynağına bağlayın;
örnekte gösterilmiştir (Şekil
1). Özel bir cerrahi duman
tahliye sistemine bağlantı
ve bu sistemle kullanım
için lütfen uygun kurulum
ve kullanıma yönelik olarak
söz konusu sistemle
temin edilen özel kullanım
talimatlarına bakın.
Şekil 2
.
3’lü çatal uçlu güç
kablosunu seçtiğiniz
elektrocerrahi jeneratörüne
takın (Şekil 2). Jeneratör
üzerindeki tüm güç
ayarlarının gerçekleştirilen
prosedüre uygun olduğunu
teyit edin.
Elektrocerrahi
jeneratörünün yoğunluğu,
istenen etkiyi elde etmek
için gerektiği kadar düşük
ayarlanmalıdır.
PlumePen
®
Ultra
modeli bir monopolar
elektrottur, hastada
yanıkları/yaralanmaları
önlemek için dağıtıcı
elektrodun kullanımı
gereklidir.
İlave kullanım talimatları
için lütfen elektrocerrahi
jeneratörünün kullanıcı
kılavuzuna ve dağıtıcı
elektrot talimatlarına bakın.
Şekil 4
.
PlumePen
®
Ultra
,
elektrocerrahi kalem
gövdesinin üst kısmında
KES ve KOAG düğmelerine
sahiptir. SARI düğme
kesme işlemi ve MAVİ
düğme de koagülasyon
işlemi içindir (Şekil 4).
Kullanımdan sonra
duman tahliye ünitesini ve
elektrocerrahi jeneratörünü
kapatın.
PlumePen
®
Ultra
tertibatının tamamını
(Kalem, Bıçak, Borular ve
Güç Kablosu), tesisinizin
kontamine parçalarla ilgili
protokolüne uygun şekilde
atın.
Şekil 5
.
Duman tahliye
filtrenizin hizmet
ömrünü uzatmak için
EZLink
®
Otomatik
Aktivasyon Cihazı
(Model EZLink01)
(Şekil 6) ile birlikte bir
Buffalo Filter Cerrahi
Duman Tahliye Cihazı
kullanılması önerilir.
PlumePen
®
Ultra
üzerinde KES
veya KOAG işlevi
etkinleştirildiğinde
veya devre dışı
bırakıldığında, The
EZLink
®
Buffalo
Filter Cerrahi Duman
Tahliye Cihazını
otomatik olarak açar
veya kapatır. EZLink
®
hakkında daha fazla
bilgi için Buffalo Filter
®
ile iletişime geçin.
Şekil 6
.
Bıçağı çıkarmak
gerekiyorsa,
6a
. Kalemi çıkarın
6b
. CAM’nin kilitli
konumda olduğundan
emin olun
6c
. Cerrahi klemp
kullanım ve bıçağı ileri
çekin
6d
. Seçtiğiniz bıçak
ile değiştirin
6e
. Kalemi
çalıştırmadan önce
bıçağın tamamen
yerleştirildiğini ve
sabitlendiğini teyit
edin. Asla bıçağı
kalemin içine doğru
zorlamayın.
DİKKAT:
Orijinal
kalemin çıkarıldıktan
sonra kullanılmasını
önermiyoruz.
Şekil 3.
3a
. PlumePen
®
Ultra
cerraha kolaylık sağlayan bir dizi önemli özellikle donatılmıştır. Elektrot bıçağını çevreleyen
saydam plastik boru bıçağın ve borunun çeşitli açılarda konumlandırılmasına olanak tanıyarak cerrahi dumanların
oluşur oluşmaz etkin biçimde yakalanmasını sağlar.
3b
.
Konumu açmak için CAM kilit mekanizmasını döndürün.
3c
.
Yakalama Portunu/Bıçağı istenen uzunluğa uzatın. Yakalama Portu ve Bıçağın beraber hareket ettiğini lütfen
unutmayın.
3d
.
Borunun yerine emniyetli bir şekilde kilitlenmesini sağlamak için CAM kilit mekanizmasını tekrar kilitli konuma
döndürün.
Yakalama portunu ayarlarken bıçak ve düğmelere temas etmekten kaçının. Aktif elektrotları temiz tutun. Yara
kabuğunun oluşması enstrümanın etkinliğini azaltabilir. Temizlik sırasında enstrümanı çalıştırmayın. Ameliyathane
personeli yaralanabilir.
DİKKAT:
Maksimum 10 kV P-P voltajla kullanım içindir.
Kalp pili gibi elektronik implantları olan hastalarda ilk önce eğitimli bir profesyonele (örn. kardiyolog) danışmadan
KULLANMAYIN. Elektronik implantın çalışmasıyla enterferans görülebileceğinden olası bir tehlike mevcuttur; aksi
halde implant zarar görebilir.
Ambalajı hasar görmedikçe veya herhangi bir sızdırmazlık mührü kırılmadıkça sterildir. Yanıcı anesteziklerin veya diğer yanıcı
gazların, sıvıların veya nesnelerin ya da oksitleyici maddelerin bulunduğu yerlerde elektrocerrahi kullanmayın; aksi halde yangın
çıkabilir. Kullanılmadığında, aktif elektrot temiz, kuru, iletken olmayan bir güvenlik kılıfına yerleştirilmelidir. Hastayla yanlışlıkla
temas etmesi yanıklara neden olabilir. Örtülerle veya çarşaflarla teması yangına neden olabilir.
Hedef dokuyla temas halinde olmadığında enstrümanı ÇALIŞTIRMAYIN, aksi halde kapasitif bağlantı nedeniyle yaralanmalara sebep
olabilir.
PlumePen
®
Ultra
, yalnızca IEC 60601 standardına göre test edilmiş elektrocerrahi jeneratörüyle birlikte kullanılmak için
tasarlanmış ve yalnızca bununla kullanılması amaçlanmıştır Uyumluluktan emin olmak için lütfen jeneratöre bakın.
PlumePen
®
Ultra
, bir sıvı çıkarma cihazı değildir, dolayısıyla böyle bir uygulama için kullanılmamalıdır.
Enstrümanı çalıştırmadan önce bölgedeki sıvıyı ASPİRE EDİN. Aktif elektrotla doğrudan temasta olan veya aktif elektrotun yakın çevresinde olan
iletken sıvılar (örn. kan veya salin) elektrik akımını veya ısıyı hedef dokulardan uzağa taşıyabilirler; bu da hastada istenmeyen yanıklara neden
olabilir.
Görüşün bozulabileceği prosedürler için aşağıdaki potansiyel tehlikeler konusunda dikkatli olun:
•
Akım devre dışı bırakıldıktan sonra elektrot ucu yanıklara neden olmaya yetecek kadar sıcak kalabilir.
•
Aktif elektrotun görüş alanı dışında yanlışlıkla çalıştırılması veya hareket ettirilmesi hastanın yaralanmasına neden olabilir.
•
Hastada veya doktordaki lokal yanıklar iletken nesnelerden taşınan elektrik akımlarından kaynaklanabilir. İletken nesnelerde akım aktif
elektrotlar doğrudan temas yoluyla veya aktif aksesuarın iletken nesneye yakın çevrede olmasıyla oluşabilir.
Yalnızca tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden sterilize etmeyin. Yeniden kullanmak, yeniden
işlemden geçirmek veya yeniden sterilize etmek cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir ve/veya cihazın arızalanmasına yol açabilir, bu da hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne sebep olur.
Bu cihaz dahil olmak üzere ciddi olaylar [email protected] adresinden Buffalo Filter’a veya yerel dağıtımcınıza
bildirilmelidir. Ayrıca, Avrupa’daki müşteriler, [email protected] adresine ve üye ülkedeki yetkili makama bildirimde bulunmalıdır.
3a
.
3b
.
3c
.
3d
.
Kullanım Amacı:
PlumePen
®
Ultra
modeli, kesme ve koagülasyon da dahil genel elektrocerrahi uygulamaları için ve etkin bir duman tahliye sistemiyle birlikte kullanıldığında
elektrocerrahi cihazının ürettiği dumanı tahliye etmek için tasarlanmıştır. Kalem, yüksek frekanslı elektrik akımı yoluyla dokuları çıkarmak ve kanamayı kontrol etmek için istenen
cerrahi etkiyi elde etmek üzere kullanıcının elektrocerrahi akımı elektrocerrahi ünitesinin çıkış konektöründen ameliyat bölgesine uzaktan iletmesini sağlar.
Kullanım Endikasyonları:
a. Duman sütununu ameliyat bölgesinden çıkarmak için.
b. İstenen cerrahi etki için elektrocerrahi akımı elektrocerrahi ünitesinin çıkış konektöründen hedef dokuya uzaktan iletmek için.
Cerrahi Gaz Tahliye Ucu
