PlumePen
®
Ultra
BUFFALO FILTER
Buffalo Filter LLC
5900 Genesee Street, Lancaster, NY 14086
U.S. toll-free 800.343.2324 . International: +1 716.835.7000 . Fax: +1 716.835.3414
Email: [email protected] . www.buffalofilter.com
905230 RevD 12/11/2018
STERILE EO
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
0120
PLPUL2000
PLPUL2500
Consult Symbol Glossary at www.buffalofilter.com
Federal USA law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Not made with natural rubber latex.
AU SPONSOR:
Getz Healthcare Pty Ltd
5 Orion Road
Lane Cove, NSW 2060
Australia
Figure 1
.
Ouvrir l’emballage du
produit et retirer l’ensemble
PlumePen
®
Ultra
. Raccorder
la tubulure fournie avec
le
PlumePen
®
Ultra
à un
système d’évacuation
de fumée ou toute autre
source appropriée de
vide, conformément à
l’exemple fourni (Figure
1). Pour le raccordement
et le fonctionnement avec
un évacuateur de fumée
chirurgicale précis, se
reporter aux instructions
d’utilisation spécifiques
détaillant la configuration et
l’emploi.
Figure 2
.
Brancher le cordon
d’alimentation avec prise
à 3 broches dans le
générateur électrochirurgical
de votre choix (Figure 2).
Confirmer que les réglages
électriques du générateur
sont compatibles avec la
procédure à réaliser.
L’intensité du générateur
électrochirurgical doit être
la plus basse possible pour
obtenir l’effet désiré. Le
PlumePen
®
Ultra
est une
électrode monopolaire,
l’utilisation d’une électrode
dispersive est nécessaire
pour éviter toute brûlure/
blessure au patient.
Se reporter au manuel
d’utilisation du générateur
électrochirurgical et aux
instructions d’utilisation
de l’électrode dispersive
pour des instructions
additionnelles.
Figure 4
.
Le
PlumePen
®
Ultra
est
pourvu de boutons CUT
(couper) et COAG (coaguler)
situés au-dessus du corps
du crayon électrochirurgical.
Le bouton JAUNE permet
d’inciser et le bouton BLEU
permet de coaguler (Figure
4).
Après l’emploi, mettre l’unité
d’évacuation de fumée et le
générateur électrochirurgical
hors tension. Mettre
au rebut la totalité de
l’ensemble
PlumePen
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Ultra
(crayon, lame, tubulure
et cordon d’alimentation)
conformément au protocole
de l’établissement relatif aux
articles contaminés.
Figure 5
.
Afin d’optimiser la durée
de vie de votre filtre
d’évacuation de fumée, il
est recommandé d’utiliser
un évacuateur de fumée
chirurgicale de Buffalo
Filter avec un dispositif
d’activation automatique
EZLink
®
(Modèle
EZLink01), (Figure 6).
L’EZLink
®
met
automatiquement
l’évacuateur de fumée
chirurgicale de Buffalo
Filter sous/hors tension
à chaque fois que la
fonction CUT ou COAG
est activée/désactivée
sur le
PlumePen
®
Ultra
.
Contacter Buffalo Filter
®
pour plus de détails à
propos d’EZLink
®
.
Figure 6
.
S’il est nécessaire de
retirer la lame,
6a
.
Débrancher le
crayon
6b
.
Vérifier que
le mécanisme de
came est en position
verrouillée
6c
.
Utiliser une pince
chirurgicale et tirer la
lame vers l’avant
6d
.
Remplacer par la
lame choisie
6e
.
Confirmer que
la nouvelle lame est
entièrement insérée
et fixée avant d’activer
le crayon. Ne jamais
forcer l’insertion de la
lame dans le crayon.
MISE EN GARDE
:
Nous déconseillons
toute réutilisation de la
lame originale après
qu’elle a été retirée.
Figure 3
.
3a
.
Le
PlumePen
®
Ultra
est pourvu de plusieurs fonctionnalités essentielles à l’intention du chirurgien. Un tube en
plastique translucide entoure la lame de l’électrode et permet de positionner la lame et le tube à différentes longueurs afin
de capturer le plus efficacement possible la fumée chirurgicale au fur et à mesure qu’elle se dégage.
3b
.
Tourner le mécanisme de verrouillage à came en position déverrouillée.
3c
.
Allonger l’orifice de capture/la lame à la longueur voulue. Noter que l’orifice de capture et la lame se déplacent
ensemble.
3d
.
Tourner le mécanisme de verrouillage à came pour le remettre en position verrouillée et vérifier que le tube est bien
verrouillé en place.
Lors du réglage de l’orifice de capture, éviter tout contact avec la lame et les boutons. Maintenir les électrodes actives
propres. L’accumulation d’escarres peut réduire l’efficacité de l’instrument. Ne pas activer l’instrument lors du nettoyage.
Cela pourrait blesser le personnel du bloc.
MISE EN GARDE :
Conçu pour une utilisation à une tension maximale de 10 kV C-C.
NE PAS UTILISER chez des patients équipés d’implants électroniques comme un stimulateur cardiaque sans avoir
préalablement consulté un professionnel qualifié (p. ex. cardiologue). Un risque éventuel d’endommagement de
l’implant ou d’interférence avec le fonctionnement de l’implant électronique est possible.
Stérile si l’emballage n’est pas endommagé ou un des sceaux n’est pas brisé. Afin d’éviter tout risque d’incendie, ne pas
employer l’électrochirurgie en présence de produits anesthésiants inflammables, d’autres gaz, liquides ou objets inflammables
ou en présence d’agents oxydants. Lorsqu’elle n’est pas utilisée, placer l’électrode active dans un étui propre, sec et non
conducteur. Tout contact par inadvertance avec le patient pourrait entraîner des brûlures. Tout contact avec des champs ou des
tissus peut provoquer un incendie.
NE PAS activer l’instrument lorsqu’il n’est pas en contact avec le tissu cible, ceci pourrait provoquer des blessures dues à
l’accouplement capacitif.
PlumePen
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Ultra
est conçu et prévu pour un emploi avec un générateur électrochirurgical testé conformément à la norme
IEC 60601. Se référer au générateur pour garantir la compatibilité.
PlumePen
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Ultra
n’est pas un dispositif d’évacuation des
liquides, à ce titre, il ne doit pas être employé pour ce type d’application.
ASPIRER le liquide de la zone avant d’activer l’instrument. Les liquides conducteurs (p. ex. sang ou sérum physiologique) en
contact direct ou à proximité d’une électrode active peuvent transporter du courant électrique ou de la chaleur à l’écart des tissus cibles, ce qui
peut provoquer des brûlures accidentelles au patient.
Pour des procédures au cours desquelles la vision peut être obstruée, veiller aux dangers potentiels suivants :
•
L’extrémité de l’électrode peut rester suffisamment chaude pour provoquer des brûlures après avoir coupé le courant.
• L’activation ou le déplacement accidentel de l’électrode activée en dehors du champ de vision peut blesser le patient.
• Le transport de courants électriques dans des objets conducteurs peut provoquer des brûlures localisées chez le patient ou le chirurgien. Du
courant peut parcourir des objets conducteurs par contact direct avec l’électrode active ou en plaçant l’accessoire actif à proximité d’un objet
conducteur.
Usage unique seulement. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre
l’intégrité structurelle du dispositif et/ou provoquer la défaillance du dispositif qui à son tour peut entraîner des blessures, une maladie ou le décès
du patient.
Veuillez signaler les incidents graves avec ce dispositif auprès de Buffalo Filter à l’adresse [email protected] ou auprès
de votre distributeur local. En outre, les clients européens devront signaler les incidents à l’adresse [email protected]
ainsi qu’à l’autorité compétente dans l’état membre.
3a
.
3b
.
3c
.
3d
.
FR
Utilisation visée :
Le
PlumePen
®
Ultra
est conçu pour des applications électro chirurgicales générales, y compris l’incision et la coagulation et pour l’évacuation
de fumée générée par l’électrochirurgie, dans le cadre d’une utilisation conjointe avec un système efficace d’évacuation de fumée. Le crayon permet à l’opérateur
d’appliquer à distance un courant électrochirurgical du connecteur de sortie d’une unité électrochirurgicale au site opératoire, pour l’effet chirurgical désiré dans le
but de retirer les tissus et contrôler le saignement au moyen de courant à haute fréquence.
Mode d'emploi :
a. L'évacuation de la fumée du champ opératoire.
b. L'application à distance d'un courant électrochirurgical du connecteur de sort
ie d'une unité électrochirurgicale vers le tissu cible afin d'obtenir l'effet désiré.
Crayon chirurgical à évacuation de fumée
