Bowa CV3-400, Инструкция по эксплуатации, Страница: 21 / 132

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mos, el desprendimiento de la mordaza durante su uso. Sujétela ligeramente
y deje que el ultrasonido haga su trabajo.
18. Siga las instrucciones de uso de los sistemas quirúrgicos ultrasónicos y los
accesorios LOTUS Serie 4.
19. Siga las instrucciones de uso de la empuñadura.
20. Es posible que el área debajo de la tapa de cierre del transductor no sea
estéril después del reprocesamiento. Conecte el transductor al generador en
el área no estéril.
5.2 ESPECÍFICAS DE LA APLICACIÓN
1. Este dispositivo solo debe ser utilizado por cirujanos que estén:
- formados en los tipos de procedimientos quirúrgicos que se realizan y
- formados en el uso específico de instrumental quirúrgico ultrasónico.
2. El usuario debe haber recibido formación y ser competente en los fundamen-
tos y las normas de aplicación.
3. Los instrumentos solamente deben ser utilizados por personal médico
debidamente formado.
4. No lo utilice para la preparación de implantes metálicos, tales como endopró-
tesis vasculares.
5. No lo utilice en el corazón, en el sistema circulatorio central o en el sistema
nervioso central.
6. La zona de operación debe estar libre de gases explosivos o fluidos y materia-
les inflamables.
7. El instrumento no debe entrar en contacto con ningún otro instrumento u
objeto no aislado.
8. Realice la coagulación solamente cuando las superficies de contacto sean
visibles.
9. Se debe tener cuidado al operar en las proximidades de los nervios.
10. Para evitar lesiones al paciente en caso de activación accidental, no apoye
instrumentos activos sobre el paciente.
5.3 INSTRUCCIONES DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Para información detallada sobre la compatibilidad electromagnética, consulte
las instrucciones de uso de los sistemas quirúrgicos ultrasónicos y los accesorios
LOTUS Serie 4.
6 INSTRUCCIONES DE REPROCESAMIENTO
Después de su utilización, asegúrese de retirar la pieza de mano / el mango de
doble hoja de un solo uso del transductor y desecharlos como residuos clínicos.
Las instrucciones de reprocesamiento han sido validadas por el fabricante para
garantizar la capacidad de reutilización del sistema LOTUS.
Los instrumentos deben esterilizarse antes de su uso de acuerdo con las siguien-
tes directrices. Es responsabilidad del usuario asegurarse de que el reprocesa-
miento se realiza de manera controlada usando equipos validados y calibrados.
Cualquier incumplimiento de las instrucciones provistas por parte del procesador
deberá evaluarse debidamente para determinar sus posibles consecuencias
adversas y efectos en su eficacia. Todos los transductores se suministran limpios,
pero no esterilizados. Todos los transductores han sido inspeccionados antes de
su envío. Si necesita más información, póngase en contacto con su distribuidor lo-
cal o con el Servicio Técnico. Los transductores se pueden esterilizar en autoclave
un máximo de 50 veces.
• Siga las instrucciones y las advertencias para la limpieza y la utilización de los
equipos establecidas por el fabricante.
• NO supere los 140 °C (285 °F) de temperatura durante los pasos del reproce-
samiento.
• NO utilice el LAVADO ULTRASÓNICO ni CIDEX.
• NO esterilice el generador LOTUS.
• La existencia de rasguños o abolladuras en la guía de onda puede provocar
roturas o desperfectos.
• Tenga cuidado al retirar la suciedad o los tejidos que se puedan haber
acumulado en el generador LOTUS.
• Coloque la tapa de cierre en el tapón si el transductor no está conectado al
generador, especialmente durante el transporte, almacenamiento y reproce-
samiento.