Boston Scientific DB-1110-C, Руководство для врачей

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Sicherheitshinweise
Handbuch - Arzt
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Platzierung des Anschlusses der THST-Verlängerung und des
Stimulators. Das Implantieren des Anschlusses der THST-Verlängerung im
weichen Halsgewebe kann das Risiko eines Bruchs der THST-Elektrode erhöhen.
Boston Scientific empfiehlt, den Anschluss der THST-Verlängerung so hinter dem
Ohr zu platzieren, dass weder eine Brille noch eine Kopfbedeckung die Funktion
des Systems beeinträchtigen. Für die Implantation des Stimulators empfiehlt
Boston Scientific eine subklavikuläre Position.
Wärmeentwicklung durch Aufladen.
Das Ladegerät kann sich während der
Aufladung des Stimulators erwärmen. Beim Umgang mit dem Ladegerät ist Vorsicht
geboten. Wird während des Aufladens nicht wie angewiesen entweder der Ladekragen
oder ein Klebestreifen verwendet, kann dies zu Verbrennungen führen. Der Patient
sollte nicht während des Schlafens aufladen. Dies kann zu Verbrennungen führen.
Der Patient sollte bei Schmerzen oder unangenehmen Empfindungen das Aufladen
abbrechen und sich an seinen Arzt wenden.
Beschädigung des Stimulators.
Es kann zu chemischen Verbrennungen
kommen, wenn das Gehäuse des Stimulators zerbrochen oder durchbohrt wird und
Batterie-Chemikalien in Kontakt mit Patientengewebe kommen. Implantieren Sie
keinen Stimulator, dessen Gehäuse beschädigt ist.
Selbstmord. Depressionen, Selbstmordgedanken und Selbstmord sind bekannte
THST-Risiken. Es muss die Anpassung der Stimulation, das Abschalten der
Stimulation, die Anpassung der Medikation und/oder die Überweisung an die
Psychiatrie in Erwägung gezogen werden.
Andere implantierte aktive medizinische Geräte.
Stimulatoren wie der
Vercise™ Stimulator können die Funktion aktiver Implantate, wie z. B. von
Herzschrittmachern oder Kardioverter-Defibrillatoren, stören. Die Wirkung
implantierter Stimulationsgeräte auf Neurostimulatoren, zu denen auch das Vercise
THST-System gehört, ist nicht bekannt.
Kraftfahrzeuge und Maschinen.
Patienten sollten nach der Implantation
des Vercise THST-Systems Vorsicht walten lassen, wenn sie Kraftfahrzeuge,
andere motorisierte Fahrzeuge oder möglicherweise gefährliche Maschinen/
Ausrüstungen bedienen. Aktivitäten, die gefährlich werden können, wenn die
behandelten Symptome zurückkehren, oder Aktionen, die Veränderungen bei der
Stimulationsstärke hervorrufen können, sollten vermieden werden.
Schwangerschaft
Es ist nicht bekannt, ob dieses Gerät Komplikationen während der Schwangerschaft
auslösen und/oder das ungeborene Kind verletzen kann.