60
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
61
Αφού ολοκληρωθεί η επιδιόρθωση των γλωχίνων,
πρέπει να γίνει εκτίμηση του ωφέλιμου ύψους
των γλωχίνων και του γεωμετρικού ύψους αυτών
χρησιμοποιώντας τη σφαίρα διαμετρήματος που
παρέχεται στο σετ οργάνων HAART 201. Η σφαίρα
διαμετρήματος έχει δύο διαφορετικές κάθετες
κλίμακες χαραγμένες στην επιφάνειά της (Εικόνα 4
στη σελίδα 119). Η μία κλίμακα ξεκινά από την κορυφή
της σφαίρας και προορίζεται για την εκτίμηση του
ωφέλιμου ύψους της γλωχίνας της βαλβίδας. Για μια
επιτυχή επιδιόρθωση, το ωφέλιμο ύψος των γλωχίνων
πρέπει να είναι περίπου 8 έως 10 mm. Η δεύτερη
κλίμακα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό
του γεωμετρικού ύψους των γλωχίνων, όποτε αυτό
κρίνεται σκόπιμο, για την περαιτέρω αξιολόγηση του
μεγέθους και της συμμετρίας των γλωχίνων μετά τη
συνολική επιδιόρθωση της βαλβίδας.
4. Προειδοποιήσεις
Μην χρησιμοποιείτε οδηγούς μεγέθους
δακτυλιοπλαστικής άλλων κατασκευαστών. Οι
οδηγοί μεγέθους άλλων κατασκευαστών ενδέχεται
να μην υποδείξουν το κατάλληλο μέγεθος συσκευής
αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200.
Η επιλογή του σωστού μεγέθους της συσκευής
δακτυλιοπλαστικής αποτελεί σημαντικό στοιχείο
για την επιτυχή επιδιόρθωση βαλβίδας. Η χρήση
πολύ μικρότερου μεγέθους μπορεί να οδηγήσει σε
στένωση της βαλβίδας ή διάνοιξη του δακτυλίου. Η
χρήση μεγαλύτερου μεγέθους μπορεί να οδηγήσει
σε παλινδρόμηση της βαλβίδας. Το μέγεθος της
συσκευής αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 200
επιλέγεται με χρήση οδηγών μεγέθους σύμφωνα με
τη σχεδίαση της συσκευής. Χρησιμοποιήστε μόνο
τους οδηγούς μεγέθους HAART που περιλαμβάνονται
στο σετ οργάνων HAART 201 για την επιλογή του
κατάλληλου μεγέθους συσκευής.
Χρησιμοποιείτε μόνο τη λαβή HAART για τη σύνδεση
με τη βάση στήριξης της συσκευής, τους οδηγούς
μεγέθους και τη σφαίρα διαμετρήματος.
Οι οδηγοί μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος και η
λαβή παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ και πρέπει να
καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν από κάθε
χρήση.
Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται
αποκλειστικά από χειρουργούς εκπαιδευμένους στις
τεχνικές εμφύτευσης συσκευών HAART και εκτίμησης
μεγέθους.
δακτυλιοπλαστικής HAART 200 για τον εκάστοτε
ασθενή και ως βοήθημα για την αξιολόγηση της
σύγκλεισης των γλωχίνων με την ολοκλήρωση της
συνολικής επιδιόρθωσης της αορτικής βαλβίδας. Το
σετ οργάνων HAART 201 είναι επαναχρησιμοποιήσιμο.
Ωστόσο, πρέπει να καθαρίζεται και να αποστειρώνεται
σε αυτόκαυστο (ατμό) πριν από κάθε χρήση. Για
λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και
την αποστείρωση των παρελκομένων, ανατρέξτε στις
παρακάτω ενότητες.
3.1 Λαβή
Η λαβή είναι κατασκευασμένη από ανοξείδωτο
ατσάλι τύπου ASTM A276 και έχει καθαριστεί και
αδρανοποιηθεί σύμφωνα με την προδιαγραφή F86 της
ASTM. Η λαβή μπορεί επίσης να εφαρμοστεί στους
οδηγούς μεγέθους, στη σφαίρα διαμετρήματος και
στη βάση στήριξης για ευκολότερη τοποθέτηση κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας (Εικόνα 2 στη σελίδα 117).
Η λαβή από ανοξείδωτο ατσάλι μπορεί να καμφθεί
στο στενότερο τμήμα της, έτσι ώστε οι οδηγοί
μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος και η συσκευή να
προσπελάσουν το χειρουργικό πεδίο με τον επιθυμητό
τρόπο. Η σχεδίαση και ο τρόπος κατασκευής της
λαβής είναι παρόμοια με τις λαβές που παρέχονται με
τις προσθέσεις αντικατάστασης καρδιακών βαλβίδων
και η λαβή προορίζεται για παρόμοια χρήση.
3.2 Οδηγοί μεγέθους
Οι οδηγοί μεγέθους είναι κατασκευασμένοι από
πολυφαινυλσουλφόνη. Κάθε σφαίρα έχει μια διαμπερή
οπή κατά μήκος του άξονά της (Εικόνα 3 στη σελίδα
118). Το επάνω άκρο της διαμπερούς οπής είναι
σπειροειδές και αποτελεί την υποδοχή της λαβής του
οργάνου.
Οι οδηγοί μεγέθους έχουν μια χαραγμένη με λέιζερ
γραμμή στο επίπεδο του ισημερινού και διάστικτες
περιοχές πλάτους 15°, σε απόσταση 180° μεταξύ τους,
οι οποίες βοηθούν τον χρήστη κατά την εκτίμηση
του μήκους του ελεύθερου άκρου των γλωχίνων.
Το μέγεθος της αντίστοιχης συσκευής HAART 200
διακρίνεται καθαρά στην επάνω επιφάνεια κάθε
οδηγού μεγέθους.
3.3 Σφαίρα διαμετρήματος
Η σφαίρα διαμετρήματος είναι κατασκευασμένη από
πολυφαινυλσουλφόνη και έχει μια διαμπερή οπή κατά
μήκος του άξονά της. Το επάνω άκρο της διαμπερούς
οπής είναι σπειροειδές και αποτελεί την υποδοχή της
λαβής του οργάνου.
